作者:张中玉; 韩冰; 孙春彦; 刘伟明 期刊:《德州学院学报》 2019年第06期
随着给药系统研究的深入以及要求的不断严格,新型药用辅料不断涌现,其中以羟丙基甲基纤维素的应用较为广泛.本文综述了羟丙基甲基纤维素在国内外的生产方式及其优缺点、设备技术和国内改进展望以及在药用辅料领域的应用.
通过查阅药用辅料卡波姆在药物制剂中相关文献资料,分析总结卡波姆在药物制剂方面的应用概况,介绍卡波姆用作缓释骨架材料、软膏剂栓剂等的基质、黏合剂、成膜材料、乳化剂、增稠剂、助悬剂及生物黏附材料等方面的应用。因卡波姆具有不同的分子量和聚合度,形成了不同规格和黏度的产品,具有黏合、增稠、助悬、胶凝和成膜等特点,在药物制剂中具有广泛的应用。随着对卡波姆性质的深入研究,卡波姆必将会在药物新剂型方面具有极大的应用...
GE公司推出农用超级展着剂;阿根廷继续对我磷化铝杀虫剂日落复审案终裁;拜耳、辉瑞药品为晚期肾细胞癌带来治疗变革;大同大面积爆发虫灾;重庆药监局《药用辅料丙二醇管理办法》出台;天然除虫菊素资源开发利用取得重大突破;大限在即高毒农药产量不降反升;
作为医药科技的重要组成部分,药用辅料的研发也成为推动着产品质量技术的快速发展的重要元素,近年来,我国对药用辅料的发展也日渐重视。由任勇博士牵头的江苏省医药超分子材料及应用重点实验室应运而生,
《药品管理法》作为我国规制药品的基本法律,对药品以及假劣药的概念进行精准定义必不可少,而对药品相关产品如原料药、药用辅料的法律定义也应更加明确、合理和科学。《药品管理法》于2001年作了大幅修订至今已十多年,这段时间,医药产业在市场经济条件下有了飞速的发展,
近些年来,随着我国科技的不断发展,人们的生活水平得到了显著提高。在医药行业,人们日常用药的质量和安全都得到了很好的控制与提高。药物作为人们生活中必不可少的东西,可以帮助人们解决日常生活中遇到的疾病。药品则是由药用辅料和药物的活性成分组成的,所以药用辅料对药品安全性有些很大的影响。本文通过对药用辅料对药品安全性的影响进行分析,以提高药品的安全性,帮助人们抵御疾病的困扰。
作者:马安翠; 王成军; 杜一民; 郭剑伟 期刊:《大理大学学报》 2009年第02期
目的:介绍魔芋葡甘露聚糖的实验研究,探讨其应用开发前景。方法:以魔芋粉为原料,对葡甘露聚糖的粗提、精制、纯化、物化性质、含量测定、毒性试验以及应用等方面的研究结果进行总结。结果:魔芋葡甘露聚糖理化性质稳定,安全性较高。结论:葡甘露聚糖可作为药用辅料开发,尤其在速释制剂辅料和辅助用药方面,值得进一步研究。
本文总结了具有附加功能的辅料的研究进展。对用于药物剂型技术的多功能聚合物进行了分类和评估。多功能聚合物除了具有作为赋形剂的基本功能之外,还可以具有一些附加性质,例如刺激敏感性、粘膜粘附性、抑制外排泵、酶抑制作用、与药物形成缀合物等功能,并特别强调了在设计新药时使用它们的优点。这些优点包括,增加药物的生物利用度,改善制剂过程中药物的稳定性,以及使药物获得靶向及可控释放的效果。希望能够对相关药物开发研究活...
