关键词：吉林省；果蔬冷链物流质量；安全对策
提升果蔬冷链物流质量安全，可以降低果蔬类产品在物流过程中的损失，降低资源浪费与成本损失，规范的管理体制与方法还可以降低冷链物流的作业成本，也符合可持续发展的战略目标。大力发展果蔬冷链物流质量安全的过程中，需要各个相关单位的共同努力，国家政府也应该加大对冷链物流基础设备设施方面的投入资金，积极扶持冷链物流的发展。
一、果蔬冷链物流质量安全管理体制建设
由于我国冷链物流发展其起步较晚，果蔬冷链物流的管理体制尚未摆脱管理混乱的问题。急需建立并完善行业内统一的规范化管理体制，使得果蔬冷链物流的质量安全得到最大化的保障。首先，建立以果蔬类产品为主体的质量标准专门管理机构，通过由上到下得管理体制，分别完成政策的制定与完善，日常行政管理与提出咨询建议等工作。流程清晰，管理体制完善可靠；其次，部门共同管理果蔬冷链物流质量标准管理机构，蔬冷链物流的配送环节可以由多个运输部门分别管理负责不同问题，这种管理体制在垂直化管理的每个节点平面通过水平化管理，明确不同分工与责任，使得管理透明，机构之间方便协调。
二、果蔬冷链物流质量安全标准体系建设
果蔬类产品冷链物流管理体系主要包括两个方面，分别是行业内管理标准和物流过程技术标准。随着冷链物流不断地发展，其管理体系也应该与时俱进。果蔬冷链物流是一项繁琐的系统性工程，但无论哪种物流体系，各环节的质量保证无疑都是核心中的核心。所以应高度重视其统一的管理体系建设，让果蔬产品的采摘生产，流通加工，仓储，配送运输，包装，食品残留农药化肥，有害微生物含量等方面都可以找到相关的标准和规定，且行业内这种统一的规定还需具有较强的可操作性与可检验性。如加拿大食品检疫局（CFIA）作为国家唯一食品安全检验检疫管理机构，根据现在国际流行的HACCP原理来制定相关食品安全法律法案（FSEP）。此法案在果蔬类与禽类等产品行业内都可以使用。另外还可以通过政府牵头、多部门共同合作的方式来管理果蔬冷链物流的质量安全，让现代化管理体系融入果蔬冷链物流之中，可以实现从田间到餐桌的物流全程食品安全控制。
三、果蔬冷链物流质量安全信息体系建设
信息对果蔬类产品流通的作用越来越重要。应用计算机网络将生产、流通和消费等重要的物流节点联系起来，向各个企业提供有价值的实用信息。果蔬类产品本身的特性决定其在生产和流通环节中有很大的盲目性和突况，所以需要实时的信息来指导下一步具体的操作。果蔬类产品的物流信息具有以下几点独有特征：季节性、区域性、分散性等。因此果蔬产品物流信息对于果蔬冷链物流的建设是非常重要的。要充分做到信息的收集、传输、反馈等必要的工作。为此，建立吉林省统一的果蔬产品交易信息平台，将市场的供求情况、果蔬产品的实时价格等重要的信息统一在这个平台，为消费者和冷链物流企业提供可靠的前瞻性。
四、果蔬冷链物流质量安全法律法规体系建设
政府等有关部门的积极引导和大力扶持对于果蔬冷链物流发展至关重要。政府规划设计我国果蔬冷链物流的整体思路及目标，出台关于冷链物流全面的法律法规以促使其稳步健康发展。包括果蔬冷链物流温控立法，冷链物流运营商统一业绩评价指标，对于易腐坏果蔬由于冷链物流过程造成损失的制定相应处罚标准，建立专门监控冷链物流环境的机构部门等等。政府的重视与指导可以使得冷链物流行业整体发展，合理规范市场竞争，满足果蔬冷链物流不断发展的需求。
五、完善果蔬冷链物流全程质量监控环节
1.加强果蔬采摘后冷处理监测。预冷是果蔬冷链物流的基础工作，是果蔬冷链物流管理的第一步。对于那些环境要求高，保质期短、易腐易坏的果蔬产品，迅速将其置身于适宜的环境温度之中，能大大提高产品保质期。
2.加强运输监测系统的应用。为了减少果蔬产品在冷链物流过程中变质腐坏的问题，对于突况能够做出快速反应，应该在果蔬冷链物流的运输环节加大监控的力度。目前先进的监控方法是GPS系统的应用。GPS系统可以随时确定果蔬运输的位置和果蔬在运输过程中新鲜程度的变化，同时还可以避免货物因人为因素发生的缺损、丢失等现象。GIS的普及让果蔬冷链物流的运输全程都可以一目了然，方便对于冷藏运输车内的温度、湿度等因素进行管理，甚至司机在驾驶的过程中都可以改变车内环境情况，保证果蔬质量安全。
3.仓储保鲜监测系统的应用。由于果蔬产品对于外界环境要求较高，而且果蔬保质期一般比较短，所以要重视果蔬产品在仓储环节的监控。对于一些保质期极其短的果蔬产品要减少其仓储时间、保证期仓储环境温度等条件都在最佳水平，否则就会损失产品，增加成本。
4.包装加工检验的监控。针对果蔬产品的特点，密封式包装可以延长器保质期。包装过程中要注意包装材料的卫生质量和环保型。注意环保还可以避免有害微生物污染到果蔬产品。在包装的同时还应该注意规范包装流程的操作，注意流水线的卫生条件，保证工作人员的健康水平等等。
生鲜食品作为食品行业的重要组成部分，需要通过对其来源、生产、包装、检验、监管、运输、消费等各个环节的全程连接，建立食品安全信息数据库，打造“从种养到餐桌”的全产业链条，实现食品安全从终端向源头的完全透明可追溯。生鲜食品冷链物流信息化对于食品安全有着重要的意义。如今，冷链食品物流体系渐渐摆脱落后的局面，可以说，信息化为生鲜食品冷链物流开创了一个新时代。
打造食品冷链物流信息系统
生鲜食品冷链物流信息系统的使用范围主要包括蔬菜、水果、肉类、乳制品、禽蛋类、水产品等生鲜食品。冷链物流信息系统是物联网细分应用领域之一，是通过采用专用设施，使温度敏感性产品从生产企业成品库到使用单位过程中的温度始终控制在规定范围内的物流过程。通过推广冷链物流信息系统，可以保证物品质量，减少物流损耗。
《农产品冷链物流发展规划》提出农产品冷链物流“十二五”发展规划：到2015年，建成一批效率高、规模大、技术新的跨区域冷链物流配送中心，冷链物流核心技术得到广泛推广，初步建成布局合理、设施先进、上下游衔接、功能完善、管理规范、标准健全的农产品冷链物流服务体系。肉类和水产品冷链物流水平显著提高，食品安全保障能力显著增强；果蔬冷链物流进一步加快发展。果蔬、肉类、水产品冷链流通率分别提高到20%、30%、36%以上，冷藏运输率分别提高到30%、50%、65%左右，流通环节产品腐损率分别降至15%、8%、10%以下。
生鲜食品冷链物流信息系统是关系老百姓生活安全的重要工程，要实现冷链物流“十二五”发展规划，不仅要建立区域性各类生鲜农产品冷链物流公共信息平台，实现数据交换和信息共享，优化配置冷链物流资源，为建立冷链物流产品监控和追溯系统奠定基础，同时推广应用条型码、RFID（无线射频识别）、GPS（全球定位系统）、传感器技术、移动物流信息技术、电子标签等技术，建立全国性和区域性的生鲜农产品质量安全的全程监控系统平台，还要通过政府的监管和推动，助力冷链物流信息化的发展。
