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股权代码 102064
【关键词】医用耗材 管理 对策
【Abstract】Medical Supplies is the medical services in hospitals in the process of carrying out a one-time health frequently used materials, The human body implants and sterilized reusable and easy to wear and tear of the medical equipment, Its many varieties of models, application volume, was the hospital to carry out routine medical care, care of the physical infrastructure.
【Key words】Medical Supplies ManagementCountermeasures
引 言
随着现代医学科学技术的发展,各种新产品的开发和各种新技术的开展,新的耗材和试剂的应用,对诊断、治疗各种疾病,减轻患者痛苦,保障人民健康起着非常重要的作用。因此,医用耗材的管理和使用是医院医疗质量管理中的重要环节, 加强耗材的管理不仅是医院医疗质量管理的完善, 也是医院面对医疗纠纷时的一种自我保护。医院使用的耗材,小到几角钱的一颗针,大至 几十万元的X线球管和人工器官,繁多的品种和数量、复杂的规格和不同的用途给管理上带来一定的难度。本文就根据医用耗材的特点与国有大型医院的实际情况相结合,对医用耗材管理存在的问题进行分析,探讨如何进行规范性管理,并提出一些建议。
1.医用耗材管理的现状
目前,大多数医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中,使用科室自行通知供应商送货,每月科室汇总医用耗材使用情况,到物资、财务部门办理付款手续。这样就产生了如下问题:
(1)供应商的合法性问题:由于没有一个专门的物资管理部门对医用耗材的采购和使用进行监控,医院很难对供应商的合法性进行控制。
(2)医生行为规范问题:在医用耗材的使用上,有些医生为了自身利益,直接与供应商联系购买,或者要求患者从商处购买高值耗材,质量和价格问题难以保证,往往出现以次充好、国产代替进口等情况。
(3)收费的准确性问题:目前,大多数医院的医用耗材收费依*操作人员的自觉性计价,随意性较大,技术手段上无法严格审核价格的准确性,多收、少收和误收等情况时有发生。
(4)风险规避方面
随着患者维权意识的增强,对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录,以手工记录为主,数据分散在病历中,发生不良反应时难以及时准确查找,由此引发的医疗纠纷日益增多。
2.加强医用耗材管理 的紧迫性和重要性
近年来,随着科学技术的发展和医疗技术的不断创新,医用耗材呈现一种新的特点,那就是的耗材的高科技含量日益增多,且随着我国经济实力的增强,生活水平的提高,需求量与日俱增,以我医院为例:1995 年的医用耗材价值是604.5万元,2006年就增加到1.6亿元。11年间的医用耗材的用量增幅是25.46倍,年平均增长速度是36.49%,这远远超过了同期国民生产总值(GDP)的增速。因此,加强医用耗材的管理克不容缓,如果在采购和使用过程中无完善的机制,则很可能因管理不善而滋生腐败,因使用不当而造成浪费。
加强对医院医用耗材的管理直接影响医院的经济效益,这些年随着医疗技术的发展和人们医疗消费观念的改变,医用耗材的使用数量急剧增加,所以在整个医院医疗物资的采购中所占比例日渐增加,达到50% - 60%,有些专科医院甚至达到80%以上。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益;同时,医用耗材的管理会制约医院的生存发展,由于医用耗材种类繁多、规格型号复杂、专业性强,管理难度大。因此,规范医用耗材的管理流程,做到保证质量、准确计价、有效跟踪、规避风险、对提高医院的生存能力有重要的促进意义。
3.加强医用耗材管理的对策
(1)完善管理制度
对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。
对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。
对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。
(2)加强控制使用环节管理
为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。
(3)加强库存管理
我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。
(1)完善管理制度
对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。
对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。
对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。
(2)加强控制使用环节管理
为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。
(3)加强库存管理
我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。
结语
总之,随着近几年医用耗材的大量使用,而对医用耗材的使用和管理尚无成熟的方法可以借鉴,同时医用耗材关乎到国家、医院和个人的切身利益。控制成本,规范使用,节约资金,让利于民成为医用耗材应用的关键之处,这一课题将成为经济和管理的一个研究方向。
参考文献:
关键词：医疗耗材 信息管理 系统
完善的医疗耗材信息管理系统，通过对医院医疗耗材采购、使用、维护、报废等环节，起到采购公开、透明，使用准确无误的作用。利用库存结构分析处理来确定管理目标，分析管理需求。降低采购成本，减少运营成本，优化流程管理，提高内部服务，保障服务和质量，实现效益分析，确保医用耗材的使用安全，从而提升医院的整体管理水平，更好地服务于临床工作。医疗耗材信息管理系统能真实准确地反映、监控医疗耗材从购进到使用的整个过程。即采购资金的使用——消耗材料购进——消耗材料入库一消耗材料出库——消耗材料科室使用——消耗材料收费。一套完善的医疗耗材信息管理系统，包括预算采购系统、一般医疗耗材入库出库采购系统、高值特殊医疗消耗材料管理系统、一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。根据笔者的工作实践，在本文中就完善的医疗耗材信息管理系统进行分析。
