关键词 中药房 质量管理 处方分析
中药房承担的工作在不同医疗机构不尽相同，基本可细化为计价划价、质量验收、审配调剂、煎药[1]以及计划采购管理[2]。但计价划价工作随着微机管理及医院规范化管理，已经逐步由收费处替代，所有细化分工工作中应以质量验收为重点。医院中药质量的优劣与中医临床治疗用药安全有效密切相关，医院中药房应重视中药质量管理，不断提高中药质量，才能确保“辨证准确、处方正确、用药有效”，改变“医准、方对、药不灵”状况；同时处方审配调剂工作延伸其功能，加强对处方的分析，以促进合理用药，运用处方用药分析结果指导计划采购工作，保证中药房饮片供应充足，避免无计划采购造成浪费，以及指导医生合理使用饮片剂量。
中药房饮片质量的管理
尽管近年国家对中药饮片质量的管理力度不断加大，中药饮片生产厂家必须取得GMP认证，以确保中药饮片的质量，但是中药材的质量状况还是令人担忧，中药饮片质量低下在全国已经成为 “通病”，有的地区中药饮片不合格率达到四成。中药饮片质量低下的主要问题是 “以假充真、以次充好”[3]。保证中药饮片质量即饮片真、品质优是保证中医治疗效果的关键。辨析“饮片真伪、品质优劣”是中药房质量验收管理工作的重点。
饮片真伪的鉴别：“以假充真、以他药冒充、以地方习用品冒充中国药典所载正品”。鉴别手段有：专业的理化、显微鉴别，以及经验的性状鉴别。许多中小医院受条件限制，没有专门的药检部门，专业的理化、显微鉴别都无法开展。中药饮片质量控制只能依赖供货单位的诚信以及中药房管理人员的专业素质。中药从业人员的素质以及专业知识和实践经验的积累，成为一般中药房保证饮片质量的关键。平常积累中药材真伪经验鉴别的知识在中药质量验收有着重要作用。经验的真伪鉴别包括：观察饮片的外观(性状、颜色等)、闻气味、尝味道、水试、火试等鉴别手段；近年来我们发现一些资源紧缺、用量大或者比较偏门少用的饮片以假充真较为多见。
表1是本地常见的一些品种真伪经验鉴别的要点，供参考。
饮片品质优劣的鉴别：饮片的优劣等级差别体现在价格差距上，不法商贩为谋取利益最大化，以次充好的手段多而且越发高明。经分析总结今年本地发现的，归纳有以下3种手段以及运用这些手段以次充好常见的一些饮片品种，在质量验收中应引以重视。①同种饮片产地不同，价格差距大，常在价格高的品种中掺入低价格品种，常见饮片有：五味子(北五味子与西五味子)、枸杞(宁夏枸杞与其他产地枸杞)、柴胡(南柴胡与北柴胡)、沙参(南沙参与北沙参)、石斛(霍山石斛与其他石斛)、黄芪(内蒙黄芪与晋芪)、甘草(内蒙甘草与新疆甘草)等品种。②在饮片中加入其他成分或者加大辅料增重：常见有猪苓、桔梗用明矾水浸泡晒干，质好猪苓在水中可浮起，明矾水浸泡后在水中下沉，明矾水浸泡后桔梗，在阳光下爆晒，表面有一层细的结晶；海金沙、红花中掺入泥沙，过水就可鉴别；山东蜜银花用滑石粉浆过；肉菘蓉、全蝎加大量的食盐，入汤剂后根本不能饮用。③为降低成本该炮制未炮制，或炮制过度已丧失药效冒充优质品：常见有非药用部位净制不净，有巴戟、远志、丹皮、白鲜皮等心材残留较多；山茱萸中果核超标(药典规定＜3%)；蝉蜕、蒲公英含大量的泥；昆布、海藻中含大量盐分等；应使用炮制品的不炮制，有酸枣仁(炒制)、车前子(盐制)、地龙(甘草制)、僵蚕(姜制)、三棱、莪术(醋制)、杜仲(盐蒸制)等；炒碳炮制太过，炒碳要求饮片存性，但往往完全成碳，有蒲黄、荆芥、山栀子、地榆、炮姜、茜根等；煅制不够或过火，如牡蛎、龙骨煅制不够，表面易碎，里面坚硬；瓦楞子煅制过火，全成粉末，根本就不存药性。
中药处方的分析
中药处方的分析也是中药房工作的重点。选择2006年中药处方总量的10%共2100张，涉及医院各个科室的处方。从药剂人员的审方、临床医生单处方中药味数、常用中药单味药剂量(选择100种与中国药典2005版常用量比较)、用药频度差异等方面对处方进行分析。结果如下：①药剂人员审方不严，对存在“十八反、十九畏”处方进行调剂处方有22张，超过1%。应当引起药剂科管理者重视。②临床医生单处方使用中药14～20味药处方占80%，平均每张处方中药17味。③在所选择的100种本院用量较大、使用频率高的饮片，平均味药剂量使用量超出中国药典2005版常用量有45种，单味药剂量超出常用量2～3倍的有12种，与其他报道情况相类似[4]。④用药频度的差异受季节影响较大，春雨季节发散风寒、抗病毒药使用频繁，夏季清热降暑药用量大，秋季滋阴润燥药量增，冬季滋补药量多。
讨 论
中药房质量管理工作中饮片质量的验收即真伪、优劣的鉴别，是与中医临床治疗用药安全、疗效保证密切相关的工作。在实践工作中，我们要努力提高自身的专业素质，分析接触的饮片，不断积累鉴别经验，同时多查阅相关书籍杂志，借鉴别人经验。及时向临床反馈饮片质量情况，介绍饮片质量，使临床医生了解饮片相关质量状况，按质确定饮片使用剂量，减少饮片的浪费，减轻患者负担。
中药处方分析也是中药房工作中不容忽视的工作。从分析结果看，对中药从业人员专业素质的教育不能放松。临床处方使用中药味数与传统处方常用中药味数也有较大差别，传统古方基本在9～12味药/处方；单味中药剂量与药典常用量增大的结果，值得中药从业人员深思；究其原因历代医家认为决定中药处方用量的因素是多方面的，包括：药物因素(药材质量、药材质地等)、患者因素(体质强弱、年龄大小、性别、病势轻重等)、季节、地域因素等，中药用量依据存在多样化，也增大了用药的随意性和不确定性；中药质量间断性改变和人为种植采收等影响质量的因素；药材炮制的不规范(该炮制未炮制、炮制不够或太过等)。上述因素影响中药处方的用量。
通过处方中饮片使用量及用药频度差异分析，科学指导中药房采购计划，对常用量大饮片多采购，按照季节用药习惯制定采购计划，有效避免积压以致饮片存放过长失效而造成浪费。
参考文献
1 蔡清宇.现代中药房的细节管理.首都医药,2007,(1):45.
2 杨志强.加强医院中药房管理的探讨.医院管理,2007,4(7):264.
门诊药房实习鉴定工作需要认真、严谨、一丝不苟的态度，自我鉴定是对自己在药房工作表现的一个总结。亲爱的读者，小编为您准备了一些门诊药房实习工作总结，请笑纳!
