摘要：探索辐照灭菌剂量设定方法，为合理选取辐照灭菌剂量提供依据。在实践基础上，对来自全国52个厂家的148种不同种类出口医疗保健产品分别进行初始污染菌检测，并据此进行ISO11137剂量设定。同时以公式法计算辐照吸收剂量。结果发现，在相同初始污染菌条件下，依据ISO11137方法设定的灭菌剂量大于公式法。当初始污染菌小于1000cfu／unit时，两者的剂量均小于VDmax（-1）法设定的剂量。研究认为，对于常规生产的辐射灭菌产品，其灭菌剂量应首选ISO11137方法；对于低污染产品的灭菌，应首选VDmax（-1）法；在中国如应用公式法设定灭菌剂量，其安全性应受到质疑。

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