一、为使采购资金的使用公开透明，需建立预算采购系统
采购资金的使用应公开透明，为此就需要建立预算采购系统，该系统为完善的医疗耗材信息管理系统的一个组成部分，通过这样的系统能保证购进医疗耗材公开透明，医疗耗材质量安全可靠，同时能防止耗材的积压，以及明确相关人员的责任。该系统包括：
1.建立采购预算申请系统：主要反映购置医疗耗材品名及数量，同时设置采购预警。
2.建立特殊耗材招标系统：主要是显示属招标的耗材品种。
3.建立供应商数据系统：反映供应给医院耗材的所有供应商的信息。含单位名称、(三证资质等)以便备查。
4.建立负责采购人员管理系统：负责采购的经办人，耗材验收人，采购科室负责人及医院主管领导的信息，各自的责、权、利及奖惩制度。
二、建立完善的医疗耗材管理系统，应在耗材入库、出库、科室使用上确保安全、可靠、简单易用、核算准确无误
医院使用的医疗耗材基本分为两类：一类是一般医疗消耗材料，另一类是高值特殊医疗消耗材料。
物价部门对上述两类耗材规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价加规定差率进行收费，购进价为1000元(含1000元>以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。所以一个完善的信息系统，能根据耗材的特点、购进使用流程。跟踪管理好医疗耗材。现根据不同耗材的特点谈几点在耗材管理及会计核算上对完善的医疗耗材管理系的要求。
1.一般医疗耗材是临床科室通用的卫生材料，是医院必备的库存物资，根据这一特点，建立一般医疗耗材入库出库采购系统，医院管理此类耗材器材仓库既要保证临床科室使用的卫生材料在保值期内安全可靠，同时也要保证医疗耗材有充足库存。器材仓库既不能过低库存无法保证临床的使用，又不能高库存，造成医疗耗材库存积压过期。这就要求建立库存最高及最低预警信息系统，从而通过这样信息系统可以要求医院采购部门按时按量地有计划地采购，同时也可以要求仓库保管员对医用耗材采取先进先出法，以保证病人使用医用耗材都在保质安全期内使用。实现这样信息系统可采用以下方法：
(1)医疗耗材入库出库采购系统，通过医用耗材采购周期、保质期、日消耗量，可以确定最高库存量、最低库存量、划定库存预警线。最低库存=采购周期x日消耗量；最高库存=日消耗量×(采购周期+保质期)。最低库存量到最高库存量即是安全库存量。根据某院1-6月部分医疗耗材使用情况，举例计算最佳库存量，见表1。
(2)医疗耗材入库出库采购系统，确定了最佳库存量后，采购供应部门可根据耗材库存信息系统资料，编制出医疗耗材各品种的采购计划。帮助采购部门及时准确完成采购任务。系统计算公式：采购计划=安全期宋库存+本期耗量一期初库存。
(3)医疗耗材入库出库采购系统，还应按医疗耗材保质到期时间编制代码，系统按代码采取先到先出法。以确保医疗耗材不过期。
2.建立高值特殊医疗消耗材料管理系统。高值特殊医疗耗材主要是植入性医用耗材，其有“三高”的特点(高科技、高价格、高风险)，由于高值特殊医疗耗材“三高”的特点，现在很多医院都是采用零库存。科室为了手术中使用高值耗材的方便、快捷，长期以来是科室直接向厂家联系供货，科室验收保管，在使用后通知器材管理部门给厂家结账。但是，其支出是否合理，质量和安全是否有保障，是否真正用到病人身上，医院物资管理部门都不能及时、准确地掌握情况。会计核算上也不能真实、及时、准确反映医院的实际收支状况。因此必须保证最严格的管理方法，如何做好日常的证照审查、产品风险管理，及时准确反映使用记录，根据耗材流动情况建立完善监控系统。由于高值特殊医疗耗材是零库存，按现在它的流动程序是：临床使用收费——上报采购部门——采购部门通知供应商开发票——根据出库结算耗材成本。可以看出，如果有一套完善的高值特殊医疗消耗材料管理系统，我们会在临床使用高值特殊耗材的同时，将使用的高值特殊医疗耗材的品名、数量、规格、型号、单价及金额同时反映到采购部门、仓库管理部门及财务部门，各部门都能及时按使用了的高值特殊耗材办理相关手续，采购部门通知供应商开发票，材料仓库办理入库及出库，财会部门也能在未取得发票时，按暂入库正确反映医院的支出和应付的账款。同时各管理部门都能监测到使用高值特殊耗材。这套高值特殊医疗消耗材料管理系统的流程见表2。
三、建立一次性的医用消耗材料成本差异管理系统
物价部门在医疗收费标准中规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价按规定差率进行收费，“购进价为1000元(含1000元)以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。”
按政策的规定，医院的一次性消耗材料从购进入库金额到出库临床收费金额出现差异，而现在医院的管理核算中没有单独反映该消耗材料成本差异，它的差异直接反映在收费项目中。怎样反映购进时发生了多少成本差异，出库使用后实现了多少成本差异，这就要建立一个完善的一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。可以在购进入库、出库使用系统中增设一个材料差价，通过公式：材料差价=医疗收费价一实际进价，这样在入库及出库中及时准确反映出成本差异，根据某院部分医疗耗材使用情况，计算成本差异。
四、结语
建立这样的信息管理系统的目的是通过完善的医疗耗材信息管理系统，达到对医疗耗材在管理上准确无误，使用上的安全可靠。我们的目的是通过对医疗耗材购进、使用、库存等环节进行分析处理，来确定管理目标，分析管理需求，降低采购成本，减少运营成本，提高医院的管理水平，从而使医院不断发展，服务于社会，服务于人民。
参考文献：
1.钱静毅加强医用耗材采购管理，切实提高服务管理质量[j].医疗装备，2010(7)
【摘要】 医用高值耗材的用量随着医学科技的不断发展，管理问题尤为重要，如何改善现状，增加信息化管理力度，建立完善的管理体系，加强医用高值耗材的管理已成为医院医用材料管理的重点和难点，管理的好坏直接影响医院的经营效益，同时也涉及到老百姓看病能否得到实惠、建立医患间信任度、缓解医患矛盾等问题均有积极的意义。
一、定义：医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。 医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言的，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。包括人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材和其他金属或高分子植入性器材等。
二、 医用高值耗材管理模式现状