门诊药房实习工作总结1光阴似箭，岁月如梭，转眼间我在常德市第一中医院实习已经九个月在这九个月里，我把在学校的理论知识与实践相结合，在实习老师的指导下，认真的学，认真的记，认真的思，较好的完成了，实习任务，现将实习情况总结鉴定如下：
根据实习老师的安排，我先后在中药房、西药房、煎药室、中心药房实习。通过这九个月的实习我明白了“活到老，学到老”及的道理;不管做什么事都要认真、细心，对病人要温柔、使用礼貌用语、语调平和、举止大方、不卑不亢、热情、尊重、不歧视、少用专业术语，充分体现“一切为了人们”的药学服务理念;一些常用中药煎药方法;明白了理论与实践相结合的重要性;认识到自己的学识和阅历还很欠缺，所以在实践的过程中要认真对待。
通过这次实习我使我从理论高度上升到实践高度，为我以后的工作打下了坚实的基础，我还感受到从一个学生转变到一个职业人的·过程，还学到了许多书本上学不到的知识，最真实的是人际关系，体会到：多看书，到了社会上总有用处的重要性。我严格以学生的身份约束自己，做好实习生应尽的义务。我卸下了学生的身份，以一个职场人的身份去面临踏入社会前的第一次实习。实践检验了我的理论知识，也丰富了我的专业技能。
通过实习，我发现我在很多方面还存在很大的差距：一是知识面不广、理论知识掌握得不透彻，还不能很好地适应岗位的需要;二是实践能力、操作能力还不够，办事效率不高等，这些问题我将在以后的实际工作中加以改进和完善。
门诊药房实习工作总结2为期十天的暑假实习活动圆满地结束了，这次在医院的实习活动带给我很多收获。我们去了中药房、制剂室、中药煎药室等地方，通过在这几个地方的锻炼，我的专业知识、实际操作技能、相互协作能力都有了一定的提高。
验方和称药都是中药调剂学中必不可少的内容，如果没有坚实的理论基础，那么真正的实践也是没有的。在调剂完药物之后还要进行复检，这是将药方上的药物名称同药物进行一一对应，检查是否有错误。这一点是最关键的，它要求调剂人员要有较强的认药能力做基础，还要有较强的敬业精神，如果没有较强的敬业精神的话，那么这样做就是把危险带给患者，是不可取的。
在中药房工作，这里的工作量是很大的，每天都有许多病人来这里取药，所以这里需要调配的药方也很多，每天要有好几十张药方需要调配，所以在这里工作需要有，丰富的理论知识，娴熟的动手操作能力。首先，在拿到方子的时候要验方，检查方子有没有问题，确认没有问题后方可进行调剂。这样拥有中药调剂学的理论知识就很重要，我们可以运用中药调剂学的知识来对方子进行检查;而且由于在中药中同一种药物的别名有许多，如：九孔子又名路路通;牵牛子又名黑丑、白丑、二丑等。其次，在抓药时又要会熟练地使用药戥进行称量。药戥不同于我们平时见到的小贩卖菜时用的杆秤。药戥又分前毫和后毫，在使用时用右手提住后毫可以称量50克以内的重量，用右手提住前毫可以称量50克至250克之间的重量。在使用时还要先在定盘星上定位，便于称量时进行校准。
这次实习活动我们去了医院的许多地方，这也使我有了更多的实际接触机会。我的专业知识、操作技能、相互协作能力都有了一定的提高。这对我的帮助是很大的。
门诊药房实习工作总结3在医院药房工作过的实习生们都知道，在药房工作是一件很考验人的工作，要仔细，认真，极具耐心。医院药房实习报告怎么写呢?以下有一份医院药房实习报告范文，仅供参考。
从2月5日到7月5日实习时间5个月,共在药房、药厂和药库的8个科室实习:中药房、门诊药房、保健药房、住院药房、中药制剂室、普通制剂室、药检室、药库。由于实习时间紧张，中心摆药室、药理科和药品采购中心只是了解一下。实习的过程就是我成长的过程。
从7月5日到8月24日共6周的时间是在中药房实习,经过中药房的系统实习培训,我学习到了中药处方的识别、审查和按方发药,常见中药饮片的鉴定,中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理),认识新药;系统的了解一些中药的药性、药理、药味及其药物配伍和药物禁忌等。
从8月25日到9月9日共计2周的时间在门诊药房实习学习,在梁老师精心指导下,让我第一次认识了几百种西药,了解西药配伍,学习西药在药理(药动学和药效学)、适应症、药品归类、不良反应和药物禁忌等知识。了解电脑在医药学方面的应用和所起到的重要意义。学习药品入库和按处方发药,还有特殊药品的管理,如贵重药品的专人专柜和毒麻药品、精神类药品的双人双锁,每日一小点,每周一大点,次次登记入表的管理。
从9月10日到9月23日共计2周的时间在保健药房实习,在崔老师身上学习到了知识要扎实,态度要认真,发放药品要一丝不苟,不能有一点的马虎;工作上遇到问题要及时解决,弄清楚出错的环节。在保健药房里,进一步学习西药及中成药品的药理、适应症、不良反应和药物禁忌,熟悉常见药品;审查处方、发放药品、使用电脑登记药品入库和传帐。在发放药品期间,认识到了药品有生产厂家、进口和国产、剂量规格的不同,给我在以后药品的发放带来了很多方便。
从11月17日到11月30日共计2周的时间在住院药房实习,在这里认识到了针剂、片剂、营养液体和大液体是分开来发放的,这样给药品的发放带来了很大的方便。在住院药房实习期间,主要是在针剂和营养液体两个地方实习,在此我更好的学习到了针剂管理和营养液体的管理。在针剂室里,我学习了针剂根据抗微生物药、抗肿瘤药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药、麻醉用药、循环系统用药、专科用药等分类管理。了解药品从一级库传到二级库的各个环节。在这里,我系统的熟悉了针剂发放和管理。在营养液体发放室里,我认识了很多氨基酸、脂肪乳、激素类等营养液体药物,对以后在医院工作打下坚实的基础。
从9月24日到11月2日共计6周的时间在药厂实习,实习的科室共计4个,依次是药检室、中药制剂室、普通制剂室,灭菌制剂室。
在药检室里,学习使用检测仪器,如检测0。5%碘伏溶液中,学习使用碾钵、烧杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定终点等知识。还接触使用精密仪器,如万分之一电子天平,紫外光谱色谱仪,超声波谱仪及高效液相色谱仪等。在张老师指导下操作液固分离提取,色谱分析,回收液体和滤渣等,还学习操作西洋参的粉碎、过筛、灌胶囊包装、检测颗粒大小是否符合等。
在中药制剂室里,认识了一大批中成药品,如胃得安片,胃乐舒颗粒、玄麦柑橘颗粒、退烧冲剂,复方酸揸颗粒等,学习一批药,从制膏剂,加工生产,再到包装出厂的整个过程。亲自参与生产胃乐舒、胃得安、退烧冲剂的生产。
门诊药房实习工作总结4本人自药房实习以来，在领导和同事的关怀下，通过自身的努力和经验的积累，知识不断拓宽，职业素质有了很大提高。在实习期间内，本人把专业课本《药事管理学》、《中医药学概论》等课本带在身边，理论联系实际，更好的作用于自己的工作中。把全心全意为人名服务牢记心中，以礼待人，热情服务，耐心解答问题，为患者提供一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和工作水准，让患者能够用到安全有效、稳定的药品而不断努力。
当患者取药时，我们应以礼貌热心的态度接受患者咨询，了解患者的身体状况，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量、注意事项及副作用，以便患者能够放心使用。在配药过程中，不能依据个人主见随意更改用药剂量，有些要含有重金属，如长期使用会留下后遗症和不良反应，要保证患者用药和身体安全。
在西药房实习期间内，我在领导和几位老师的带领下，从片剂方面开始实习，之后是针剂、精麻药一一实习，刚进去的时候因为不熟悉，会有不知所措之感，时间一长就轻车熟路了，检查药方，估价，取药。审药，发药，每个步骤都能一丝不苟的进行，坚决拒绝出现错误，得到了领导和带教老师的一致好评。
在西药房实习之后，我又来到了中药房，和西药房的感觉一样，刚开始很生疏，熟悉后就不会了。在中药方实习期间，主要是掌握中药材的性能和鉴别方法，以便于取药的准确性高。常用的鉴别方法有基源鉴别法，性状，显微镜和理论鉴别法，有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手摸、鼻闻、品尝和水试、火试)一种药性状鉴别法为例，如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎火仅用其木材部分已极少数草本植物的茎藤。其中，茎累中药药用部位为木本植物茎藤的，如鬼见羽;药用为茎髓部的，如灯山草，通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双子叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点，双子叶植物根茎外表常有木栓层、维管束环状排列，幕布有明显的放射状纹理，中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散步，无髓部，如黄精、玉竹等。另外还有皮类中药，叶类中药，花类中药，果实及种子中药，全草类中药，澡菌地依类中药，树脂类中药和矿物，动物类中药的性状鉴别。
再者就是中药的炮制加工等技术。例如：通过炮制可增强药疗效，改变和缓解药物的性能，降低或消除药物的毒性或副作用，改变或增强药物作用的部位和趋向，便于调剂和制剂，增强药物疗效。改变可缓解药物的性能：不同的药物各有不同的性能，其寒、热、温、凉的性味偏盛的药物在临床上应用会有副作用，有的药物疗效较好，但有太大的毒性和副作用，临床上应用不安全，如果通过炮制便能降低毒性或副作用，如草乌，川乌，附子用浸、漂、蒸，煮加辅料等方法可降低毒性;商陆，相思子用炮制可降低毒性;相子仁用于宁心安神是如没通过去油制霜便会产生滑肠通便止泻的作用。
