关键词：医院；高值耗材；管理；信息化
中图分类号：F20文献标志码：A文章编号：1673-291X（2014）16-0213-02
目前医院在用的高值耗材分为外周血管介入类、人工关节类、心脏介入类、眼科晶体类以及其他类型。其特点主要表现为：单位价值昂贵；在所有医疗耗材支出中占有比例最高；一般是专科专用；手术当中一次性应用；对于品质与安全性的要求较高。近年来，随着医学技术日新月异的发展，新型高值耗材品种和使用量的不断增加，加强医院高值耗材的规范化、精细化管理，切实降低医院医疗运行成本，已成为医院医用材料管理的重点。
一、加强医院高值耗材规范化管理的必要性与要求
在科学技术与医疗技术不断发展的今天，不但医院高值耗材的种类在持续的增加，其性能也在持续的健全。其在推动医疗事业持续发展的同时，也对医院耗材供应与管理工作提出了全新的要求。其一，社会大众对于医院高值耗材的价格、品质以及安全性的重视程度越来越高；其二，医院高值耗材的采购金额相对较高，在医院医疗耗材支出当中的比重也在不断增大。所以，加大医院高值耗材的规范化化管理力度也势在必行。
医院高值耗材的管理工作属于一项复杂的系统工程，管理者必须采用严谨的态度与责任心，不断学习了解与掌握各类新耗材的临床应用、特点以及功能，从而不断提升管理者的专业素养。有必要构建一套规范的管理制度，使得医院高值耗材的管理能够愈加规范和精细化。
二、传统医院高值耗材管理存在的问题
当前很多医院为实现高值耗材的“零库存”管理模式，采取了反向物流管理法。具体操作是：在符合医院规定业务流程的基础上，由耗材供应商在医院备货，先临床使用，后规定时间段照使用量审核入库、出库的管理模式。所有高值耗材不以仓库存储的形式存在，而是处于备货周转的状态，以实现“零库存”。如此一来，表面上节约了医院流动资金的占用，减少了产品因过期或技术落后被淘汰的风险等等。
（一）传统管理流程存在的短板
通过反向物流管理法实现的所谓“零库存”，看上去是实现了减少耗材库存积压，节约了医院流动资金。实际上作为医院耗材管理部门的器械科失去了对供应商和所供高值耗材的有效监管，对医用高值耗材的采购、验收、入库、使用等各个环节，缺乏进行严格的、科学的、规范的管理，未能建立起高值耗材从采购―验收―入库―出库―使用等一系列适时的产品信息无缝衔接的资料数据链。同时，也不能适时掌握供应商、生产厂家的资质变化情况。对过程中的有瑕疵产品不能及时、有效地实施预防性监管，只能采取事后补救措施。
（二）安全性无法得到保障
企业资质、产品名称、规格、入库价、REF码、LOT码、合格证和有效期等都属于高值耗材管理当中的关键信息。繁杂的品种类型与生产批次以及流通过程当中较为复杂的状况，导致难以针对高值耗材进行全面的安全监控，这就使得医院高值耗材备货库存有过期而未进行置换新产品的状况难以避免。会导致高值耗材的管理存在较大的安全隐患，倘若这些过期的高值耗材应用到临床，必然会造成难以挽回的医疗事故，不但给患者造成人身伤害，而且也会损害医院的社会声誉。
（三）存在漏费和费用不配比的问题
针对传统高值耗材的管理模式，高值耗材的收费基本上都是先使用，后进行自觉性的人工输入计价，具有一定的随意性。技术措施方面不能严格审核价格的准确性，医护人员或者收费人员可能因高值耗材的不熟悉或粗心大意，难免出现收费错乱的情况；因结算时间与使用记账时间的不同步，也会导致科室收入与耗材结算成本一定时期不配比现象的发生。尽管医院的成本核算可以从一定程度上进行有效的弥补，但还是无法彻底杜绝因人为因素所引发的漏洞。
（四）医院高值耗材的信息难以追溯
医院高值耗材的信息难以追溯是当前管理当中的重要问题。受到传统管理模式的约束，医院高值耗材都是先使用后入库，耗材管理部门基本上都是由临床科室的反馈信息来进行办理入库、出库的，而这种管理模式存在着较为显著的局限性，医院高值耗材信息不完善、不准确以及不规范的状况总是不能杜绝，只要高值耗材的信息出现错误，就只能够从病历信息来进行人工检索，而医院的病例信息十分繁杂，工作量巨大，准确度与效率极为低下，完全不能符合当前这个信息时代的要求。
三、医院高值耗材管理措施
（一）业务流程再造
1.高值耗材入库流程。引入ERP管理系统，与医院HIS系统进行有效整合。利用ERP自动飘红功能，在库房当中制定高值耗材的库存基数，同时设置对应的库存高储与库存低储，当到达这个设置的库存低储警戒线的时候，自动进行报警提示。当高值耗材有供应商备货完成进入到库房以后，实施验收并进行二级库扫码预入库，并且打印出唯一对应的条形码，以备临床科室进行领用。高值耗材管理部门则在系统的入库界面当中进行条码扫描记录。
2.高值耗材使用流程。临床科室根据自身的需求，到二级库房进行扫码领取耗材备于手术间。当治疗结束之后，依照高值耗材的实际使用情况，采用条形码进行计费，将其归纳到病人的医疗费用当中。如果有未用耗材可以进行扫码退货库，ERP系统将自动记录出库、退库信息，从源头上防止了漏记、误记的风险。
3.构建高值耗材二级库管理模式。整合医院 HIS系统 的数据与ERP仓库管理系统对接，在高值耗材使用科室设计建立二级库，导入全院所有的卫生材料及相关信息，使该系统与 HIS 实现很好的融合，将供应商的备货全部扫码预入库，以便于临床、财务和设备科对高值耗材的有关信息实现资源共享，及时处理二级库和科室高值耗材的领取、使用等工作。高值耗材使用时，由使用的临床医护人员直接向二级库专管人员申请领用，领出高值耗材后同时对患者实行计费；高值耗材从二级库出库使用后上报财务部门，由其负责对厂商结账。二级库管理模式可以有效解决一级库管理模式中存在的问题。
（二）成立高值耗材专管组
医院高值耗材具有专业性强、价格高昂、型号规格繁杂、种类多、覆盖面广以及使用量大的特点，特别是植入类高值耗材的安全性与有效性必须要进行规范、细致的监管，因此高值耗材的管理工作难度与强度就不断加大。为实现更规范有效的管理，医院应当针对高值耗材的管理工作成立专业的管理组。由这个专管组来全权负责医院高值耗材的管理工作，结合医院高值耗材的使用情况，定期或者不定期来召开相应的讨论会议，针对日常管理工作当中发现的问题提出解决的措施。与此同时，医院则应当针对这个专管组成员来进行相关的培训教育，可以邀请供货商来进行高值耗材的知识讲解，比如高值耗材的储存方法、外包装以及用途等。
（三）实施信息化管理，增强可追溯性