物联网加快冷链物流信息化步伐
在信息化手段尚未进入生鲜食品冷链物流领域之前，我国冷链物流缺少有效的管理方法，特别是现有监测技术手段滞后，主要采取人工测量和纸面记录的方式，无统一数据系统支持，实时性差、监管脱节。在食品产生问题前，无法进行预警，产生问题后，又有取证困难、无法确定责任等问题。物联网应用能够很好地解决这些问题。
冷链物流几乎加入了食物从出产到销行的全性命周期，其间牵涉到出产和流经过程的部门太多，所以务必使用专业的物流管理信息系统来树立东西全性命周期信息档案，科学地整合出产、分销、库存运送、配送等供应链上下游的信息。因为基础建设条件的限制，相形发达国度，我国冷链物流信息化进展落后，管理也没能形成一体化。因此，必须应用物联网创新技术，加快信息化建设。经过RFID、GPS等有关技术，可以成功实现东西位置跟踪、原料根源、库保存到磁盘点、出入库与拣货等电子化作业，尤其是可以对物流全部路程施行温湿润程度监控。
在冷链物流环节，RFID技术多应用于食品物流系统的管理中。通过食品出库时在冷藏箱中放置带有温度传感器的RFID标签，把货物信息包括温度实时地储存在RFID芯片中。货物到达后通过手持型读写器批量读取货物及温度信息，可以实现全程的温度信息瞬间获取，降低人工成本及出错率。传统的温度记录仪是通过有线连接到相关设备并读取出相应温度数据，而应用RFID温度标签则无需打开冷链周转箱，外面的读写器能通过无线射频自动读取冷链箱内的货物温度记录数据，冷链不会断，并且可以随时了解产品在途温度。
贴有RFID标签的冷链箱，如同有了一张电子“身份证”，可以记录货物所有的信息，一批冷链周转箱出库时，读写器能一次性读取到该批次各冷链保温箱内的所有RFID温度标签的信息。这使冷链周转箱出入库的信息录入实现了自动化，缩短时间的同时也确保了出入库信息的准确性。当货物量很大时，出入库自动读取信息能够解决物流操作环节的瓶颈问题。将RFID温度标签技术与GPS技术、冷链信息系统相融合，运输过程中货物温度记录数据读取之后将自动上传至温控数据信息平台，客户可以随时上网下载与之相对应的记录数据，从而实现货物在途信息查询、实时温度监控和地理位置跟踪，这将填补冷链运输环节温控的空白。
利用现存RFID技术、GPS技术及冷链物流信息化技术，将成功实现冷链产品全性命周期和全过程实时监视管理，增进了冷链运送管理的透明化、科学技术化、一体化。
然而，硬件建设只是物联网进展的前端，后端的数值传道输送、信息处置、智能化业务管理与运营则是整个物流网链条的未来中心，这也正好是推广物联网应用的不容易解决的地方。以冷链物流为例，出产商、成批出售商、零售商之间缺乏统一平台，难于成功实现网络互连和数值共享。政府应激励有关企业树立、运营农副产物冷链物流信息平台，并使用物联网等高科技实现实时监控。
政府管控驱动冷链信息化发展
食品冷链物流信息化的建设，不仅要通过物联网技术的应用，同时，政府对电子信息平台的监视管理以及对于冷链物流信息化的支持也必不可少。
当前我国急需制定的冷链物流标准，包括冷链物流行业服务标准、冷链物流服务企业准入标准、冷链物流服务企业资质认证和诚信体系标准、冷链物流服务的接收标准、生物制剂、血液制品、高档食品等特殊商品的冷链物流服务标准，以及冷链物流信息服务标准、冷链物流终端产品的接收标准等。
据悉，我国目前正在加快制定与国际接轨的农产品冷链物流指导准则与相关标准，包括整个冷链物流节点的相关标准和良好操作规范。如原料基地生产标准与规范、预冷与贮藏标准、加工标准、运输标准（特别是农产品运输温度标准）、销售标准、标签标准，以及检测方法标准、环境标准、服务标准等，并制定以GAP（良好农业规范）、GVP（良好兽医规范）、GMP（良好生产规范）、HACCP（危害关键控制点分析）、ISO为基本原理的农产品冷链物流全程质量与安全控制技术规程，从而实现从田间到餐桌的全程控制。
同时，农副产品冷链的信息化系统建设也将得到加强。充分发挥现有国家和部门相关检测机构的作用，根据农副产品冷链物流的要求，补充完善检测项目和内容，并鼓励在大型超市、批发市场建立相应的检测平台，为农产品物流提供快速检测服务。此外，要建立健全检查与监督机制，积极推行专业认证和市场准入制度，建立农产品冷链物流质量和安全屏障。建立有农副产品冷链物流企业具体运作、政府资金扶持并对农副产品冷链物流安全监控、督导、监测的信息平台。
信息化建设不仅仅是一个理念，它需要现代新技术的支撑。即依托现代前沿网络技术——物联网资源，尽快建立农副产品冷链物流追溯信息系统，构建农副产品冷链物流信息备案制度，实施对农副产品冷链物流运作中任何环节的信息备案，以备查询。该系统不仅对农副产品生产环节加以控制，而且对其冷链物流环节的质量和安全予以全程监控，追溯任何环节和过程的问题，从而找出真正原因，最终实现政府相关主管部门、冷链物流行业及其农产品和食品制造企业对农产品冷链物流全程的检测、监督和控制。
同时，我国也应尽快建立有统一标准数据的计算机管理信息系统和电子交换系统，采用先进的信息技术对冷藏运输实施全过程控制，对各种冷藏车的运输进行全面的动态监控，简化冷藏车运输计划和空车调配方案。保鲜是消费者对冷冻冷藏产品的第一要求，由于冷冻冷藏产品的品种越来越多，储藏也就比较麻烦，通过计算机管理系统可将产品与其储架的货位输入到冷冻冷藏产品的数量及储放位置，进行及时的提货和补货，同时可及时了解到产品的保质期、库龄等信息，从而提高冷链物流的作业效率和管理水平。
今年6月1日实施的GSP，它借鉴欧盟GDP全供应链管理，已成为今年人们对药品冷链关注的焦点。国家局安监司副巡视员刘小平近日在一个论坛上明确表示，药品冷链应该采用当今电子、通信、软件、互联网络、制冷工程等最新科技领域来配合物流管理领域进行发展。从过去单一针对温湿度监测，朝向影响温湿度变化的直接、间接等诸因素的监管延伸。未来对药品应进行全方位、全过程的监控管理，这就是新修订的GSP监管理念的一个重要突破。
新旧两个版本GSP在
冷链上的区别
