神马攻克树脂残留氯乙烯超标难题;齐鲁石化两种新牌号PVC获FDA认证;湖南衡阳锦轩ADC发泡剂投产;青岛海晶牌PVC等产品被评为2006年山东省名牌产品;日本东曹公司重点发展PVC/异氰酸酯产业链……
浙江新农化工公司氟噻乙草酯通过省级验收,重庆新原兴制药厂发生爆炸百余人溴气中毒,新华制药上半年三个产品通过美国FDA认证,四川中康光大制药在尼日利亚建青蒿素制药厂
2010年8月18日,从赣州出入境检验检疫局获悉,锦利(兴国)五金塑胶厂有限公司顺利通过美国FDA认证,成为江西省赣州市陶瓷行业首家通过美国FDA认证的企业,填补了赣南陶瓷产品输美的空白。据悉,锦利(兴国)五金塑胶厂有限公司是一家由香港客商在兴国县工业园投资1000万元创办的外资出口企业。
Tryton公司的侧枝支架技术已经获得FDA认证。手术中,定位后扩张分叉部位,传统的药物洗脱支架及侧枝支架分别置入主要动脉和侧枝血管,从而同时治疗分叉部位的全部病灶。这种特殊设计的支架结构可以与标准支架一起覆盖分支病灶。
Medtronic公司的Cardiolnsight 3D心脏电活动测量系统获得FDA认证.可用于心律失常的定位。该系统为一件附着多达252个电极的背心。当患者进行CT扫描时.可收集非常精细的皮肤表面电信号数据.这些数据叠加在CT扫描结果上,可创建三维心脏及其电活动模式。
作者:冯煜; 权秀丽; 崔洋 期刊:《中国医药导报》 2011年第23期
本文具体详实地描述了中国制药企业原料药出口欧洲和美国等发达市场时药品注册所应具备的基本条件,明确地描述了药物原料药注册时申请FDA认证,欧盟EDMF申请/COS证书认证所需要的文件、文件的格式以及认证的详细程序等.并且对未来全球范围内在ICH指南的前提下统一和规范药品注册所使用的CTD格式文件作了明确的说明,目的在于使中国原料药出口企业对于国际认证的现状和未来有所了解,明确认识国际注册认证程序和所需要的文件,生...
Maxim(NASDAQ,MXIM)宣布推出最新生物传感器模块MAX86150,由LED、光电探测器和ECG模拟前端(AFE)组成,是业界首款可为紧凑、节能设计提供高精度、FDA认证的PPG和ECG产品,广泛用于移动电话、笔记本电脑、平板电脑和智能扬声器。
关于什么是"合格的质量管理",相信在一千个人心中会有一千种理解。通过国内外各种认证就是好的质量管理吗?操作规范、产品合格就是质量管理吗?质量管理究竟是什么?如果你也有这些困惑和好奇,不妨让我们一起走进通过"FDA认证"的万辉双鹤生产车间,感受那些能够"看得见"的质量管理的点点细节。
南京久诺科技有限公司成立于2001年,主要是从事医药和电子厂房的自动化系统设计和工程实施。自成立之日起,公司一直致力于解决医药行业风量压差稳定性差的难题。2010年,经过多年的理论研究和经验总结,正式首创风量平衡系统概念。同年,风量平衡系统应用在连云港恒瑞医药无菌粉针车间(环磷酰胺,API与制剂分装),该车间经过多年准备,于2014年通过欧盟与FDA认证。
从银川河东机场起飞的多数航班上,航空套餐中新添了一份宁夏枸杞。这一小袋森淼红运果,刚刚成为宁夏首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的冻干枸杞产品。FDA认证是国际上最严格的食品准入标准之一,目前,宁夏已取得FDA认证的枸杞企业达11家。当前,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,农业政策从增产导向转向提质导向。中央经济工作会议指出,推动高质量发展,是保持经济持续健康发展的必然要求。
作者: 期刊:《单片机与嵌入式系统应用》 2019年第03期
Maxim推出最新生物传感器模块MAX86150,由LED、光电探测器和ECG模拟前端(AFE)组成,是业界首款可为紧凑、节能设计提供高精度、FDA认证的PPG和ECG产品,广泛用于移动电话、笔记本电脑、平板电脑和智能扬声器。
作者:杨光; 李惠忠 期刊:《陕西医学》 2004年第10期
材料与方法 1材料 Beyond冷光美白剂含有36%过氧化氢,须临时调配,为美国ADA和FDA认证产品,获得中国国家药监局注册许可.美国Pureness & CO冷光美白仪,它能释放48~50nan 波长的特殊蓝光.需光固化机,Vita比色板.
辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证,用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lwrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物,该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。
作者:文美乐; 胡麦霞 期刊:《机电信息》 2005年第16期
着重讨论原料药设备清洗验证的适用条件,验证应包括的主要内容。同时,对FDA检查过程中遇到的一些问题加以强调。
据欧盟1750/2600号指令,奥特奇公司生产的赛乐硒成为唯一获准在欧盟销售的有机硒产品,可用于所有畜禽品种的日粮。至此,赛乐硒成为世界上唯一获美国FDA认证和欧盟许可的有机硒产品。
近日,国内首个通过CFDA认证、具有完全自主知识产权的左心耳封堵器“LAmbre”在武汉大学人民医院心内科导管室被成功植入患者体内.这意味着首个中国“智”造的左心耳封堵器正式投入临床使用.
采用了经美国食药监局FDA认证,不含BPA的新型Tritan。共聚聚酯材质。拥有媲美玻璃的高透明感,重量仅仅为玻璃的1/5,既轻便又牢固,具有良好的高抗耐摔性能,可经反复煮沸消毒,不易老化。外观设计符合人体工学,如同孕妈妈般的3D瓶身设计更易抓握,易哺喂。瓶盖设计可使瓶盖稳固地倒置在桌上,瓶盖不会接触到桌面,时刻保持清洁。奶嘴由日本进口,更安全更柔软更接近母乳头,防胀气系统和螺旋型构造更有利于宝宝吸吮。
南京久诺科技有限公司成立于2001年,主要是从事医药和电子厂房的自动化系统设计和工程实施。自成立之日起,南京久诺一直致力于解决医药行业风量压差稳定性差的难题。2010年,经过多年的理论研究和经验总结,正式首创风量平衡系统概念。此概念中的多个产品获得国家实用新型专利证书。同年,风量平衡系统应用在连云港恒瑞医药无菌粉针车间(环磷酰胺,API与制剂分装),该车间经过多年准备,于2014年通过欧盟与FDA认证。
据德国Leverkusen的Lanxess(朗盛)公司功能化学品部最新报道,其增塑剂MesamollⅡ已通过美国食品药物管理局(FDA)认证,许可用于与液体食品接触的制品。MesamollⅡ是烷基苯磺酸酯(alkylsulfonic phenyl ester),用途广泛,适用于聚氨酯、丁腈橡胶(NBR)和聚氯乙烯(PVC),最终制品包括各种玩具、游泳救生橡皮套管、水床薄膜以及建筑行业用密封剂和铸塑制品。
Eastman Chemical公司Voridian分公司开发出一种用于化妆品和个人防护材料的新型透明树脂Vitiva PET,这种树脂的聚合物链中含有FDA认证的紫外线吸收剂。从而赋予这种树脂稳定的性能,使之可以保护香波、沐浴乳、护面霜中染料、维生素以及香料,防止紫外线降解。这种树脂可以阻止370nm以下紫外光,延长产品的上架时间、保证产品的质量。由于它里面的紫外光抑制剂键合在聚合物链上,加工时不会对模具和干燥机留下残余.