信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院可以从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的HIS系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录入到HIS系统，这样可以轻松地从系统中追溯到耗材的使用情况，能够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的；建立灵活的HIS 医嘱接口功能，实现医疗收入支出的核算配比，为财务收入成本效益比较分析提供配比性依据保证，对高值耗材提供库存预警、保质期预警，保障高值耗材的供应和品质；保证高值耗材在医院“进、销、存”的物流环节中得到了追踪管理。
四、结语
综上所述，针对医院高值耗材进行科学化、规范化的管理至关重要，这就需要医院高度重视高值耗材的管理工作，总结当前管理当中存在的不足，通过进行业务流程再造、成立专业的高值耗材专管组、实施高值耗材信息化管理等措施来提升高值耗材的管理效率，从而有效保障医院高值耗材能够高效、安全、规范地使用，切实降低医院的医疗成本，为医院创造良好的经济效益与社会效益。
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关键词：医疗耗材 信息管理 系统
完善的医疗耗材信息管理系统，通过对医院医疗耗材采购、使用、维护、报废等环节，起到采购公开、透明，使用准确无误的作用。利用库存结构分析处理来确定管理目标，分析管理需求。降低采购成本，减少运营成本，优化流程管理，提高内部服务，保障服务和质量，实现效益分析，确保医用耗材的使用安全，从而提升医院的整体管理水平，更好地服务于临床工作。医疗耗材信息管理系统能真实准确地反映、监控医疗耗材从购进到使用的整个过程。即采购资金的使用——消耗材料购进——消耗材料入库一消耗材料出库——消耗材料科室使用——消耗材料收费。一套完善的医疗耗材信息管理系统，包括预算采购系统、一般医疗耗材入库出库采购系统、高值特殊医疗消耗材料管理系统、一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。根据笔者的工作实践，在本文中就完善的医疗耗材信息管理系统进行分析。
一、为使采购资金的使用公开透明，需建立预算采购系统
采购资金的使用应公开透明，为此就需要建立预算采购系统，该系统为完善的医疗耗材信息管理系统的一个组成部分，通过这样的系统能保证购进医疗耗材公开透明，医疗耗材质量安全可靠，同时能防止耗材的积压，以及明确相关人员的责任。该系统包括：
1.建立采购预算申请系统：主要反映购置医疗耗材品名及数量，同时设置采购预警。
2.建立特殊耗材招标系统：主要是显示属招标的耗材品种。
3.建立供应商数据系统：反映供应给医院耗材的所有供应商的信息。含单位名称、(三证资质等)以便备查。
4.建立负责采购人员管理系统：负责采购的经办人，耗材验收人，采购科室负责人及医院主管领导的信息，各自的责、权、利及奖惩制度。
二、建立完善的医疗耗材管理系统，应在耗材入库、出库、科室使用上确保安全、可靠、简单易用、核算准确无误
医院使用的医疗耗材基本分为两类：一类是一般医疗消耗材料，另一类是高值特殊医疗消耗材料。
物价部门对上述两类耗材规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价加规定差率进行收费，购进价为1000元(含1000元>以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。所以一个完善的信息系统，能根据耗材的特点、购进使用流程。跟踪管理好医疗耗材。现根据不同耗材的特点谈几点在耗材管理及会计核算上对完善的医疗耗材管理系的要求。
1.一般医疗耗材是临床科室通用的卫生材料，是医院必备的库存物资，根据这一特点，建立一般医疗耗材入库出库采购系统，医院管理此类耗材器材仓库既要保证临床科室使用的卫生材料在保值期内安全可靠，同时也要保证医疗耗材有充足库存。器材仓库既不能过低库存无法保证临床的使用，又不能高库存，造成医疗耗材库存积压过期。这就要求建立库存最高及最低预警信息系统，从而通过这样信息系统可以要求医院采购部门按时按量地有计划地采购，同时也可以要求仓库保管员对医用耗材采取先进先出法，以保证病人使用医用耗材都在保质安全期内使用。实现这样信息系统可采用以下方法：
(1)医疗耗材入库出库采购系统，通过医用耗材采购周期、保质期、日消耗量，可以确定最高库存量、最低库存量、划定库存预警线。最低库存=采购周期x日消耗量；最高库存=日消耗量×(采购周期+保质期)。最低库存量到最高库存量即是安全库存量。根据某院1-6月部分医疗耗材使用情况，举例计算最佳库存量，见表1。
(2)医疗耗材入库出库采购系统，确定了最佳库存量后，采购供应部门可根据耗材库存信息系统资料，编制出医疗耗材各品种的采购计划。帮助采购部门及时准确完成采购任务。系统计算公式：采购计划=安全期宋库存+本期耗量一期初库存。
(3)医疗耗材入库出库采购系统，还应按医疗耗材保质到期时间编制代码，系统按代码采取先到先出法。以确保医疗耗材不过期。
2.建立高值特殊医疗消耗材料管理系统。高值特殊医疗耗材主要是植入性医用耗材，其有“三高”的特点(高科技、高价格、高风险)，由于高值特殊医疗耗材“三高”的特点，现在很多医院都是采用零库存。科室为了手术中使用高值耗材的方便、快捷，长期以来是科室直接向厂家联系供货，科室验收保管，在使用后通知器材管理部门给厂家结账。但是，其支出是否合理，质量和安全是否有保障，是否真正用到病人身上，医院物资管理部门都不能及时、准确地掌握情况。会计核算上也不能真实、及时、准确反映医院的实际收支状况。因此必须保证最严格的管理方法，如何做好日常的证照审查、产品风险管理，及时准确反映使用记录，根据耗材流动情况建立完善监控系统。由于高值特殊医疗耗材是零库存，按现在它的流动程序是：临床使用收费——上报采购部门——采购部门通知供应商开发票——根据出库结算耗材成本。可以看出，如果有一套完善的高值特殊医疗消耗材料管理系统，我们会在临床使用高值特殊耗材的同时，将使用的高值特殊医疗耗材的品名、数量、规格、型号、单价及金额同时反映到采购部门、仓库管理部门及财务部门，各部门都能及时按使用了的高值特殊耗材办理相关手续，采购部门通知供应商开发票，材料仓库办理入库及出库，财会部门也能在未取得发票时，按暂入库正确反映医院的支出和应付的账款。同时各管理部门都能监测到使用高值特殊耗材。这套高值特殊医疗消耗材料管理系统的流程见表2。