新版GSP，经卫生部通过并正式在今年6月1日起实施。新旧两个GSP版本，在总条目上，旧版只是57条，而新版是122条，特别在冷藏、冷链食品的验收、特殊药品采购、冷冻药品的设备等方面都进行了较大的修订。近年来，国家食品药品监督管理局和卫生部等相关部门，一直在为修订新版《药品经营质量管理规范》（GSP）征求意见。中国医药设备工程协会秘书长顾维军说，现在的药品流通管理在冷链运输方面存在两个很重要的盲点，一是药品生产企业里面的仓储和委托运输，二是第三方物流。值得欣慰的是，新修订的GSP，关注到这些问题，在未来实施认证中，药品生产出来后，企业内部仓储运输以及到批发企业、药店之间，批发企业到使用医疗机构之间的运输仓储成为关注重点。
我国药品冷链物流是专业性极强的服务领域，同时要求运输服务商具有较强的风险承担能力和风险控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，这是绝大多数社会物流公司不能做到的。业界认为，如果严格落实GSP的相关要求，根据测算，目前涉药运输企业中，保守估计将有80%被淘汰。受益最大的是经济实力雄厚和科技人才较多的医药批发企业。因此，将会出现医药流通行业集中度大幅提升的局面，区域性医药市场格局或将面临重构。
新版本GSP会带来大洗牌
新版的GSP出台，直接影响到资金短缺的中小药企生存。随之而来的将是一波企业兼并风暴，这样必将造就业务的集约化。
看到企业被兼并或重组，做生意的老板大多都不乐意，但在行业法规面前，自身要求没有跟上，也只有无奈接受而已。近日，笔者走访国药控股广东物流有限公司，所见所闻，给人留下十分深刻的印象。在运输环节，该公司规章早就规定，应根据药品的温度控制要求进行运输保温或者采取冷藏、冷冻措施。对进仓的药品不得直接接触冰袋、冰排等冷剂都有严格的规定。在仓储环节，1200平方米的冷库，堆放得整齐有序。两个存放疫苗的冷库，配置了冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备。所有冷库都有两路外部电源再加上后备电源发动机作应急。公司林海中总经理在接受采访时说：“新的GSP没有出台前，作为国有企业，我们早就参照欧盟的冷链条款来做，确保在我们公司内不会出现断链的事情。”现在，公司的冷藏运输车辆，从仓储到运输过程，全程都有监控，不会出现断链的事情。但交到客户手中，断链的事情就很难得到保证。林海中透露，下一步，公司将继续加建新一代高度自动化冷库和投资购买冷藏汽车，以适应不断发展的新业务需要。
据国家药监局药品安全监管司一官员表示，新版GSP过渡期3年后，我国医药批发企业将从目前约15000家减少到3000家左右。在这一轮并购大潮中，大型医药企业将成为主角，仅国药集团公司，在过去的几年中，就已经完成全国省和重要地市两级布局，去年营业收入突破1300亿元，成为中国医药批发的龙头企业。华润集团、上海医药、天津医药等国内知名药企，也纷纷加紧兼并和整合的步伐。
据了解，目前，我国医药公司普遍采取的小批量、多批次的发运方式，决定了其很难实现冷藏品的规模集运，这也给选择物流公司带来了难题。我国医药企业最头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。尤其是一些物流市场不发达的二线城市，社会物流企业普遍不具备冷藏品运输的条件，因此许多医药企业明确规定，冷藏品不得托运。这也体现出我国冷链物流落后并制约我国医药配送业务发展的弊端。根据物流蓝皮书预期分析，2013—2020年中国药品市场规模，将以年均12%的速度继续高速扩容，今年我国将成为世界第三大医药市场，冷链运输的药品市场规模将达到780亿元以上。面对庞大的运输市场，企业理应高兴，但新出台的GSP规定，基本向欧盟国家的标准看齐。可以想象，3年的GSP过渡期内，大部分企业的业务将整合到为数不多的企业之中。如果按照每个物流中心配送50亿元的平均水平计算，到2016年，国内药品流通市场将达到1.5万亿元，大型物流中心保有量将达到惊人的300套以上。
目前，我国医药运输领域已基本形成社会服务态势，运输外包达90%以上。由于缺乏诚信和全程可视化监控设施，有些物流公司甚至也难以保证全程的冷链运输，本身就存在着资金投入不足、运输能力不够、运力难以优化的状况。对此，旧版的GSP对冷链药品缺乏强有力的监管，一方面使得具备能力的企业的冷链运输服务得不到认可；另一方面承担冷藏药品运输服务的企业，因不必承担未冷藏运输的法律责任而自我放纵，给我国冷藏药品运输安全带来危险和隐患，更导致“山西疫苗事件”的出现，批发药企被迫接受整合兼并等现象是难免的。
新版GSP将在今年6月1日正式实施，受影响的肯定是没有经济实力且粗放型的企业。大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米的现象肯定会在药品企业特别是批发企业出现。因此，人们有理由相信，也应该相信，未来的几年，兼并的浪潮在药企必将出现。
药品冷链发展趋势
近30年，全球投放市场的生物技术药物和疫苗超过300种，生物药品销售占整个医药行业20%左右。去年全国药品冷藏超过600亿元。而中国现有冷库容量只有700多万立方米，且多数是冷藏鱼、肉等副食品。药品冷藏近年虽有所重视，但发展的空间还是很大的。
随着我国电子商务的发展，医药领域的电子商务也呈现出快速增长的态势。2012年4月，京东和九州通联姻，建立医药B2C电子商务系统。据统计，去年我国B2C电子商务业务达到16.65亿元，是上年度的4倍。相比我国电子商务的总量，医药板块还是微不足道，但从今年1月医药电子商务网站访问量的排行榜来看发展趋势，人们对B2C还是充满着期待。
近年来，频发的药品安全事件暴露了中国医药冷链的薄弱现状，医药物流供应链特别是医药冷链物流引起了人们高度关注。那么，随着冷链医药产品市场不断扩大，医药冷链物流面临着前所未有的机遇与挑战之时，医药冷链物流下一步将如何发展呢？为此，笔者专访了北京中冷信息技术研究院执行院长、中国医药冷链联盟秘书长刘卫战。
刘卫战提出，目前我国医药冷链技术相对落后，首先是基础设施落后。在不发达的二线城市，物流市场更加落后，具备冷藏品运输条件的物流企业寥寥无几；另外我国的冷链设施不完善，冷链物流装备不足：在铁路方面，冷藏车仅占总量的2%左右；公路方面，我国的保温车辆约有3万辆，而美国拥有20多万辆。所以我国冷链物流的落后严重制约了我国医药配送业务的发展。药品冷链从哪里入手？这是行业亟待回答的问题。就发达国家来说，刘卫战认为，医药流通企业有25%以上的毛利率才能保持健康发展，但我国目前医药流通企业毛利率不足10%。行业利润低下，加上无序竞争，很难保证冷链物流不会“断链”。如何解决药品断链的症结？解决药品冷链从哪里入手？这是行业亟待回答的问题。
