摘要：标准物质是医疗器械产品检测中重要的试验材料和参考物质，它的性能参数对检测结果影响巨大。本文介绍了标准物质的定义、医疗器械物理实验室常见标准物质分类，列举了标准物质使用中存在的问题，并针对问题提出了解决方案，同时提出标准物质购置、管理和现状的思考，以期引起相关人员关注，对医疗器械物理实验室标准物质使用和管理提供参考。

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