三、建立一次性的医用消耗材料成本差异管理系统
物价部门在医疗收费标准中规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价按规定差率进行收费，“购进价为1000元(含1000元)以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。”
按政策的规定，医院的一次性消耗材料从购进入库金额到出库临床收费金额出现差异，而现在医院的管理核算中没有单独反映该消耗材料成本差异，它的差异直接反映在收费项目中。怎样反映购进时发生了多少成本差异，出库使用后实现了多少成本差异，这就要建立一个完善的一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。可以在购进入库、出库使用系统中增设一个材料差价，通过公式：材料差价=医疗收费价一实际进价，这样在入库及出库中及时准确反映出成本差异，根据某院部分医疗耗材使用情况，计算成本差异。
四、结语
建立这样的信息管理系统的目的是通过完善的医疗耗材信息管理系统，达到对医疗耗材在管理上准确无误，使用上的安全可靠。我们的目的是通过对医疗耗材购进、使用、库存等环节进行分析处理，来确定管理目标，分析管理需求，降低采购成本，减少运营成本，提高医院的管理水平，从而使医院不断发展，服务于社会，服务于人民。
参考文献：
1.钱静毅加强医用耗材采购管理，切实提高服务管理质量[j].医疗装备，2010(7)
【摘要】 医用高值耗材的用量随着医学科技的不断发展，管理问题尤为重要，如何改善现状，增加信息化管理力度，建立完善的管理体系，加强医用高值耗材的管理已成为医院医用材料管理的重点和难点，管理的好坏直接影响医院的经营效益，同时也涉及到老百姓看病能否得到实惠、建立医患间信任度、缓解医患矛盾等问题均有积极的意义。
一、定义：医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。 医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言的，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。包括人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材和其他金属或高分子植入性器材等。
二、 医用高值耗材管理模式现状
目前，大多数医院利用反向物流法实现“零库存”，即：上级业务主管部门或医院组织招标并签订合同，采、供双方商定具体业务流程的基础上，先临床使用，后审核入库、出库的管理模式。利用产品供应商的高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库（备查账），把必要的材料，在必要的时候，通过必要的途径，做必要的供给，减少库存量与及时供给[2]，减少采购、生产、销售、配送等中间环节，不以仓库存储的形式存在，而是处于周转的状态，实现“零库存”。节约了流动资金，减少产品因过期或技术落后被淘汰的风险。
2.1 高值耗材管理不透明化。在传统的管理方式下，高值耗材验收、存放和领用采取的是各科分别管理各自负责，工作过程缺少监督体制，致使账实不符，耗材的质量和安全缺少有效监管，极易造成医疗质量隐患，导致医疗纠纷发生。随着患者维权意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望与医疗器械市场客观现实的差距造成医患纠纷日益增多。目前有的医院还没有对高值耗材实行电子化记录，以手工记录为主，资料没有形成一个数据链，发生不良反应或纠纷时，难以及时、准确查找，追溯有一定的困难。
2.2 高值耗材收费缺少监管
部分医院存在高值耗材采购进价发生变化，采购与价格管理部门间业务工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生，违反了物价管理规定。
2.3 不能对耗材进行实时追踪，致使耗材使用环节不完善
由于高值耗材的管理靠手工，高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，给高值耗材追溯带来很大麻烦，既无法精确追踪具体耗材，也无法保证耗材的有效期。而在收费核对环节，存在核价滞后的情况，容易出现疏忽及人情等所致的漏费现象，存在很大的财务隐患。
三、建立高值耗材的管理体系，应对不完善的管理现状势在必行
3.1 高值耗材的管理模型
医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。
3.2高值耗材采购计划的制定
对于常规耗品， 采购员根据库房管理人员提供的库存数量及时制定采购计划， 、
（5）新的品种耗材， 需求又较急， 制定合理的采购计划， 满足临床的需要， 要符合国家医疗器械监督管理条例和各种相关的合法证件。
3.3 加强卫生材料政府采购管理，实行招标采购，降低卫生材料的入院价格
卫生材料的收费与卫生材料的采购价格密不可分，降低卫生材料的价格就必须加强材料采购流程的管理。 医院采购的材料，要积极采取社会、网上等各种形式集中招标方式，实行政府采购，建立健全招标采购的各项规章制度、不断扩大招标范围、增加招标品种，切实降低材料的入院价格，使质量更可靠，价格更合理。
3.4 高值耗材的出入库管理
1、入库验收完善手续
（1）对于验收合格的材料，及时办理入库手续。入库后要分类存放，便于领用和发放。发放过程要严格按照程序进行。
（2）卫生材料入库、验收中发现与采购合同或采购计划有出入，应及时告知采购及财务部门，拒绝签收及付款。
供货厂家在接到医院采购部分的通知后， 及时将货物送到医院库房， 应做到货物包装完整， 品名、数量、标识清楚。进口产品要有中文标识、检验合格证书， 送货单应齐全， 发票随货同行，库房管理人员进行检验合格入库。
2、入库后保管管理
