论文摘要：目的为了解北京市药剂专业中职毕业生社会需求情况，使我校药剂专业教育适应市场对人才的需求，建立以就业市场为导向的课程体系和课程模式。方法采用问卷、个剐面谈、座谈会及深入企业访谈等形式进行调查。结果药剂专业中职毕业生的岗位群是：药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。结论建议药剂专业细分为药品生产、药品经营、药学服务3个方向。
为使北京卫生学校药剂专业培养目标定位准确，培养的学生符合用人单位的岗位需求，我们于2006年9月-2006年12月对北京市药剂专业中职毕业生社会需求情况进行了调查分析。
1调查目的
北京卫生学校药剂专业始终坚持以市场为依托、以就业为导向、以学生为本位的办学理念，突出药学专业职业教育特色，努力培养具有扎实现代医药知识、熟练实践操作技能、较高职业素质的药学技能人才，为北京市医药事业发展服务，为高素质医药卫生队伍建设服务。通过调查，找准市场，确定就业岗位群，根据市场对人才的需求情况，调整药剂专业教学计划，指导课程设置，逐步建立以就业市场为导向的课程体系和课程模式。
2调查形式
为使我校药剂专业人才培养目标和规格体现职业教育特点，与用人单位需求实现“零距离”对接，调查紧紧依靠行业、企业，深入到企业、医院、药店等单位中，从宏观上把握用人单位人才需求及职业学校人才培养现状。在此基础上确定药剂专业教学改革思路、培养目标及专门化方向等，提出药剂专业改革的建议。
调查内容：被调查单位总体情况(单位名称、地址及邮编、性质、职工人数、现有我校毕业生人数、人才结构现状)、药剂专业各岗位和岗位群社会需求与学历需求情况等。
调查方式：问卷、个别面谈、座谈会及深入企业访谈等。
调查范围：北京市药品生产企业、批发企业、零售企业和各级各类医院或诊所。
3调查人员
药剂学科全体教师，与药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业一线工人、技术人员、工段长、车间主任、营销人员、各企业和单位人力资源负责人以及各企业和单位负责人沟通，与医院各岗位药学工作人员和药剂科主任沟通，完成调查任务。回收有效问卷332份，填写访谈记录5份。
4调查结果
4．1被镧查卓位总体情况
4．1．1被调查革位种类及教量(见表1)被调查单位种类覆盖本专业主要就业岗位，详细情况见表l。
被调查药剂科的医院包括：三甲医院1个，三乙医院2个，二甲医院l4个，二乙医院6个。被调查的社区医院包括：一甲医院8个，一乙医院74个，卫生服务站29个，个体诊所17个，其他医院5个。
4．1．2被调查单位区域分布情况(见表2)从表2可以看出，被调查单位覆盖北京市18个区(县)，区域分布广。
4．1．3被调查单位性质情况(见表3)由表3可知，被调查单位性质以全民所有制为主，占总数的35．54％，其中社区医院或诊所最多，占总数的21．39％；其次是个体(药品零售企业和社区医院或诊所)，占总数的22．59％；再次是集体(主要为药品零售企业和社区医院或诊所)，占总数的22．29％。
4．1．4被调查单位有我校毕业生情况(见表4)从表4可以看出，我校毕业生在医院药剂科工作的最多，占我校毕业生总人数的58．97％；其次是药品零售企业，占我校毕业生总人数的19．87％；再次是社区医院或诊所，占我校毕业生总人数的18．90％。这说明我校毕业生就业单位以医院药剂科(主要是2002年以前)、药品零售企业和社区医院或诊所为主。
4．1．5被调查单位职工学历情况(见表5、表6)从表5和表6可以看出，被调查单位职工学历以中职学历为主，其次是大专学历。
4．1．6被调查单位职工专业技米职称情况(见表7、表8)从表7和表8可以看出，被调查单位职工专业技术职称以初、中级为主。
4．2焉利专业近三年社会需求情况(见舂9、表l0)
从表9可以看出，药剂专业各岗位社会需求由多至少排序如下：医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员、收银员、医药商品储运员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。从表10可以看出，药剂专业各岗位群社会需求由多至少排序如下：药品零售企业、社区医院或诊所、药品生产企业、医院药剂科、药品批发企业。
4．3蒋剂专业各岗位和嵩位群学历需求情况(见表l1、表12)
从表11可以看出，药剂专业各岗位学历需求由多到少排序是：大专、中职、本科、本科以上。药剂专业各岗位中职学历需求由多到少排序如下：医药商品购销员、医药商品储运员、质量管理员和药店调剂员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。从表l2可以看出，药剂专业各岗位群学历需求由多到少排序是：大专、中职、本科、本科以上。药剂专业各岗位群中职学历需求由多到少排序是：药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。
5调查结果分析讨论
5．1被调查单位从业人更基本情况分析讨论
药剂专业目前从业人员学历基本情况是：中职、大专、本科、本科以上学历者分别占38．36％、30．40％、25．63％、5．61％。具有中职学历的从业人员最多，其次是大专生，本科以上学历人员较少。这说明中职学历人员最受被调查单位欢迎。
药剂专业近三年目前从业人员专业技术职称基本情况是：初级、中级、高级职称者分别占44．34％、36．11％、9．71％，执业药师占9．84％。初、中级职称占80．45％，高级职称占9．71％。这说明药剂专业从业人员多为具有初、中级职称的一线人员，而中职药剂专业毕业生是主力军。
5．2北京市中职菊学人才近三年社会需求情况分析讨论
药剂专业近三年各岗位社会需求从多至少排序是：医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员、收银员、医药商品储运员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。药剂专业各岗位群社会需求从多至少排序是：药品零售企业、社区医院或诊所、药品生产企业、医院药剂科、药品批发企业。综合以上情况，药剂专业毕业生就业岗位主要是医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员和收银员，岗位群主要是药品零售企业和社区医院或诊所。特别是药品零售企业，虽然竞争很激烈，但是由于民间资本和外资的进入，使北京市药品分销市场发展步伐加快，对中职药剂专业毕业生的需求还有较大空间。
5．3北京市药剂专业各岗位和岗位群学历需求情况分析讨论
药剂专业各岗位和岗位群学历需求由多至少排序是：大专、中职、本科、本科以上。虽然大专排序在中职前，但二者差距很小，这说明大专学历人才最受用人单位欢迎，但中职学历人才也非常受用人单位欢迎。
药剂专业各岗位中职学历需求由多至少排序是：医药商品购销员、医药商品储运员、质量管理员和药店调剂员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。药剂专业各岗位群中职学历需求由多至少排序是：药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。尽管目前用人单位用人趋于理性，主要还是看能力而非仅仅看学历，但中职药剂专业的培养目标、课程设置及其内容必须及时更新，以满足行业发展需要。
6我校药剂专业教学改革建议
6．1蒋剂专业培养目标应与行业需书相适应
