首页 期刊 当代医学 医疗器械说明书应包括的内容 【正文】

医疗器械说明书应包括的内容

注册地   产品名称   内容   售后服务   生产企业  

摘要:国家食品药品监督管理局(SFDA)近日颁布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,对说明书的内容进行了明确规定,医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下11项内容:产品名称、型号、规格:生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;

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