库房的管理中， 首先要对所需采购的耗品进行分类、编号， 高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单开具发票。同时细化物资分类编码，增加高值耗材的管理属性，全程掌握高值耗材的采购和使用情况，采用条形码扫描，对高值耗材进行电脑自动计价，提高收费的准确度，解决目前医院普遍存在的高值耗材按 “类”收费的情况，满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服了以往多收或误收等情况的发生，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。
3.5 高值耗材临床科室领用管理
医用卫生材料采购回来后，由器械科验收入库保管，临床科室需用时，由科室护士长到器械科仓库依内部结算单办理首次卫生材料出库使用手续，第二次领用卫生材料时，科室护士长必须持患者卫生材料记账单，内部结算单办理出库使用手续，月末有器械科仓库统计上报医院相关科室，
对于临床需求较急的产品， 临床可先填写《采购中心新增卫生材料审批表》并报医务科审批确认产品使用的可行性及存在的医疗风险防范， 报财务科确认设保情况。经采购中心确认后报院长审批后购置， 以满足临床需要， 在短时间由医院设备及卫生材料管理委员会集体讨论决定是否允许购置及补齐所有相关手续。
关键词医用耗材仓库管理降低成本耗材销毁
中图分类号：F270 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2016）03-000-01
在当今社会，医疗技术的不断革新和发展，带来的不仅仅是国民平均寿命的提高，医院耗材的种类也愈渐增多。医用耗材的需求量逐年增加，采购量也在不断增长，而管理耗材的工作量也在加大。怎样合理的管理医用耗材仓库、减少医疗成本、保障临床供应，是所有医用耗材仓库管理人员的职责所在。
一、医院仓库耗材有哪些
医院的仓库耗材主要包括医用耗材和医院日常用品。医用耗材是指在医疗活动中频繁使用的配件类产品。如一次性耗材产品，包括手套、口罩、注射器械类等等；还有一些消毒后可重复利用的，如医院被服、手术刀、手术剪和手术钳等等，另外，还有一些医院日常医疗活动中常用的办公用品，如文件夹、纸张、笔等等，还有一些医务人员的工作服。
二、医用耗材的仓库安全管理要求
针对不同的物资存放要求，仓库要划分合理的区域进行摆放，以医用被服和办公用品为例：1、在医用耗材仓库内，领取物资人员及其他闲杂人员未经允许，不得擅自进入仓库内；2、由于医用被服以及办公用品大多为可燃物，因此，仓库内部禁止吸烟，杜绝一切可能的烟火；3、耗材仓库内，禁止乱拉电源以及电器，避免因电线短路造成的火灾的发生；4、医用耗材仓库应该做好最基本的防火、防水、防虫、防鼠等措施，一旦发现消防设备出现故障应该及时上报，减少损失；5、耗材仓库管理人员应该经常对仓库的门窗进行检查，仓库的大门也应该随开随关；6、每当仓库管理人员下班离开之前，都应该对整个仓库进行巡查，清查安全隐患，减少损失。
三、医用耗材的入库验收
医用耗材在入库时必须办理好完整的入库手续，否则不得在医疗活动中使用。耗材在入库前，要检查产品的生产日期、合格证、耗材清单，查看耗材是否有损坏，与清单上的物品数量是否吻合，发现劣质产品一律退回，不能入库。
四、医用耗材的库存管理
1.设定耗材的上限和下限，管理系统可以及时通知仓库管理人员缺货的耗材，及时订货，来避免因为缺货影响到医院日常的工作。2.医用耗材按功能分类摆放，固定货位号，方便管理人员及时找出对应产品，提高工作效率。3.仓库管理人员应该对各类物品的性能、用途以及使用方法都有一个基本的了解，并做到计划供应、满足日常需求、减少浪费等要求；4.医院耗材仓库内，除了极特殊的情况下，一律不得代为存放其他物品；5.在医院耗材仓库中的所有物资，没有领导特批，一律不得外供或者私用。
五、医用耗材的出库管理
耗材领取时，领取人员应该持有有关领导签批的领用申请单，仓库管理人员进行查验，确认无误之后才能出货；在耗材出库前，管理人员应该填写出库单，交由领取人员进行签字验收，签字的字迹应该清晰完整。
六、医用耗材的回收
在日常医疗活动中使用过的耗材，应该在事先规划出的污染区进行放置，以便统一回收。放置的货架也要定期消毒，防止因为耗材管理不当而造成污染，避免浪费。
七、医用耗材的销毁
针对使用过的耗材和一些损坏的不能使用的办公用品，要统一进行回收，规划出专门的区域进行分类摆放，并填写一式三份的销毁单据，经主管院领导批准，再上报药监局。仓库管理人员要出示一份销毁耗材的单据，在有关部门的共同监督下进行销毁。
八、医用耗材的应急管理
为了确保医院能够快速有效的应对各类突发事件，应该设立医用耗材应急仓库。加强应对重大突发事件的反应能力，提高紧急救援的协调水平。
九、医用耗材的信息化管理
现在，越来越多的医院实行网络信息共享，达成一体化管理模式，对病人从挂号、办理住院到出院结账期间所享受的各项医疗服务，包括各种医用耗材消耗情况进行全程监控，避免医用耗材在各个环节出现浪费，来降低医疗成本。信息化管理对于医用耗材仓库的管理也能做到“一日一清点”，对所有入库、出库一目了然，提高了工作效率，也保障了医疗活动的有效进行。
十、结语
随着医疗体系的不断完善，看病的人越来越多，医院日常工作中使用的办公用品的种类以及需求量也在不断的加大，怎样管理好医用耗材仓库，是每一个仓库管理人员的首要工作。因为它不仅仅关系到医疗项目的有序进行，还避免了因管理不当会引起资源浪费，增加医疗成本，加重患者的经济负担。所以，加强医用耗材仓库的管理，改变以往的粗放式管理，杜绝浪费，降低医疗成本，从保障患者的切身利益出发，减少患者的经济负担，以达到缓和医患关系的目的。总之，医用耗材仓库负担着全院医疗所需的全部物资，是保障医院日常工作快速有效进行的一个重要部门，它与患者的切身利益息息相关。仓库管理人员也应该与时俱进，加强自身的管理能力，不断学习，不断进步，合理运用信息化管理技术，使医用耗材仓库的管理更加科学便利。
参考文献：
关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处
参考文献
[1]李涵,钱明理.医用耗材成本控制方法及效益分析[J].医院管理杂志,2012,19(3):244-246.
[2]黄昕,吴云涛.改进医疗耗材管理,加强医院成本控制[J].卫生政策与管理,2012,50(26):117-118.
[3]郑敏.医用耗材的规范性管理探讨[J].中国社区医师,2012,35(14):336-337.
