作者:李雪; 毛玉玲; 李凯; 程丹; 王淑君 期刊:《中国药剂学》 2015年第04期
目的确定雷公藤甲素脂肪乳的处方及制备工艺,并对其体外性质进行考察。方法采用高压匀质法制备雷公藤甲素脂肪乳,单因素和正交设计法考察制备工艺及处方;采用激光粒度测定仪测定其粒径及电位;采用超滤离心法测定包封率;采用可见分光光度法对其进行体外溶血性评价。结果制备的雷公藤甲素脂肪乳剂外观呈白色乳状,粒径为(154.6±8.3)nm;平均电位为(-0.903±0.024)m V;包封率可达到85%以上;溶血率均小于5%。结论高压匀质法可用于雷公藤甲...
作者:张勇钢; 李威 期刊:《武汉生物工程学院学报》 2006年第01期
采用紫外分光光度法,薄层色谱法,溶血试验,泡沫反应等,对合欢皮与山合欢皮的理化性质进行了比较研究。结果表明:可以将山合欢皮作合欢皮使用。
作者:王联民; 范宇 期刊:《徐州医科大学学报》 2005年第02期
目的确保氟罗沙星葡萄糖注射液的用药安全.方法采用豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和家兔耳缘静脉刺激性试验进行的毒理学评价.结果豚鼠氟罗沙星葡萄糖注射液过敏反应阴性;氟罗沙星葡萄糖注射液0.3ml在0.5 h内不出现溶血及血细胞凝集,对家兔血管亦无刺激性.结论该注射液符合安全性要求,可供注射使用.
作者:檀丽; 张嫦慧; 周宁; 朱若凯 期刊:《毒理学》 2019年第01期
传统农药、保健食品、化妆品和药品的安全性评价均主要依赖于动物实验的结果。兔眼刺激性试验(Draize test)是检测农药眼刺激性的经典方法并已写入GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》[1].
作者:余淑冰; 梁景涛; 忠; 李婉霞 期刊:《中国热带医学》 2004年第04期
目的了解食品中单核细胞增生李斯特氏菌(Lm)的污染状况及药敏情况.方法菌株分离鉴定应用国家卫生标准检验方法、API法和多聚酶链反应(PCR);药敏试验采用Kirby-Bauer法.结果李斯特氏菌(李氏菌)总污染率为5.18%(16/309),其中生肉和水产品均为8%、熟肉制品为11.51%、生牛奶为3.51%、乳制品和蔬菜均未检出,Lm检出率为1.29%(4/309),经PCR测定4株Lm同时含有内化素基因和李氏溶血素O基因,并且溶血试验与小鼠致病力试验均为阳性.药敏试验选...
作者:周新华; 陈安民; 褚颖; 孙淑珍 期刊:《南昌大学学报·人文社会科学版》 2004年第02期
目的评价可切削生物微晶玻璃人工骨的生物相容性.方法按中华人民共和国医药行业标准对可切削生物微晶玻璃人工骨进行溶血试验、急性全身毒性试验及热原试验.结果该材料安全无毒性,无溶血性,不含热原,符合种植材料要求.结论可切削生物微晶玻璃人工骨具有良好的生物相容性.
作者:侯丽; 乔春霞; 赵增琳 期刊:《中国医疗设备》 2018年第11期
本文从实际应用的角度,对ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》进行了介绍和说明,并对标准中试验分类的选择和具体试验方法的内容进行解读,有利于使用者更好地理解和应用标准。与前版标准相比,ISO10993-4:2017新版标准内容更加丰富,实用性和可操作性更强。因此,本标准对指导我国医疗器械血液相容性评价将具有较高的实际意义。
作者:张婷婷; 高珊; 矫建; 杜鹃; 刘进朋 期刊:《中国药事》 2018年第04期
目的:建立体外溶血试验方法,评价香丹注射液的体外溶血作用,为药物安全性检测提供参考。方法:用常规体外试管法、分光光度法和氰化高铁血红蛋白法3种方法探讨3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用。结果:香丹注射液按常规体外试管法有部分溶血发生,与其他两种方法结果不一致,说明肉眼观察影响结果判断,分光光度法更准确可靠。结论:香丹注射液可能有溶血作用,故需要对药品进行溶血性检测;采用抗凝兔血紫外分光光度法更能准确检查...
作者:胡姬婷; 张鑫 期刊:《实验与检验医学》 2019年第03期
作者:何理平; 李文平; 屈孝初; 罗国良; 唐姣玉; 王芙蓉; 雷勇 期刊:《生物医学工程研究》 2004年第04期
为了解肌腱缝合线的生物相容性,在细胞毒性实验的基础上,进行了全身急性毒性试验、热原试验、皮肤刺激试验、溶血试验等生物学研究.根据标准对试验数据进行分析和评估.结果显示人工肌腱缝合线的急性毒性试验、溶血试验、热原试验、皮肤刺激试验均为阴性,表明此种缝合线的生物相容性良好,是理想的医用生物材料.
