摘要：《新生儿疾病筛查管理办法》（中华人民共和国卫生部令第64号）已于2009年2月16日正式颁布，自2009年6月1日起实行。新生儿遗传代谢病筛查（newborn screening，NS）实验室应符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定；符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求，认真学习中华人民共和国国家标准GB／T22576—2008（ISO15189：2007）《医学实验室一质量和能力的专用要求》（CNAS—CL02：2008），从而加强筛查实验室（NSL）的管理，提高其检测质量水平，需关注的重点如下。

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