目前，大多数医院利用反向物流法实现“零库存”，即：上级业务主管部门或医院组织招标并签订合同，采、供双方商定具体业务流程的基础上，先临床使用，后审核入库、出库的管理模式。利用产品供应商的高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库（备查账），把必要的材料，在必要的时候，通过必要的途径，做必要的供给，减少库存量与及时供给[2]，减少采购、生产、销售、配送等中间环节，不以仓库存储的形式存在，而是处于周转的状态，实现“零库存”。节约了流动资金，减少产品因过期或技术落后被淘汰的风险。
2.1 高值耗材管理不透明化。在传统的管理方式下，高值耗材验收、存放和领用采取的是各科分别管理各自负责，工作过程缺少监督体制，致使账实不符，耗材的质量和安全缺少有效监管，极易造成医疗质量隐患，导致医疗纠纷发生。随着患者维权意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望与医疗器械市场客观现实的差距造成医患纠纷日益增多。目前有的医院还没有对高值耗材实行电子化记录，以手工记录为主，资料没有形成一个数据链，发生不良反应或纠纷时，难以及时、准确查找，追溯有一定的困难。
2.2 高值耗材收费缺少监管
部分医院存在高值耗材采购进价发生变化，采购与价格管理部门间业务工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生，违反了物价管理规定。
2.3 不能对耗材进行实时追踪，致使耗材使用环节不完善
由于高值耗材的管理靠手工，高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，给高值耗材追溯带来很大麻烦，既无法精确追踪具体耗材，也无法保证耗材的有效期。而在收费核对环节，存在核价滞后的情况，容易出现疏忽及人情等所致的漏费现象，存在很大的财务隐患。
三、建立高值耗材的管理体系，应对不完善的管理现状势在必行
3.1 高值耗材的管理模型
医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。
3.2高值耗材采购计划的制定
对于常规耗品， 采购员根据库房管理人员提供的库存数量及时制定采购计划， 、
（5）新的品种耗材， 需求又较急， 制定合理的采购计划， 满足临床的需要， 要符合国家医疗器械监督管理条例和各种相关的合法证件。
3.3 加强卫生材料政府采购管理，实行招标采购，降低卫生材料的入院价格
卫生材料的收费与卫生材料的采购价格密不可分，降低卫生材料的价格就必须加强材料采购流程的管理。 医院采购的材料，要积极采取社会、网上等各种形式集中招标方式，实行政府采购，建立健全招标采购的各项规章制度、不断扩大招标范围、增加招标品种，切实降低材料的入院价格，使质量更可靠，价格更合理。
3.4 高值耗材的出入库管理
1、入库验收完善手续
（1）对于验收合格的材料，及时办理入库手续。入库后要分类存放，便于领用和发放。发放过程要严格按照程序进行。
（2）卫生材料入库、验收中发现与采购合同或采购计划有出入，应及时告知采购及财务部门，拒绝签收及付款。
供货厂家在接到医院采购部分的通知后， 及时将货物送到医院库房， 应做到货物包装完整， 品名、数量、标识清楚。进口产品要有中文标识、检验合格证书， 送货单应齐全， 发票随货同行，库房管理人员进行检验合格入库。
2、入库后保管管理
库房的管理中， 首先要对所需采购的耗品进行分类、编号， 高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单开具发票。同时细化物资分类编码，增加高值耗材的管理属性，全程掌握高值耗材的采购和使用情况，采用条形码扫描，对高值耗材进行电脑自动计价，提高收费的准确度，解决目前医院普遍存在的高值耗材按 “类”收费的情况，满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服了以往多收或误收等情况的发生，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。
3.5 高值耗材临床科室领用管理
医用卫生材料采购回来后，由器械科验收入库保管，临床科室需用时，由科室护士长到器械科仓库依内部结算单办理首次卫生材料出库使用手续，第二次领用卫生材料时，科室护士长必须持患者卫生材料记账单，内部结算单办理出库使用手续，月末有器械科仓库统计上报医院相关科室，
对于临床需求较急的产品， 临床可先填写《采购中心新增卫生材料审批表》并报医务科审批确认产品使用的可行性及存在的医疗风险防范， 报财务科确认设保情况。经采购中心确认后报院长审批后购置， 以满足临床需要， 在短时间由医院设备及卫生材料管理委员会集体讨论决定是否允许购置及补齐所有相关手续。
关键词：大型医院；耗材；设计
近年来，随着科技地不断发展和进步，信息管理系统的相关技术也得到了快速的发展[1]。在大型医院中，对于医院耗材的管理一般都采用物流信息管理系统来进行应用，这样能够有效地优化医院耗材的管理流程，并且有效地提高医院耗材服务管理质量[2]。此外，还可以降低医院的管理成本，提高医院的管理水平，并使得医院耗材管理的及时性和安全性得到极大的改善和提高。
1医用耗材管理的物流体系
物流体系主要分为外向物流以及内向物流。在医院中，实施医用耗材管理则主要是满足临床实际需求的一种服务[3]。所以，这种物流体系则主要是内向物流。对于医用耗材物流体系来说，其主要是为了保证耗材能够有效地分布到医院的各个物流点，及时地满足医院临床的实际需求[4]。
2医用耗材信息管理系统的设计架构
在医院里，建立医院耗材信息管理系统则主要是为了能够实现医院耗材物流一体化，同时使得各个功能模块都能够实现耗材管理，并做到及时、准确、透明，让数据得到及时性的传递以及数据交换，确保医院各类耗材及时、安全达到临床。
2.1医用耗材管理流程
2.1.1计划采购 此程序主要是由于医院耗材的采购员来对医院的月计划用量以及库存量和临床实际需求来进行合理地制定每个月的耗材计划，然后上报领导进行审批。
2.1.2计划分配 在经过医院分管和主要领导审批之后才实施以上采购计划。之后采购员需要根据采购的计划来将需要购置的耗材配置要求发送给供应商，并通知供应商及时送货。
2.1.3预入库/入库 供应商要根据采购员所发送的计划单来进行供货，并配备供货单以及清单以便清查[5]。在耗材进行入库房前需要仓库管理员对新来货物进行分类、登记，并进行验收后再入库。对于随发票入库的医用耗材，则需要办理相关入库登记手续，然后再进行检查入库。对于没有发票的医用耗材，则需根据送货单的相关信息办理入库手续，之后待发票到位后再正式办理入库手续。
2.1.4一级库条码管理 此流程需要采购员根据最新入库的供货信息来将相应货物的条码打印出来，然后经过仓管员审核、核对之后，再黏贴到货物上。在临床各个科室需要领取相关医院耗材时，需要到财务处申请出库单，然后凭借出库单来仓库处领取耗材。在领取后，领取人员要对耗材上的相关信息，比如名称和规格以及生存日期、供货商等信息进行核对，在确认无误之后进行签字领取。