中医药学具有数千年的历史，使人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，是我国优秀民族文化遗产的重要组成部分，对于中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献，，其又是世界医学的重要组成部分，对于世界医学的发展产生了很大影响;迄今仍为人类的医疗保健事业发挥着重要作用，我本人更是感同身受。
从小体弱多病的我，医院几乎成了我每周必进的地方，感冒发烧事小，又一次竟流鼻血不止，怎么看都不行，最后却是几幅中药给吃好了，从那时起我就特别佩服中药，也想以后再中药学方面有所建树，实习期间在中药房的时间也比较长，更是觉得中药必西药甚是有趣。
首先是中药的分类比较繁多，很多东西都可入药，例如明代的李时珍编《本草纲目》一书，分类方法始有重大的发展，他采用了根据以前本草的分类方法略加修改，把药物分为水、火、土、石，草。谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介。禽、兽、人等十六部外，又把各部的药物按照其生态及性质分为六十类。例如草部分为山草、芳草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等。而且他还往往把亲缘想进或相同科属的植物排在一起，例如草部之四，隰草类中的53种药物中，有21种属于菊科，而且其中10种是排在一起的。这种分类方法有助于药材原植物(或动物)的辨认于采收，对于澄清当时许多药材的混乱情况起来很大作用。现在记载中草药的教科书所采用的分类方法，根据其目的与重点有所不同，主要有以下四种：1安药物功能分类——如解毒药、理气药、活血化瘀药等。按药用部分分类——如根类、叶类、花类、皮类等。3按有效成分分类——如含生物碱的中草药、含挥发油的中草药等。4按自然属性和亲缘关系分类——先把中草药分成植物药，动物药和矿物药。如麻黄科，木兰科，毛良科等等。
上述各种分类方法各有优缺点，究竟以采用哪种分类方法比较适宜，主要取决于我们的目的与要求。
总而言之，在药房实习的这段期间，我以认真的工作态度、热情的服务态度，得到了领导和带教老师的一致好评。在以后的工作中，本人会更加努力，遵守职业道德，以更加饱满的热情投入工作当中，为我国的医药事业奉献自己的一份微薄之力。
本人自药房实习以来，在领导和同事的关怀下，通过自身的努力和经验的积累，知识不断拓宽，职业素质有了很大提高。在实习期间内，本人把专业课本《药事管理学》、《中医药学概论》等课本带在身边，理论联系实际，更好的作用于自己的工作中。把全心全意为人名服务牢记心中，以礼待人，热情服务，耐心解答问题，为患者提供一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和工作水准，让患者能够用到安全有效、稳定的药品而不断努力。
当患者取药时，我们应以礼貌热心的态度接受患者咨询，了解患者的身体状况，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量、注意事项及副作用，以便患者能够放心使用。在配药过程中，不能依据个人主见随意更改用药剂量，有些要含有重金属，如长期使用会留下后遗症和不良反应，要保证患者用药和身体安全。
在西药房实习期间内，我在领导和几位老师的带领下，从片剂方面开始实习，之后是针剂、精麻药一一实习，刚进去的时候因为不熟悉，会有不知所措之感，时间一长就轻车熟路了，检查药方，估价，取药。审药，发药，每个步骤都能一丝不苟的进行，坚决拒绝出现错误，得到了领导和带教老师的一致好评。
在西药房实习之后，我又来到了中药房，和西药房的感觉一样，刚开始很生疏，熟悉后就不会了。在中药方实习期间，主要是掌握中药材的性能和鉴别方法，以便于取药的准确性高。常用的鉴别方法有基源鉴别法，性状，显微镜和理论鉴别法，有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手摸、鼻闻、品尝和水试、火试)一种药性状鉴别法为例，如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎火仅用其木材部分已极少数草本植物的茎藤。其中，茎累中药药用部位为木本植物茎藤的，如鬼见羽;药用为茎髓部的，如灯山草，通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双子叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点，双子叶植物根茎外表常有木栓层、维管束环状排列，幕布有明显的放射状纹理，中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散步，无髓部，如黄精、玉竹等。另外还有皮类中药，叶类中药，花类中药，果实及种子中药，全草类中药，澡菌地依类中药，树脂类中药和矿物，动物类中药的性状鉴别。
再者就是中药的炮制加工等技术。例如：通过炮制可增强药疗效，改变和缓解药物的性能，降低或消除药物的毒性或副作用，改变或增强药物作用的部位和趋向，便于调剂和制剂，增强药物疗效。改变可缓解药物的性能：不同的药物各有不同的性能，其寒、热、温、凉的性味偏盛的药物在临床上应用会有副作用，有的药物疗效较好，但有太大的毒性和副作用，临床上应用不安全，如果通过炮制便能降低毒性或副作用，如草乌，川乌，附子用浸、漂、蒸，煮加辅料等方法可降低毒性;商陆，相思子用炮制可降低毒性;相子仁用于宁心安神是如没通过去油制霜便会产生滑肠通便止泻的作用。
中医药学具有数千年的历史，使人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，是我国优秀民族文化遗产的重要组成部分，对于中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献，，其又是世界医学的重要组成部分，对于世界医学的发展产生了很大影响;迄今仍为人类的医疗保健事业发挥着重要作用，我本人更是感同身受。
从小体弱多病的我，医院几乎成了我每周必进的地方，感冒发烧事小，又一次竟流鼻血不止，怎么看都不行，最后却是几幅中药给吃好了，从那时起我就特别佩服中药，也想以后再中药学方面有所建树，实习期间在中药房的时间也比较长，更是觉得中药必西药甚是有趣。
首先是中药的分类比较繁多，很多东西都可入药，例如明代的李时珍编《本草纲目》一书，分类方法始有重大的发展，他采用了根据以前本草的分类方法略加修改，把药物分为水、火、土、石，草。谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介。禽、兽、人等十六部外，又把各部的药物按照其生态及性质分为六十类。例如草部分为山草、芳草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等。而且他还往往把亲缘想进或相同科属的植物排在一起，例如草部之四，隰草类中的53种药物中，有21种属于菊科，而且其中10种是排在一起的。这种分类方法有助于药材原植物(或动物)的辨认于采收，对于澄清当时许多药材的混乱情况起来很大作用。现在记载中草药的教科书所采用的分类方法，根据其目的与重点有所不同，主要有以下四种：1安药物功能分类——如解毒药、理气药、活血化瘀药等。按药用部分分类——如根类、叶类、花类、皮类等。3按有效成分分类——如含生物碱的中草药、含挥发油的中草药等。4按自然属性和亲缘关系分类——先把中草药分成植物药，动物药和矿物药。如麻黄科，木兰科，毛良科等等。
上述各种分类方法各有优缺点，究竟以采用哪种分类方法比较适宜，主要取决于我们的目的与要求。
总而言之，在药房实习的这段期间，我以认真的工作态度、热情的服务态度，得到了领导和带教老师的一致好评。在以后的工作中，本人会更加努力，遵守职业道德，以更加饱满的热情投入工作当中，为我国的医药事业奉献自己的一份微薄之力。
门诊药房实习工作总结5为期十天的暑假实习活动圆满地结束了，这次在医院的实习活动带给我很多收获。我的专业知识、操作技能、相互协作能力都有了一定的提高。这次实习活动我们去了医院的许多地方，这也使我有了更多的实际接触机会。我们去了中药房、制剂室、中药煎药室等地方，通过在这几个地方的锻炼，我的专业知识、实际操作技能、相互协作能力都有了一定的提高。这对我的帮助是很大的。
[关键词]医院;药品;零库存;管理
随着我国医疗事业改革的推进,运行效率和效益逐渐成为医院关注的目标,降低成本是医院进一步发展和提升竞争力的关键。药品库存需要占用大量的空间和人员,增加了保管的难度,加大了仓储成本和损耗的风险,并影响到资金周转,因而药品采购管理及其成本控制是医院总体运营成本中的重要影响因素[1]。药剂科应综合考虑本院用药需要、库存水平和周转情况,在保证临床用药需要的前提下,实现高效、准确的库存控制和采购管理,提高药品采购效率和管理水平,降低药品库存金额,有效地提高医院流动资金的周转速度,减少药品报耗率,降低运营成本。
药品“零库存”管理是指常用且用量大的药品,在避免缺货的前提下,药库无库存,药品配送公司在接到药品采购计划后即送货,药库验收药品合格后立即办理入库出库手续,药品运送至各药房使用,其他药品,药库根据使用情况,控制在合适的库存。我院实施药品“零库存”管理第一期工程后,取得了显著效果。下面介绍总结我院药品“零库存”管理工作经验并与传统库存管理比较,供同行参考。
1医院药品“零库存”的管理系统第一期工程实施方案
1.1第一期工程总体目标
依据我院药品采购ABC法则,在药品信息和物流未能高速运转的现状下,我院药品“零库存”的管理系统第一期工程先采取人工操作的模式。即:把A法则采购的900×12.5%=113个药品实施零库存管理,把B法则采购的900×22.5%=203个药品实施每半月采购一次,把C法则采购的900×65%=585个药品每月采购一次。