谈到我国医药冷链物流发展策略，刘卫战提出了以下一些设想：一要建立专业的物流配送；二要进行规模化和市场化运作；三要标准化和制度化运作。同时要完善医药冷链物流体系，大力发展第三方医药冷链物流，采用先进的医药冷链物流设备和技术；联合相关企业，完善医药冷链物流相关标准和冷链物流监管制度；加快医药冷链物流信息化建设；制定医药冷链物流人才培养政策。唯有如此，才能促成我国医药冷链体系的不断进步。
国外冷链值得一学
3月7日，欧盟最新版的《欧盟药品良好流通管理规范》（GDP）。与1994年的第一版相比，条款数量与规范程度都有增加和提升，更将欧盟药品流通监管推到了一个新的高度。
英国药监局（MHRA）GMP/GDP检查组长Mark Birse日前在一个论坛上介绍，20世纪英国药品流通监管对象只有生产企业、批发商和药房零售三部分，而到了现在，英国的药品供应链监管已经从上游原辅料开始经过生产、包装、分销、运输直至批发和零售，形成了从点到线的全程管理。在法国，药品的销售有近85%要通过药店，其余部分则由制造企业直接面向医院。药店销售的药品中，批发企业分销部分约占90%，其余由厂家销售给药店，制造企业和批发企业的药品销售不针对普通患者。药品在生产、批发、零售环节的价格和利益分配大体由政府规定，一般情况为生产企业55%，批发企业约6.3%，零售企业25%，剩余部分为税收。
我国新修订的GSP也借鉴GDP全供应链管理的方法。据悉，针对旧版药品的GSP，新修订的药品GSP的调整范围，仅局限于药品经营环节所产生的监管空白时提出供应链管理的原则，不仅药品经营全过程，药品生产企业的销售以及流通过程中其他涉及到的储存与运输环节，也应当符合药品GSP的相关管理要求，体现出供应链全程管理的理念。国内业内人士都感觉，美国、日本和欧洲是医药冷链物流发展的典范，不但硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面处于国际领先水平，而且不断探索适合自身发展的商业模式和流通渠道，都值得我们学习。
据了解，美国的医药冷链物流以大型制药企业和药品批发企业为中转枢纽，药品由制造企业集中到批发企业的物流中心，各医院和医药零售连锁店直接向批发企业提出配送要求，并由物流中心为各销售终端进行最终配送，资金的结算则由总公司和批发企业间统一完成。同时批发企业还为客户提供“库房到库房”配送和“直接配送”的服务。这种模式下，批发企业的配送中心负责为药品生产和销售企业提供经济合理的流通和销售方式，避免企业直接面临小额订单，降低了流通企业的管理成本和运营成本，长期发展有利于提高市场集中度。而日本低温药品流通市场的区域性强，国内的药品批发企业几乎没有一家可以在全国范围运营，药品制造商和零售商所面对的是一种多渠道的商业流通模式。批发企业在供应链中需要承担部分非流通领域的职能。日本冷藏药品市场有独特的流通体系和准入制度，国内基本没有进口药品，成熟的供应链管理思想促使大部分药品的进货直接面向制造商，收发货周期的可控性强。所有需要冷链运输的药品，从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，最终到用户，每个环节均根据药品的温度进行冷藏、冷链运输，从采用疫苗运输工具到终端客户都有一整套的规章要求。
新版GSP也学习和借鉴了WHO以及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，尽可能向当前国际先进的流通管理规则靠拢，增加了运输监管和冷链管理内容。
2014年我国冷链物流行业统计数据显示，在500家规模企业中，有106家企业计划购买冷藏车2845台，占总量的9.4%；有121家企业计划建库1357万吨，占总量的72%。可以说，我国冷链物流行业进入了快速发展阶段。不过，冷库布局参差不齐现象，却成为冷链物流业前行的阻力。
冷链物流市场爆发
电子商务催生了冷链物流宅配市场的兴起，进而带动了冷链物流客户渠道的改变。电子商务冷链物流的客户群体可分为B2B和B2C两个市场。2014年商务部公布的数据显示，B2B占总体市场的3/4，B2C占总体市场的1/4。虽然B2C市场规模较小，但受电子商务发展的影响，2012～2014年的3年间其年均增速达到80%～120%。由于冷链物流市场的整体发展、消费者消费能力的提升、客户购买频次的增多，以及生鲜产品尤其是海鲜产品高达50%的毛利率的吸引，当前电商企业纷纷推出专业的生鲜产品品类，或是加大对生鲜产品品类的拓展力度。随着各大电商企业不断发力，预计到2015年年底，冷链物流中的宅配市场业务规模可以达到40亿元人民币。
目前冷链物流行业的货品品类可以细分为蔬菜、水果、加工食品、速冻食品、禽肉水产及花卉产品等，还包括一些特殊商品，如医药产品。其中，水产品、医药产品等近年来发生的变化较大。从冷链物流行业整体规模和增长速度看，2014年，水果和水产品消费量依然较大，多年来始终是重点货品品类，并且随着冷链物流行业成熟度的提高，其需求增速也在稳步提升。2014年，医药类产品的增长同样不容忽视。近几年由于医药监管力度不断加大，对经营设施、企业资质等严格审查，医药产品在冷链运输上的比例越来越高。在前100种最畅销药品中，有冷藏温控要求的药品已经占到45%。现在采用冷链物流的医药类产品主要是疫苗和血液制品。未来，诊断试剂这一市场将会进一步放开。从长期来看，随着种类的丰富，整个冷链物流行业发展空间巨大。
另外，价值链不断扩展延伸。冷链物流企业由单个环节服务领域逐渐向一站式综合领域扩展。与过去相比，综合型冷链物流供应商所占比例逐渐增大，企业在服务过程中逐渐向立体化、跨界方向发展。
冷链物流遭遇瓶颈
与发达国家冷链物流相比，我国现有冷链物流水平还存在明显的差距。制约冷链物流发展的主要因素体现在以下几个方面。
冷链物流基础设施落后，分布不均，且功能失衡 目前我国冷藏保温车辆约7万辆，而美国已经拥有20多万辆；我国冷藏保温汽车占货运汽车的比例仅为0.3%左右；按人均占有的冷库容积来说，我国仅是美国的1/5。此外，我国当前冷库结构不够合理，导致功能失衡，比如肉类冷库多，果蔬类冷库少；冷冻库多，保鲜库少；城市冷库多，农村冷库少；经营性冷库多，加工类冷库少；土建式冷库多，装配式冷库少；东部冷库多，中西部冷库少等现象明显。