2.1.5二级库房监督管理 在医院临床各个科室领取到医用耗材之后，需做好耗材发放的相关记录。并可以成立相关监督小组，要不定期地对每个二级库房的耗材发放情况以及储存和有效期等信息进行检查，确保耗材的安全性。同时将所收取的到信息上报到仓库处进行登记，这样使得采购决策有更加准确的数据，减少医院耗材的用量，降低成本。
2.2医用耗材的信息管理系统
2.2.1采购管理系统 设计此系统则主要是针对采购员的工作范围以及工作内容而合理设计的管理系统。其主要包括：计划采购管理系统--预入库/入库管理系统--合格供应商管理系统。通过此系统，采购员则可以对仓库的库存情况进行了解，然后根据医院耗材的实际使用情况来进行合理的制定计划。此外，这个系统还能够将医院采购计划单生成供货商分配清单，同时医院管理人员还可以通过此系统查看医院耗材的采购实际情况，并根据各个厂商供货的实际情况来对供应室进行评价和考核。
2.2.2财务管理系统 这个主要是主要是根据财务人员来进行设计。主要包括：基本入库管理和出库管理以及统计管理、账页管理、信息查询、输出报表等功能。此外，医院耗材的相关信息，比如名称和规格以及生产日期等信息也会在出库票据上显示出，进而能够保证出库耗材的追溯性。
2.2.3库房管理系统 根据仓库管理人员的工作内容和性质进行设计[6]。这个系统主要包括：耗材条码管理系统、卡片账管理系统。仓库人员需要严格按照出库单的内容来对相应物品进行发放，避免因手写而出现差错的情况，同时防止发生错发和过期等情况发生，保障了耗材使用安全性。
2.2.4票据管理系统 在医院里，由于医院耗材量非常大，且存在十分多的票据，所以根据这个内容来设计了此模板[7]。这个系统对医院所有入库发票进行统一性的管理，并制定好还款的相关计划，同时对还款的情况进行相关数据分析，并将情况反馈到管理层，进而能够为资金的流向提供可靠依据[8]。
2.2.5高值耗材管理系统 对于大型医院来说，高值耗材管理存在较多的独特性。 比如骨科和心内科来说，其的耗材种类十分多，进而导致难以做到一一备货，因此需采用反物流的管理模式。
3结论
目前，对于现代化的物流信息管理系统，对于不同管理层次的工作人员，其的信息需求也是各不相同[9]。然而建立一个完善的信息管理系统，不仅需要进行数据库设计，还需要对相应的业务处理系统进行设计，并设计相关的运用系统和控制系统以及决策系统。同时在大型医院中建立和运用医院耗材信息管理系统，在设计时需要遵循相关现代物流的原则，这样才能够有效地提高医院信息耗材的准确性，保障医院耗材的安全性。使得医院耗材管理的工作效果，降低人力和物力等投入。
参考文献：
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关键词：医院 库存物资 现代化管理
中图分类号：F243 文献标识码：A
文章编号：1004—4914（2012）06—240—01
近年来，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，医院在提高医疗服务和医疗质量的同时必须控制运行成本，而医院库存管理在降低运行成本、获得竞争优势方面具有关键的作用。后勤库存管理的目的，在于维持适量的库存，合理地运用流动资金，提高效率，降低运营成本，从而增加利润。
笔者所在的湖北医药学院附属太和医院是一所集医教研为一体的综合性三级甲等医院，拥有编制病床1800余张，年业务收入超过10亿元，材料消耗占医院运营成本的30%左右。近3年来，每年材料消耗量都在以5%以上的速度递增，一方面为保证医疗需求提供物质条件，另一方面庞大的库存占用了医院有限的资金，影响资金周转，加大运行成本。如何对医院后勤库存进行科学有效的管理，降低运行成本，已是后勤管理者面临的重要课题。
一、目前医院库存物资管理存在的问题
1.库存管理混乱，缺乏有效监督。目前一些医院后勤库存管理混乱，存在过剩库存、积压库存和缺货现象。过剩和积压库存严重占用了有效的库存空间，降低库房管理效率，每次清点库存都要占用大量人力和时间，导致医院运行成本增加。缺货导致临床急需的耗材供应不足，直接影响临床业务开展，甚至引发医疗纠纷。另外，库存物资缺乏有效的监督，医院物价审计部门作为内部审计机构没有充分发挥监督职能。采购入库物资不能做到货比三家，对于医疗卫生材料等安全性要求比较高的库存物资，没有专门的鉴定部门对其质量做相应的技术鉴定。
2.库存信息落后，库存情况不清。虽然医院目前已经使用HIS管理系统，但由于医院物资需求量大，加上近年来新材料新产品更新快，在材料入库时名称随意，造成同一类耗材有多种名称，导致科室需求和实际采购存在差异。另外，仓库保管人员对库存情况不清，没有统计每月各类物资的实际用量，只是在库存量接近零时才通知采购人员，而采购人员没有计算最佳订货量，仅凭借经验进行采购，结果出现在某段时间内医用材料库存过量，某段时间内无货可供的现象。
3.管理人才匮乏，工作效率低下。与医院临床医师队伍的博士化、硕士化相比，目前没有专业化的库存管理人员。多年来后勤库存管理人员没有进行专业水平方面的考核和培训，已经不能适应医院快速发展的需求。库房管理人员对库存的管理仍停留在经验管理上，把大量时间浪费在办理出入库物资的录入，没有时间和精力关注库存和科室消耗之间的平衡，缺乏对相关专业知识来改善目前不合理的现状。
二、加强医院库存物资管理的对策
1.加强库存管理，建立监督机制。将医院库存的各类耗材按照价值高低分为低值耗材和高值耗材，对高值耗材实行“零库存”管理方案②，由病人使用后再由科室办理出入库手续，同时对使用科室从申请、采购、验收、使用等环节进行规范管理，配合牢固、高效的采供保障。使医院的高值耗材库存状态日趋合理，提高库存利用率，加快资金周转，减轻库房管理人员的工作量。对低值耗材采用ABC分类法重点管理，以我院为例，目前我院低值耗材共有570种、704个型号，都进行了统一管理。因此，要针对不同类别的耗材采用不同的采购策略，从而杜绝过剩库存、积压库存和缺货现象。另外，加强库存物资的有效监督，充分利用我院物价审计部门的监督职能，对采购入库的物资做到货比三家，对安全性要求比较高的库存物资，组成专门的鉴定机构对其质量做相应的技术鉴定后才能采购。
2.利用信息技术，加强库存管理。充分利用HIS系统，统一规范耗材名称，实行编码技术，方便耗材入库、验收、登记工作。这样信息化管理及时准确的提供库存数量，方便对库存量的统计，为制定采购计划提供依据。也便于分类管理，HIS信息系统将按不同类别及专科进行分类，提供合理库存方案，及时反馈和提示库存状态。将信息化应用于医院后勤物资管理，可以提高各类物资管理的科学性和合理性，对减少浪费和库存占用、优化物资管理流程、加强物资的定额管理均具有较好的应用前景⑤。