关键词：进销存管理系统；医用耗材；介入室
为了实现介入室医用耗材管理清晰，高效，使用安全，追踪信息齐全快速，而采用进销存管理系统对介入室耗材进行科学化，数字化管理，取得了良好的成效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料 由于微创介入治疗发展迅速，我院介入手术8000左右台/年，每月医用耗材800～1300万，所涉及的医用耗材繁多，贵重，传统模式的管理已不能满足临床的需求。2011年我院与上海桑时信息技术公司合作，我方提供软件设计方案，操作流程，对方提供电脑技术支持，取名进销存管理系统，对我院介入髙资耗材进行管理。
1.2方法
1.2.1指定方案，确定工具 运用电脑，网络，打印机，扫描枪作为本系统管理工具。
1.2.2操作流程 为一站式管理。院内招标产品进入管理系统建库【商家相关资料，资质，产品名称，型号（跟注册商名一致）】入库管理（包过入库管理和调技管理）出库管理用量管理退库管理库存管理购销管理。
1.2.3方案设计内容
1.2.3.1管理系统中建库平台 由器械科一级库管员完成。并设置管理权限。首先医院根据政府部门集中招标采购，严格核对供应商的资质是否合法。证照是否齐全，供贷单位具有省级以上药品食品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品生产许可证》、《卫生许可证》并评价其信任度。所有介入耗材均统一招标采购，不允许医生或他人私自把耗材带进介入室。各临床科室根据本科特点选择所需要的耗材，以书面的形式提出申请（在院集中招标范围内选择耗材）。由介入室护士长递送申请单给器械科，那么器械科通知配送商带证查询，各证件审核合格后提出配送商送货。然后器械科在管理系统中建库，把厂家原始信息经扫描存入电脑管理系统中。完成各厂家产品的一次性建库，以后配送产品不须再次建库，只要办理入库就行。
1.2.3.2系统中入库和调拨平台 一级管理员利用权限，点开入库管理，用扫描枪扫入原产品的条形码，那么产品的数量、产品的单号、产品的价格、收费价格等相关信息展现。产品进入器械科一级库里，根据使用科室需要，由器械科一级库管员调拨货物进入二级库（即介入室或其他科室）。调拨管理也是用扫描枪扫入原产品的条形码，产品数自动增加。这样在一级库的管理人员可以清楚什么厂家入了多少库，又调拨多少货物到什么地方（即二级库）。当货物进入一级库时，器械科查证人员与采购人员审核，验货后打出三联单，双人签名，各方保留一份作为入库凭证。当一级库管员调拨完成后，打印出调拨三联单并签字。当货物送到二级库里时，二级库管员使用本权限打开管理系统核对产品和数量，正确无误后报介入室护士长审阅并在调拨单上签名。调拨三联单作为器械科、介入室（临床）、商家各持一份作为调拨凭证。（如果月底盘点有弄不清，可直接拿凭证或系统双重核实）以备日后查用。所有医用材料在二级库里分类存放，以备介入手术之用。
1.2.3.3医用材料术后立即出库 打开进销存管理系统，点击出库平台，用扫描枪扫产品包装上的耗材条细码出库，同时输入患者及医生信息保存，随后就患者所有耗材费用一并收完。那么可以打印此患者使用清单包括本次手术中各种厂家产品及费用。所用产品出库后，通过网络管理系统自动生成分别进入各厂家各产品系列中。
1.2.3.4用量管理平台 点击平台，可以展现所有产品数量及信息。输入具体时间，可以展现出这段时间的明细，输入配送商名称或主刀医生名字，可以展现相应的产品及信息。工作人员查阅非常方便。
1.2.3.5退库管理平台 根据介入室或其他临床科室情况，一些不常用产品或术中不好用产品，需要更换或退回厂家，那么术中护士或医生报告护士长确认，由二级库管员启用退库管理流程，由介入室或其他科室（二级库）退回器械科（一级库），再由一级库退回厂家，同时打印退库三联单并签名，那么器械科、厂商、介入室三方各保留一份，方便日后盘点且作为凭证。
1.2.3.6库存管理平台 是护士长及二级库管员常关注的平台，点击平台，可以清楚了解二级库里的备货情况，同时可以了解各种产品、各种型号、各种商家的货物。是否需提前或定期通知器械科采购员备货。另外关注各种产品的效期情况，效期分为有效、近效、过期三种，近效期指三个月内，产品用黄字提醒，那么管理者可以在使用中提前启用，避免过期浪费。而过期产品系统中用红字提醒，禁止使用。二级库管员及时退库。
1.2.3.7购销管理平台 是采购部门、商家、介入护士长或管理者关注的平台。点击此平台，输入公司名称，可以清楚了解各公司医用耗材情况，有患者及医生使用耗材的详细清单，眉栏有发票号及开票时间、数量、金额、收费情况。定时盘点，介入室护士长确认用货数量后请采购员核查，正确无误后采购员通知商家开票结算。剩余产品作为库存。到此时已完成介入耗材的管理流程。
我院在使用进销存管理系统之前一般是一级库管。由临床科申请，器械科采购，由临床科室领取，使用时带到介入室，用了或没用完只要科主任签完字送到器械科办出库、开票、结算。这种管理看似简单，占用人力成本低，但是却存在诸多隐患和管理漏洞：产品批号及有效期管理可能到临床上失控，存在安全隐患，有效期及产品批号是高资耗材安全性重要标志，关系到患者的生命安全。产品一旦出库，便没有专业库管人员及配套的信息管理，由于众多品种，使用中各种复杂情况，使医用耗材得不到有效保证，容易有过期报废的情况。假如用在患者的身上将造成重大医疗事故，存在极大医疗风险。
另外，仅有一级库管，医用耗材信息链不完整，无法对历史数据分析利用。各科医用耗材的流通过程记录，除了有物流管理和财务管理的意义，也是医院的服务重要信息的组成部分。有些植入性高资耗材直接关系到患者的生命安全，一旦出现质量问题要召回，很难快速做出反应。只能手工查找，效率及准确性均较低，不能适应目前管理需要。
2 结果
2012年使用进销存管理系统，我院介入室通过对每月导管安全系数、每月库存盘点时间及每月导管资金积压等情况进行统计学对比分析，本系统使用后取得非常好的效果（见表1～4）。
3 讨论
3.1完善介入室医用耗材管理流程，注重环节管理 在管理中做到无缝隙连接，适合大医院综合性介入室的管理模式。达到全院统一管理的目的，从而提高管理水平。
进、销、存管理系统的运用使医院医用耗材购置情况非常透明，厂商只要第一次在系统中建库备案，那么以后送货直接用红外线扫入库便可。既保证了原用耗材的质量（防止串货），又方便了介入室对耗材使用情况的掌握。使医院耗材管理更加科学化、规范化。
3.2方便绩效管理统计查询、方便库存盘点，省时省力，安全高效 根据医院绩效管理，定期每月盘点和统计用费，上报各种表格。以前，手工查对，耗时耗精力，还不十分准确。现在管理者只要用电脑就知道明细，省时又省力。同时对医用耗材进行包装条形码技术管理。可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个患者，在使用中医用耗材流通达到最佳状态[2]，避免医疗纠纷的发生。
3.3杜绝收费漏洞，体现零库存，加强成本控制 以前是人工收费，1个月或几个月结算，现在通过二级库管专人管理做到日清月底盘点。当月结算，杜绝漏收费.错收费现象，减少科室医院的经济损失，使科室成本核算得到控制。
在库存管理中，由厂商备货，医院不购买。不但避免了缺货及积压现象[3]，真正体现了优质、低耗的成本管理模式。介入室医用耗材尤其是高资耗材的质量直接关系到患者的生命安全。因而对耗材的管理要求越来越高。通过进、销、存管理系统的运用，介入耗材信息化管理，使介入耗材入库、出库、用量、库存、购销等五方面全部透明。及时提供耗材及患者信息，管理耗材达到最佳方式。实现了流程管理的统一性和规范性。促进了介入室高资耗材的精细化管理。同时，提高了工作效率，拒绝了安全隐患，达到了控制成本和提高效益的目的。
参考文献：
[1]陆云，居益君，贾玲昌.业务流程再造在手术室高值耗材管理中的运用[J].现代医院管理，2009，2（1）：31-32.