1.2药品“零库存”的管理系统第一期工程的工作流程
A采购的药品工作流程:各药房医院信息系统(HIS)之药品管理系统中设置每一药品的库存量最低为4d、最高为7d;药房管理系统每天自动汇总低于4天量的药品,由实物管理员拟定采购量库存不超过7d(每周五的计划要求公司周一必须供货);药房管理系统自动传输给药库药品管理系统,药库药品系统自动汇总各药房的A类药品的采购计划,由药库药品采购计划员整合形成药品采购计划;录入省药品网上采购系统发送采购计划实施采购,药品配送公司在接到采购计划后,应在当天发货;药库验收药品后立即办理入库出库手续,药品运输至各药房入库使用。
B和C法则采购的药品工作流程:由药库根据药品的月使用量每月采购2次和1次,入出库2次和1次(应急预案用药相当的库存);药房则根据B和C类药品的消耗量作计划请领,维持每种药品7天的库存量。
1.3实施步骤
我院药品“零库存”管理是未曾开展过的新工作,应该实行稳步实施的策略。运用A、B、C分级控制法(重点管理法),药品“零库存”管理第一步是先实施50%A类药品品种,品种数预算为50至70个。先手工操作运行3个月后总结经验,稳步推广其他B、C类药品零库存采购模式。
2药品“零库存”管理的优点
我院实施药品“零库存”管理工作一段时间后,优化药品库存结构,改进采购工作,通过稳步推进,不断总结经验,扩大零库存药品的管理工作,取得理想的效果。
2.1优化库存结构,提高药品采购管理水平,有效地控制药品进、出、购、销、存、用等环节。以前为了保证用药需要,每次采购大量药品,增加库存,占用大量的空间和人力,增加保管的难度,加大仓储成本和损耗风险。实施药品“零库存”管理后,用量大及常用药品直接配送到药房,降低药库的药品库存,优化库存结构,提高药品采购效率和管理水平,实时有效地控制药品进、出、购、销、库存等环节。优化药品供应链,保证临床用药需要。
2.2降低药品库存金额,提高流动资金的周转度。以前由于药品库存量大,占用了大量资金,增加医院运营成本,减少流动资金的周转速度。实施药品“零库存”管理后,大大地减少了药品的库存量,药品库存金额由以前最高的800多万元减少至现在200多万元,为医院减少大量运营成本,增加了流动资金周转速度,创造了很大的经济效益。
2.3减少药品的损耗风险。以前由于药品库存量大,受库存条件、药品效期、药品调价,新药应用、老药淘汰、药品不良反应及用药的不确定等因素的影响,造成药品损耗率增加。实施药品“零库存”管理后,药品库存量少,周转快,以上各种因素的影响大大减少,药品的报耗也降低了很多,药品的报耗率从以前的2‰减少至现在的0.5‰以下,为医院实施争收节支作贡献。
【关键词】 中药；库房；管理
中药库房是当前医院的主要组成部分，是保障全院中药供应的基础，是保证临床用药安全不可或缺的主要环节。医院中国要库房的管理事关重大，又具有一定的特殊性。中药库房肩负着全院中药的计划采购、验收入库、炮制保管等任务，对医院防病、治病任务的完成起着重要的作用。而中药因为其品种繁多，制法多样，具有其特殊性，使其不同于一般的药品。因此中药库房的管理也就不同于一般物资管理，具有其特有的科学管理方法和技术，需要在实践中不断总结经验，严格管理,才能确保饮片质量,促进临床医疗工作顺利开展。
1科学制定采购计划
作为医院的管理来看，中药库房贮藏量和品种地表了医院的处方水平和医疗水平。越是科学的处方，能够解决人民群众生命健康需求的中药，越据有生命力。往往能够在中医药市场形成影响力。而且医院中药消耗的还要受易受季节、疾病流行及人为因素（医生用药习惯）等影响。不同品种中药在长期的用药条件会形成一定的周期性。而从目前中药的采购过程来看，中药库房采购药品周期长，大约为一个月，这几造成了中药库房的房备药量很难把握。因此要及时总结和统计医院的中药处方量并做好分析，结合市场运行规律和行情制定合理的采购计划，减少中药品种的积压和断货现象，加快医院资金周转，提高中药库房备药的合理性。
2严格入库、出库程序，确保中药流程安全
采购中药必须坚持从信誉高、服务好、药材质量相对稳定的药材公司或者中药生产企业进货，对用量大的中药品种该有选择性的采取取定点采购的办法，确保中药的质量保持在较好水平。对用量较少的中药品种可采取小包装购进，进而有利于对药品进行及时的检验和质量评价，杜绝掺混杂行为。同时也有利于储存保管和出入库。中药库房管理人员应具有高度的责任心，和严谨的工作作风，严把入库验收关。未经验收合格的中药不得入库，对品种、规格、数量、包装等进行严密的核查，贵重中药必须逐袋逐包检查。包括药材的真伪优劣，有无虫驻、发霉、泛油等现象。药材的含水量一定要作为重点来检查，若发现含水量超过安全范围或伴随发霉、生虫等情况，需退货或经适当处理后方可入库，这是保证中药仓储不变质的前提条件。假冒伪劣的中药品种或者掺杂了变质的中药材一律拒绝入库。应用多种理化或者性状鉴别技术对中药材入库前进行鉴别，对于难以鉴别的中药或者本院的重点品种，在必要时要送药检所做进一步的鉴定，经检验合格后方可入库。对验收药品按规定进行登记，防止有原包装短少和伪劣药品混入，便利查找退货。要严格出库程序，坚持“先进先发， 先产先发、近期先发、易变先发”的出库原则，做好核对工作。仔细核对中药名称、规格、数量、金额等信息，对于名称、数量、领药单有误的坚决不出库。对有霉变、虫蛀等质量不合格的中药材要做好详细记录，报质量管理部门等候处理。
3科学贮藏，保障中药质量
对部分中药品种进行适当的前处理后，就可以入库贮藏了。对于水分相对较高的中药要进行翻晒，等水分含量在安全范围内再入库。从当前医院的中药库房管理来看，要在管理环节关注影响中药储藏的因素，处理好环境因子和有害生物的关系。而影响中药的环境因子主要是空气、温度、湿度，有害生物主要是霉菌、昆虫和老鼠。
3.1减缓空气对中药的氧化作用
中药空气接触会与空气中氧和臭氧发生作用而氧化。臭氧在空气中的含量虽然微少，但臭氧作为一个强氧化剂，可以加速饮片中有机物质，特别是脂肪油的变质。因氧气的作用而引起的化学变化是颇为复杂的，在自然条件下使某些饮片中的挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解，使中药表面呈现浸油状的变质现象，俗称“泛油”。二者的作用可以使花类药物易变色，气味散失，也能使灵磁石变为呆磁石。因此，这类中药一般不宜久贮，在出库时要尽量先出，在贮存时应包装存放，避免与空气接触。近年来的气调养护技术以及真空包装都是很好的处理方式。
3.2控制库房温度的变化
温度的升高能够加速物质分子的运动，促使药材的水分蒸发，并降低含水量和重量；同时加速氧化、水解等化学反应，促使中药化学成分发生变化进而变质。一般来说，中药的成分在常温（15-20℃）条件下是比较稳定的，但是温度过低，对某些新鲜的药物如鲜石斛、鲜芦根等，或某些含水量较多的药物，也会发生不良影响。因此最好在医院的中药库房建立阴凉库，对于含有挥发油不宜烘、晾中药薄荷、荆芥以及容易生虫、发霉、变色，如、枸杞、银耳等中药材依据温度要求分门别类等存放在阴凉库中。贵重中药及高蛋白的动物药也多采用冷藏柜贮藏，如人参、鹿茸、哈士蟆油等。冷藏柜的温度以10℃以下、0℃以上为宜，不仅能防霉、防虫，且不影响中药品质。对于在库药材一定要经常巡库，做好温度记录，根据情况启动空调系统降温除湿。
3.3控制好库房湿度
潮湿的空气容易引起中药的物理变化和化学变化，如含水量、化学成分、引起变形和变软等，也容易能导致微生物的繁殖及害虫的生长。经炮制品的中药饮片绝对含水量控制在7-13%，如果贮存容器不当，包装不好，吸收了空气中的水分，含水量即会增高。含有淀粉、粘液质、糖类等成分的中药在受潮后容易发生霉变和虫害。含有盐类的矿物药，容易吸水潮解或者溶化。而当相对湿度在不到60%时，含结晶水的药物会因为失去结晶水而风化。所以要控制贮存保管中保持质量不变，必须按其不同性质，调节适当的温、湿度分区保存。[1]
3.4控制好库房光照
日光是是使饮片变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一。在日光的直接或间接照射下，对很多种中药的色素有破坏作用，使它们变色而影响质量，如玫瑰花、月季花、红花、蜜炙款冬花等花类药，常经日光照射、不仅色泽渐渐变暗，而且变脆，引起散瓣；又如当归、川芎、薄荷等含芳香挥发性成分的药，常经日光照射，不仅使药物变色，而且使挥发油散失，降低质量。而适当的光照射又能够调节库房的湿度，有些易霉变的中药在夏季要经常翻晒处理。
3.5控制库房中霉菌的繁殖
霉菌一般室温在20-35℃，相对湿度在75%以上，极易萌发为菌丝，发育滋长，生成孢子扩大繁殖，进而引起中药发霉、腐烂变质而失效。尤以含营养物质的饮片，如淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等，极易感染霉菌而发霉、腐烂变质。因此要随时掌握这些中药的状态，控制环境条件抑制霉菌生长。一般用量不大、存放周期相对较长的药品或油类、糖类、淀粉类药品采购入库后，装成1000g/包、500g/包的小包装后，利用真空包装机真空包装后贮藏，则可延长药品的贮藏时间，让药品远离霉害，保证了药品的质量。[2]、[3]
3.6控制库房中的虫害、鼠害
含蛋白质、淀粉、油脂、糖类的中药易受虫蛀和鼠食，如蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子等。害虫的发育和蔓延，是根据环境内部的温度、空气的相对湿度以及药材的成分和含水量而定。因此在春季等昆虫萌动的季节要做好库房及其周边环境的清洁，及时喷洒药物杀死害虫。在库房已发生鼠害的区域防止黏鼠板等设备灭鼠。对抗同贮是多年来被采用的良好贮藏方法，是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸湿性能或特有驱虫去霉化学成分来防止另一种中药发生虫、霉变质等现象的一种贮藏保管方法。泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色。芡实、薏苡仁、僵虫等与大蒜同贮能防虫害。鹿茸放入花椒中贮藏也可起到防虫的作用。