汇总调查结果和分析人才市场需求后，明确了专业发展的思路，确定了专业发展的方向和目标：坚持以市场为依托、以学生为本位、以能力为核心、以就业为导向，努力培养高尚职业道德和过硬职业技术相统一的高素质复合型技能人才。
通过调查我们认为，药剂专业中职毕业生岗位群是：药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。建议药剂专业方向体系结构为一个专业、三个方向、强调实践、培养能力。药剂专业可细分为药品生产、药品经营、药学服务3个方向。在教学中以工作任务为引领，充分利用学校实训资源(模拟gmp车间、模拟药房、药品物流配送中心、药品质量检验中心)进行理论实践一体化教学。
6．2专业锞程馥置应与岗位需求相适应
[关键词] 职业承诺；医院药师；满意度；影响因素
[中图分类号] R192 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2012）11（a）-0172-02
职业承诺作为管理者了解职工态度的重要指标和预测离职、转职倾向的敏感因素，日益得到重视[1]。国外对职业承诺的研究有近30年的历史，而国内对职业承诺研究较少，主要集中在护士、教师等群体中进行的、以医院药师为样本的研究近年来也逐渐引起重视[2]。北京一家调查机构对全国30所不同医院进行调查分析后发现，患者对医院整体服务质量满意度只有51.30%，对疗效满意度为56.92%，对医务人员态度满意为44.76%。在医患关系如此紧张的今天，随着医疗卫生制度改革的深入，为了更好地生存，各医院都非常注重医疗服务质量及患者满意度。浙江省东阳市人民医院作为一所县市级三乙医院，以其先进的管理理念而闻名。医院在采取了一系列的改革措施的同时，也提出了“患者为先，服务创优”的服务理念。对于药房来说，提高服务的关键是提高药师的工作态度和服务质量。管理者如何在管理中将医院的发展目标与药房的服务质量及药师的职业发展目标相结合，让药师真正做到高效、高质量服务是一个值得探讨的课题。本文笔者就这一问题对东阳市人民医院及周边医院53例医院药师的职业承诺现状进行了调查分析，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择东阳市人民医院及周边地区医院的53名药师进行问卷调查，其中，高级职称6名，中级职称20名，初级职称15名，药士12名；男性16名、女性37名；< 25岁5名，25～35岁17名，> 35岁31名，平均年龄（37.12士2.4O）岁。
1.2 调查方法
参考国内外相关文献，自编医院药师职业承诺问卷，问卷包括150个条目，分属情感承诺、继续承诺和规范承诺三个维度，用Likert's 4点法记分，得分越高表示越符合（1=非常不符合，2=比较不符合，3=比较符合，4=非常符合）。本研究共发放问卷53份，收回有效问卷51份。
1.3 质量控制
调查员由项目组成员参与，经过统一培训。发放问卷时要求向调查对象阐述调查目的、意义和填写方法，问卷集中或单独发放，问卷收回时进行审核，去掉明显偏差及错误数据后，再进行统计分析。全部数据采用SPSS 11.5统计软件处理；采用方差分析、F检验分析、主成分分析等统计学方法进行处理[3-4]。
2 结果
2.1 医院药师职业承诺的基本统计
总体来说，医院药师职业承诺各维度水平差异明显，其中，继续承诺水平较高，规范承诺其次，情感承诺较低。见表1。
2.2 不同因素对医院药师的影响
为考察职称、性别、年龄等因素对医院药师职业承诺的影响，经方差分析和F检验，结果见表2。
从职业承诺的三大维度来看，性别在当中所起的影响最小，可见医院药师不论男女，三大维度水平相当，差异无统计学意义（P > 0.05）。职称及年龄对情感承诺及继续承诺影响较大，成正比关系，年龄及职称越高，水平数据越高。职称及性别对规范承诺水平影响不大，年龄是最主要影响因素，35岁以上的医院药师规范承诺最高，25岁以下最低。
3 讨论
参考近年来国内护士、教师等职业承诺研究的成果[2]，将医院药师的从业心里进行划分：（1）情感承诺，指医院药师对所从事岗位一种肯定性的心里，包括在感情上的依附、目标价值的认同、自豪感以及为了患者的利益愿意牺牲自己的情感。（2）规范承诺，指医院药师都是需要经过正规的学习和达到一定的学历才可以从事的岗位，受教育培训及工作实践中所形成的社会责任感的约束，为尽自己的责任和义务而工作。（3）继续承诺，指对离开岗位所要承担的风险和代价的认知。这些从业心理与工作效益、患者满意度密切相关。
3.1 医院药师职业承诺的状况分析
总体来看，浙江东阳人民医院及周边医院的职业承诺水平处于一般状况，这与医院药师工作这一职业在人们心目中地位及医院地位是一致的，但是和企业及社会药房的药师职业承诺相比如何尚需做进一步的比较研究。低职称及低年龄的药师相对缺乏稳定性，对所在岗位的满意度较低。
医院药师继续承诺水平最高，规范承诺其次，情感承诺较低的现状间接为医院药师目前的工作现状做了分析，如此现状将导致严重后果：
3.1.1 阻碍医疗卫生改革的发展 医疗卫生改革需要所有医疗卫生工作者的努力，包括医院药师，在改革过程中，医院药师负有较大的责任和义务，特别是在改革中医院药师工作中，亟需从建立临床药师队伍、成立药学服务中心等方面入手，转变服务模式，提高药学服务水平，如果医院药师的职业承诺水平较低，会阻碍改革的进程，降低改革的效果[5]。
3.1.2 降低患者对医院的满意度 患者大都对药学知识了解的程度较低，为此，药师们在审方时注意用药禁忌及用法、用量，发药时要注意“四查十对”。并根据患者的个人需求随时接受患者关于药品问题的咨询，排解用药过程中遇到的问题。医院通过药师这个窗口为患者构建安全放心的用药环境[5-6]。医院药师的职业承诺较低，直接影响药师对患者的服务质量，降低患者对医院的满意度。
3.2 如何提高医院药师的职业承诺
医院药师是需要经过正规的学习和达到一定的学历才可以从事的岗位，受长期形成的社会责任感和社会规范的约束，为尽自己的责任而工作。从现状上分析，医院药师对药师岗位均有较好的社会责任心，但是基于社会体系及医院体系对药师的认同感差、社会地位较低，直接导致药师工作的自信心较低和自我满意度差，不愿意为患者提供更优质的服务，或者没有体系和制度来鼓励他们提供更好的服务，通常考虑完善医院药剂科本身的制度，提高制度的公平性，奖罚分明，为药师提供一个合理的竞争环境。如果是医院药师本身的观念问题，则可以考虑从教育、培训入手，提倡“以患者为中心”的服务准则，学习如何站在患者的立场换位思考[7-8]。
放弃医院药师职业的员工，更多的可能会从事与医药销售、医院管理、公务员等有关的职位。医院药师的福利待遇的高低对低年资、低职称的药师影响较大，设置良好的、合理的岗位待遇制度，保障基本的福利[5]，也有利于提高医院药师的继续承诺，有利于保持医院药师合理的人才年龄梯度。
3.3 研究展望
笔者认为在医院药师的管理中提高药师的职业承诺有利于提升工作效率和提高患者对医院的满意度。尽管医院药师是一个特殊的职业，但医院药师从业的某些心理因素、社会因素及经济因素的影响和其他职业是共通的，今后医院药师职业承诺研究的重点将放在家庭关系、经济原因、性格特点等较具体的因素上进行进一步深入的探讨研究。
[参考文献]
[1] 刘鲁蓉，李昌吉，龙云芳，等. 中医医生职业承诺量表的结构模型评价研究[J]. 四川大学学报，2009，40（2）：318-321.
[2] 龙建，龙立荣，王南南. 提高护士职业承诺的管理方法探讨[J]. 护士进修杂志，2004，19（7）：599-600.
[3] 张俊鹏，李瑞明. 浅谈医院药师如何面对医疗改革[J]. 中国药房，2009， 20（7）：325-243.