3.加强培训考核，提高工作效率。由于一些医院原有的库存管理人员主要由工勤人员组成，没有新引进专业管理人才，原有的工作经验不能满足医院对物流管理的需求。医院要充分认识库房管理在医院运营中的重要性，选择培养具有医疗背景的库存管理人才，加强医学知识和库存管理知识的培训，提供外出进修学习的机会，使他们尽快掌握库存管理的理论与实践。同时，要建立岗位职责考核制度，每年对采购人员、仓库保管人员、仓库会计进行考核，促使他们提供工作效率，更好地完成库存管理工作。
总之，只有加强库存管理和信息化建设，建立有效的监督机制和人才培养计划，才能提高库存管理水平，降低库存数量，减少库存积压，提高库存管理效率，控制医院管理运行成本，从而使医院在竞争中始终立于不败之地。
关键词：进销存管理系统；医用耗材；介入室
为了实现介入室医用耗材管理清晰，高效，使用安全，追踪信息齐全快速，而采用进销存管理系统对介入室耗材进行科学化，数字化管理，取得了良好的成效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料 由于微创介入治疗发展迅速，我院介入手术8000左右台/年，每月医用耗材800～1300万，所涉及的医用耗材繁多，贵重，传统模式的管理已不能满足临床的需求。2011年我院与上海桑时信息技术公司合作，我方提供软件设计方案，操作流程，对方提供电脑技术支持，取名进销存管理系统，对我院介入髙资耗材进行管理。
1.2方法
1.2.1指定方案，确定工具 运用电脑，网络，打印机，扫描枪作为本系统管理工具。
1.2.2操作流程 为一站式管理。院内招标产品进入管理系统建库【商家相关资料，资质，产品名称，型号（跟注册商名一致）】入库管理（包过入库管理和调技管理）出库管理用量管理退库管理库存管理购销管理。
1.2.3方案设计内容
1.2.3.1管理系统中建库平台 由器械科一级库管员完成。并设置管理权限。首先医院根据政府部门集中招标采购，严格核对供应商的资质是否合法。证照是否齐全，供贷单位具有省级以上药品食品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品生产许可证》、《卫生许可证》并评价其信任度。所有介入耗材均统一招标采购，不允许医生或他人私自把耗材带进介入室。各临床科室根据本科特点选择所需要的耗材，以书面的形式提出申请（在院集中招标范围内选择耗材）。由介入室护士长递送申请单给器械科，那么器械科通知配送商带证查询，各证件审核合格后提出配送商送货。然后器械科在管理系统中建库，把厂家原始信息经扫描存入电脑管理系统中。完成各厂家产品的一次性建库，以后配送产品不须再次建库，只要办理入库就行。
1.2.3.2系统中入库和调拨平台 一级管理员利用权限，点开入库管理，用扫描枪扫入原产品的条形码，那么产品的数量、产品的单号、产品的价格、收费价格等相关信息展现。产品进入器械科一级库里，根据使用科室需要，由器械科一级库管员调拨货物进入二级库（即介入室或其他科室）。调拨管理也是用扫描枪扫入原产品的条形码，产品数自动增加。这样在一级库的管理人员可以清楚什么厂家入了多少库，又调拨多少货物到什么地方（即二级库）。当货物进入一级库时，器械科查证人员与采购人员审核，验货后打出三联单，双人签名，各方保留一份作为入库凭证。当一级库管员调拨完成后，打印出调拨三联单并签字。当货物送到二级库里时，二级库管员使用本权限打开管理系统核对产品和数量，正确无误后报介入室护士长审阅并在调拨单上签名。调拨三联单作为器械科、介入室（临床）、商家各持一份作为调拨凭证。（如果月底盘点有弄不清，可直接拿凭证或系统双重核实）以备日后查用。所有医用材料在二级库里分类存放，以备介入手术之用。
1.2.3.3医用材料术后立即出库 打开进销存管理系统，点击出库平台，用扫描枪扫产品包装上的耗材条细码出库，同时输入患者及医生信息保存，随后就患者所有耗材费用一并收完。那么可以打印此患者使用清单包括本次手术中各种厂家产品及费用。所用产品出库后，通过网络管理系统自动生成分别进入各厂家各产品系列中。
1.2.3.4用量管理平台 点击平台，可以展现所有产品数量及信息。输入具体时间，可以展现出这段时间的明细，输入配送商名称或主刀医生名字，可以展现相应的产品及信息。工作人员查阅非常方便。
1.2.3.5退库管理平台 根据介入室或其他临床科室情况，一些不常用产品或术中不好用产品，需要更换或退回厂家，那么术中护士或医生报告护士长确认，由二级库管员启用退库管理流程，由介入室或其他科室（二级库）退回器械科（一级库），再由一级库退回厂家，同时打印退库三联单并签名，那么器械科、厂商、介入室三方各保留一份，方便日后盘点且作为凭证。
1.2.3.6库存管理平台 是护士长及二级库管员常关注的平台，点击平台，可以清楚了解二级库里的备货情况，同时可以了解各种产品、各种型号、各种商家的货物。是否需提前或定期通知器械科采购员备货。另外关注各种产品的效期情况，效期分为有效、近效、过期三种，近效期指三个月内，产品用黄字提醒，那么管理者可以在使用中提前启用，避免过期浪费。而过期产品系统中用红字提醒，禁止使用。二级库管员及时退库。
1.2.3.7购销管理平台 是采购部门、商家、介入护士长或管理者关注的平台。点击此平台，输入公司名称，可以清楚了解各公司医用耗材情况，有患者及医生使用耗材的详细清单，眉栏有发票号及开票时间、数量、金额、收费情况。定时盘点，介入室护士长确认用货数量后请采购员核查，正确无误后采购员通知商家开票结算。剩余产品作为库存。到此时已完成介入耗材的管理流程。
我院在使用进销存管理系统之前一般是一级库管。由临床科申请，器械科采购，由临床科室领取，使用时带到介入室，用了或没用完只要科主任签完字送到器械科办出库、开票、结算。这种管理看似简单，占用人力成本低，但是却存在诸多隐患和管理漏洞：产品批号及有效期管理可能到临床上失控，存在安全隐患，有效期及产品批号是高资耗材安全性重要标志，关系到患者的生命安全。产品一旦出库，便没有专业库管人员及配套的信息管理，由于众多品种，使用中各种复杂情况，使医用耗材得不到有效保证，容易有过期报废的情况。假如用在患者的身上将造成重大医疗事故，存在极大医疗风险。
另外，仅有一级库管，医用耗材信息链不完整，无法对历史数据分析利用。各科医用耗材的流通过程记录，除了有物流管理和财务管理的意义，也是医院的服务重要信息的组成部分。有些植入性高资耗材直接关系到患者的生命安全，一旦出现质量问题要召回，很难快速做出反应。只能手工查找，效率及准确性均较低，不能适应目前管理需要。
2 结果
2012年使用进销存管理系统，我院介入室通过对每月导管安全系数、每月库存盘点时间及每月导管资金积压等情况进行统计学对比分析，本系统使用后取得非常好的效果（见表1～4）。
3 讨论
3.1完善介入室医用耗材管理流程，注重环节管理 在管理中做到无缝隙连接，适合大医院综合性介入室的管理模式。达到全院统一管理的目的，从而提高管理水平。
进、销、存管理系统的运用使医院医用耗材购置情况非常透明，厂商只要第一次在系统中建库备案，那么以后送货直接用红外线扫入库便可。既保证了原用耗材的质量（防止串货），又方便了介入室对耗材使用情况的掌握。使医院耗材管理更加科学化、规范化。