4结论与讨论
在长期中药仓库管理工作中我国医药同行们形成了丰富的经验，随着科学技术的不断发展，一些新技术在中药库房管理中也得到了不同的应用。因此要不断加强中药库房管理工作人员的交流和学习，提高库房管理人员的素质和技能。同时注重中药贮藏管理工作中队环境因子的调控，提高医院库房的硬件建设水平和医院中药库房的现代化管理水平，我国医院中药的质量和安全才能够有进一步的提高。提升工作效率，降低管理成本，才能成为可能。
参考文献
[1]傅泉炎.中药含水量与中药仓储质量的关系.中国药业，2002，11（5）：70
【关键词】药库盘点 帐物不符 药品管理
药库是医院的一个极其重要的物资部门。保管好药品，保证药品质量，做好药品供应工作，是药库全体工作人员基本职责，也是最重要的工作。药库通过定期盘点，可以直接反映出药库工作中各个环节的工作情况。
我院是一个拥有一千四百张床位的二甲医院，西药、中成药、草药加起来总共二千多个品种，药库每季度盘点一次。药剂科实行计算机管理已十二年，软件升级过三次，利用计算机信息系统管理药库确实大大提高了工作效率，但多年来，我院药库管物，药品会计管帐，帐物总是不能完全相符，究其原因，本人分析大致如下：
1验收记录出错
我院药库设专职验收人员。验收员验完货，如合格，则药品入库摆放上架，验收记录转交专人按记录在计算机上操作入库，然后由保管发货出库。验收和保管这两个环节之间没有制约监督机制，管理脱节，如果验收出差错只有当保管发药时才能发现，而此时，距离药品入库已有一定的时间间隔，到底是验收出错还是保管出错责任难以划分。
2上帐入库入错
（1）入错规格。有些药通用名相同，价格相同，规格和产地不同，容易出差错；还有些药通用名相同，产地相同，规格和价格不同的也容易入错。（2）入错产地。有些药特别是普药，有许多产地，价格基本不变，稍不留神容易入错产地，盘点时同一个药则有的产地的多，有的产地的少。（3）入错包装。药品包装，特别是中包装，大部分是十盒一个中包装，但有个别例外，比如雅施达是十一盒一个中包装，力蜚能是七盒一个中包装，类似这样的包装，不仔细核对入库，容易入多或入少。
3发药、出库出错
（1）发药出错。我院自2007年开始，所有药品使用通用名，通用名相同产地不同的药发药时特别容易出错，尤其胰岛素通用名．产地．价格均相同，例如重组人胰岛素注射液（R）, 重组人胰岛素注射液（N），重组人胰岛素注射液（30R）等等，产地均是诺和诺德，所有笔芯价格相同，区分仅仅在括号中的字母，发药时常常出错。（2）化整为零造成帐物不符。针剂发药时常常拆零，零散的药盘点时容易漏数，容易破损，还容易遗忘放过期。还有些药，比如可达龙针，入库时以盒为单位（每盒六支），出到药房以后是以支为单位，如果药房破损一支退回药库，则药库帐面显示退回0。17盒，长此以往药库的库存数量即使正确，但与财务的帐面金额也会不符。（3）借药不能及时归还。药库经常性的因为种种原因，借药给私人或其他单位、大型政府会议等，到盘点时不能及时销帐或归还，造成帐物不符。
4盘点数错
我院规定每季度药库盘点药品会计和物价管理员必须参加，由于他们不熟悉药品，盘点时看错产地，规格，数错数量是常有的事。
5计算机程序缺陷
（1）月终过帐受限。我院现在使用的程序规定每月月末药库、药房必须把所有的出、入库单据确认完毕，然后再过帐，只要有一个药房不及时确认出、入库、退药单据就和财务统计的出入库数字对不上，则造成财务帐不平。（2）计算机统计有误差。药品会计与药库对帐是对金额，计算机每季度统计的出库、入库金额与手工统计的总是不能完全符合。
6药库药品调价和财务不同步造成帐物不符。
7盘盈
盘亏未及时处理。药库每季度盘点对完帐，做出盘盈、盘亏表必须领导签字后再做处理。有时未及时处理，紧接着又做了出库，这就影响了盘点结果的准确性，甚至影响到下一次盘点。
8人员不固定，调动频繁
为了切实落实卫生部《关于纠正医药行业不正之风》的精神，我院药库人员最多两年调换一次，所有工作程序重新熟悉，交接初期不熟悉，各项工作最容易出错。
9库存较少，出入库频繁
我院每月销售药品一千五百万，而药库加药房的库存也就一千五百百万左右，仅药库也就一千多万库存，因场地有限，限制了库存，造成出、入库频率增加，差错率也增大。
10待验区不专用
我院因场地有限，待验区是一条走廊与别的科室共用，有时验货不能做到随到随验，则存在一定的安全隐患。
11药库以前刚实行计算机管理时
为方便各临床科室使用大输液和一次性材料，曾经设过基数，而且都是虚设、虚开到各个药房，中间因节假日需要又陆续增加过，都没有明确的标识记录，因药库已换了几拨人，又换了三次软件，追溯起来很困难，这是造成帐物不符的一个很重要的原因。
癌症疼痛患者使用品注射剂一次不超过三日常用量，控、缓释制剂一次不超过十五日常用量，有个别患者去世时药品尚未用完，家属到医院来交给药房，而药房则交给药库保管，所以每次上级检查我们实物总是比账面多几支，再到品账簿备注中查原因。这种情况每年都会遇到，但品管理条例中没有明文规定该如何处理，只好一直放过期统一销毁。
解决方法，据笔者考虑主要有以下几条，仅供参考。（1）加强管理。制定严格的操作规程，明确责任并细化到人，各岗位之间有互相监督互相约束机制，奖罚分明，严厉奖惩制度，从根本上调动大家的积极性把本职工作做好。（2）加强药剂科各岗位的培训和轮训，合理调配人员，工作有连续性，各项出、入库要有据可查，基本做到任何情况下有人可用。（3）加强专业知识学习及继续医学教育的培训，科学、规范管理、保存药品，将易错、易混淆的药品间隔开或做一个容易区分的标识。（4）不断提高职业道德素养，加强法律法规的培训，提高自我保护的能力，努力做好药品供应工作。
【目的】评价桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病（瘀血阻络证）的有效性和安全性。【方法】240例乳腺增生病（瘀血阻络证）患者采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法分为试验组和对照组2组。试验组口服桂枝茯苓胶囊，5粒/次（含桂枝茯苓模拟剂胶囊2粒），每天3次；对照组口服乳癖消胶囊，5粒/次，每天3次。两组疗程均为3个月。观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况，并作安全性评价。【结果】两组治疗后总有效率试验组为8407%，对照组为7143%，两组比较差异有显著性意义（P＜005），说明试验组疗效优于对照组。治疗3个月后两组中医主症积分下降比较，试验组下降值大于对照组（P＜005）。治疗期间，两组均未出现明显不良反应。【结论】桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病（瘀血阻络证）有良好的疗效，而且具有较高的安全性。
【关键词】 桂枝茯苓胶囊/治疗应用；乳腺增生病/中药疗法；瘀血阻络证；临床试验，Ⅱ期
Abstract:ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy and safety of Guizhi Fuling Capsules (GFC) for hyperplasia of mammary glands with bloodstasis blocking collaterals.MethodsA randomized doubleblind positivecontrolled parallel multicenter clinical trial was carried out in 240 patients with mammary gland hyperplasia.The patients were randomized into two groups:GFC group received oral use of GFC，5 capsules (including 2 capsules of GFC simulator) each day，tid，and the control group received oral use of Rupixiao Capsules，5 capsules，tid.The two groups received the corresponding treatment for 3 continuous months.After treatment，the therapeutic effect and the changes of main symptom score were observed.Meanwhile，the safety was also evaluated.ResultsThe total effective rate was 8407% in GFC group and 7143% in the control group(P＜005).The decrease of main symptom score in GFC group was superior to that in the control group(P＜005).No obvious adverse reaction was found during treatment in the two groups.Conclusion Guizhi Fuling Capsules is effective and safe for the treatment of hyperplasia of mammary glands with bloodstasis blocking collaterals.