[4] 薛子峰，蔺世英. 浅谈药剂师的职业道德[J]. Journal of Datong Medical College，2001，21（4）：52-53.
[5] 宿怀予. 医院药师职业承诺调查分析[J]. 药物流行病学杂志，2008，17（5）：344.
[6] 梁兰美，唐利民，刘艳秋. 药剂师在药房经营管理中的作用初探[J]. 中国临床医药实用杂志，2004，4（17）：96-97.
好简历往往是好工作的敲门砖。下面是小编为大家带来的临床医学生个人简历范文参考，相信对你会有帮助的。
临床医学生个人简历范文参考(一)姓名：xuexila
国籍： 中国 无照片
目前所在地： 广州 民族： 汉族
户口所在地： 揭阳 身材： 170 cm 62 kg
婚姻状况： 未婚 年龄： 24 岁
培训认证： 诚信徽章：
求职意向及工作经历
人才类型： 普通求职
应聘职位： 医药代表:医药代表
工作年限： 3 职称： 无职称
求职类型： 全职 可到职- 随时
月薪要求： 2000--3500 希望工作地区： 广州
个人工作经历： 2003.7-2004.5在湛江中心人民医院各大科室做实习医生;
2004.6-2005.9在山西傅山药业有限公司(广州办事处)就职OTC代表:
公司主要陈李济药厂生产的《舒筋健腰丸》，负责东山区、天河区药店开发、维护。
2005.10至今在广州前茂医疗用品有限公司就职业务专员:
前茂公司是一家专业的医疗器械产品销售公司，产品主要涉及麻醉科、ICU、抢救室、心导管室、神经内外科等，在中国大陆及港澳台地区独家美国ARROW公司重症医学导管及心导管系列、英国PORTEX气道导管系列和Pulsion容量监测仪、美国ARROW公司主动脉球囊反搏泵等产品。
在职期间主要负责ARROW重症医学导管及心导管系列、PORTEX气道导管系列等产品在医院的开发和维护;负责的区域包括中山大学附属第一院、广州中医药大学第一附属医院、广州市胸科医院、广州市肿瘤医院、清远、潮汕等地区，2007年转至医疗器械组，主要负责公司的器械及佛山勤联公司生产的《腹部牵开器》在全省的临床推广及销售工作。
教育背景
毕业院校： 湛江卫生学校
最高学历： 中专 毕业- 2004-07-01
所学专业一： 临床医学 所学专业二：
受教育培训经历： 2000年9月至2004年7月 湛江卫校 社区医学
语言能力
外语： 英语 一般
国语水平： 优秀 粤语水平： 优秀
工作能力及其他专长
有一年的医院实践工作，三年的一线销售经验和广泛的医院客户网络，有较强的市场开发能力，能独立完成医院的开发与维护工作;性格随和、乐观、慎重，待人诚恳，善于处理人际关系;对工作认真，责任心强，有较高的团队合作精神;充满激情，对环境有较强的适应能力，勇于接受挑战。
临床医学生个人简历范文参考(二)两年以上工作经验 | 女 | 27岁(1986年11月1日)
居住地：北京
电 话：***********
E-mail：xxxxxx@**.com
最近工作 [ 1 年6个月]
公 司： 北京大学第三医院
行 业： 医疗/护理/保健/卫生
职 位： 临床药师
最高学历
学 历： 硕士
专 业： 药学
学 校： 北京医科大学
自我评价
良好的临床药学教育背景，3年以上三甲医院工作经验，熟悉临床诊疗及药物应用各方面，严谨认真积极的工作态度，获得中级职称(主管药师)资格和执业药师资格证书，良好的沟通和语言表达能力，较强的文字表达能力、科研能力和学习能力，英文6级，良好英文听说读写能力，熟练检索中英文文献数据库。
求职意向
到岗时间： 1个月
工作性质： 全职
希望行业： 医疗/护理/保健/卫生，制药/生物工程
目标地点： 上海
期望月薪： 面议/月
目标职能： 临床研究员，临床协调员，药品注册，药库主任/药剂师
工作经验
2011 /8--2013 /2：北京XX医院(500人以上) [ 1 年6个月]
所属行业： 医疗/护理/保健/卫生
药剂科 临床药师
1.作为临床药师协助医师制定药物治疗方案;
2.填写并上报药物不良反应报告;
3.为门诊及住院患者提供用药咨询服务(超过1200人次/年);
4.参与国家药品临床研究基地的临床试验，发表英文论文8篇(SCI收录)和中文论文5篇(核心期刊);
教育经历
2004 /9--2010 /7 北京医科大学 药学 硕士
临床药学-临床医学基础与药物治疗学相结合的一门应用学科
培训经历
2009 /5--2009 /11： 北京协和医院肠外肠内营养科 临床营养学 进修合格证书
证书
2011 /10 执业药师资格证书
语言能力
英语(良好) 听说(良好)，读写(良好)
英语等级： 英语六级
临床医学生个人简历范文参考(三)基本信息
姓 名： 性 别：
婚姻状况： 民 族：
户 籍： 年 龄：
现所在地： 身 高：
联系电话：
电子邮箱：
求职意向
希望岗位：临床调研工程师
工作年限：4
职 称：无职称
求职类型：全职
可到职日期：随时
月薪要求：面议
工作经历
xx年3月—至今 xx有限公司，担任临床调研工程师。工作内容：1、负责产品临床需求调研，负责新品开发过程中的需求管理;2、负责对产品结构、硬件、软件需求分解，实现跟踪和测试回归;3、负责对产品标准进行解读，编制测试文档，对需求进行回归，负责跟踪产品注册及测试工作。
xx年3月—xx年8月 xx有限公司，担任临床检验员。工作内容：1、检验科所有的临检，免疫，微生物，生化及仪器日常维护，仪器故障排除等;2、检验科的仪器有尿液流水线，血液流水线，斯塔高血凝仪，日立生化分析仪;3、主要负责日常微生物培养鉴定及药敏工作。
教育背景
毕业院校：北京医科大学
毕业日期：2010-07
最高学历：本科
所学专业：临床医学与医学技术
语言能力
英语：良好 粤语：一般 国语：优秀
自我评价
诚实守信，具有良好的感恩意识，勤勉务实，注重理论与实践的有效结合。善于创新，拥有优异的创造性思维，责任心强，对待工作尽职尽责。进取意识烈强烈，虚心好学，有良好的团队组织能力及协作精神，具备良好的人际关系，能承担较大的工作量及较强的工作压力。
看过“临床医学生个人简历范文参考”的人还看了：1.医学生个人简历范文参考
2.医学生个人简历范文
3.医学生个人简历范文
4.医学生简历范文参考
[关键词]静脉用药；安全隐患；对策
[Abstract]Objective: To investigate the hidden dangers of intravenous medication in the outpatient transfusion room, and seek the countermeasures suitable for the safe intravenous medication in order to help the nurses improve the ability of safe nursing．Methods:A total of 235 nurses in 9 hospitals above the county level were divided according educational background and professional title separatel．All were interviewed with the self-made questionnaire on the main insecurity factors of current intravenous medication in the outpatient transfusion room currently. Results:On the aspect to overall merit of hidden dangers existing in intravenous medication，there is statistical significance between the different educational background and professional title．Conclusions:The nursing staff with diplomas and high professional titles do better than those with low education and professional titles on the aspect to safety of intravenous medication . The nursing staff must reinforce learning intravenous medication， and execute standard operating procedure strictly. The approach and system on safe intravenous medication should be established to prevent the occurrence of nursing errors and ensure the safety of patient．