作者:王姝; 李松波; 张颖; 富晓楠; 梁健 期刊:《中国卫生产业》 2015年第05期
药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。该文在分析我国药用辅料管理现状的基础上,结合该省注册监管的实际情况对国家食品药品监督管理总局出台的《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》进行进一步解读,并对完善药用辅料的监督管理提出了一些思考和完善措施,以期为监管部门和企业提供有效参考。
随着国内药品安全事故的频发,人们开始关注起药物制剂中的辅料,意识到加强药用辅料生产质量管理的重要性与紧迫性。该文针对现今药用辅料生产管理中存在的问题进行了剖析,井在此基础之上,结合笔者自身的实践经验,对如何优化药用辅料的监管措施提出几点建议。
作者:庞凤华; 曾亚仑; 邢国健; 陈国强 期刊:《中国医药导报》 2009年第06期
本文对经皮给药制剂的应用研究及质量控制进行了总结分析,随着新方法、新技术及新辅料的不断涌现,经皮给药制剂将会呈现更加广阔的运用前景。
作者:赵洪岭; 王琛; 高俊冬; 张岩; 李津明 期刊:《临床医药文献》 2019年第03期
3D打印技术是在当代科技日益发达的今天由人工智能所拓展延伸而来的新型技术,近几年3D打印技术不断被沿用到各个领域,由起初的3D印刷机延伸到后来的汽车制造、服装、食品、航空航天、生物技术、建筑等。3D打印在药物制剂中可以解决传统固体制剂中的某些问题,近些年国内外专家和学者对3D打印药物制剂进行了诸多的探索。笔者对近年国内外使用提到的打印制剂所用到的药用辅料进行的汇总分析,简述了3D打印药用辅料在制剂方面的作用。
药物剂型很多,有片剂、胶囊剂、冲剂……大多数片剂为何是白色的呢?让我们来听听解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任药师刘皈阳怎么说吧。药片主要由两部分组成,即药品有效成分和药用辅料。一般药片里的有效成分只有几毫克,其余主要是辅料,其有效成分和辅料之间的比例差不多可以达到1:100。由于药片呈现出来的大多是辅料的颜色,而辅料多数是淀粉,因此药片很多都是白色的。当然,药品的辅料还有很多种,但大多数辅料跟...
目的:确定引起多西紫杉醇注射液异常现象的原因,并给予建议。方法:综合分析原辅料、生产工艺、储藏等因素,找出主要影响因素,并通过实验明确关键指标以及其限度。结果:与聚山梨酯80质量及凝点密切相关的脂肪酸是油酸和棕榈油酸,油酸含量越高、棕榈油酸含量越低,聚山梨酯80的质量越好,凝点越低。结论:多西紫杉醇注射液异常现象为辅料聚山梨酯80质量所致,关键指标为聚山梨酯80的脂肪酸组成及凝点,建议限度分别为油酸含量〉80%,棕...
药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质(以下简称CFCs),是《保护臭氧层维也纳公约》中规定的2010年前淘汰的ODS。目前我国受控的ODS有10个品种,而药用气雾剂中使用的CFCs主要有三氯氟甲烷(CFC11)、二氯二氟甲烷(CFC12)、二氯四氟乙烷(CFC114)三个品种。为履行我国政府承诺,保证淘汰计划的顺利实施,SFDA在2006年6月22日作出规定:自2007年7月1日起:(1)停止使用生产外用气雾剂CFCs作为药用辅料,此前所...
作者:嵇超峰; 沈洪伟 期刊:《药物流行病学》 2019年第09期
1 病例资料患者男,65岁,因腹痛3 h于2018年7月13日入我院治疗。患者既往有高血压病史,否认食物、药物过敏史。体检:T 35.8 ℃,HR 79次/min,R 28次/min,BP 175/83 mmHg;神清,嗜睡状,贫血貌,浅表淋巴结未及肿大,两肺呼吸音粗,未闻及明显干湿啰音。心律齐、腹膨隆,全腹压痛明显。中上腹可及一大小约15 cm×10 cm肿块,质硬,边界清,伴压痛,肝脾肋下未触及,双下肢无浮肿。
作者:晏全香; 袁继祖 期刊:《中国非金属矿工业导刊》 2005年第06期
本文简要综述国内外蒙皂石族矿物的研究现状和我国药用辅料开发情况,并概要介绍了研制药用蒙皂石矿物的主要方法及其凝胶产品的制备方法.阐述了蒙脱石在医药临床中的应用方向.
近日,国家药典委员会在京召开媒体通气会,介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。据悉,2020年版药典收载品种将适度增长,重点转向原料药、中药材、药用辅料,以及批准上市的新药和新产品。同时,建立国家药品标准淘汰机制,对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”,淘汰一些落后产品和落后标准。
食药监总局不久前《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批.
作者:汪盈盈; 夏成凯 期刊:《产业与科技论坛》 2018年第05期
近年来,我国医药产业快速发展,成为原料药生产和出口第一大国,同时,我国也是世界第二大医药市场。医药产业链包括药物中间体、原料药和制剂的研究和生产,而制剂才是最终的药品。不可否认的是,我国在药物制剂上还是相对落后的。我国要想实现原料药生产国向医药产业强国转型,就必须加强对药物制剂的研发,尽一切可能提高我国药物制剂产业在国际市场上的核心竞争力。