杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：龚时薇; 张敏; 邓秀玲; 何惠君; 李燕; 王祎 刊期：2006年第15期
罕见病（rare disease）一般是指在一定时期内患病人数少、发生概率低的疾病。目前国际上还未有统一的定义。据WHO报道，世界上已确定的罕见病有5000多种。罕用药（Orphan Drug）是以罕见病为目标，用于治疗、预防、诊断这类疾病的药物。1983年美国首次颁布《罕用药法案》，之后新加坡（1991年）、日本（1993年）、澳大利亚（1998年）、欧盟（19...
作者：杨进波; 孙涛; 吕东; 赵德恒; 邵颖; 张克坚 刊期：2006年第15期
目前，与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方抗生素（以下简称复方抗生素）的研究在我国异常活跃，新组方和新配比不断涌现。如何对这些组方和配比的科学性、合理性及必要性做出全面、客观的评价，是我们在技术审评中一直不断思考的问题。奥格门汀（Augmentin）最早是由美国Glaxo Smith Kline公司开发的阿莫西林／克拉维酸钾复方制剂，现对其不同配比的...
作者：郭力恒; 张敏州; 曾影红; 唐雪春 刊期：2006年第15期
随着临床用药的发展，药品不良反应问题也日渐明显。国际上于上世纪70年代提出“药品临床试验管理规范”（Good Clinical Practice，GCP）的概念。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。宗旨是在保护受试者...
作者：陈庆华; 陈刚; 唐海芸 刊期：2006年第15期
微球注射剂系采用生物降解聚合物为骨架将药物包裹于微球内的一种可供注射的剂型，它具有长效、安全和用药方便等优点。现综述国内外刚上市的可缓释2周的利培酮微球注射剂（Risperidal Consta^TM，恒德）的药动学特点和临床应用概况。该制剂用药后可以预测的缓释速率释药和较低血药峰谷浓度波动，体现了制剂药动学的优点。用阳性和阴性症状量表...
作者：魏少荫; 李敏 刊期：2006年第15期
过去几十年中，那可丁一直被用作镇咳药。近年来发现那可丁及其衍生物可作用于微管，抑制其动态不稳定性，从而干扰肿瘤细胞的有丝分裂，起到抗肿瘤作用。体内实验研究发现，那可丁及其衍生物抗肿瘤活性高、广谱、毒副作用不明显，有望被开发为抗肿瘤新药。
作者：王晓梅; 唐星; 何海冰 刊期：2006年第15期
多囊脂质体（multivesicular liposomes，MVL）是采用贮库泡沫技术的一种新型脂质体，主要用于运载亲水性药物，弥补了普通脂质体对亲水性药物包封率低的不足。多用于局部注射给药，靶部位药物的缓释效果可长达几天至几周。现主要从多囊脂质体与普通脂质体的区别、多囊脂质体的制备及制备中需注意事项以及多囊脂质体的应用三方面对其进行综述。
作者：钟晓明; 毛庆秋; 黄真; 魏佳平 刊期：2006年第15期
目的：研究苏郁胶囊对小鼠抑郁模型的影响。方法：采用小鼠强迫游泳，小鼠悬尾应激，利血平所致小鼠行为学缺损、体温下降及眼脸下垂，小鼠慢性应激孤养等抑郁模型，观察苏郁胶囊的抗抑郁作用。结果：苏郁胶囊能显著缩短小鼠强迫游泳（P〈0．001）及悬尾的不动时间（P〈0．05），剂量为5．7g·kg^-1时，作用最佳；苏郁胶囊具有拮抗利血平致小鼠体...
作者：钟晓明; 毛庆秋; 黄真; 魏佳平; 梁泽华 刊期：2006年第15期
目的：研究苏郁胶囊对慢性应激抑郁模型大鼠的血浆促肾上腺皮质激素（ACTH）、皮质醇及免疫功能的影响。方法：将72只成年SD雄性大鼠随机分为正常组、模型组、苏郁胶囊高、中、低剂量组（22．8，11．4，5．7g·kg^-1）及氯米帕明组（0．02g·kg^-1）。采用长期下可预见性中等强度应激结合孤养造成大鼠抑郁模型，造模同时各组ig给药，正常组及模型...