Key words:GUIZHI FULING CAPSULES/therapeutic use;
桂枝茯苓胶囊处方来源于张仲景《金匮要略》所载之桂枝茯苓丸，属古典经方。该方由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药等药物组成，具有活血化瘀、缓消癥块的功能，可用于妇女血瘀所致的乳腺增生病。按照国家药品临床试验管理规范（GCP）对药物临床的相关要求［1-2］，由广州中医药大学第一附属医院等7家单位对其进行了Ⅱ期临床试验，观察其疗效及安全性，现将临床研究结果报道如下。
1研究对象与方法
11研究对象
111诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中有关乳腺囊性增生病诊断标准和2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的《乳腺增生病诊断标准》［4］中有关内容制定。
112纳入病例标准研究对象来自广州中医药大学第一附属医院等7家单位乳腺专科门诊患者（2005年6月~2006年3月），符合乳腺囊性增生病诊断标准，中医辨证为瘀血阻络证，20~25岁女性，月经周期基本正常，自愿签署知情同意书。
113排除病例标准妊娠期、哺乳期、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；乳腺炎症及乳腺癌患者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者及糖尿病患者；服用避孕药及性激素类药物者；过敏体质者；20岁以下或50岁以上患者；近4周参加过其他临床试验的患者。
114中止试验标准依从性＜80%或＞120%，或连续停药至少4d者；失访者；撤消知情同意书；意外怀孕者；试验过程中违背试验方案；发生严重安全性问题；试验过程中发现治疗药物效果不好，甚至无效，不具有临床价值者；申办者要求中止或药品监督管理局因某种原因中止试验者等。
12研究设计按照国家GCP指导原则制定试验计划，采用分层、分段区组随机，双盲，平行对照，多中心试验设计方法，计划完成240例，试验组和对照组各120例。在伦理委员会批准试验方案和知情同意书后开始试验。借助SAS统计分析系统PROCPLAN过程生成随机数字表，并对1~240顺序号进行随机分配。同时为每个随机号准备一封应急信件，盲底一式两份，密封保存。统计分析时分两次揭盲，第一次揭盲划分组别，第二次揭盲解密每组的具体药物。
13干预措施试验药品：桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号：050101，031g/粒）。阳性对照药：选用乳癖消胶囊（由鹿角、蒲公英、鸡血藤、三七、海藻、玄参、红花等药物组成，广东永康药业有限公司生产，批号：040601，032g/粒）；功能：活血祛瘀，化痰散结。主治：乳腺增生病瘀血阻络证。其剂型、功用主治与试验药品相近，是目前国内疗效较为肯定的药物，符合公认有效、安全、可比原则。采用双盲单模拟方法。由于试验药（桂枝茯苓胶囊）与对照药（乳癖消胶囊）两者的用量有差别，为达到双盲要求，试验组中添加桂枝茯苓模拟剂胶囊（江苏康缘药业股份有限公司提供），其外观、形状、颜色、大小、口感等性状均与桂枝茯苓胶囊、乳癖消胶囊相同。因每位患者服用药品用法用量均相同，患者和医生均不知道患者服用何药，只有在试验结束或紧急破盲时才能知晓。干预流程：试验组口服桂枝茯苓胶囊，5粒/次（含桂枝茯苓模拟剂胶囊2粒），每天3次。对照组口服乳癖消胶囊，5粒/次，每天3次。两组疗程均为3个月，痊愈病例停药后1个月随访。随访应清点药品，判断患者服药依从性。
14疗效与安全性观察
141背景资料观察试验前记录1次，包括人口学资料：年龄、身高、体质量、月经、婚育等；一般临床资料：合并疾病及用药等；一般体检项目：血压、心率、脉搏、呼吸及神经系统检查等。
142观察时点与指标安排5次访视，分别在入组筛选、治疗1个月后、2个月后、3个月后及痊愈病例停药后1个月随访。观察临床症状（主症、次症、舌脉）和体征（肿块大小、质地、触痛）的改善情况，进行乳腺彩超检查并存图备案（乳腺肿块大小以触诊测值为准）。治疗前后进行血、尿、大便常规和心电图、肝功能［谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）］、肾功能［尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）］等安全性检查，观察可能出现的不良反应。
15疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中有关乳腺囊性增生病的疗效标准和中国中医药学会外科乳腺病专业委员会2001年讨论修订的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准（修订稿）》［4］的相关内容制定。
151主要疗效指标分级与评分
1511乳房疼痛0级（0分）：无乳房疼痛；1级（2分）：轻度疼痛，不注意时无感觉，不影响工作、生活；2级（4分）：经常感到有疼痛，呈阵发性，尚可忍受，对工作、生活略有影响；3级（6分）：乳房疼痛明显，呈持续性，较难忍受，对工作、生活有较大影响；4级（8分）：乳房疼痛严重，穿衣可感到疼痛，甚至影响上肢活动，难以忍受，严重影响工作、生活。
1512乳房触痛0级（0分）：无触痛；1级（1分）：轻微触痛；2级（2分）：中等程度触痛；3级（3分）：明显触痛，检查时有不自觉的避让动作；4级（4分）：因触痛明显而避免或拒绝检查。
1513乳房肿块①肿块硬度：0级（0分）：质软如正常腺体；1级（1分）：质韧如鼻尖；2级（2分）：质硬如额。②肿块分布范围：若为双侧肿块，肿块分布范围的计算将各单侧的分数相加再除以2（通过触诊、B超、钼靶X线等辅助检查综合进行判定，以触诊为主）。0级（0分）：无肿块；1级（1分）：肿块分布范围局限于1个乳房象限；2级（2分）：肿块分布范围达2个乳房象限；3级（3分）：肿块分布范围达3个乳房象限；4级（4分）：肿块分布范围达4个乳房象限。③肿块大小（以肿块最大径计算，通过触诊、B超、钼靶X线等辅助检查综合进行判定，以触诊为主）：多个肿块大小的计算则将多个肿块的直径相加再取其平均值。0级（0分）：无肿块；1级（1分）：肿块最大直径≤2cm;2级（2分）：肿块最大直径21~5cm;3级（3分）：肿块最大直径＞5cm。
152中医证候疗效临床痊愈：临床症状消失或基本消失，疗效指数（p）≥95%。显效：临床症状明显好转，70%≤p＜95%。有效：临床症状减轻，30%≤p＜70%。无效：临床症状无明显好转或加重，p＜30%。计算方法（尼莫地平法）为：p=(s治疗前总积分-s治疗后总积分)/s治疗前总积分×100%。
16安全性观察及评价方法安全性评价包括体格检查、生命体征（体质量、静坐状态下血压、心率、呼吸应在各次访视或提前终止时检查）、实验室检查（血常规、尿常规、肝肾功能和心电图，治疗前及治疗4周后或提前结束时进行）和治疗时出现可能由药物引起的不良反应，以不良反应发生率为主要安全性评价指标。对不良事件给予及时观察、记录和处理。
17统计学方法
171统计分析
人群意向治疗（ITT）分析：对所有经随机化分组，并至少服用1次药物的全部病例进行分析。意向治疗分析针对疗效和不良事件进行。对未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后1次观察数据接转到试验最终结果。符合方案（PP）分析：所有符合试验方案、依从性好、试验期间未服禁用药、完成病例报告表（CRF）规定填写内容的病例，对其疗效进行统计分析。
172数据处理和统计方法
采用DAS For Clinical Trial(ver 20)软件分析。计量资料：采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、中位数检验等方法；计数资料：采用卡方检验、Fisher精确检验等；等级资料采用Ridit分析、CMH法；全局评价指标、主要疗效指标：同时进行PP分析和ITT分析；多中心计数资料采用CMH法，计量资料采用方差分析。所有统计检验均采用双侧检验，P＜005为差异有统计学意义。
2结果
21病例分析
共有240例乳腺增生病患者进入本次临床试验。试验组120例中脱落2例（其中用药后1个月准备怀孕自动退出1例，用药后1个月失访1例），剔除5例（其中误纳2例，用药后无检测记录3例），完成试验113例。对照组120例中脱落1例（用药后1个月失访），剔除7例（其中误纳3例，用药前血液学检查未检2例，用药后无检测记录2例），完成试验112例。随机对照试验流程见图1。
22病人资料分析
试验组年龄18~50岁，平均（3824±757）岁；未婚11例，已婚104例；病程3~240个月，平均（3482±4516）个月；病情轻度23例，中度90例，重度2例。对照组年龄18~49岁，平均（3735±791）岁；未婚15例，已婚98例；病程3~180个月，平均（2425±3580）个月；病情轻度27例，中度86例，重度0例。两组性别、年龄、病程、病情程度比较，差异均无统计学意义（P＞005），具有可比性。除剔除、脱落病例外，两组病例依从性均良好（P＞005）。
23疗效分析
231临床疗效分析
PP分析：扣除中心效应，总有效率试验组疗效优于对照组（P＜005），结果见表1。ITT分析：扣除中心效应，总有效率试验组疗效优于对照组（P＜005），结果见表2。表1两组多中心临床疗效分析（略）表2两组多中心临床疗效综合分析（略）
232主要临床症状体征总分分析表3结果显示，扣除中心效应，试验组主症积分下降值大于对照组（P＜005）；两组主症积分下降率比较无显著性差异（P＞005）。表3两组主症积分（治疗3个月后）与基线变化值前后差值及变化率多中心分析