3.2方便绩效管理统计查询、方便库存盘点，省时省力，安全高效 根据医院绩效管理，定期每月盘点和统计用费，上报各种表格。以前，手工查对，耗时耗精力，还不十分准确。现在管理者只要用电脑就知道明细，省时又省力。同时对医用耗材进行包装条形码技术管理。可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个患者，在使用中医用耗材流通达到最佳状态[2]，避免医疗纠纷的发生。
3.3杜绝收费漏洞，体现零库存，加强成本控制 以前是人工收费，1个月或几个月结算，现在通过二级库管专人管理做到日清月底盘点。当月结算，杜绝漏收费.错收费现象，减少科室医院的经济损失，使科室成本核算得到控制。
在库存管理中，由厂商备货，医院不购买。不但避免了缺货及积压现象[3]，真正体现了优质、低耗的成本管理模式。介入室医用耗材尤其是高资耗材的质量直接关系到患者的生命安全。因而对耗材的管理要求越来越高。通过进、销、存管理系统的运用，介入耗材信息化管理，使介入耗材入库、出库、用量、库存、购销等五方面全部透明。及时提供耗材及患者信息，管理耗材达到最佳方式。实现了流程管理的统一性和规范性。促进了介入室高资耗材的精细化管理。同时，提高了工作效率，拒绝了安全隐患，达到了控制成本和提高效益的目的。
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[摘 要]医用高值耗材管理是医院综合运营管理工作的重要组成部分，依托信息化科技手段，对价值高且安全性要求严格的医用耗材进行全流程的精细化管理，是提高医疗安全、降低医院运营成本的重要举措。本文结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，提出了一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案，以实现医用高值耗材的精细化管理和闭环管理。
[关键词]高值耗材；精细化管理；医院
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2017.10.037
[中图分类号]R319；TP399；TP319 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2017）10-00-02
医用高值耗材属于临床专科使用的价值高且安全性要求严格的医用耗材，常见的有心脏起搏器、介入性治疗用导管、人工晶体等。医用高值耗材的特点造成了医院物资管理的库存压力和困难。随着医疗体制改革逐步进行，依托信息化技术实现的医院精细化管理，有效地提高了医疗安全水平、降低了医院的运营成本。相比于企业信息化运行管理而言，医院运营管理系统（HRP）的建设尚处在初级阶段，高值耗材作为医院综合运营管理工作的重要组成内容，科学规范的信息化管理方式尚未形成，面对品种繁多、专业性强、规格复杂的医用高值耗材，结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，本文提出一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案。
1 医用高值耗材管理现状
医用高值耗材在医疗的费用支出中占据了较大比例，在传统的医院管理中，科室为了便捷使用医用高值耗材，通常是直接从厂家拿货，由科室保管，然后由医院的耗材管理部门与商家结款。但这其中涉及很多的问题，如价格是否合理、耗材质量是否过硬、耗材是否真正用于医疗中，医院管理部门是否能够及时对耗材进行管理等。
因此，医用高值耗材是困扰医院管理者的难题。一是医生在使用高值耗材时，需要使用符合治疗的耗材，提供相对应的服务；二是医院需要对应用高值耗材进行流程上的管理。因此，由各个科室自助采购，自己管理的后果就是高值耗材缺乏规范化的管理，并由此产生了诸多问题，主要包括以下几个方面。
（1）站在安全的角度来说，由于缺乏规范化高值耗材管理规范，没有监督部门的有效监督，很容易出现质量问题，若质量不好的高值耗材使用在患者身上，很容易导致医疗事故出现，造成医疗纠纷，且很难追溯责任，不但给患者带来了安全隐患，也给医院造成了不良后果。
（2）站在财务的角度，各个科室自己管理高值耗材，缺乏专业化的管理手段，加之管理不透明，各个科室都会考虑自身的利益，不能及时管理高值耗材，造成财务管理混乱。
（3）站在服务的角度，医用高值耗材管理部门不了解医院的高值耗材，不能及时进行验收与管理，导致高值耗材管理部门在工作中处于被动地位，不能很好地为各个科室提供服务。
（4）站在物流的角度，各个科室自己管理高值耗材，通常是依靠人工的方式进行管理，缺乏专业的管理手段，没有很好的管理经验，科室之间的信息不能及时共享，导致“信息孤岛”的出现。且经常出现的现象是：某个科室的高值耗材堆积如山，而其他科室的高值耗材短缺。
这些现象是各个科室自己管理高值耗材容易出现的后果，在医院信息化建设的大背景下，这些情况不符合医院信息化建设的要求。因此，对医用高值耗材进行有效管理与专业化管理是急需解决的问题。
2 医用高值耗材管理方案概述
医院对高值耗材管理的最终目的是，及时掌握医院的高值耗材，对高值耗材进行专业化管理，实现高值耗材的信息化管理，达到统一管理、安全使用的目标。
为了实现这个目标，医院需要对高值耗材的采购、发货、保存管理的每一个环节都进行严格的管理与控制，因此，医院需要制订一套有效的管理方案：①建立高值耗材二级库管理；②对高值耗材进行核实；③为高值耗材建立信息化管理平台。
首先，建立高值耗材二级库管理，想要达到各个科室可以就近领取高值耗材的效果，必须有专人在二级库中进行高值耗材的管理。在就近的地方领取高值耗材，也减少了领取高值耗材的时间，提升了工作效率，确保了及时性。此外，高值耗材管理部门对高值耗材进行统一管理，能够做到高值耗材数量清晰、账目清楚，能够及时掌握各个科室对高值耗材的需求，并熟悉高值耗材，Ω咧岛牟牡陌踩使用有一定的保障。另外，还可以熟悉各个厂家高值耗材的价格，通过价格的对比来选择厂家采购，节约了医院的费用，还可通过医院自身价格的比对系统，核对高值耗材的使用情况，对高值耗材做到全面了解与跟踪。
建立高值耗材二级库管理的具体流程分为三步：
第一，某个科室需要使用高值耗材时，可到二级库申请，二级库对科室使用高值耗材的信息进行登记，登记的信息要包括高值耗材的名称、型号、领取人等信息。由管理人员审核后，将通知单交给库房管理人员，库房管理人员对通知单以及登记信息进行核对，将高值耗材移交给领取人。