作者：张耀春; 王立为 刊期：2006年第15期
目的：研究远志提取物（Ept-Ⅵ）对小鼠学习记忆功能的影响。方法：利用动物学习记忆计算机在线检测系统，采用东莨著碱、亚硝酸钠、最大电休克和自然衰老所致小鼠学习记忆障碍模型．通过跳台试验和水迷宫实验对Ept-Ⅵ的益智作用进行了观察。结果：在跳台实验中，连续灌胃给予Ept-Ⅵ 30～120mg·kg^-1·d^-1，1周可明显改善12月龄BALB／C小鼠的学...
作者：管玉珠; 史彦斌; 马文忠; 曹亚琴 刊期：2006年第15期
目的：研究氢溴酸高乌甲素在小鼠体内的药动学。方法：小鼠单剂量静脉注射氢溴酸高乌甲素3．33mg·kg^-1，用HPLC法测定给药后不同时间的血浆药物浓度。色谱条件：Microsorb-MV 100-5 C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（50：50），流速0．6mL·min^-1，检测波长252nm，柱温40℃。结果：氢溴酸高乌甲素血...
作者：刘丹; 王鹏程; 刘昕; 李明光; 齐宪荣 刊期：2006年第15期
目的：考察多柔比星海藻酸钙微球的制备工艺及载药、释药性质。方法：考察不同处方微球的粒径、机械强度、降解等性质，筛选出最佳处方；以多柔比星为模型药物研究其对药物的承载能力及体外释药特性。结果：制备的微球圆整且分散性好，粒径均匀。多柔比星海藻酸钙微球的载药量达30％以上，包封率在90％以上；在体外37℃生理氯化钠溶液中释放显示...
作者：张翠霞; 王东凯; 王海凤; 宋涛; 张勖 刊期：2006年第15期
目的：制备尼莫地平亚微乳并对其性质进行考察。方法：本实验通过正交试验设计优选了尼莫地平亚微乳的最佳处方及制备工艺，并通过粒径测定、ζ电位的测定、包封率的测定和稳定性的考察等研究了尼莫地平亚微乳的性质。结果：尼莫地平亚微乳的最佳处方工艺组合为磷脂与泊洛沙姆188的比例为2：1（w：w），高速剪切乳化时间为5min，制备温度为70℃。...
作者：张春光; 武凤兰 刊期：2006年第15期
目的：考察室温下不同pH值条件时马来酸咪达唑仑的油水分配系数以及2-羟丙基-β-环糊精对马来酸咪达唑仑的增溶作用。方法：采用了摇瓶法测定马来酸咪达唑仑的油水分配系数；用相溶解度法考察了2-羟丙基-β-环糊精对马来酸咪达唑仑的增溶作用。结果：测得的马来酸咪达唑仑的油水分配系数P分别为2．36（pH值3．5），87．40（pH值4．5），240．65（p...
作者：蔡进; 顾莉洁; 周文; 华维一; 吉民 刊期：2006年第15期
目的：合成多巴胺D3受体部分激动剂BP897。方法：以二羟乙基胺为起始原料，经过氯化、环合、取代、肼解、缩合等反应合成BP897。结果：以总产率为40．2％合成了多巴胺D3受体部分激动剂BP897，结构经核磁氢谱（^1HNMR）、质谱（MS）和红外（IR）确证。结论：该法原料价廉易得，反应条件温和，收率较文献有所提高。
作者：邵江勇; 吴范宏 刊期：2006年第15期
目的：合成阿立哌唑。方法：以7-羟基-3，4-二氢喹啉酮、1-氯-4-溴-丁烷及2，3-二氯苯基哌嗪盐酸盐为原料，经2步缩合反应得到纯度99％以上的阿立哌唑。结果：目标化合物经核磁共振、氢谱等确证其化学结构，总收率65％。结论：该路线反应条件温和，后处理简单，产率较高，适合工业化生产。