[Key words]intravenous medication；hidden dangers ；countermeasures
门诊输液室汇集了医院各科门诊输液病人，每天要接待大量的不同年龄、不同病情的病人以及不同的医师、数十种的静脉用药，护理工作量非常大，护士人力资源又相对紧张，有时静脉用药中难免存在着安全隐患。为了解门诊输液室护理人员在静脉用药中存在的安全隐患问题，寻求适用于安全静脉用药的对策，帮助护士及护理管理人员提高安全护理的应对能力，本文采用自制问卷调查法，以目前门诊输液室护理队伍中存在的静脉用药不安全因素为内容，抽样调查山东滨州县级以上9所医院门诊输液室235名护理人员在静脉用药中存在的安全隐患问题，进行统计学分析，现报告如下。
1对象与方法
1.1研究对象滨州县级以上9所医院门诊输液室护理人员，共抽取235人，年龄22～49岁，平均年龄（34.0±8.8）岁，工作年限1～29年，平均（12.5±7.8）年。学历构成：中专35名，大专155名，本科45名。职称构成：护士121名，护师67名，主管护师42名，副主任护师5名。
1.2方法参考有关文献，结合目前护理队伍中存在的静脉用药安全隐患问题，自行设计调查问卷，为多因素等级评分表，由护士长填写调查表，派3名护士发放，发出235份，全部收回，且全部为有效问卷。问卷的内容包括：（1）查对制度；（2）查看配伍禁忌；（3）药物作用掌握；（4）药物输注顺序；（5）用药知识指导；（6）用药中病情观察；（7）不良反应处理措施；（8）副作用预防知识；（9）用药前评估病人情况；（10）治疗前有无询问过敏史；（11）药物用量换算的准确率；（12）保护和合理使用静脉血管；（13）执行医嘱的准确率；（14）微粒污染知识；（15）无菌技术观念；（16）自我防护意识；（17）法律意识。调查表内容分为2部分：（1）护士的背景资料，包括护理人员年龄、学历、职称、工作年限。（2）护理人员在静脉用药中安全隐患的项目及分值，按不同程度分为3个分值（良好3分，一般2分，差1分）。调查结束后，选择45名研究对象进行重测，调查表重测可信度为0.93。合理设计调查表，操作过程严格质控，尽量减少组内误差，避免主观性。
1.3统计采用SPSS13.0统计软件进行数据处理分析。计量资料以均数±标准差（X±S）表示，比较采用独立样本t检验。
2结果
表1显示，学历组间在静脉用药安全隐患因素综合得分相比差异有显著性（P
3讨论
随着病人法制观念、自我保护意识的日益增强，病人对医院的要求已不再局限于单纯的治病，而是更加重视就医过程的安全性，更加关注护士药物治疗全过程的正确性，病人一旦对过程中的某一方面不满或发现问题，就可能导致他们对过程中的某一方面不满或发现问题，就可能导致他们对整个就医过程的全盘否定[1]。因此，要保证安全有效地使用药物，护理人员不仅要具备相关的药理学知识和护理技术，还要具备高度的责任心和一丝不苟的敬业精神。
本次调查结果显示：临床静脉用药的安全意识与护理人员的学历及职称高低相关。高学历及高职称者调查综合评分高，说明高学历者理论知识方面扎实，有更强的可塑性及临床适应能力，职称高者相对年资高，经验丰富，静脉用药安全意识强。但在具体指标中，查对制度、药物输注顺序、用药前评估病人情况等方面与学历和职称无关，说明护理人员在工作中的责任心以及敬业精神有待提高，也有助于加强提高护理人员静脉用药的安全意识。
4对策
4.1加强业务学习、培训，提高护理人员静脉用药的安全意识。培养与岗位要求相适应的专业技术能力是护理工作依法管理的基础，只有精通护理基础理论、基本知识、基本技能，熟悉临床工作静脉用药的安全知识，培养较强的安全意识，才能在繁忙的护理工作中减少导致不安全的隐患因素，防止差错事故的发生[2]。护理管理者要有计划、有目的、并结合实际情况组织护理人员进行静脉用药安全知识的业务学习，牢固树立“安全第一，质量第一”的观念，提高对药物不良反应的预见性及应对用药风险的能力。
4.2严格执行各项操作规程，落实岗位职责。加强查对制度，在药物配制过程中，认真查对药物的名称、用法、剂量、时间、浓度及有效期，并注意配伍禁忌，对新药要确知药物的性能、药理特性、使用方法、配制、注射时的注意事项等，防止引发药物不良反应的发生。护理管理者要制订有关具体的考核标准，提高护理工作的规范化，加大执行力度，对在检查中发现的违规、隐患，及时进行反馈、查处，并加强监控，杜绝类似情况再次发生[3]。
4.3加强职业道德教育，强化护理人员的慎独精神。护理人员在临床用药中存在的种种问题，很大程度上是由于护理人员缺乏责任感和自我约束力，而并非技术性的原因和业务水平问题，因此，要有效地使用药物，充分发挥药物效果，应加强对护理人员的职业道德教育，提高职业道德修养，强化自我管理，即慎独精神[4]，严格掌握药物使用的适应证及用药方法，对不熟悉的药品在使用前认真阅读《药品使用说明书》，使医务人员能及时掌握药品的适应证、禁忌证及用药注意事项[5]，对一些有过敏反应或其他危害的药物，应在实施前向患者及家属交待、解释清楚[6]。只有这样才能更好地解决静脉用药中的安全隐患问题。
4.4静脉输液专业化管理成立专业化组织可以有系统、有计划、有步骤地开展输液专业化管理，是提高输液质量的有效途径[7]。
综上所述，门诊输液室护理人员必须加强对临床静脉用药安全知识的学习，增强安全意识，提高职业修养。管理者应建立健全安全静脉用药的应当遵循的工作常规、制度，有效防范护理差错事故，保障患者安全。
参考文献:
[1]王秀菊，刘雪松，马志新，等．我院强化门诊服务质量管理的实践与体会．中华护理杂志，2003，19（8）：641.
[2]魏红梅．建立护理安全管理网络的探讨．中国实用护理杂志，2004，20（9A）：68．
[3]李瑞兰，刘宜谦，潘宝玉，等.护理质量管理督导在护理质量管理中的作用[J].护理管理杂志，2005，5（8）：27-29.
[4]吕利明．浅谈护士在药物治疗与护理中的慎独精神．实用护理杂志，2000，16（4）：49-52．
[5]庄勤．南通市100例医疗事故争议原因分析及防范对策．中华医院管理杂志，2004，20（8）：502-504．
[6]鸣笛.生命代价的启示[J]中国护理管理，2007，7（2）：193.
【关键词】输液 护理缺陷 对策
【Abstract】Objective Analyze nursing defects of transfusion to avoid fault. Method Analyze the nursing defects of transfusion between 2005-2007 for13 patients. Result There were defects in infusion to check for 6 patients in 46.1%， flaw in puncture for 1 patients in 7%， and inspections are not in place for 3 patients in 21%. Through summing up these defects of transfusion， there was no nursing defects occurred after 2010. Conclusion We should sum up the defects to improve the our work.