第二，对高值耗材进行核实，通过对高值耗材的核实，了解高值耗材的收费信息，掌握各个科室使用高值耗材的情况，核对高值耗材商家的价格，这也是对高值耗材进行管理的重要一步。这些信息由物资管理系统保存，物资管理系统与HIS对接，由此可以查询各个科室的计费情况、高值耗材的使用情况、在哪些患者使用、实际的费用收取情况等信息，这些信息都将反馈到物资管理系统中。通过对收入、支出的比对，能够查询各个科室是否有费用收取不合理的地方，收费的价格是否符合政府要求，收费的信息是否准确等。若发现问题，管理人员需及时向相关领导报告，纠正错误，确保高值耗材支出的准确性，确保医院的利益。
第三，为高值耗材建立信息化管理平台，高值耗材的管理体系制定后，怎样将高值耗材管理体系落地是较难的问题。笔者认为，其可以从以下几方面进行。
（1）物资分类编码：物资分类编码丰富了高值耗材的属性，实现了精细化管理。物资分类编码对高值耗材硭担可以依据厂商、新鲜感等区别，将科室、采购、财务等信息与岗位相结合，形成信息流，这就能将材料进行入库管理，避免出现高值耗材难以管理的现象，降低高值耗材管理的难度。
（2）代销管理：对于高值耗材来说，材料是需要关注的问题，在高值耗材信息化管理平台中使用了代销管理的方式，对高值耗材的材料进行管理，货物销售后进行结账。代销在一定程度上反映了高值耗材的使用特点。在高值耗材入库时，由于没有增加医院的资产，因此不需要计入财务信息；在使用后，通过专购品“入库即出库”的管理方式，当医院资产增加时，就反映出了高值耗材的支出。代销管理减少了高值耗材的流动资金，因此可以反映医院的资产与成本支出，与此同时，也方便了厂商的结算。管理流程如图1所示。
（3）出入库管理：在对高值耗材的跟踪管理中，高值耗材信息化管理平台使用了全过程跟踪管理。出库单唯一分ID记录了高值耗材的属性信息，且有原始单据的保存，为物资管理的流通与验收提供了可追溯的依据。与此同时，各个科室与库房之间建立了信息共享的通道，能够全面反映高值耗材的流动过程。高值耗材流动的具体流程为：首先，各个科室在系统中提交高值耗材使用的需求，每月都可以对高值耗材的支出信息进行查询；其次，医院的高值耗材管理部门接收到各个科室的高值耗材使用需求后，对需求进行整理，产生订单信息，并将信息发送到厂商；再次，库房管理人员接收到高值耗材到货的信息后，对高值耗材进行验收，进行代销入库、移库处理等操作；然后，各个科室依据实际的需求，到库房进行借用；最后，库房与高值耗材管理部门在高值耗材支出后，通过系统产生支出表，并与厂商进行对账。这样流程使科室、库房、高值耗材管理部门、厂商之间形成了一条供应链，也是一个闭环的管理系统，如图2所示。
（4）条形码管理：在高值耗材信息化管理平台中，还可以对高值耗材的条形码进行管理，条形码支持打印功能，在高值耗材包装上打印。条形码包括了高值耗材的详细信息，为高值耗材的流程管理提供了数据支持，确保了高值耗材流程管理的信息准确性，提升了高值耗材管理的有效性。
（5）资质证件管理和效期预警：资质证件管理和效期预警是高值耗材信息化管理平台提供的功能，其确保了物资的质量。高值耗材的注册是有一定的有效期限的，多种高值耗材依靠人工的方式很难做到注册的准确性，因此需要在高值耗材信息化管理平台中提供该功能。通过导入高值耗材的资质信息，高值耗材信息化管理平台会依据高值耗材资质信息，判断高值耗材的资质证件是否到期，若即将过期，系统会发出预警信息，确保高值耗材的资质在有效期之内。
3 结 语
加强医用高值耗材的精细、科学、规范管理是医院运营管理的重要内容，与医疗安全和运营成本直接相关。创新医院医用材料管理的科学思路，加强医院人、财、物信息化建设，依托供应商平台，可实现医用高值耗材的“零库存”和“一物一码”，还能实现高值耗材的全流程可追溯闭环管理和精细化管理，对健全医院安全内控、保证医疗安全具有重要意义。
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关键词：医用耗材管理 医院管理 评审
中图分类号：F240
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2014）10-251-02
医用耗材管理是医院管理的重要内容。随着临床新技术新业务的开展，越来越多的新医用耗材应用于医院临床领域，直接导致每年耗材使用量大幅度攀升。笔者所在的湖北医药学院太和医院是地市级三甲医院，2010―2012年每年医用耗材材料支出平均高达1.3亿，其中高值耗材所占比为62%，年度材料支出同比增长率大于总收入增长率。如何保证医用耗材安全有效合理地使用，已成为了医院医用耗材管理的核心内容。国家出台了《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），评审标准中对医用耗材管理的内容在不断拓展和完善，检查标准和管理办法的要求更细致严格，掌握行业监管与评审的发展动态和标准要求，将对管理者制定评审目标、推进落实起到积极作用。
一、传统耗材管理与现行评审标准的差异
1.准入环节监管不力导致品规虚多。新业务新技术的开展导致医用耗材品规的快速增长。截至2012年底全年使用医用耗材品规达到8740个，同时医院管理部门对新品种引进缺乏论证体系和科学评价方法，使用科室随意新增耗材种类，致使同类耗材品牌过多。《医用耗材目录》更新维护不及时导致目录形同虚设，不仅增加了临床使用风险，更影响了医院的经济效益和管理效益。
2.供应环节监管机制缺失导致存在安全隐患。医院出于减轻资金压力的目的，对医用耗材中的高值材料实现“零库存”的同时导致材料准入、供应、使用环节的“零管理”。临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至使用科室，科室使用后凭发票到医院器材部门部门补办手续，一次性办理入出库及付款，造成耗材的验收、计价、录入环节都在使用科室，医用耗材的质量、存储环境、价格难以保证。采购入库的信息不全导致耗材的的批号、有效期等关键信息在系统中没有保留，出现医疗纠纷不能及时提供关键证据，难以实现医院管理评审中对医用耗材实现事前防控、全程跟踪和事后溯源的要求。同时医院缺乏信息化技术和标准化平台的支撑，导致HIS系统和耗材管理系统数据不能实现关联对照，存在着材料漏计、套计、多计费用现象。
3.使用环节不良事件上报监测落实不到位。长期以来，医用耗材质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷②，导致医疗器械在使用中发生不良事件时有发生，相对于医院每年1.3亿的耗材使用量，使用和流通存在不少的潜在风险。为保证医院的医疗质量，确保医患关系的和谐，必须落实医医用耗材不良事件管理制度。但在实际工作中发现医用不良事件上报例数偏少于发生数，尤其是植入性材料上报严重欠缺。分析主要原因是临床医护人员和管理人员对医疗耗材使用风险认识不足，害怕引起医疗纠纷，导致医用耗材不良事件监测中存在漏报率高、上报报告时间滞后、关键信息缺失、事件表述不完整、陈述过于简单、事件发生原因分析缺失等现象。
二、加强医用耗材管理的措施