233两组治疗前后乳房疼痛评分比较表4结果显示，两组乳房疼痛与基线差值的变化比较无显著性差异（P＞005）。（略）表4两组乳房疼痛与基线差值的变化比较（略）
234两组乳房肿块大小（cm）实测值用药前后变化评分比较表5结果显示，治疗后与本组治疗前比较，乳房肿块大小（cm）实测值有显著性差异（P＜005），两组用药后比较无显著性差异（P＞005）。表5两组乳房肿块大小（cm）实测值用药前后变化比较（略）表6两组乳房肿块硬度与基线差值的变化比较（略）
235两组治疗前后乳房肿块硬度评分比较表6结果显示，两组乳房肿块硬度与基线差值的变化比较无显著性差异（P＞005）。
236两组治疗前后伴随症状变化比较表7结果显示，两组治疗前后临床伴随症状变化比较无显著性差异（P＞005）。表7两组治疗前后临床伴随症状变化比较（略）
24安全性评价2组患者均进行了血、尿、大便常规，肝、肾功能和心电图检查，各项指标在治疗前后未出现有意义的异常变化。试验组1例在服药第1个月持续3d出现轻度口干、咽干、大便硬，但未停药，未减量，未予对症治疗，症状自行消失。对照组1例在服药第7天时出现轻度胃部不适，持续1d，患者因吃不洁食物所致，未予停药，症状自行消失。
3 讨论
现代医学认为：乳腺增生病的发病原因与卵巢功能失调及内分泌紊乱有关。由于雌孕激素比例失衡，孕激素分泌不足，雌激素相对或绝对过盛，刺激乳腺主体和间质不同程度的增生所致。本病属中医学“乳癖”范畴，其病名最早见于《中藏经》。《外科正宗》有“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒而消长……”的描述，多因情志不畅，肝气郁结，气滞不疏，气血运行不畅，气滞血瘀挟痰，导致乳络经脉阻塞不通，结聚乳中为肿块而引起乳房疼痛，因此临床上多采用活血祛瘀、化痰散结的方法治疗。桂枝茯苓胶囊是桂枝茯苓丸的现代胶囊制剂，具有活血化瘀、消癥散结之功。动物实验研究表明［5-6］，桂枝茯苓胶囊可改善乳腺增生大鼠血液流变学指标，降低血浆雌二醇（E2）、孕酮（P）和乳腺组织中雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）的含量，调节其内分泌；降低实验性乳腺增生大鼠乳头高度，减轻乳腺充血与水肿，减少乳腺小叶的腺泡数量，抑制腺泡分泌现象，改善导管上皮增生的程度，从而对乳腺增生病起预防与治疗作用。本次临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的方法，证实了桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病（瘀血阻络证）具有良好的临床疗效。结果显示，在临床疗效方面，试验组总有效率为8407%（N=113），对照组为7143%（N=112）。扣除中心效应，试验组疗效优于对照组（P＜005）；治疗3个月后试验组主症积分下降（469±271）分（N=113），对照组下降（397±254）分（N=112），扣除中心效应，试验组下降值大于对照组（P＜005）。在临床疗效总显效率、主要临床症状体征总分下降率、乳房疼痛、乳房肿块大小、乳房硬度及胸胁胀闷等伴随症状方面，两组治疗后比较，差异无显著性意义（P＞005），表明试验组在改善患者的症状体征方面与对照组作用相仿。在安全性方面，本研究中患者未出现严重不良事件，试验组个别病例出现轻度口干、咽干、大便硬等症，未见血液、肝肾功能等损害。本研究表明，桂枝茯苓胶囊和乳癖消胶囊治疗乳腺增生病（瘀血阻络证）临床疗效确切，且桂枝茯苓胶囊疗效优于乳癖消胶囊；桂枝茯苓胶囊具有较好的安全性，未发现明显不良反应，与乳癖消胶囊的安全性相似。
参考文献
［1］国家食品药品监督管理局.药品注册管理办法［S］.2002.
［2］国家食品药品监督管理局.药品临床试验管理规范［S］.2003.
［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第3辑)［S］.1995:50.
［4］中华中医药学会外科乳腺病专业委员会.乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准［S］.2001.
［5］朱萱萱，张忠华，邱召娟，等.桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生大鼠的实验研究［J］.现化中西医结合杂志，2006，15(5):571.
1药库零库存模式的要求
传统的医院药品管理分一级库、二级库和三级货架。一级库就是药库，二级库则是各个药房如门诊西药房、中药房、急诊药房、住院药房等。一般药库中的药品储备量约为整个医院20d左右的用药量，各药房储备本药房7～10d的药品用量。药库每周1次采购计划，供货商每周集中送货1次，各药房每周集中向药库领药1～2次。药库实施零库存管理后，药库只储备急救药品、市场紧缺药品、特殊药品等，大部分药品只在药房备货，各药房储备10d左右的用量。各药房每周生成1次请领计划，药库为各药房制定采购计划单各1张，供货商每周向各药房集中送货1次。药库零库存模式不是药库库存金额为零，是相对零库存[7-8]。
2实行药库零库存的准备工作
2.1完善信息网络
对医院信息系统（HIS）进行改造，完善各项功能。HIS、医药公司信息管理系统分别于药品采购电子商务平台软件安装数据交换接口，实现数据交换。药库、药房安装无线网络路由器，配制无线扫描枪。医院和供应商各自完成药品目录唯一码对应工作。
2.2供应商的衔接
与供应商签订供货协议，制定送货流程，制订保证药品及时送到医院各项措施。供应商所有出库药品外包装贴专用条形码。
2.3物流体系的建立
要求物流系统常规定时定点到位，专人负责送货。紧急情况规定时间内送到。所有药品通过条形码扫描交接。
3药库零库存的流程
我院目前药库零库存的流程是各药房每周定时根据一定时间内的药品销售情况，生成药品请领单；药库根据各药房请领单，生成各药房采购计划，报领导审核；采购计划单通过互联网传输至药品采购电子商务平台，各供应商接收采购计划单，根据采购计划单及时备货；供应商配齐药品，生成条码张贴于药品包装，传输发货信息至电子商务平台，药品通过物流定时送至医院各药房；药库管理员与药房管理员共同对药品进行入库验收，同时使用无线扫描枪核对药品信息；药库管理员验收结束后通过药品采购电子商务平台转换数据，自动生成入库单及入库验收单，再转为调出单至各药房。入库单及发票经会计审核后报医院财务部门核准清算，然后转账到各药品供应配送商，完成整个药品交易过程[9]。
4药库零库存的优点
4.1节约空间、减少资金占用，节约人力资源
实行药库零库存管理模式后药库库房只需要储备一些特殊药品及临床急救药品，所需的空间不会很大，目前我院药库总面积只有60m2，较原先500多m2减少了8成多。同时药库零库存模式可减少医院药品总储备库存，目前药库库存品种保持在50多个，药库库存金额不超过20万元。医院药品总库存金额从原先3000多万元下降至不足2000万元，减少了近40%，为医院节约了大量流动资金。同时药库人员由原先2个库房管理员加1个工人缩减为只要1个管理员，人力资源得到了节约。
4.2降低运行成本，避免多种风险
药品零库存使库房维护成本得到了降低，原来保证药品质量需使用的空调、冷库、冰箱、除湿机等设备大部分不再需要。医院药库零库存管理可以避免因市场变化所带来的药品积压的风险，药品积压引起的药品过期、失效、变质等问题同时得到有效的解决。4.3使用自动化系统，降低了工作量药品零库存管理使医院的HIS和医药公司的信息系统通过药品采购电子商务平台进行系统对接，所有信息实时传输，药品品名规格、产地、单价、数量、金额、批号、效期等入库单信息都自动生成，医院的入库验收记录、出库记录都可以生动生成，一方面避免了人工录入数据的差错，同时大大减少了人员的工作量，提高了工作效率。
5零库存的持续改进
药库零库存管理使院内药品的总库存减少了，紧缺药品的缓冲能力下降。由于某些药品的不可替代性和时效性、医师用药的倾向性和患者的不确定性以及其他外部因素等影响，有可能出现断药、缺药现象，从而给药剂科的工作造成一定的被动和压力，也给临床造成困难和不便。对药剂科对药品供应管理提出更高的要求，药剂科、供应商、物流方、药品采购电子商务平台各方需要精诚合作，对发现的问题和不足需及时加强沟通，共同研究改进措施，达到无缝对接的效果，才能保证药库零库存模式的平稳运行[10]。6结语总之，医院药库零库存是建立在稳定和理想的客观环境基础之上的，医院需制订一个全面的、科学的、合乎自身经营需求的储备药品方案，加速周转，减少库存，保证药品供应，进而降低成本，产生增值效益，提高医院的核心竞争力[11]。医院药库零库存也是未来的发展趋势。
作者:杨燕 陈勇 单位:南通市第一人民医院
参考文献:
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[2]邹冬梅,蔡颖尔.浅析我院医用耗材零库存的管理及现状[J].医疗装备,2014,27(11):73-74.
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[4]杨厚赐,徐翔.我院基于信息技术和自动化技术的药房服务新模式的创建[J].中国药房,2014,25(9):814-816.
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[8]孙玉琴.关于医院药库实施零库存的可能性探讨[J].医学理论与实践,2014,27(20):2795-2796.
[9]熊国营.计算机HIS999系统网络化管理在医院药库零库存模式的应用[J].中国医药导报,2011,8(2):123-124.
