摘要:建立医疗保健产品采用电子束辐照灭菌时性能鉴定(Performancequalification,PQ)的实施方法。依据ISO11137-3:2017的基本要求,以及风险管理方法进行数据分析。建立PQ实施步骤并推荐数据处理的方法,拟为医疗保健产品采用电子束辐射灭菌时PQ的实施提供参考。
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