摘要:国家药品标准的制定是否完善以及是否能够严格执行将直接影响上市药品质量控制水平的高低,直接影响能否保证上市药品的安全有效。然而由于现实条件的限制,完全符合国家药品检验标准的药品并不一定都是合格药品。这一点已经在以往查处的假劣药案件中得到证明。产生这种现象的原因比较复杂,既有包括了生产者本身的问题,也含有标准问题和监管问题。一直以来,如何对国家药品标准的执行情况进行有效的监管始终困扰着广大基层药监系统人员,需要在多方面进行探索。
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