慢性病学杂志 部级期刊

医与药曾经走过的沧海桑田世界医药制度

刊期：2007年第05期

“我坚信，如果把今天我们使用的所有药物全部倒入海里，那样会对人类健康更有益，却会把海中的鱼统统害死。”这是十九世纪在马萨诸塞州医学会年会上一位医师对当时泛滥成灾的“掺假药”的愤怒谴责!

英国从灾难到规制的轮回史——上篇 十九世纪 三部重要法案的诞生

刊期：2007年第05期

“从全球医药产业规制的历史中，可以看出每当一次药害发生，就会进行大规模的规制改革……全球的药品规制体系是一个多少有点混乱的体系，它天生是面对灾难的匆促产物。”

特价书讯《中国非处方药物年鉴》

刊期：2007年第05期

从《美国大欺诈》到《政府伦理法案》

刊期：2007年第05期

美国内战曾经对药品业产生了重要影响。内战期间，人们翘首企盼从战事前方传来的最新消息，从1860年到1900年人均拥有杂志数量增长了4倍。药品制造商大做广告，医师和药品销售商使出花样繁多的促销手段。尽管医师和药品销售商对那些名不副实的“专利药”即掺假药深恶痛绝，但这些药品还是因商业上的竞争优势，在广告上遥遥领先。在马萨诸塞州医...

医院、西药走进中国的历史残片

作者：田甜 刊期：2007年第05期

在意大利著名医学史家卡斯蒂廖尼的著作《医学史》中，”中国医学”的地位显然与中国的悠久广大极不相称．而且“内容过于简陋，且有谬误之处”。主译程之范先生省略未译。这是一部被广为采用的权威的教科书．世界上很多主流国家的医学毕业生从这部书中知道人类医学的历史和贡献。

德国国家主导型医疗制度

刊期：2007年第05期

新历史学派：国家干预经济生活 德国经济体制很有特色，是一种混合型的经济体制——社会市场经济，即市场竞争和政府干预相结合，以期得到经济效益和社会公正的平衡。这种体制来源于十九世纪70年代出现的新历史学派理论。这个学派主张劳资合作，主张国家立法实行社会保险，化解劳资矛盾，瓦解工人组织，担负起“文明和福利”的国家责任。正是在...

法国严格的药品价格管制制度

刊期：2007年第05期

法国百姓在药店买药通常无须担心买到假药，这主要是因为国家建立了一套健全的医药监管体制。法国政府设有专门的药品监管机构，不但有效阻挡假药上市，而且及时让质量和疗效不佳的药品退市。

日本药品流通体系高度发达

刊期：2007年第05期

日本现代医药制度建立始于明冶维新之后。1872年文部省设立医务课，1875年归内务省，设立卫生局。1897年以后40年间，陆续制定了《传染病预防法》等9部立法。1937年制定《保健所法》，成立49个保健所。次年正式成立厚生省。由于侵略战争，战后传染病流行，医药粮食极度缺乏。1946年随着新宪法制定，《食品卫生法》等一系列卫生法规推进了日本的...

韩国医药分开的沉重代价

刊期：2007年第05期

1963年，韩国通过了它的第一部医疗保险法。由于当时韩国的社会状况比较困难，参保人数不多。1965年，首先在大中型企业和产业工人中实行自愿保险（500名工人以上企业）。70年代后期，随着经济的较快发展，国家健康保险计划开始实行“强制性”保险。主要包括：企业职工医疗保险，1988年扩大到5名工人以上的小企业。行政事业人员医疗保险，1981年...

瑞典：全国只有一个药店

刊期：2007年第05期

在瑞典，全国上下只有一个药店，就是Apotek（药局）。Apotek在瑞典全国有950家分店，是瑞典医药产品销售的惟一指定单位。

芬兰：价格合理是销售许可条件

刊期：2007年第05期

芬兰社会卫生部下属的国家医药管理局负责医药监管。在芬兰，医药产品的生产、进口、批发和零售都需要获得该机构的许可。医药管理局的监管工作人员经常对制药厂进行抽查，如发现问题，将勒令立即停止生产。医药管理局接受公众对医药产品的投诉，还对药店出售的医药产品质量及其原料质量进行监督和检查。医药管理局的另一项任务是监督、指导新药...

荷兰药品审评听证程序

刊期：2007年第05期

持续报告制度 荷兰涉及药品安全的法律规章多达数十项，对药物的研发、生产、储运和使用各个环节都有明确规定，并同其他欧盟成员国基本一致。上市销售之前必须获得卫生部下属的药品评估委员会颁发的销售许可。委员会同时确定该药品的药性、包装说明以及该药是处方药还是非处方药。新药初次获得的销售许可只有5年有效期，到期后需重新审核。第二...

澳大利亚 药品效益计划

刊期：2007年第05期

澳大利亚政府各公共福利部门、各州及区政府、卫生教育工作者、医务人员、医疗卫生供方与供应商、医药企业、医疗卫生消费者和媒体等部门都特别关注民众对药品（处方药、非处方药和辅助性医疗产品）的获得和合理使用。

药品审评听证程序

刊期：2007年第05期

首先申请人递交市场准入申请（MAA），有关部门首先对递交申请的有效性进行确证，然后开始初步审评。药品审评委员会组成三个工作小组，各工作小组进行内部审评，向药品审评委员会提交审评报告并发表自己的疑义。

新西兰 完善的药品审评救济机制

刊期：2007年第05期

新西兰只有350万人口，药品审评机制很有特色。首先公司递交新药申请，药政机构首先对申请材料表面的完整性进行审查，这个过程大约需要6到12个月。同时对于可以显著降低审评成本，并给病人带来巨大治疗效果改善的药物，可以适用“快车道审评程序”。