[摘 要]医用高值耗材管理是医院综合运营管理工作的重要组成部分，依托信息化科技手段，对价值高且安全性要求严格的医用耗材进行全流程的精细化管理，是提高医疗安全、降低医院运营成本的重要举措。本文结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，提出了一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案，以实现医用高值耗材的精细化管理和闭环管理。
[关键词]高值耗材；精细化管理；医院
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2017.10.037
[中图分类号]R319；TP399；TP319 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2017）10-00-02
医用高值耗材属于临床专科使用的价值高且安全性要求严格的医用耗材，常见的有心脏起搏器、介入性治疗用导管、人工晶体等。医用高值耗材的特点造成了医院物资管理的库存压力和困难。随着医疗体制改革逐步进行，依托信息化技术实现的医院精细化管理，有效地提高了医疗安全水平、降低了医院的运营成本。相比于企业信息化运行管理而言，医院运营管理系统（HRP）的建设尚处在初级阶段，高值耗材作为医院综合运营管理工作的重要组成内容，科学规范的信息化管理方式尚未形成，面对品种繁多、专业性强、规格复杂的医用高值耗材，结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，本文提出一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案。
1 医用高值耗材管理现状
医用高值耗材在医疗的费用支出中占据了较大比例，在传统的医院管理中，科室为了便捷使用医用高值耗材，通常是直接从厂家拿货，由科室保管，然后由医院的耗材管理部门与商家结款。但这其中涉及很多的问题，如价格是否合理、耗材质量是否过硬、耗材是否真正用于医疗中，医院管理部门是否能够及时对耗材进行管理等。
因此，医用高值耗材是困扰医院管理者的难题。一是医生在使用高值耗材时，需要使用符合治疗的耗材，提供相对应的服务；二是医院需要对应用高值耗材进行流程上的管理。因此，由各个科室自助采购，自己管理的后果就是高值耗材缺乏规范化的管理，并由此产生了诸多问题，主要包括以下几个方面。
（1）站在安全的角度来说，由于缺乏规范化高值耗材管理规范，没有监督部门的有效监督，很容易出现质量问题，若质量不好的高值耗材使用在患者身上，很容易导致医疗事故出现，造成医疗纠纷，且很难追溯责任，不但给患者带来了安全隐患，也给医院造成了不良后果。
（2）站在财务的角度，各个科室自己管理高值耗材，缺乏专业化的管理手段，加之管理不透明，各个科室都会考虑自身的利益，不能及时管理高值耗材，造成财务管理混乱。
（3）站在服务的角度，医用高值耗材管理部门不了解医院的高值耗材，不能及时进行验收与管理，导致高值耗材管理部门在工作中处于被动地位，不能很好地为各个科室提供服务。
（4）站在物流的角度，各个科室自己管理高值耗材，通常是依靠人工的方式进行管理，缺乏专业的管理手段，没有很好的管理经验，科室之间的信息不能及时共享，导致“信息孤岛”的出现。且经常出现的现象是：某个科室的高值耗材堆积如山，而其他科室的高值耗材短缺。
这些现象是各个科室自己管理高值耗材容易出现的后果，在医院信息化建设的大背景下，这些情况不符合医院信息化建设的要求。因此，对医用高值耗材进行有效管理与专业化管理是急需解决的问题。
2 医用高值耗材管理方案概述
医院对高值耗材管理的最终目的是，及时掌握医院的高值耗材，对高值耗材进行专业化管理，实现高值耗材的信息化管理，达到统一管理、安全使用的目标。
为了实现这个目标，医院需要对高值耗材的采购、发货、保存管理的每一个环节都进行严格的管理与控制，因此，医院需要制订一套有效的管理方案：①建立高值耗材二级库管理；②对高值耗材进行核实；③为高值耗材建立信息化管理平台。
首先，建立高值耗材二级库管理，想要达到各个科室可以就近领取高值耗材的效果，必须有专人在二级库中进行高值耗材的管理。在就近的地方领取高值耗材，也减少了领取高值耗材的时间，提升了工作效率，确保了及时性。此外，高值耗材管理部门对高值耗材进行统一管理，能够做到高值耗材数量清晰、账目清楚，能够及时掌握各个科室对高值耗材的需求，并熟悉高值耗材，Ω咧岛牟牡陌踩使用有一定的保障。另外，还可以熟悉各个厂家高值耗材的价格，通过价格的对比来选择厂家采购，节约了医院的费用，还可通过医院自身价格的比对系统，核对高值耗材的使用情况，对高值耗材做到全面了解与跟踪。
建立高值耗材二级库管理的具体流程分为三步：
第一，某个科室需要使用高值耗材时，可到二级库申请，二级库对科室使用高值耗材的信息进行登记，登记的信息要包括高值耗材的名称、型号、领取人等信息。由管理人员审核后，将通知单交给库房管理人员，库房管理人员对通知单以及登记信息进行核对，将高值耗材移交给领取人。
第二，对高值耗材进行核实，通过对高值耗材的核实，了解高值耗材的收费信息，掌握各个科室使用高值耗材的情况，核对高值耗材商家的价格，这也是对高值耗材进行管理的重要一步。这些信息由物资管理系统保存，物资管理系统与HIS对接，由此可以查询各个科室的计费情况、高值耗材的使用情况、在哪些患者使用、实际的费用收取情况等信息，这些信息都将反馈到物资管理系统中。通过对收入、支出的比对，能够查询各个科室是否有费用收取不合理的地方，收费的价格是否符合政府要求，收费的信息是否准确等。若发现问题，管理人员需及时向相关领导报告，纠正错误，确保高值耗材支出的准确性，确保医院的利益。
第三，为高值耗材建立信息化管理平台，高值耗材的管理体系制定后，怎样将高值耗材管理体系落地是较难的问题。笔者认为，其可以从以下几方面进行。
（1）物资分类编码：物资分类编码丰富了高值耗材的属性，实现了精细化管理。物资分类编码对高值耗材硭担可以依据厂商、新鲜感等区别，将科室、采购、财务等信息与岗位相结合，形成信息流，这就能将材料进行入库管理，避免出现高值耗材难以管理的现象，降低高值耗材管理的难度。