作者:张伶俐; 朱蔚精; 谭言飞; 屈树新; 张兴栋 期刊:《生物医学工程学》 2004年第01期
采用游离血红蛋白直接测定法即溶血率测定法(根据ISO/TR 7405)和氰化高铁血红蛋白法(根据ISO 10993-4)测定了羟基磷灰石(陶瓷)和胶原(高分子材料)的溶血性能,结果提示这两种方法的结论是一致的,且氰化高铁血红蛋白法较血红蛋白直接测定法有灵敏、稳定、可比性好等优点,值得推广应用.但它存在着一些标准中尚未明确规定的问题.作者在大量试验和不违背标准原则的基础上提出了一些改进意见,使它更具有可操作性,以便于标准化评价生物材...
作者:潘卫松; 周永标; 张讷敏; 肖瑛 期刊:《中国临床药理学与治疗学》 2012年第08期
目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3~4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。
作者:高山; 麻军法 期刊:《中国现代应用药学》 2011年第02期
目的考察不同磷脂对鸦胆子油乳注射液溶血结果的影响。方法通过选择豆磷脂和卵磷脂作乳化剂分别与鸦胆子油制成脂肪乳剂,经过加速试验,经体外溶血试验检查,选择更有利于制备鸦胆子油乳注射液的乳化剂。结果精制蛋黄卵磷脂作乳化剂可以延长鸦胆子油乳注射液的溶血出现时间,加入维生素E后溶血出现时间会进一步延长。结论可以用精制蛋黄卵磷脂代替豆磷脂作乳化剂制备鸦胆子油乳注射液。
目的 :观察养血注射液溶血作用。方法 :肉眼观察法定性观察养血注射液的溶血性;同时采用分光光度法、体外红细胞计数法定量计算养血注射液的溶血率。结果 :肉眼观察法中,养血注射液溶血作用较弱;分光光度法中,养血注射液溶血率低于3.5%;体外红细胞计数法中,养血注射液溶血率低于5%。结论:养血注射液溶血作用符合国家标准。
作者:严小莉; 王莎莎; 刘茜; 高静贤 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期
本文依据YY/T0243-2016一次性使用注射器用活塞的行业标准,选择了三个厂家送检的一次性使用注射器用活塞进行了溶血试验方法的探讨。试验结果表明,不同的浸提液制备条件,试验结果存在显著差异。
作者:尚曙玉; 胡晓凤; 李静; 秦俊莲 期刊:《中国当代医药》 2017年第12期
目的观察双黄连注射液和双黄连冻干粉针剂对家兔离体红细胞溶血作用的影响。方法健康家兔心脏取血20ml,制备2%红细胞混悬液,分别与双黄连注射液、双黄连冻干粉针剂、0.9%氯化钠注射液共同温育.进行体外溶血试验,并通过分光光度计检测其吸光度,观察3h内红细胞的溶血率。结果浓度为0.06、0.12、0.18、0.24、0.3g/ml的双黄连注射液的溶血率分别为8.39%、21.34%、40.98%、50.36%、67.68%,与0.9%氯化钠注射...
作者:亢继俊; 曾振灵; 黄显会; 万仁玲; 聂严; 徐士新 期刊:《黑龙江畜牧兽医》 2010年第19期
为了研究肺靶向恩诺沙星的安全性,试验采用小白鼠、豚鼠和家兔分别进行了急性毒性、全身主动过敏、局部血管刺激性及红细胞体外溶血性试验和热原检查,对肺靶向恩诺沙星微球进行了安全性评价。结果表明:肺靶向恩诺沙星静注的LD50为189.73 mg/kg,对豚鼠无全身过敏性反应,家兔静脉注射给药对血管无明显局部刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性,热原检查符合规定。
作者:曹继军 期刊:《中国冶金工业医学》 2007年第03期
乳酸左氧氟沙星注射液临床用于革兰阴性和阳性菌中的敏感菌株引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统和皮肤软组织感染,前列腺炎、淋病、骨、盆腔和关节感染等。本文通过体外试管法观察乳酸左氧氟沙星注射液对家兔红细胞溶血和凝集作用,为临床应用提供参考。
作者:刘强; 蒋建军; 赵文娟 期刊:《上海畜牧兽医通讯》 2006年第03期
李氏杆菌病是由单核细胞增多症李氏杆菌(LM)引起人与动物的一种共患传染病,其中以绵羊的敏感性最强.近几年,本病对新疆养羊业造成严重危害.本研究采用生化反应、溶血试验、致病力试验,对分离的新疆5株绵羊致病株李氏杆菌90SB1、90SB2、90SB5、90SS1、125SL进行了种的鉴别测定.
作者:杨超燕; 唐春萍; 陈艳芬 期刊:《广东药学院学报》 2006年第05期
目的评价注射用头孢西丁钠的安全性。方法采用静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验。结果注射用头孢西丁钠注射不引起血管和肌肉刺激性,亦不引起过敏和溶血。结论头孢西丁钠临床静脉和肌肉注射给药安全。