冷链标准缺乏监管，企业执行力度差 据统计我国冷链相关标准已经超过200项，但所有这些标准都是推荐性标准。近几年，中国物流与采购联合会冷链委根据行业需要也制定了若干项冷链国家和行业的标准，如《冷链物流分类与基本要求》《食品冷链物流追溯管理要求》等，并进行了标准试点和宣贯工作，但是仅靠协会的力量是有限的。部分企业打着全程冷链的旗号，却经营着间歇性供冷，以此降低冷链物流的成本。发达国家对于冷链物流的重视已经上升到法律法规的高度。例如，欧美多国采用的《易腐食物国际运输及其特种运输设备协议认证》（简称ATP），其中对冷链运输和冷链设备进行了详细的规定。一旦企业触碰法律，就将面临罚款与制裁。而我国目前还尚未有专门针对冷链物流的法律。
冷链理念薄弱，易腐食品安全意识不强 这既体现在行业层面，也体现在消费者层面。重视食品生产环节，而缺乏对于冷链环节的监管和追溯，是冷链理念不强的主要原因之一。而在美国农业总投入中，仅有30%用于生产，70%则用于产后的保鲜、运输和监管。虽然我国居民家庭易腐食品消费占比已经超过30%，但大部分消费者对冷链的要求或意识不强。
创新驱动冷链物流向前
今后冷链物流的发展，要进一步提高行业认识，采取一系列创新性措施，降低冷链物流成本、提高冷链运营效率，从而保证冷链市场平稳运行。
提高软硬件运用程度 以美国为例，美国冷链物流当前大力发展火车温控集装箱，也是基于考虑铁路网络的优势。而理想的冷链物流产业链应该是“产地预冷、冷链运输、市内配送中心、销售终端”四点一线，甚至可以直接从产地到终端。中间环节越少，成本越低，断链的可能性就越小。因此，政府可对产地冷库、市内配送中心等做好统一规划和标准，引导第三方冷链物流有序发展。另外，在实际操作中，可在整个供应链中运用一套完整的运输管理信息系统（TMS），对企业运输过程中涉及的订单处理、运输、配送、承运商管理、运力管理、返单管理、应收应付管理，以及退货管理等业务，进行有效的信息化管理和监督。
跨界冷链资源整合不断创新 跨界冷链对市场的冲击能力、竞争能力和整合能力，是传统冷链物流企业所不具备的。需要通过餐饮企业和生鲜电商企业，与冷链物流企业及高新产业技术融合并跨界合作。在联合的基础上实现跨界多赢，才有可能创造出新的商业模式，带来行业新的发展机遇。
注重数据的收集分析 随着生产、运输及销售日趋智能化和大数据时代来临，数据收集及分析能力将成为冷链企业的核心竞争力。谁的数据处理“跑”在前面，谁就是赢家。通过数据分析，冷链物流企业能更加清晰地决定供应链中的采购物、采购量、储存时间，以及消费地与需求量等。这样冷链物流企业就少了盲从，多了理智，在降低库存、节约人力的同时，实现企业的利润最大化。
【关键词】：医药物流 冷链物流 问题 对策
医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程。它是以冷冻工业学和医药学为基础，以制冷技术为手段，伴随物流运输行业的发展而兴起的。冷藏药品的储运比较特殊，对温度、湿度、见光度等具有特定要求。疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等需要低温条件下储运的药品的流通都属于医药冷链物流的范畴。
一、我国医药冷链物流现状
目前，随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，对医药产品的物流要求也逐步提高，尤其是需要低温贮藏的医药冷藏品发展很快，带动了医药冷链物流的快速发展。
数据显示，医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业的总销售额中的3%-8%，虽然比重不大，但却有逐步上升的趋势。
二、我国目前医药品冷链物流存在的问题
（一）缺乏完善的行业或国家标准
目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有国家标准，导致我国医药品冷链物流低效率,高成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,往往影响装卸搬运效率；冷藏药品储运的不规范，有些没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往带来了恶果。
（二）医药品冷链物流基础硬件设施落后
我国目前冷藏运力不足。铁路方面，冷藏车仅占总量的2％左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面，现代化的冷藏卡车严重不足，我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的0.3％，而发达国家中，美国为1％、英国为2.6％。
（三）市场化程度低
第三方医药品冷链物流发展滞后我国医药品的冷链物流配送业务多由供应商和自己完成，市场规模不大，区域性特征较强。医药品冷链的第三方物流企业涉及少，缺乏专业化和规模化；服务网络和信息系统不够健全，缺乏准确性和及时性，难以形成高效率的冷链物流配送，冷链物流的成本和商品损耗亦高。
（四）医药品冷链物流信息技术落后
由于目前缺乏我国医药品冷链中冷藏专业技术,致使冷链成本居高不下。许多企业没有建立完善的冷链信息系统,无法实时监控温度,传递信息,实现信息共享。
（五）完整独立的冷链物流体系尚未成形
缺乏上下游的整体规划和整合，我国大型商业公司几乎都有冷链物流部，有的还成立了专业化公司，但没有统一的行业标准,整体规模不大，比较分散。
三、发展我国冷藏药品冷链物流的对策
通过以上分析针对我国冷藏药品冷链物流存在的问题，提出以下发展对策：
（一）完善冷藏药品冷链物流体系
打造一体化服务平台，我国的冷藏药品冷链物流尚未形成体系，因此需要从冷链市场上下游的整体规划和整合这个关键问题入手建立一个能满足患者、制药企业、药品流通企业一体化的冷链物流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台，整个社会冷藏药品冷链物流业应该联合起来，统一建立药品冷链物流配送中心，实现冷藏药品冷链物流的共同配送，以提高冷链物流作业的效率，降低企业营运成本。
（二）整合资源，大力发展第三方冷藏药品冷链物流
从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体。冷藏药品对物流配送的要求较高，从单个企业来讲要实现多方位、门到门的配送服务是不现实和不经济的，同时企业的产品想要辐射全国，就必须借助于提供完整服务的第三方物流，使冷冻冷藏产品配送服务更大限度地适应企业的发展需求，解决企业冷冻冷藏物流的发展瓶颈。