（2）代销管理：对于高值耗材来说，材料是需要关注的问题，在高值耗材信息化管理平台中使用了代销管理的方式，对高值耗材的材料进行管理，货物销售后进行结账。代销在一定程度上反映了高值耗材的使用特点。在高值耗材入库时，由于没有增加医院的资产，因此不需要计入财务信息；在使用后，通过专购品“入库即出库”的管理方式，当医院资产增加时，就反映出了高值耗材的支出。代销管理减少了高值耗材的流动资金，因此可以反映医院的资产与成本支出，与此同时，也方便了厂商的结算。管理流程如图1所示。
（3）出入库管理：在对高值耗材的跟踪管理中，高值耗材信息化管理平台使用了全过程跟踪管理。出库单唯一分ID记录了高值耗材的属性信息，且有原始单据的保存，为物资管理的流通与验收提供了可追溯的依据。与此同时，各个科室与库房之间建立了信息共享的通道，能够全面反映高值耗材的流动过程。高值耗材流动的具体流程为：首先，各个科室在系统中提交高值耗材使用的需求，每月都可以对高值耗材的支出信息进行查询；其次，医院的高值耗材管理部门接收到各个科室的高值耗材使用需求后，对需求进行整理，产生订单信息，并将信息发送到厂商；再次，库房管理人员接收到高值耗材到货的信息后，对高值耗材进行验收，进行代销入库、移库处理等操作；然后，各个科室依据实际的需求，到库房进行借用；最后，库房与高值耗材管理部门在高值耗材支出后，通过系统产生支出表，并与厂商进行对账。这样流程使科室、库房、高值耗材管理部门、厂商之间形成了一条供应链，也是一个闭环的管理系统，如图2所示。
（4）条形码管理：在高值耗材信息化管理平台中，还可以对高值耗材的条形码进行管理，条形码支持打印功能，在高值耗材包装上打印。条形码包括了高值耗材的详细信息，为高值耗材的流程管理提供了数据支持，确保了高值耗材流程管理的信息准确性，提升了高值耗材管理的有效性。
（5）资质证件管理和效期预警：资质证件管理和效期预警是高值耗材信息化管理平台提供的功能，其确保了物资的质量。高值耗材的注册是有一定的有效期限的，多种高值耗材依靠人工的方式很难做到注册的准确性，因此需要在高值耗材信息化管理平台中提供该功能。通过导入高值耗材的资质信息，高值耗材信息化管理平台会依据高值耗材资质信息，判断高值耗材的资质证件是否到期，若即将过期，系统会发出预警信息，确保高值耗材的资质在有效期之内。
3 结 语
加强医用高值耗材的精细、科学、规范管理是医院运营管理的重要内容，与医疗安全和运营成本直接相关。创新医院医用材料管理的科学思路，加强医院人、财、物信息化建设，依托供应商平台，可实现医用高值耗材的“零库存”和“一物一码”，还能实现高值耗材的全流程可追溯闭环管理和精细化管理，对健全医院安全内控、保证医疗安全具有重要意义。
主要参考文献
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[3]张佩华，凌晓浅，贾湘樊，等.高值耗材管理系统在手术室护理管理中的应用[J].中华现代护理杂志，2015（35）.
关键词：医用耗材管理 医院管理 评审
中图分类号：F240
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2014）10-251-02
医用耗材管理是医院管理的重要内容。随着临床新技术新业务的开展，越来越多的新医用耗材应用于医院临床领域，直接导致每年耗材使用量大幅度攀升。笔者所在的湖北医药学院太和医院是地市级三甲医院，2010―2012年每年医用耗材材料支出平均高达1.3亿，其中高值耗材所占比为62%，年度材料支出同比增长率大于总收入增长率。如何保证医用耗材安全有效合理地使用，已成为了医院医用耗材管理的核心内容。国家出台了《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），评审标准中对医用耗材管理的内容在不断拓展和完善，检查标准和管理办法的要求更细致严格，掌握行业监管与评审的发展动态和标准要求，将对管理者制定评审目标、推进落实起到积极作用。
一、传统耗材管理与现行评审标准的差异
1.准入环节监管不力导致品规虚多。新业务新技术的开展导致医用耗材品规的快速增长。截至2012年底全年使用医用耗材品规达到8740个，同时医院管理部门对新品种引进缺乏论证体系和科学评价方法，使用科室随意新增耗材种类，致使同类耗材品牌过多。《医用耗材目录》更新维护不及时导致目录形同虚设，不仅增加了临床使用风险，更影响了医院的经济效益和管理效益。
2.供应环节监管机制缺失导致存在安全隐患。医院出于减轻资金压力的目的，对医用耗材中的高值材料实现“零库存”的同时导致材料准入、供应、使用环节的“零管理”。临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至使用科室，科室使用后凭发票到医院器材部门部门补办手续，一次性办理入出库及付款，造成耗材的验收、计价、录入环节都在使用科室，医用耗材的质量、存储环境、价格难以保证。采购入库的信息不全导致耗材的的批号、有效期等关键信息在系统中没有保留，出现医疗纠纷不能及时提供关键证据，难以实现医院管理评审中对医用耗材实现事前防控、全程跟踪和事后溯源的要求。同时医院缺乏信息化技术和标准化平台的支撑，导致HIS系统和耗材管理系统数据不能实现关联对照，存在着材料漏计、套计、多计费用现象。
3.使用环节不良事件上报监测落实不到位。长期以来，医用耗材质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷②，导致医疗器械在使用中发生不良事件时有发生，相对于医院每年1.3亿的耗材使用量，使用和流通存在不少的潜在风险。为保证医院的医疗质量，确保医患关系的和谐，必须落实医医用耗材不良事件管理制度。但在实际工作中发现医用不良事件上报例数偏少于发生数，尤其是植入性材料上报严重欠缺。分析主要原因是临床医护人员和管理人员对医疗耗材使用风险认识不足，害怕引起医疗纠纷，导致医用耗材不良事件监测中存在漏报率高、上报报告时间滞后、关键信息缺失、事件表述不完整、陈述过于简单、事件发生原因分析缺失等现象。
二、加强医用耗材管理的措施
1.加强准入管理，重新修订《医用耗材目录》。采购部门根据上级集中招标目录和临床耗材需求信息以及供应商信息，逐步健全医用耗材管理系统基础数据和供应商管理数据库，结合本院常用耗材的品种、规格型号、生产厂家、价格等基本信息，将行政决策与专业知识、业务经验有机结合，克服行政决策的局限，通过临床使用科室集体讨论，并经过医院装备委员会研究决其安全性和合理性，筛选确定较为完备的《医用耗材目录》，品规与过去目录相比减少25%。管理部门以《医用耗材目录》为依据确定年度采购计划，由医院上报上一级主管部门实施或自行实施采购任务。主要采取公开招标、竞争性谈判、询价采购和单一来源等方式落实采购计划。为保证执行《医用耗材目录》的严肃性，管理部门将其转录入HIS收费系统，下发临床科室监督执行。同时建立危急症患者抢救所需耗材的应急机制，对因病情确需使用目录外的耗材，可依据科室实际情况边请示边购置，确保临床业务不受影响。耗材每年年末根据耗材的新增减少情况修订一次，在满足临床使用的前提下保持目录的严肃性和灵活性。