【Key words】 nursing defects transfusion
为探讨输液护理缺陷发生的原因及防范对策，实现“零缺陷”的工作目标，现将我科2007～2009年发生的护理缺陷13例分析报告如下。
1 一般资料
我院2007～2009年共发生输液护理缺陷13例。其护理缺陷分类如下：其中输液查对错误6例、占46.1%；穿刺技术不过硬1例、占7%；巡视工作不到位3例、占21%；药理知识缺乏3例、占23%。护理缺陷发生时间分布:白班10起， 占76.9 %; 夜班3起， 占23.1 %。
2 原因分析
2.1 注射输液错误: 共6次， 居第1位。具体为张冠李戴、看错药物名称或剂量、漏加药、液体内有絮状物未发现等。从发生护理缺陷过程分析均为未严格执行查对制度， 未做好三查七对工作所致。
2.2 巡视工作不到位:共5次，居第2位，具体为未及时发现病情变化1例， 液体渗漏未及时发现和处理导致皮肤损伤2 例， 滴速过慢以致病人缺钾症状未改善1 例。这些护理缺陷的发生与护理工作者工作主动性差、责任心不强、业务能力有限有关。
2.3 新药知识欠缺: 共2次， 具体为配伍不当、调速不当，对新药根据药名凭经验操作，工作不严谨，并未详细阅读药物说明书。
2.4 从护理缺陷发生的时间上分析：白班发生护理缺陷率远高于夜班，与白班输液病人多、干扰大(如接电话、回答病人咨询及疑问等)、工作紧张有关， 这样易分散护士注意力; 而白班中交接班时发生护理缺陷多，护士连续紧张工作4小时， 机体疲劳， 生理机能处于半抑制状态， 而此时为接瓶、拔瓶高峰期， 护士工作量大而人员减少， 易忙中出错。
2.5 从护理缺陷人员职称分析: 低职称发生护理缺陷远大于高职称的护士。因许多低职称护士参加轮转，未固定科室，存在未完全熟悉科室工作环境和工作制度，与高职称护士相比还存在经验不丰富、业务技术掌握不熟练、事件处理能力欠缺。而高职称护士由于工作年限长、工作熟练， 很大程度受自信、凭印象的经验思维和定势思维而发生护理缺陷。
3 体会及总结
通过我院输液护理3 年来发生护理缺陷的分类、时间、人员职称的分析，我们体会到:健全制度、严格执行是防范缺陷的关键;良好职业道德、高度责任心是防范缺陷的基本保证; 业务素质与能力是防范缺陷的重要基础。管理者在工作中发现问题， 给予及时解决。由于管理制度实施到位，近一年多来本院输液护理时未在出现护理缺陷，并总结出以下几点经验供讨论。首先应强化质量意识，科内建立二级质控管理，即质控成员与护士长每天不定时对科室护理质量进行检查。其次应健全制度，如查对制度、交接班制度、差错事故登记呈报制度等。明确各级护理人员的职责， 使护理人员有章可循。并应重视安全和责任教：通过安全教育，使护士明白差错与事故仅一步之遥， 发生护理事故时当事者要负法律责任， 法律不因为护士辛苦而免其责任，以提高护士的风险防范意识。加强查对工作：药品输液查对采取3人签名制：接诊、加药、注射执行者；病人查对采取：“一唤二询问三核对病历”制：即唤名字、病人应答后、在注射前、后再询问一遍名字和核对病历，以防止姓名同音者面出现差错。巡视工作定人定责任，使用输液巡视卡，采取层层查对办法，保证每一组液体及时签名和时间。经常对护士进行职业责任教育，将职业道德教育和药品基础使用知识列为新护士上岗培训的必修课，以培养严谨的工作作风和慎独修养。最后应注意业务培训:不同职称， 培训的侧重不同， 对初级护理人员， 尤其是对高危人群， 以强化“三基”知识为重点， 定期组织“三基”理论强化训练; 对中级护理人员，以强化专科理论和技能为重点， 不定期抽查; 对高级护理人员， 则要求严把质量关。
参 考 文 献
[1]时蓉华. 现代社会心理学[M] . 第2 版. 上海:华东师范大学出版社，1993 :234 - 243.
[关键词] 超说明书用药；门诊处方；调查分析；优势比
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2014）01（a）-0100-05
近年来，国内外在临床用药实践中的“超说明书用药”现象已引起医药界同行的广泛关注。超说明书用药也称“药品未注册用法”或“药品说明书之外的用法”，1992年美国医院药师协会和2010年广东药学会对其定义为：药品使用的适应证、给药方法或剂量等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，其具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法[1-2]。从国内外相关文献[3-8]看，超说明书用药现象在全球范围内普遍存在，尤其在儿童、孕妇等特殊人群用药上更为突出。就我国而言，目前对超说明书用药问题尚无明确立法，其合理性和必要性也一直广受争议，这致使医生和药师在开具处方和调剂审核处方的过程中往往深受困扰。故笔者对广州医科大学附属第四医院2012年门诊处方超说明书用药的情况进行了调查分析，以期引起同行对超说明书用药现象的共同关注，为国家相关部门制定超说明书用药政策提供基线数据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以新建的广州医科大学附属第四医院门诊处方作为本调查研究资料，从2012年1、3、5、7、9和11月6个月中分别随机选取5 d作为抽样日，每个抽样日从门诊处方中随机抽取100张，共获得该院门诊处方总样本量3 000张。
1.2 超说明书用药判断标准
根据国家药品监督管理部门批准的最新版药品说明书中的项目判断每张抽样处方各条用药记录的超说明书情况，若与说明书规定不符，则判定为超说明书用药。其中，药品说明书中未提及可予儿童使用或低于说明书限定的使用年龄者，视为超年龄用药[9]；给药剂量超出说明书规定剂量±20%，判断为超剂量用药[10]。
1.3 统计学方法
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析，主要采用频数、发生率、构成比等指标对超说明书用药情况进行描述性统计；计数资料用率表示，采用χ2 检验比较超说明书用药发生率之间的差异，对多个超说明书用药发生率进一步两两比较采用Bonferroni法的χ2分割[11]；参考文献[12-13]，采用OR值的χ2 检验比较分析门诊患者年龄、性别、医生职称与超说明书用药发生风险的相关性。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 门诊超说明书用药情况
2.1.1 门诊处方超说明书用药的总体情况 抽取该医院2012年门诊处方3000张，其中，男1209例，女l 791例，共包括8208条用药记录，平均每张处方包含2.74条用药记录。其中，超说明书用药的处方数为311张，超说明书用药记录数为355条，按处方和用药记录计，超说明书用药总体发生率分别为10.37%和4.33%。
2.1.2 门诊处方超说明书用药类型分析 将与说明书规定不符的类型进行分类并计数，对同一条用药记录中可能包含的多种超说明书用药类型分别计数，最后355条超说明书用药记录中共包含了377项超说明书用药类型。经分类统计，所有抽样处方的超说明书用药类型共有7类。该院2012年超说明书用药的类型分布较为集中，最主要的4种类型依次为超给药剂量、超给药频次、超年龄、超适应证，约占超说明书用药总数的95%。见表1。
2.1.3 门诊各科室超说明书用药情况 从表2可见，我院2012年门诊患者超说明书处方发生率、超说明书用药记录发生率、超说明书用药记录构成比排在前3位是消化内科、妇产科及儿科。提示该医院门诊消化内科、妇科、儿科超说明书用药的情况相比于其他科室更为突出，其中妇科、儿科超说明书用药排在前3位这一结果与文献报道的一致[14-15]，说明妇科、儿科超说明书用药现象可能较为普遍。
