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浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证

作者:文美乐; 胡麦霞 西安利君制药有限责任公司; 陕西西安710077
原料药   设备清洁验证   适用性   同步验证   回顾性验证  

摘要:着重讨论原料药设备清洗验证的适用条件,验证应包括的主要内容。同时,对FDA检查过程中遇到的一些问题加以强调。

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