（三）制定冷藏药品冷链物流的国家或行业标准
冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系，并建立有效的监管机制，严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况。
（四）采用先进的冷链物流设备和技术
若想迅速提高我国的冷藏药品冷链物流水平，首先应大规模地改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏集装箱。在冷藏药品冷链物流技术方面，要加大科技开发和投入，在冷冻冷藏方式和技术上要不断进行革新，加快先进技术引进的步伐，“导航星测时与测距全球定位系统＋温度监控冷链管理系统”，通过先进的技术，对疫苗、血液制品等的品质进行实时监控和管理。
（五）制定专业冷链物流人才培养政策
冷藏药品冷链物流是一个跨行业、多部门有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏、运输到销售各个冷藏作业管理。当前，国内冷藏药品冷链物流业尚乏具有全局观念和整体意识的员工甚至管理人员，要维持行业的正常发展，适应国际冷链物流市场竞争的需要，必须重视培养高素质的物流管理人才。
【参考文献】
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.13.032
近年来，随着全球医药生物技术发展的突飞猛进，以及生物制剂在临床中的广泛应用，生物制品市场需求更是飞速增长。温度敏感药品占药品总量的比例越来越高，特别是冷藏药品年度增长率均15%以上，远远高于其他药品(增长率7%左右)的增长率。但目前我国冷链发展还处于起步阶段，冷链物流的现状不容乐观，尤其是农村冷链药品在流通和使用中由于断链而导致药品质量问题更加凸显，亟待解决。
农村冷链药品的运输存贮现状
物流服务能力不足，冷链物流体系尚不健全：目前我国冷藏药品冷链物流体系尚不健全，行业标准、技术规范和服务质量缺乏统一的标准、要求，断链问题凸显管理“短板”。我国冷链物流仍然存在4大问题：①完整独立的冷链物流体系尚未成形；②冷链物流的市场化程度很低；③第三方介入较少；④冷链物流缺乏上下游的整体规划和整合。冷藏药品的储运很不规范，大多数药品经营企业在冷藏药品的经营过程中，往往重视药品本身的质量而忽视了保证药品储运温度的物料的质量控制；往往重视冷藏储存设施设备的投入而忽视了日常质量管理；有医药流通主渠道进行经营的，也有自成体系或者是个体户进行经营的，大多数上了一定规模的医药流通企业早已开始为客户提供医药配送服务，这类企业往往有自己的车辆、仓库，但是物流成本却比较高。可以讲，我国大多数的医药流通企业、医药物流企业，在冷藏药品的拼箱、配送过程中或多或少的存在着违规现象。特别是在国内接连发生的生物制品因为没有按照规范的冷藏要求进行储运而造成了产品的无效性甚至重大的药害事件，以及如何保证冷藏药品和疫苗等在贮运中冷链的完整性，保证其在渠道管理过程的安全有效已引起了社会的极大关注。
医药物流人才匮乏，整体素质偏低：由于我国医药产业化程度和产供销一体化水平整体不高，虽然产销量很大，但在冷藏药物供应链上，既缺乏医药冷链的综合性专业人才。对于冷藏药品的普通保管员而言，不但要掌握冷藏产品的基本养护知识，而且要能够熟练的对冷藏库内的空调、除湿机、排风机、温湿度仪器等能熟练使用，要能准确的发货；对于冷藏药品的送货工而言，必须熟悉药品的性能，既要保证冷藏药品在配送过程中不因温度的变化而造成药品变质，也要能很好的将药品拼装箱，安全的搬运到客户处。有资料显示，我国高教计划中至今没有针对医药物流人才的培养专业，人才培养与市场需求之间的不匹配意味着医药物流人才紧缺的矛盾仍将在相当长的一段时间内难以缓解。特别是在农村，药品从业人员素质参差不齐，缺乏药品管理基本常识。
冷链物流的硬件设施不足：国内冷链产品开发偏重于储藏、销售环节，冷藏运输产品开发不够，尤其是小型冷冻冷藏设备，大都结构陈旧、性能落后。而且，泡沫箱一次性发货后就不再使用，严重污染环境，不符合环保的理念。由此产生两个直接后果，第一个是冷藏药物的大量损耗，由于冷藏设备及其结构的不完善，导致运输过程中的损耗非常高。第二个是药品安全方面存在巨大隐患，由于城乡经济的发展和分布不均衡，农村原有设施设备陈旧，无法为冷藏药物流通提供系统的低温保障，使得冷藏的药物在安全性方面没有高度的保证。目前我国一些药品生产企业对冷藏药品的外包装不到位，冷藏药品没有良好的保温包装，导致冷藏药品在流通过程中出现药品变质，在发运途中因包装质量问题，导致药品破损，受挤压变形或冰袋融化等现象到处可见。由于药品经营企业对不同的冷藏药品的保温属性和包装材料的保温性能了解不够，缺乏包装材料保温性能的标准测试数据，对保温包选择没有标准，冰袋用多少没有标准，为运输配送带来安全隐患。在农村药店，大部分在实施“GSP”认证过程中，基本上都配了冰箱，但电源无保障，随时面临拉闸限电。大多数农村卫生院和村卫生室没有空调，冰箱，冷链药品随意放在抽屉、木柜上，长时间暴露，由此引起冷链环节的各个脱节现象。
农村冷链管理体系的不完善：在农村，由于经济欠发达，交通闭塞，信息不畅通，大多数人口分布在广大山区。加之药品经营企业多集中在城镇，农村群众用药主要依靠卫生院(所)、村卫生室和个体诊所。规范、便捷的药品流通供应主渠道尚未形成，为需要低温冷藏的药品经营和使用环节的质量管理增加了困难。主要表现在以下几个方面：①药库药房条件差，既无隔热装置，室内也无空调，窗帘、排气扇，及防鼠装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变；②阴凉库缺乏；③冷藏设备不齐全，只有乡镇以上医疗机构配有冰箱，冰箱不是不使用就是不够用，大多数仅用于冷链疫苗，95%的村级医疗机构没有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用，导致一些需要冷藏的药品如胎盘注射液等在常温下存放。同时，农村在冷藏药品疫苗的配送中，普遍采用的是塑料泡沫(即聚苯泡沫)箱子加冰袋的传统方式。这些都使得农村冷链管理体系缺乏系统的完善。
我国医药冷藏物流的基本特点和发展趋势
冷链是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。医药冷藏物流的需求持续增加。国家加大了对免疫接种的投入，政府纳入免疫规划的疫苗已经从“5苗7病”，增加到15种病，13种疫苗。至目前为止，中国已成为世界上免疫规划涉及的病种最多、免疫覆盖面最广的国家。