2.1.4 门诊超说明书用药排名前10位药品情况 从表3可见，该院2012年门诊处方超说明书用药排名前10位的药品的主要超说明书用药类型虽有所差异，但仍集中于超给药剂量、超给药频次、超年龄、超适应证等类型。而且，除乳酸左氧氟沙星分散片（星尤迈）外，其他药品都主要集中于消化内科、儿科、妇产科使用。
2.1.5 各年龄段、不同性别患者处方及不同职称医生处方的超说明书用药情况 该院2012年各年龄段患者处方、不同性别患者处方以及不同职称医生开具的处方中超说明书用药情况见表4。各年龄段患者处方超说明书用药发生率最高的为儿童组（6.54%），其超说明书用药发生率差异有统计学意义（χ2=19.03，P < 0.05），采用χ2分割法对不同年龄段患者进行两两比较（α取0.05，调整检验显著性水准α'=α/{1+[k（k-1）/2]}=0.0045），结果显示，仅儿童组与青少年组、成年人组、老年人组超说明书用药发生率差异均有统计学意义（P 0.0045）。男性和女性患者处方的超说明书用药发生率差异有统计学意义（χ2 = 4.792，P < 0.05）。不同职称医生所开具的处方中，中级职称超说明书用药发生率最高（5.13%），其超说明书用药发生率差异有统计学意义（χ2 = 46.92，P < 0.05）。同样，采用χ2分割法对不同职称医生处方超说明书用药发生率进行两两比较（α取0.05，调整检验显著性水准α'=α/{1+[k（k-1）/2]}=0.007），结果显示，仅正高级职称医生与副高级、中级、初级职称医生开具的处方超说明书用药发生率差异均有统计学意义（P < 0.007），其余各组两两比较差异均无统计学意义（P > 0.007）。
2.2 门诊患者年龄、性别、医生职称与超说明书用药发生风险的相关性
该院门诊患者年龄、性别、医生职称的超说明书用药发生风险分析见表4。按患者年龄段分析，与儿童组比较，其余各组的OR值均小于1，且P < 0.05，可见儿童发生超说明书用药的风险最高。女性患者OR值较男性高27.8%，且P < 0.05，说明该院门诊女性患者超说明书用药发生风险比男性高。与正高级职称医生相比，副高、中级和初级职称医生超说明书用药的风险分别升高15.253、16.364倍和6.829倍。
3 讨论
3.1 门诊患者超说明书用药总体情况分析
本文调查结果显示：按处方和用药记录计，该院2012年超说明书用药总体发生率分别为10.37%和4.33%，与国内同类研究[14-16]相比，这一结果处于中等水平，说明该院2012年门诊处方超说明书用药现象尚较为常见，提示超说明书用药在我国医院门诊处方中可能普遍存在。其原因可能是多方面的，如药品说明书内容本身的限制、说明书更新速度滞后于临床实际治疗进展、医生或药师执业行为不规范或受经济利益驱使等。这反映了我国出台相关法律法规或指南以规范超说明书用药行为的必要性和紧迫性。
3.2 门诊处方超说明书用药类型分析
分类统计结果显示，该院2012年占比最多的4种超说明书用药类型依次为：超给药剂量、超给药频次、超年龄、超适应证。除“超给药途径”外，该结果外与国内相关研究结果[14-19]基本相似。这提示国内这几类超说明书用药类型可能较为普遍，值得政府有关部门重点监管与规范，制药企业也应根据临床循证医学证据加强对药品用法用量、超年龄、适应证等方面的实验研究并及时更新药品说明书，以促进临床更安全合理用药。需要指出的是，对于其他同类研究中都提到的最为主要的超说明书用药类型之一“超给药途径”，在该院调查分析中却没有出现。经咨询该院临床药师后得知，其原因在于药师在调剂处方时，若发现有超给药途径的处方，都会将其返回给处方医生修改处方后再调剂，从而避免了此超说明书用药类型。
3.3 门诊科室和药品的超说明书用药情况分析
本研究结果显示，超说明书用药现象较集中的药品主要在超说明书用药发生率相对较高的消化内科、妇产科、儿科等科室使用。经统计，其超说明书用药类型主要有超给药剂量、超给药频次、超年龄、超适应证、超禁忌证。超剂量给药主要是加大给药剂量，如戊酸雌二醇片（补佳乐）、黄体酮注射液、结合雌激素片（红丽来）、头孢呋辛酯分散片（协诺信）的给药剂量都至少超过药品说明书规定剂量的一倍；超给药频次主要是将每日单次给药改为多次给药，如泮托拉唑钠肠溶片（潘舒泰克）的说明书要求“每日早晨服用一片”，实际处方却均为“一日两次”；超年龄一般为儿科超说明书用药类型，如地氯雷他定分散片（芙必叮）、蒲地蓝消炎口服液的说明书指出“对12岁以下儿童患者的疗效和安全性尚未确定”，或说明书未提及儿童用药信息，但实际处方却用在12岁以下的儿童身上；超适应证主要是临床诊断与说明书适应证不符，如醋氯芬酸缓释片适应证为“骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗”，但有的医生用其治疗上呼吸道感染等；超禁忌证主要发生妇科，如戊酸雌二醇片（补佳乐）说明书要求孕妇禁用，但实际处方却用于部分孕妇的先兆流产临床诊断。对于上述药品所发生的超说明书用药类型，笔者就其用药依据咨询了该院的临床药师，对于包括超适应证在内的各种超说明书用药类型，医生们大多没有高质量循证医学证据的支持，而更多地是依赖于自己的临床用药经验。当某药物按照说明书剂量或给药频次其治疗效果不佳时，医生会尝试增加给药剂量或加大给药频次以提高疗效。然而有研究显示，增加剂量并不一定会显著提高疗效，不良反应却会随之增多[20]。而对于儿童、孕妇等特殊人群，因缺少临床研究资料使得说明书用药信息缺乏或不全，所以有时儿童患者处方会出现超年龄用药，孕妇有许多药因会对胎儿造成影响而禁用，但有时也会出现超禁忌用药的情况。总体看，该院有些超说明书用药是医生基于药物药理学特性及长期临床用药经验的总结，从治疗学角度存在一定合理性。但有些超说明书用药，如没有确切证据的超适应证用药（醋氯芬酸缓释片治疗胃炎），其安全性和疗效尚未建立或确定，存在较大安全风险，不应轻易采用。医师应在获得充分的证据支持基础上谨慎用药，才能确保患者安全，同时也减少自己执业风险。对于部分发生超说明书用药频率高的药品，医院应密切监测，并对其进行循证医学评价和干预，以促进患者安全用药。
3.4 各年龄段、不同性别患者处方及不同职称医生处方超说明书用药情况及其风险相关性分析
统计分析结果显示，该医院儿童组超说明书用药发生率和风险较其他年龄组高，其原因可能在于药品说明书目前普遍存在儿童用药信息或规格、剂型缺乏，医生为了治疗需要参照成人用药而出现超年龄或超适应证等情形。女性患者的超说明书用药发生率和用药风险均高于男性。经调查，其原因可能是来该院妇科就诊的患者较多，当今许多女性被不孕不育、低雌激素等妇科疾病困扰。医师为了达到治疗效果，倾向于参照不同的证据和经验，通过增加给药剂量、改变给频次或超适应证等超说明书用药方案对患者进行治疗。副高级、中级和初级职称医师的超说明书用药发生率和用药风险无显著性差异，但都明显高于正高级职称医师，该结果与文献报道不一致[13]。这可能是由于该院正高级职称的医生更倾向于严格按照说明书用药，以确保患者用药安全以及降低自身的执业风险，但这并不能得到该院职称越高的医生超说明书用药风险越低这样的结论。超说明书用药的风险因素可能是多方面的，诸如与各个医师所掌握的循证医学证据的多少、用药经验、处方习惯甚至执业冒险精神也不无关系。
[参考文献]
[1] American Society of Hospital Pharmacists. ASHP statement on the use of medications for unlabeled uses[J]. Am J Hosp Pharm，1992，49（8）：2006-2008.
