中国处方药杂志 部级期刊

中美药品安全协议：维护两国消费者的根本利益

作者：许关煜 刊期：2007年第12期

经过近7个月的谈判，国家食品药品监督管理局（SFDA）近期与美国卫生和人类服务部（HHS）签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。

抗病毒药物这几十年

作者：Erik; De; Clercq; 梁伟（编译） 刊期：2007年第12期

30年前，用于治疗病毒性感染的药物只有3种，但是现在，已经有40多种抗病毒药物被批准上市。为什么几十年的时间内能有如此进步，抗病毒药物的未来发展之路又如何？

科学看待药物流行病学

作者：Jerry; Avorn; 张海燕（编译） 刊期：2007年第12期

过去10年，对于药物治疗方面的观察研究来说，并不是一段“好日子”。这种不利始于1998年心脏与雌激素／黄体酮替代治疗研究（HERPS）研究的发表，HERPS研究是一项随机对照试验，其结果表明激素替代治疗可以增加有心脏病的绝经后妇女的心脏事件的发生风险。但在此之前，很多医生认为激素治疗可以预防心脏疾病，因为有观察性研究表明，对于两组基...

图片

刊期：2007年第12期

时政

刊期：2007年第12期

药品一级召回须24小时内实施,卫生部：要尽快取消药品加成制,医改方案确定2008年出台,

研发

刊期：2007年第12期

我国自主知识产权艾滋病疫苗开始Ⅰ期临床试验,我国人禽流感疫苗Ⅱ期试验表明对人体安全有效,

产业

刊期：2007年第12期

雅培的洛匹那韦片获批进口,默克在华召回10万遭污染疫苗,多种人工血液制品有望获准上市,第九届药典委员会成立暨全体委员大会召开,第四届中国药师论坛在深圳召开,

数字

刊期：2007年第12期

760万人 近日美国一项研究报告引述一项由国际癌症研究机构公布的报告称，2007年将有760万人死于癌症。报告说2007年全球将有1200万新癌症病例。就算（新案例）的增长率维持不变，到了2050年，这个数目将倍增到2700万人。

他说

刊期：2007年第12期

“重大新药创制专项将重点针对重大疾病的防治，研制一批具有自主知识产权的创新药物，为群众提供安全、有效、价廉的医药产品。”2007年12月26日召开的国务院常务会议，审议并原则通过新一代宽带无线移动通信网、水体污染控制与治理和重大新药创制三个国家科技重大专项实施方案。

新药公告栏

刊期：2007年第12期

Avastin关键词：晚期肾细胞癌,Torisel关键词：晚期肾细胞癌,Vectibix关键词：结直肠癌,Tasigna关键词：白血病,Isentress关键词：整合酶抑制剂,

ADR风向标

作者：许关煜（编译） 刊期：2007年第12期

叶酸 关键词：增加结肠直肠癌发病率，伐居克兰关键词：预警信息，达沙替尼 关键词：产品标签更新，醋酸去氨加压素 关键词：修改更新处方信息，吗着麦考盼酸 关键词：D类妊娠风险，罗格列酮 关键词：标签加框警示语中增加内容，促红细胞生成素 关键词：警示语及标签再次修改，

在变革中重生——全球化格局下中国药业发展新方向

作者：稚子归 刊期：2007年第12期

楔子：不同寻常的沉默 中国医药行业发展至今天可以说是艰难的，而药物研发创新的进程，更是难上加难。迄今为止，中国本土企业在药物研发创新领域的投放，仍然居于较低水平，原研药物的市场化盛境鲜有出现。而这一系列的困境里面，也暴露了行业发展的深层问题。

亚洲觉醒：临床研究整体法规之变

作者：毛冬蕾 刊期：2007年第12期

在2005年至2006年之间，跨国制药巨头和生物技术公司在亚太地区开展的全球性临床研究激增了50％。随着该地区的药政管理机构不断改善各自国家的临床研究环境，加速审批时间，分析认为，亚太区将继续成为一个发展迅猛的适合临床研究的新兴市场。以日本为代表的亚太各国越来越意识到整体驱动力对于参与全球性研发活动的重要性。

日本临床试验现状及与中国协作的可能性

作者：冈崎雅彦; 栾雪梅（编译） 刊期：2007年第12期

与北美市场占据全球药市45％的份额相比，日本以10％的比例，多年来雄据着全球药市第二的位置，日本完善的全民医疗保险体系，国民极强的消费实力多年来一直吸引着全球药企趋之若鹜。但由于上世纪90年代开始，日本经历了10年的经济萧条期，从1990年到2005年的15年间，日本的医药市场只增长了15亿，分摊到每一年其增长份额只是一点点。

为更多的人做更多的事——专访日本CRONOVA株式会社会长冈崎雅彦

作者：栾雪梅 刊期：2007年第12期

2007年圣诞节的前一天，上海有些阴冷，在浦东紫金山大酒店记者见到了冈崎先生，虽然做企业已有十年的经历，但面前的冈崎先生神态平和，看起来仍像一位谦谦学者，这倒让先前稍有些紧张的记者放松了不少。冈崎先生此行是参加其一手创建的日本CRONOVA株式会社与润东医药研究开发（上海）有限公司合资成立的润东科若华医药研究开发（上海）有限公...