首页 期刊 中国医疗器械信息 浅谈欧盟关于X射线诊断设备法律文件要求 【正文】

浅谈欧盟关于X射线诊断设备法律文件要求

作者:迟戈; 王亚南; 李非; 马艳彬; 李竹; 梁文 辽宁省食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 沈阳110003; 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所; 沈阳110179
x射线诊断设备   医疗器械指令   指导原则  

摘要:采用非接触性研究中的内容分析方法,通过对从欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件进行总结分析,了解欧盟对X射线诊断设备相关法律法规要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用。

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