[2] 广东省药学会. 药品未注册用法专家共识[Z]. 2010-03-18.
[3] 张伶俐，李幼平，曾力楠，等. 15国超说明书用药政策的循证评价[J]. 中国循证医学杂志，2012，12（4）：426-435.
[4] Gazarian M，Kelly M，McPhee JR，et al. Off-label use of medicines：conserlsus recommenda- tions for evaluating appropriateness[J]. Med J Aust，2006，185（10）：544-548.
[5] Raybum WF，Turnbuii GL. Off-label drug prescribing on a state university obstetric service[J]. J Reprod Med，1995， 40（3）：186-188.
[6] Haw C，Stubbs J. A survey of off-label prescribing for inpatients with mild intellectual disability and mental illness[J]. Journal of Intellectual Disability Research，2005，49（11）：858-864.
[7] Kavi K，Devulapalli，Henry A， et al. An analysis of the high psychotropic off-label use in psychiatric disorders：The majority of psychiatric diagnoses have no approved drug [J]. Executive Summary，2009，2（1）：29-36.
[8] Lindell-Osuagwu L，Korhonen MJ，Saano S，et al. Off-label and unlicensed drug prescribing in three paediatric wards in Finland and review of the international literature[J]. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics，2009，34（3）：277-287.
[9] 张伶俐，李幼平，黄亮，等. 四川大学华西第二医院儿科门诊处方超药品说明书用药情况调查[J]. 中国循证医学杂志，2011，11（10）：1120-1124.
[10] Chalumeau M，Treluyer JM，Salanave B，et al. Off-label and unlicensed drug use among French office based pediatricians[J]. Arch Dis Child，2000，83（6）：502-505.
[11] 孙振球. 医药统计学[M]. 北京：人民卫生出版社，2002：113-114.
[12] Eric S，Hilde T，Lolkje TW，et al. Risk Factors for Unlicensed and Off -Label Drug Use in Children Outside the Hospital[J]. Pediatrics，2003，111（2）：291-295.
[13] 张伶俐，李幼平，胡蝶，等.四川大学华西第二医院2010年儿科住院患儿超说明书用药情况调查[J].中国循证医学杂志，2012，12（2）：161-167.
[14] 张蔚.门诊超药品说明书用药的调查分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（2）：186-187.
[15] 周鹏，管鸽.我院门诊2011年4月用药处方分析[J].中国当代医药，2012，19（23）：218-219.
[16] 赵继芳，贾铮.药品未注册用法的门诊处方分析[J].药物流行病学杂志，2013，22（4）：182-186.
[17] 王亚军.某院2010年门诊处方点评结果及分析[J].中国医药科学，2011，1（10）：143-144.
[18] 田祥，耿志辉，王辉，等.某地级市医院药品未注册用法用药的调查[J].中国医院药学杂志，2012，32（23）：1909-1910.
[19] 张灼赞，邹蔼珍，郁相云，等.我院超常处方分析与评价[J].中国医药导报，2011，8（8）：131-133.
户口所在： 广州 国 籍： 中国
婚姻状况： 未婚 民 族： 汉族
培训认证： 未参加 身 高： 170 cm
诚信徽章： 未申请 体 重：
人才测评： 未测评
我的特长：
求职意向人才类型： 普通求职
应聘职位： 贸易：外贸助理，业务员，生物/制药/医疗器械：医药代表，餐饮/娱乐：餐厅经理
工作年限： 0 职 称： 无职称
求职类型： 兼职 可到职日期： 随时
月薪要求： 面议 希望工作地区： 广州,汕头, 公司性质： 所属行业：
担任职位： 服装部营业员
工作描述：
离职原因： 合同期满 公司性质： 所属行业：
担任职位： 观众服务部通讯联络员
工作描述：
离职原因： 合同期满 公司性质： 所属行业：
担任职位： 校园
工作描述：
离职原因： 合同期满
医药商学院团委学生会 起止年月：2008-09 ～ 2010-07
公司性质： 所属行业：
担任职位： 学习部干事及部长
工作描述：
离职原因： 志愿者经历
教育背景毕业院校： 广东药学院
最高学历： 本科 获得学位: 毕业日期： 2012-07
专 业 一： 国际经济与贸易 专 业 二：
起始年月 终止年月 学校（机构） 所学专业 获得证书 证书编号
2008-09 2012-07 广东药学院 国际经济与贸易 英语六级 - 语言能力外语： 英语 良好 粤语水平： 一般
其它外语能力：
国语水平： 优秀
工作能力及其他专长电脑技能 熟悉操作office办公室软件，photoshop等软件
驾驶执照类型 C1
职称网
自20世纪90年代以来,美国草药市场销售逐年上升。1994年,美国国会通过“饮食补充剂健康与教育法”(DSHEA),该法令明确规定将草药划分为食品补充剂类,允许草本药剂以食品补充剂的形式销售。该法令的颁布极大地促进了美国草药市场的发展,也吸引了众多公司和研究机构投入到草药产品的研发和生产活动中。近年,美国从事药用植物资源开发的日用保健品公司如康宝莱、新华茂、安利等,更是在华投资办厂设立研发中心。对于美国在华中药领域专利数据进行统计分析,有助于了解美国草药市场的发展概况。
1 数据来源与统计方法
本文数据源于“中国药物专利数据库”(国家知识产权局知识产权出版社主办)1985－2006年间公开的美国在华中药领域发明专利申请文献。主要通过IPC分类号A23L、A61K、A61P,结合地址“美国”来进行手工筛选,筛选出以天然动植物和矿物作为原料的专利申请文献共146件。有关数据均以“公开日”为准进行统计分析,同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。
2 统计结果及分析
2.1 文献数量分析
美国在华中药领域公开发明专利申请文献总计146件,其中授权量是32件,占全部公开申请的21.9%,PCT申请为105件,占全部公开申请的71.9%,见表1。美国在华中药领域专利申请尽管1986年即有1件公开,之后,1989年2件、1992－1996年每年亦有1～3件,但是直至1997年才开始每年专利公开量保持在3件以上。专利申请公开量尽管总体上呈上升趋势(如图1所示),但是波动较大,还不能准确反映其专利研发态势。
2.2 申请人类别分析
