摘要：随着医疗器械产业的发展，医疗器械临床研究数量呈现出逐年增长的势头，无论是发达国家还是发展中国家，都越来越重视医疗器械的临床研究。目前，医疗器械监管部门对医疗器械临床研究的监管更加严格，出台多个规范性文件以保护受试者权益，同时保证临床研究的科学和有效性。为帮助医疗器械生产研发及生产单位、临床试验机构的相关人员学习和了解临床试验法规及相关知识，保证临床试验过程规范，将临床试验过程中的风险控制在可接受的水平，最大限度地保护受试者利益，同时保证科学评价医疗器械安全性和有效性，为此，在上海市食品药品监督管理局的指导下，上海市公共卫生临床中心影像科和临床药理机构办将于2012年8月16日-18日在上海举办全国医疗器械临床试验规范化培训班。

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