对医药冷藏物流的对策和建议
加强对于专业的医药冷藏物流技术的研究：加强对冷链物流技术的研究，对冷冻冷藏方式和装备不断进行革新，引进一些先进的技术，是尽快解决制约冷藏物流发展技术瓶颈的重要途径。同时普及各种冷藏保鲜新技术，引入外部的专家团队，从而通过借助外力实现第三方物流企业的精益管理。在农村，根据其需求特点，在具体作业中，可以根据业务量大小使用不需要电源的在一定时间内可保持恒温的冷藏箱和冷藏柜，这就需要技术上的支持。
健全冷链管理体系，制定冷藏物料管理制度和操作规程(SOP)，完善医药冷链标准管理：依据《药品管理法》及其《实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，研究、探索和制定冷藏药品冷链物流行业标准、技术规范、操作流程、考核标准和实施细则，在渠道上保障药品安全有效。同时政府部门应从不同的层面上加强对政策法规的宣传与贯彻，建立有效的监管机制，严密监测药品在冷链各环节中的运行状况。支持药品经营企业向农村延伸配送网点。
加快冷链硬件设施建设：冷链物流系统的硬件规划内容包括：厂房规划、仓储设备规划、运输设备规划等内容。
提高冷链物流的市场化程度，加强对于第三方物流的引导：目前医药流通行业正面临着社会角色的重要转换，其所肩负的社会责任将进一步拓展。特别是国家对医药流通，我国现阶段医药冷藏物流的操作模式主要是自营物流模式，虽然自营物流模式能使药品质量得到保证，但是管理费、设施设备购置费、电费、配送费、人力成本等处于比较高的情况，使得不能很好地实行社会资源的整合和有效利用。近一两年，我国政府对药品流通领域的监管日趋严格，可见，专业性的第三方医药物流已成为我国物流行业中的重点发展领域，并且在今后将拥有广阔的发展空间。
加强人才培养，提高从业素质：针对医药冷藏物流行业的从业人员大多主要属于操作层面的实际状况，应该对这一岗位的保管员、发货员、拼箱送货人员多进行现场作业的培训。重点培养应该放在该类岗位人员的作业技能、药品养护知识和冷藏设施设备的使用技术上。
开展低温冷藏药品的监督检查：各级食品药品监管部门，要结合药品市场整顿和日常监管，制定专项监督检查方案，明确检点，把低温冷藏药品作为检查的重点，特别是人血白蛋白及各类疫苗、血液制品、生物制品、生化药品等重点品种，加大监督检查的力度和频率。
进一步加大政府对农村医疗机构的投入力度：面对我国当前一些偏远山区严重缺乏完善的医药冷藏制度和设备的情况，国家应进一步加大对于农村医疗机构基础设施的完善，保证有序、标准的医疗体系，同时对与偏远地区的村级卫生室应给予一定的优惠政策，改善其医疗条件，加强医疗从业人员的培训，适当提高从业人员的工资待遇，确保乡村医疗从业人员能够时刻坚守医疗岗位(不再疲于农活奔波)，使农村地区的底层医疗机构拥有良好的冷链储存设备。
综上，一个国家的冷链保障体系建设，单靠任何一方都是难以有效推进的，它需要政府、行业组织和企业等各个方面的通力合作。农村医疗机构的药品治理是一项长期的工程，不可能一蹴而就，需要社会各界尤其卫生行政部门特别是药监部门的持续宣传教育、医药企业的不断努力及各方的合作，不断普及药学基本常识，宣传药事法令律例。同时，要做好药品供给的渠道拓展，杜绝假劣药品流入农村，确保人民群众用药安全，一步步来完善冷链保障体系的建设。
参考文献
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关键词HACCP 冷链物流 危害分析 关键控制点
中图分类号:G423文献标识码:A
1 引言
过去的几十年以来,HACCP管理体系已经逐渐成为国际上普遍认可和广泛接受的针对生鲜农产品、食品的半成品和成品安全的保障体系,它主要是用在对物理和化学危害、食品中微生物的安全监测。特别是近来政府及消费者对于农产品、食品半成品和成品的安全性的普遍重视,以及食品传染疫病的不断发生,为HACCP管理体系的发展注入了强大的动力。
近年来农产品的质量安全等问题异常严峻,由于我国现在的农产品物流流通体系发展的滞后导致了我国农产品的出口屡屡受到限制。农业生产中以农户家庭为单位的大集体小规模的农产品流通和生产体系,消费者对农产品越来越高的健康与多样性要求,对农产品卫生、品质、安全的逐渐重视,以及农产品物流行业发展的滞后,组织和管理的不规范使农产品传统流通与生产环节的质量安全监控模式已经不能再适应社会经济的快速发展,已经不能再适应现代化农业产业发展及农产品物流发展的要求。如何建设放心农产品冷链安全管理体系,及时的对冷链物流安全进行监控,降低损耗,确保整个管理过程的高效、安全,如何在冷链物流各环节中引进HACCP管理体系,如何在冷链物流各环节中对其质量安全问题进行监控并进而有效应用成了值得我们探讨和研究的课题。
2 HACCP管理体系概述
HACCP管理体系即“Hazard Analysis Critical Control Point”,叫做危害分析和关键控制点体系。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为:生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为:鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。该体系是世界公认的控制农副产品、食品安全和品质的最有效的管理体系。
2.1 HACCP体系与传统质量控制体系的区别
传统质量控制体系对于农产品和食品安全控制的惯常做法是:对产品进行抽样检验,检验的指标包括微生物、理化、感官等方面,同时监督和测量人员操作的基本情况和设备设施的运行情况。它有以下几点缺陷:以概率统计为基础的抽样检验模式,需要做大规模样本检验,耗时长成本高;抽样检验的技术虽然发展的很成熟,其可靠性仍然有限;抽样规则本身存在误判风险,易变质生物体是以单个形式存在的,样本的不均匀性十分突出,误判漏判风险很高;检测结果符合标准规定的危害物质但却不能消除消费者对食品安全的顾虑。
2.2 HACCP管理体系的特点
HACCP管理体系包含七大原理:(1)危害分析;(2)确定关键控制点 ;(3)确定关键限值;(4)建立关键控制点的监控程序;(5)建立当监控程序表明某个关键控制点失控时的纠偏程序;(6)建立验证程序证明体系正常运行;(7)建立所有适用程序及其应用的记录系统备案。