在公开的146件发明专利申请文献中,职务发明为117件,占80.1%；非职务发明为29件,占19.9%。职务发明申请具体分为企业100件、研究所4件、高校10件,授权职务发明为企业22件、高校2件。申请量在2件及2件以上的职务发明申请人共有22家单位,其中主要职务发明申请人(申请量3件及3件以上)见表2。PCT申请中,非职务发明申请为22件,职务发明申请为83件,包括企业71件、高校9件、研究所3件。表1 1986－2006年美国在华中药领域发明专利的公开、授权、（略）表2 主要职务发明申请人排序（略）
2.3 应用领域分析
按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分为：①药品类71件,为具有医疗作用的草药提取物、组合物发明专利；②食品类41件,包括营养制剂、营养增补剂、食品添加剂、保健品等；③日常用品类27件,包括芳香制剂、口腔卫生产品、个人护理组合物、化妆品等；④方法类19件,包括制备方法、提取方法、评价方法、配制工艺、培养方法、免疫方法、加工方法、分离方法、测定方法、标准化方法等；⑤饮料类9件,包括茶剂、饮料等；⑥饲料类1件,为饲料添补剂。
职称网
2.4 有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,美国在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物18件；②提取物56件,其中单味药提取物35件、多味药提取物21件；③药材53件,其中单味药材37件、多味药材12件、药材复方4件。
按有效成分来源的不同,具体专利可分为：植物类122件、动物类1件、矿物类3件。美国专利申请有效成分来源广泛,中药材来源申请41件(9件授权)、中国相关原料(非中药材)来源申请53件(12件授权)、欧洲原料来源申请8件(1件授权)、南太平洋地区动植物来源申请7件、印度草药来源申请5件(1件授权)、美国本土植物来源申请9件(4件授权)、其他地区植物来源申请3件(2件授权)。
涉及较多的药用植物(出现频次3次及3次以上)主要有大豆、绿茶、姜黄、迷迭香、车前、黄芩、诺丽、灵芝、甘草、芦荟、姜、柠檬、蔓越橘。涉及到的美国本土药用植物有蔓越橘(申请号95192289、96192431、96192723)、锯齿棕(申请号00813436)、狭叶紫锥花(申请号97195836、01139696)、Brickellia Californica(申请号02823420)、北美黄连、美国雪松(申请号98800567)、北美香柏(申请号98800556、98800567)。
2.5 适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健58件,胃肠、口腔病学50件,皮肤病学44件,传染病学38件,肿瘤学35件,骨骼、风湿、肌肉31件,神经、精神病学30件,心脑血管、淋巴管27件,免疫学24件,妇科学、男科学21件,血液学19件,肺病学、耳鼻喉科学19件,肾病学、泌尿科学14件,眼科学6件,寄生虫学4件,变态反应学3件。
出现频次排在前三位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③皮肤病学。相应专利申请均达40件以上。
3 主要职务发明申请人概况
申请量在2件及2件以上的22家职务发明申请人主要由企业和高校组成。企业主要有：宝洁公司、强生消费者公司、诺丽公司、安利有限公司、雅芳产品公司、DCV公司、爱克斯国际商务集团公司、新纪元公司、健康研究公司等；高校主要有：耶鲁大学、南加州大学、密执安州大学、乔治敦大学、约翰斯·霍普金斯医学院等。授权量最多者为2件,具体专利权人是宝洁公司、安利有限公司、新纪元公司、JLB股份有限公司、约翰斯·霍普金斯医学院。这几家主要专利权人,其中只有新纪元公司的2件专利、宝洁公司的1件专利涉及到常用中药材。可见,中药材并不是美国专利权人开发草药产品的主要资源。职称网
上述企业申请人可以分成两类,一类是大型跨国公司,如宝洁公司、强生消费者公司、美国安利公司、雅芳产品公司,主要经营日用消费品,均已在华设立分支机构；一类是植物药公司,如诺丽公司、DCV公司、爱克斯国际商务集团公司、新纪元公司、健康研究公司、JLB股份有限公司,专业从事植物来源的保健品、饮食补充剂等,其中诺丽公司在华成立了分公司。从职务发明申请人的分布可以看出,草药资源的开发引起美国学界、企业界的重视和参与,但企业申请人中专业从事植物药资源开发的公司数量却非常有限。
4 小结
美国在华中药领域专利申请原料来源广泛,欧洲草药、印度草药、南太平洋地区动植物、美国本土药用植物均在其中,中药专利申请在涉及原料来源的126件申请中,所占比重没有达到半数。据美国国家补充替代医学中心调查[1],美国民众最常用的天然产物前10名依次为紫锥花、人参、银杏叶、大蒜、葡萄提取物、贯叶连翘、薄荷、鱼油、姜、大豆,而且产品形式多为单味药提取物,并非中药领域常见的复方制剂。这表明,虽然美国草药市场日渐扩大,但中药产品还没有被美国市场真正接受,欧美草药占据着市场的主导地位。这其中既有医药文化差异的原因,但更主要的原因在于国内中药研究在制备工艺、质量控制、药理研究等方面与欧美国家相比还有很大的差距。
美国草药市场的快速增长,不仅催生了一批专门从事草药生产加工的植物药公司,同时也吸引了一批大型跨国公司参与到草药资源的开发与经营中。这些跨国公司主要由拜耳、百时美施贵宝等制药企业和安利公司、宝洁公司、强生公司、雅芳产品公司、惠氏日用消费品企业构成[2]。与这些大型跨国公司相比,美国现有植物药公司80%是在20世纪80年代后期,植物药物大发展开始后组建的,绝大多数属于小型公司[2],生产规模及行业影响力就小了很多。在华中药专利申请职务发明申请人的排序中,宝洁公司、强生公司、安利公司、雅芳产品公司等日用消费品企业成为企业申请人中的领头羊, 植物药公司专利申请还很有限。这种格局的形成,与美国现行的草药管理法规有着密切的关系。按照1994年颁布的“饮食补充剂健康与教育法”,虽然已有少数医疗保险公司尝试小额支付某些中草药产品,FDA也已批准少数中草药产品进入了临床试验,但在法律上中草药仍属于食品补充剂的范畴。若依照美国新药审批程序和时间,中草药要以药品形式进入主流医学绝非一蹴而就之功[3]。即使拜耳、安利等跨国公司进入草药领域,也只是将草药资源作为开发产品的一个重要来源,并非有意将草药开发作为主业来发展。2004年销售额高达9.91亿美元[4]的抗癌药泰素(TAXOL,紫杉醇注射剂),作为百时美施贵宝抗癌药物的拳头产品,就是百时美施贵宝与美国国立癌症研究所(NCI)合作从太平洋红豆杉树皮中提取出来的。但泰素是以化学药品形式上市的,而非植物药。
在这种情况下,草药资源的药用开发不能全面展开,食品、营养补充剂等毕竟不具有跟药品一样的高技术含量,再加上自身规模小、投资有限,植物药公司的专利产出情况自然受到限制。同样,食品类草药产品难以拥有跟药品一样的高附加值,推动植物药公司持续快速发展。美国在华中药领域专利公开量的波动反复也反映出美国植物药研发尚未进入稳定发展阶段。美国企业提出的100件申请中,涉及药品类的专利申请仅为41件,未过半数。71件药品类专利申请中,个人申请22件、高校申请4件、研究所申请4件,企业申请在药品类申请人中也只是刚刚过半,并没有占绝对优势。企业申请人尚未成为美国草药药品类产品研发的主体。然而,随着2004年6月FDA正式《植物药产品指南》及2006年10月FDA批准第一个植物药Veregen上市,必将促使更多的企业投入到草药产品开发,尤其具有医疗作用的药品类产品的开发。这对国内中药企业开拓美国市场是一个机遇,但对于中药资源的保护也将是一个挑战。
【参考文献】职称网
1] NCCAM. The use of CAM in the united states[EB/OL]. http：//nccam. nih.gov/news/camsurvey_fs1.htm,2008-01-10.
[2] 陈建存.植物药物在美国的发展概况(Ⅱ)[J].中国中医药信息杂志, 2000,7(5)：85－87.
