摘要：随着药品安全监管工作的重点从药品上市前审批到上市前严格把关与上市后监测两者并重的转移，一种更新的概念“药物警戒”被越来越多的国家接受和应用。药物警戒已正式进入了研究和学术领域，并不断增加与相关科学的结合，逐步发展为一门重要的学科——药物警戒学（pharmacovigilance，PV）。药物警戒已不仅仅是单纯的监测，而是逐步扩展为建立上市药品安全保障体系，综合评价药物的风险效益，提高临床合理用药水平，以达到保障公共用药安全、有效的目的。本文对药物警戒的定义、目的、方法以及在国外的开展情况作一介绍。

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