1.加强准入管理，重新修订《医用耗材目录》。采购部门根据上级集中招标目录和临床耗材需求信息以及供应商信息，逐步健全医用耗材管理系统基础数据和供应商管理数据库，结合本院常用耗材的品种、规格型号、生产厂家、价格等基本信息，将行政决策与专业知识、业务经验有机结合，克服行政决策的局限，通过临床使用科室集体讨论，并经过医院装备委员会研究决其安全性和合理性，筛选确定较为完备的《医用耗材目录》，品规与过去目录相比减少25%。管理部门以《医用耗材目录》为依据确定年度采购计划，由医院上报上一级主管部门实施或自行实施采购任务。主要采取公开招标、竞争性谈判、询价采购和单一来源等方式落实采购计划。为保证执行《医用耗材目录》的严肃性，管理部门将其转录入HIS收费系统，下发临床科室监督执行。同时建立危急症患者抢救所需耗材的应急机制，对因病情确需使用目录外的耗材，可依据科室实际情况边请示边购置，确保临床业务不受影响。耗材每年年末根据耗材的新增减少情况修订一次，在满足临床使用的前提下保持目录的严肃性和灵活性。
2.完善采购制度采购流程，建立供应商评价制度。配合《医用耗材目录》需要完善的采购流程，对于不同种类的医用耗材应实行不同的采购流程。在满足临床业务需求的情况下，控制医用耗材品牌数量，集中了数量的优势与供应商的议价达到降低采购成本，加强医用耗材和供应商的监管力度。通过建立科学的供应商评价及淘汰制度，对供应商的筛选从采购前谈判比较延伸到后期的评价考核。目前我院首先严格筛选供应商的各项资质，对于不具备生产资格或资格的一律不得在院销售，审核供应商的产品是否具备器械注册证等证件，保障产品的安全性。不定期和临床沟通实现对供应商的产品进行跟踪评价，逐步建立供应商数据库和供应商评价机制，根据评价数据定期对数据库进行更新，便于医院后期对供应商进行查询和追踪，形成对供应商的有效激励和约束，形成医院和供应商共赢的战略伙伴关系。
3.利用条形码技术实现医用耗材临床使用可追溯。《评审标准》明确规定了医疗机构应妥善保存医用耗材和一次性使用无菌器械的各项采购记录原始资料，结合评审标准采购部门在医用耗材入库业务时必须及时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息，经手人逐级核对信息是否正确，入库资料一式3份，并当场签字留存，确保采购档案完备。对植入性材料的追溯性主要利用条形码技术实现，首先对招标后的植入材料按照一品一码统一编码，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条形码来对产品进行标志和管理，要求公司将产品与对应条码信息录入追溯管理软件并上传。不同的产品采取不同的编码，每条编码都对应含着产品的基本信息，彻底解决条形码解析的准确性和唯一性问题。通过条形码枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条形码中的生产厂家、产品代码、、生产日期、有效期、序列号、批号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误的可能性。通过与HIS的对接解决了术后登记的难题，过去植入性医疗耗材在使用后需要在《植入物使用登记表》中登记医生的姓名、手术日期、患者姓名、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等多项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，使事后无法进行追溯。通过HIS系统和植入材料模块的数据接口，术后登记仅需录入患者住院号，通过扫描产品的条形码即可完成产品登记工作，方便了临床及时准确登记。条形码技术实现了值入材料从入库、出库到最终使用到患者的全程跟踪管理，通过值入材料模块和医嘱系统、HIS收费系统数据对接，记录每个植入材料的来源和最终去向，一旦发生医疗事故可追溯到源头，为举证提供原始资料，以保障医院和患者的合法权益。
4.加强医疗耗材不良事件监测报告管理。通过完善医院不良事件监测机构设置和和制度落实此项工作。由院长牵头成立不良事件监测领导小组，耗材主管部门具体负责医疗器械不良事件监督、收集、上报等日常管理工作，各医技临床科室设专职人负责本部门医疗器械不良事件信息收集、报告，提出初步改进建议及落实改进措施。管理部门以日常使用医用耗材进行监测的基础，以骨科植入材料、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料等高风险产品的不良事件监测为重点收集分析医用耗材质量反馈情况。管理部门通过定期进行高值医用耗材的消耗与病历的抽查核对工作，收集整理与临床沟通医用耗材质量情况。医院根据上报情况对问题产品提出改进建议和意见，促进供应商对其产品进行改进，并为上级部门提供决策依据。医院定期通报我院医疗器械不良事件结果，通过不断总结经验教训分析原因，修订完善有关制度，提出可执行的干预措施。做到有反馈，有落实。不良事件作为硬性考核指标和科室质控挂钩，实行对主动上报者奖励，对瞒报者惩罚的检查机制，最终达到医护管理人员加强服务和安全意识，主动报告医疗耗材的不良事件，更好地保障医疗安全、为患者服务。
5.加快医院信息化进程，实现医用耗材数字化管理。过去我院信息化进程缺乏整体规划导致孤岛效应明显，导致信息流不畅通，2012年我院医院资源计划系统HRP（Hospital Resources Planning）开始上线，HRP是指物资管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的医院管理平台③。HRP系统在医用耗材管理应用的特点主要包括：（1）医用耗材从采购、配送、验收、库存、发放、消耗等全过程的数字化管理；（2）实现耗材管理模块与HIS系统以及与供应商、物流商和生产厂家信息系统的无缝对接；实现了医用耗材和植入材料的追溯跟踪；（3）提供医用耗材管理的有效预警，当医疗耗材“三证”及授权等资质的时效到期前30d时，系统将自动飘红；如果供应商不及时更换证件，系统不能进行入库业务；各项资质的扫描件导入系统，在系统中可以查找到耗材的注册证、生产批号和供应商等相关信息。信息化和集约化的HRP解决了原有耗材管理的弊端，落实了评审标准中对医用耗材的精细化管理的要求。
三、结语
以等级医院评审为契机，医用耗材管理者要掌握新标准、理解新要求，检查指导医院的耗材管理工作，针对存在的不足和问题，建立和完善医学耗材的管理体系，建立科学规范的业务流程，形成长效机制，真正做到“以评促改、评改结合、注重内涵”，不断拓展和加强医用耗材管理工作，为临床业务的开展提供持续、安全、有效的保障。
注释：
{1}张琼.浅谈医用耗材采购管理.中国医疗设备，2013（02）：80
{2}郑月琼.医用耗材不良事件案例分析与管理改进.中国医疗设备，2013（8）：87
{3}王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用.经济师，2012（4）：165
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