2.完善采购制度采购流程，建立供应商评价制度。配合《医用耗材目录》需要完善的采购流程，对于不同种类的医用耗材应实行不同的采购流程。在满足临床业务需求的情况下，控制医用耗材品牌数量，集中了数量的优势与供应商的议价达到降低采购成本，加强医用耗材和供应商的监管力度。通过建立科学的供应商评价及淘汰制度，对供应商的筛选从采购前谈判比较延伸到后期的评价考核。目前我院首先严格筛选供应商的各项资质，对于不具备生产资格或资格的一律不得在院销售，审核供应商的产品是否具备器械注册证等证件，保障产品的安全性。不定期和临床沟通实现对供应商的产品进行跟踪评价，逐步建立供应商数据库和供应商评价机制，根据评价数据定期对数据库进行更新，便于医院后期对供应商进行查询和追踪，形成对供应商的有效激励和约束，形成医院和供应商共赢的战略伙伴关系。
3.利用条形码技术实现医用耗材临床使用可追溯。《评审标准》明确规定了医疗机构应妥善保存医用耗材和一次性使用无菌器械的各项采购记录原始资料，结合评审标准采购部门在医用耗材入库业务时必须及时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息，经手人逐级核对信息是否正确，入库资料一式3份，并当场签字留存，确保采购档案完备。对植入性材料的追溯性主要利用条形码技术实现，首先对招标后的植入材料按照一品一码统一编码，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条形码来对产品进行标志和管理，要求公司将产品与对应条码信息录入追溯管理软件并上传。不同的产品采取不同的编码，每条编码都对应含着产品的基本信息，彻底解决条形码解析的准确性和唯一性问题。通过条形码枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条形码中的生产厂家、产品代码、、生产日期、有效期、序列号、批号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误的可能性。通过与HIS的对接解决了术后登记的难题，过去植入性医疗耗材在使用后需要在《植入物使用登记表》中登记医生的姓名、手术日期、患者姓名、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等多项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，使事后无法进行追溯。通过HIS系统和植入材料模块的数据接口，术后登记仅需录入患者住院号，通过扫描产品的条形码即可完成产品登记工作，方便了临床及时准确登记。条形码技术实现了值入材料从入库、出库到最终使用到患者的全程跟踪管理，通过值入材料模块和医嘱系统、HIS收费系统数据对接，记录每个植入材料的来源和最终去向，一旦发生医疗事故可追溯到源头，为举证提供原始资料，以保障医院和患者的合法权益。
4.加强医疗耗材不良事件监测报告管理。通过完善医院不良事件监测机构设置和和制度落实此项工作。由院长牵头成立不良事件监测领导小组，耗材主管部门具体负责医疗器械不良事件监督、收集、上报等日常管理工作，各医技临床科室设专职人负责本部门医疗器械不良事件信息收集、报告，提出初步改进建议及落实改进措施。管理部门以日常使用医用耗材进行监测的基础，以骨科植入材料、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料等高风险产品的不良事件监测为重点收集分析医用耗材质量反馈情况。管理部门通过定期进行高值医用耗材的消耗与病历的抽查核对工作，收集整理与临床沟通医用耗材质量情况。医院根据上报情况对问题产品提出改进建议和意见，促进供应商对其产品进行改进，并为上级部门提供决策依据。医院定期通报我院医疗器械不良事件结果，通过不断总结经验教训分析原因，修订完善有关制度，提出可执行的干预措施。做到有反馈，有落实。不良事件作为硬性考核指标和科室质控挂钩，实行对主动上报者奖励，对瞒报者惩罚的检查机制，最终达到医护管理人员加强服务和安全意识，主动报告医疗耗材的不良事件，更好地保障医疗安全、为患者服务。
5.加快医院信息化进程，实现医用耗材数字化管理。过去我院信息化进程缺乏整体规划导致孤岛效应明显，导致信息流不畅通，2012年我院医院资源计划系统HRP（Hospital Resources Planning）开始上线，HRP是指物资管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的医院管理平台③。HRP系统在医用耗材管理应用的特点主要包括：（1）医用耗材从采购、配送、验收、库存、发放、消耗等全过程的数字化管理；（2）实现耗材管理模块与HIS系统以及与供应商、物流商和生产厂家信息系统的无缝对接；实现了医用耗材和植入材料的追溯跟踪；（3）提供医用耗材管理的有效预警，当医疗耗材“三证”及授权等资质的时效到期前30d时，系统将自动飘红；如果供应商不及时更换证件，系统不能进行入库业务；各项资质的扫描件导入系统，在系统中可以查找到耗材的注册证、生产批号和供应商等相关信息。信息化和集约化的HRP解决了原有耗材管理的弊端，落实了评审标准中对医用耗材的精细化管理的要求。
三、结语
以等级医院评审为契机，医用耗材管理者要掌握新标准、理解新要求，检查指导医院的耗材管理工作，针对存在的不足和问题，建立和完善医学耗材的管理体系，建立科学规范的业务流程，形成长效机制，真正做到“以评促改、评改结合、注重内涵”，不断拓展和加强医用耗材管理工作，为临床业务的开展提供持续、安全、有效的保障。
注释：
{1}张琼.浅谈医用耗材采购管理.中国医疗设备，2013（02）：80
{2}郑月琼.医用耗材不良事件案例分析与管理改进.中国医疗设备，2013（8）：87
{3}王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用.经济师，2012（4）：165
