中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：罗杰 赵笑梅 刊期：2009年第06期
目的帮助有关人员学习、理解《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》法释〔2009〕9号（以下简称《两高司法解释》）,并付诸实践。方法针对这一司法解释出台的背景、法律定位、体系与结构和主要内容进行详细分析、解读。结果与结论《两高司法解释》的颁布和施行,对我国打击生产、销售假劣药品违法犯罪行为提供了法...
作者：周中仁 李松武 于培明 刊期：2009年第06期
目的探讨运用风险管理提高药品监管效能的方法。方法考察和借鉴美国药品生产风险管理的经验,结合我国药品生产监管的实际情况进行分析。结果与结论通过强化风险管理意识,建立信息反馈机制,加强风险全过程监控,可以有效地提高药品监管效能。
刊期：2009年第06期
为做好甲型H1N1流感防控工作，落实卫生部关于进一步加强甲型H1N1流感防控工作视频会议精神，日前，国家食品药品监督管理局就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作印发通知。
作者：李蓉蓉 杨悦 刊期：2009年第06期
目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。
刊期：2009年第06期
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009-01-05由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过，现予公布，自2009-05-27起施行。
作者：黄文佳 刊期：2009年第06期
目的研究WTO关税降低对于中国医药企业的影响和引申意义。方法随机抽取15家上市公司和中国最大的3家医药企业与国际标准进行比对。结果中国公司相较于外国公司对于关税的变化和市场价格的波动更为敏感。发现并且分析医药企业非主营业务的泡沫,比如在金融市场的投资。最后,介绍并讨论研发利润这个概念。结论为了更好的评估企业的运营和对关税等外...
作者：庾莉菊 余振喜 湛建锋 张启明 刊期：2009年第06期
目的建立HPLC法测定非洛地平缓释片释放度的方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（2∶1∶2）为流动相;流速：1.0mL.min-1;柱温：35℃;检测波长：254nm。结果非洛地平在0.513~20.52μg.mL-1范围内呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。结论该法灵敏度高,结果准确,重现性好,适用于非洛地平缓释片的...
作者：韩学静 宋更申 张毅 夏国龙 刊期：2009年第06期
目的建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑。方法采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂。结果2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%（甲硝唑原料）;98.0%,RSD=1.5%（甲硝唑葡萄糖注射液）。结论本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制。
作者：张萍 李军 马双成 王钢力 林瑞超 刊期：2009年第06期
目的测定肿节风药材中异秦皮啶含量。方法样品经甲醇加热回流提取,采用HPLC法测定。色谱柱为Alltima C18柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）;流速：1.0mL.min-1;检测波长：344nm。结果异秦皮啶在0.021~0.128μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9994）;平均加样回收率（n=5）为99.4%,RSD=2.62%。结论本方法操作简便、快捷,灵敏度高,可用于肿节...
刊期：2009年第06期
依据《食品安全法》，《餐饮服务许可证》将于2009年6月1日起启用，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就许可证启用及发放事项提出明确要求：
作者：肖树雄 谢志洁 蒋忠军 刊期：2009年第06期
目的探索技术标准战略对中药监管的启示。方法对抗病毒口服液标准修订实例进行分析。结果根据分析提炼出一些标准战略的基本思想,即知识产权融入技术标准,技术创新推动标准发展,技术壁垒促进市场竞争。结论得出一些监管方面的启示,即鼓励技术创新,提高标准水平及加强科学监管。
作者：赵兰峰 刊期：2009年第06期
目的按照科学发展观的要求,为提高药检机构的技术支撑能力、加强药检系统能力建设提供参考。方法结合药检系统的发展情况,针对药检系统规模编制、队伍建设、仪器装备、经费等热点问题展开分析。结果与结论政府机构改革为药检系统的能力建设提供了新的发展机遇,科学确定药检单位的性质、规模、岗位设置,对今后药检所的发展起到了决定性的作用。
作者：郝明虹 王谈凌 曹宝成 刊期：2009年第06期
目的研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用。方法对《中药品种保护条例》实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究。结果获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于非中药保护品种。结论分析数据说明,中药品种保护工作有力地促进了整个中药行业质量标准的提高。
作者：谷瑞丽 刊期：2009年第06期
目的对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路。方法结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述。结果与结论加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理体系的持续改进和有效运行。
作者：迟戈 王亚南 刘杨 李非 魏晶 刊期：2009年第06期
目的对医用电气设备提出可行的风险控制手段。方法对医用电气设备在电击危害、机械危害以及使用不当引起的危害进行分析。结果提出可行的风险控制手段,使风险控制在可接受水平。结论提示该类产品的生产企业在风险管理中应控制的重点方向以及药监部门在上市前审批和上市后不良事件监测方面应重点掌控的内容。