HACCP作为科学安全的质量控制体系,具有以下特点:(1)HACCP归责明确,农产品和食品安全的责任必然是在生产销售商身上。(2)HACCP体系必须建筑在卫生标准操作程序(SSOP)和标准操作规范(GMP)的基础上,并不是一个孤立的体系。(3)HACCP重点突出,将精力集中到生产加工过程中安全隐患最大的地方。(4)HACCP 计划针对的是特定食品的专一特性,针对特定的特点进行预防,从而在设计上杜绝了危害侵入的可能。(5)HACCP重视加工环节,要求政府的协同监督。通过政府监督来确定危害是否正确的得到控制,政府来检验企业HACCP体系的进展执行情况。(6)HACCP促进了消费者、企业、政府之间的理解与了解,互相强化了对于安全的信心。(7)HACCP不是没有风险的,不过它能使食品生产过程中的缺陷降至最低。是可以尽量减少危害而不是彻底消除危害。(8)HACCP避免了抽样和成品检验的缺陷,由于政府的力量和准入制的实行,该体系能严格保证执行,因而对安全的控制力更强。
上述特点总而言之就是将生产销售商从以成品抽样检验为主要基础的控制方式转变到以建立鉴别并控制潜在危害的全面的控制系统上来。
3 HACCP管理体系在冷链物流中的应用探微
我国主要是在生鲜农产品、速冻保鲜成品半成品等领域的生产中运用了HACCP管理体系,然而在流通和运输环节的应用很少,这导致了冷冻食品的质量缺乏较高的保证。因此,本节将按照该体系的原理阐述HACCP在冷链物流各环节中的应用。
3.1 冷链物流危害分析(HA)
危害分析主要包括以下几个方面:(1)按照危害风险的严重性排序,从而在每个流程中确定存在的潜在危险;(2)对生鲜食品包括原材料在生产、加工、储存、装运等过程中可能存在的对人类健康的潜在危害的种类、重要性程度进行分析,从而在每个环节中确定存在的潜在危险;(3)对关键控制点的确定将分析得出的潜在危险进行筛选,确定其是否是关键控制点。(4)运用经验和相关资料的分析,确定应对潜在危险的防治办法和措施。
3.2 冷链物流关键控制点(CCP)的控制措施
(1)跟进订单环节。该环节的防治措施包括正确记录品名、数量和储藏环境各细节,确定是否为有毒害、是否属于易燃易爆品、是否具有特殊气味等特性。该环节应由专人专门负责。
(2)预冷处理环节。在流通加工环节,要严格控制温度:加工环节,温度在1℃左右,室内湿度在65%左右;分级、挑选、分割等环节,控制温度在2℃左右,室内湿度在98%左右。
(3)速冻处理环节。食品冷冻需深度冻结或快速冻结。冻结温度需在为-35~ -45℃之间,与此同时要在30秒内使食品中心温度达到-18℃。
(4)商品验收环节。低温库存商品(-18℃以下保存),中心温度需达到到-8℃以下,并且外表需是冻结状态;肉类食品,还应检查其“三证”是否齐全(即商品检疫合格证、运载工具消毒证明、来自非疫区证明)。对于盐腌制或浸泡过的商品、液态商品、有化腐作用的商品、有特殊气味的商品需密封。
(5)冷藏环节。各种商品都应规定合适的贮藏温度、贮藏湿度。温度的波动范围应制在-2℃~2℃之间,温度波动不可过为频繁。贮藏过程中要保持通风,保持合适的空气湿度和二氧化碳浓度比。不同贮藏温度和湿度要求的商品、不同类型的商品应保持隔离状态,避免交叉污染。在进行商品冷藏情况的检查过程中,有变质、酸败现象时,要立即加以处理。
(6)搬运及装卸、配送、销售等环节要求做到:要有制冷设备和制冷手段,利用测温工具和温度记录工具在运输过程中使温度始终保持在-18℃以下;商品冷藏库时,交接两方要有温度的认定程序,同时温度必须控制在-18℃以下;搬运及装卸要求速度快、时间短,并按相关的操作规范进行搬运及装卸;销售商品的场所,必须安装冷藏设备。并且温度控制在-18℃以下。
3.3 记录备案系统的建设
企业本身定期对HACCP管理体系做出评估并不断改进的同时,还要对已实施的HACCP管理体系的有关文件、记录设置备查记录系统。同时需提供给相关职能部门进行审批。包括确认的关键控制点、关键控制点的控制界限和标准、是否有效运行等。因此,处理好以下五大因素是这一系统成功建设的前提。
(1)冷链物流的流程因素。冷链物流流程的要求做到全程化和规范化。全程化是对冷链物流整个过程的进行监控;规范化是指对冷链物流各环节的温度、湿度、操作时间、操作工序、设备参数建立数据化的指标。使之在采收、运输、加工、贮藏、销售各个环节都处于适当的温度和湿度环境中,以减少食品的损耗,防止食品的变质。
(2)设备设施因素。目前,国内冷链企业的制冷技术水准仍较为滞后,依旧保留着陈旧的生产工艺,冷藏质量、库房控温和卫生管理以及包装工艺仍与国际标准有着不小的差距,另外先进的冷藏车数量奇缺不足,运营中的冷藏车设施陈旧,大多是机械式的速冻车皮,并且缺乏规范式的保鲜车厢和控温设备。反观国外冷链物流之所以发展迅速,设备设施的提升起到了极为重要的作用。
(3)员工的因素。从事冷链物流工作的人员首先是要进行卫生知识培训,做好职业技能培训,使其知识结构、技术熟练程度、责任心等均能符合相关的工作需要。其次冷链物流工作人员须有良好的个人卫生习惯,定期检查身体,并取得健康证。
(4)制度因素。目前来说,缺乏国家或行业的专门标准的制约,仅有一些大型生产加工企业为自身制定的标准,因此监管上也是空白。为保障低温食品的质量和安全,相关职能部门应制定一些专门标准,使之走上制度化轨道。另外,我国需建立冷链产业健康发展的蓝图,强化行业的监管和控制。
(5)环境卫生因素。冷链物流作业的对象是生鲜农产品、半成品或成品的食品,因此,保持环境卫生相当重要。厂房、运输工具、通道、角落必须每天清扫,物流中心进出人员也要保持良好的卫生习惯;使用的生产工具要及时清洗消毒;商品出库后,要及时清扫、清洗、除污、除菌、消毒。
4结语
本文对危害分析和关键控制点(HACCP)的应用研究进行初步的探讨,拓展了HACCP管理体系在冷链物流中的应用。同时探讨了冷链物流质量保证体系,及其相关的五大要素。然而,为了保证农产品从源头到餐桌的全程质量安全控制还需要多方共同努力。消费者、企业和政府三方都有责任:消费者要不断加强食品安全的意识,正确选择和消费,及时反馈信息,监督农产品安全各环节出现的问题,向企业和政府反映消费者的诉求;企业则是形成良好的规范化的管理,建立健全质量安全控制体系,科学培训员工等;而政府主要是制定规则、法规、标准,并贯彻实施,大力推动和支持产业的发展。
参考文献
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