【关键词】药事管理 规范管理 规范药房内容
笔者借助进行井冈山市县乡(镇)级医疗机构规范药房验收的机会，对位于罗霄山脉中段的井冈山周边县市的约50家县乡医疗机构(其中县市级医疗单位8家、私立县级医疗机构1家、乡镇中心卫生院12家、乡镇卫生院29家)药事管理的现状与发展思路进行了调查和分析，期望通过调查和分析探讨县乡医疗机构药事管理中存在的问题，找出解决问题的办法和改进对策，进一步推动县乡医疗机构药房规范化管理，更好地保障群众用药安全和提高群众健康水平。
1 罗霄山脉中段县乡医疗机构药事管理面对的问题
地处湘赣两省交界罗霄山脉中段的井冈山市和周边县市的一些乡镇农村，山高林密，地势险峻，平均海拔381.5米，属于边远山区，这里人口居住分散，呈现“小集中、大分散”的分布特点。过去，罗霄山脉中段部分县乡(镇)医疗机构药事管理存在如涉药人员缺乏必要的药学知识与技能，药房建设投入不足，药库(房)简陋，药品购进、验收程序不规范，储存、保管、养护的管理不到位，冷藏设备不足等诸多问题，对医疗机构用药安全构成一定隐患。从调研情况看，这些医疗机构目前都不同程度地存在以下主要问题：
1.1 药学专业人才匮乏。《药品管理法》第二十二条规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。从调研的50家医疗机构159名从事药剂工作的人员基本情况来看，50家医疗机构只有26家配备药学技术人员，159名从事药剂工作的人员中只有87名药学技术人员，其中只有68人经过药学专业院校毕业的，41家乡镇卫生院只有19家配备药学技术人员25名。由此可见，从事药剂工作的人员大部分没有取得药学技术职称或执业资质，一般由医生、护士兼职，甚至无医药知识的人员也在从事药品采购、调配、养护工作。由于这些涉药人员缺乏必要的药学知识与技能，理解、执行药事法规的能力较差，从而降低了医疗机构药事管理水平。
1.2 药房基础设施差。长期以来，医疗机构药房建设投入不足，药房药库的面积过于狭窄。大部分医院药房药库面积与医院规模不相适宜，有的医疗机构的药房(库)面积不足15平方米，尤其是乡镇卫生院的药房(库)大都在12平方米以下。大部分医疗机构的药房设置在一楼，库房陈旧、潮湿、通风避光条件较差，药库没有安装风扇，夏天闷热、春季潮湿，室内最高湿度达到90%，最高温度达到33℃。按照规定，药品贮存湿度应在45~75%，阴凉库温度应
1.3 软件资料不健全。在10余种必备的常用软件资料中，大部分医疗机构最多只能查到药品购进记录、验收记录、出库记录等三、四种资料，与药品零售企业50余种档案资料相比，还不足10%。各类相应的规章制度不健全，如药品的购进、验收、储存养护、入库出库、处方调配、事故处理、特殊药品、不合格药品、进口药品管理等管理制度没有建立健全，上墙制度更是难觅踪迹，没有收集药品质量信息，也没有记录近效期药品催销情况，部分医疗机构没有温度调控记录。对供货方资质的审查普遍不够重视，认为只要和供货方签订药品、医疗器械质量保证协议合同并留存相关资质证明就可以了。对招标药品，认为政府统一采购的药品质量不会出问题，既没有和供货方签订药品、医疗器械质量保证协议合同，也没有留存供货方的相关资质证明。对于进口药品及一些特殊药品，没有索取《进口药品注册证》、《口岸检验报告书》等相关证明文件的留存件。
1.4 药品采购、验收、储存、保管和养护管理有待加强。部分单位缺少对药品进货入库的全面质量验收，往往只注意数量验收和金额校对，忽视质量验收和项目登记，没有把验收工作作为一项必要的工作程序，没有对购进的药品进行逐批验收，也没有验收记录和验收人员签名。近效期药品没有做到近期先出，致使许多医疗单位或多或少存在过期药品。药品储存未实行合格药品与不合格药品的分区管理，对不合格药品、过期药品管理、报废没有严格手续和记录、不合格药品随地堆放或丢弃现象较多。药品堆垛没有与地面墙壁保持一定距离，部分药品直接堆放地上，由于罗霄山脉中段地区雨量充沛，空气湿度较大，而医疗单位又缺少必要的温湿度调控设备，药品受潮现象时有发生，又不能定期对药品检查养护，造成了许多药品霉烂变质或被虫蛀。药房、药橱、药架药品摆放零乱，倒置、横放药品时有发生，内服药与外用药、药品与非药品、药品与器械、处方药与非处方药管理未明显区分，生活用品与药品混放现象也较多。品“专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记”等“五专”管理要求不严格，帐册登记、专用处方书写不规范，同其它药品有混放现象。进口药品验收把关不严，发现有无进口药品注册证、口岸药检所检验报告书或进口药品通关单等证明手续使用进口药品的现象。
2 县乡医疗机构药事管理不规范的原因分析
上述问题之所以存在，根本原因是相关政策法规不配套，缺乏制约机制，相关部门之间的配合机制不完善，加上医疗机构对医院药学、医院药事、医院药事组织、医院药事管理部门等认识不清，由此导致医院药事管理不力，这是近年来医疗机构药房管理中存在的最大失误。具体而言主要有以下几个方面的因素：
2.1 “重医轻药”的观念还没有彻底改变。医疗机构对药品质量管理工作缺乏足够重视，认识不到加强药事管理对保证药品质量的重要作用。加之现在医疗机构间竞争激烈，医疗机构多把工作重点放在经营上，对药事管理缺乏主动性。个别医疗机构负责人甚至片面地认为，加强药事管理和创建“规范化药房”，是增加成本的“作秀”活动，对这些工作有一定抵触情绪。还有一部分基础条件较好的医疗机构，经过监管部门耐心的宣传和指导，虽然愿意加强药事管理和创建“规范化药房”，但缺乏长效管理意识，认为通过了“规范化药房”验收就万事大吉了，为了节约药品管理成本，出现安装的降温设备不再启用、温湿度不严格监控、记录填写不及时等不规范行为，药品质量管理水平与改造后的硬件设施不相匹配。不能把药学人员的培养教育摆在与临床医生同等重要上来认识，有的医院管理者对此缺乏认识或认识不足，把药学人员的培养教育放在从属的或被制约的地位，对历史和政策原因造成的药学人员学历层次、职称结构偏低，采取另眼相看或歧视的态度，即给临床医生学习、深造机会多，给予药学人员的少。对药品购销、利润注重多，对人员培养教育、内涵建设考虑少，有的把药学部门的职能异化为普通事务管理部门，以非药学专业技术人充任药学技术工作，给人造成一种医院无需药学人员的感觉。
2.2 医疗机构药事管理不到位。医疗机构药事管理包括：为临床医学、临床病人提供药学服务；保证供应安全、有效的药品；保证患者用药安全、有效、合理、经济；提高药物治疗的质量；采购、配制、分发和控制医院所使用的全部药品；给医生、护士、患者传播和评价有关药物及其使用的全部信息；监督、评价药物使用质量等。但实际情况是，医疗机构受规模、人员等因素的限制，一般无条件设置药事管理机构，药事管理的基本职能缺失，医院领导或者药房人员的药事管理意识停留在日常配发药品等简单工作上，其他如保证临床安全用药、传播药物信息、评价药品质量等职能没有履行。
2.3 相关部门之间的配合机制不完善。由于创建“规范化药房”是一项探索性、试验性的活动，缺乏法律法规的明确授权，对相关部门的职责、义务均缺乏明确规定，卫生部门的参与程度、重视程度往往要视与食品药品监管部门的关系而定，缺乏主动性，如卫生部门对医疗机构的药事管理和创建"规范化药房"没有列入年度目标考核，导致医疗机构创建不积极；医疗机构药房规范化管理是由食品药品监管部门牵头进行的，但相关部门对此项工作并没有一个统一的思想认识，部门之间缺乏协调机制和责任机制，导致前期工作互相配合、有声有色，后期跟踪检查只有食品药品监管部门“单打独斗”，达不到预期目标。
2.4 相关政策法规不配套，缺乏制约机制。药房管理的好坏有赖于科学、健全的规范管理，但医疗机构的药事管理和“规范化药房”创建活动始终没有很好地开展。由于药品管理法律法规和政策等因素，《医疗机构药械使用质量管理规范》等配套法规尚未出台，目前医疗机构的药房管理制度处于可有可无状态，就连《药品管理法》明确规定的“进货检查验收制度”、“药品保管制度”等，由于没有规定医疗机构相应的法律责任，在相当一部分医疗机构中没有得到落实，给药品的安全使用带来很大隐患。
2.5 现行法规相应的责任条款缺失。现行的《药品管理法》对医疗机构只有禁止性或者义务性规定，缺乏相应的罚则；新颁布实施的《药品流通监督管理办法》在医疗机构购进、储存药品方面有明确规定，但是对违规行为仅做出 “责令限期改正，情节严重的给予通报”的处罚，起不到有效遏制和处理不同形式的违法行为的作用。在实际操作中，诸如医疗机构必须建立各项药品质量管理制度，直接接触药品的人员必须进行培训和体检并建立健康档案，药房、药库面积必须达标且必须配备相应的设备、设施等要求，即使医疗机构做不到，监管部门也无法采取限制和强制性处罚措施。
3 促进县乡医疗机构药事管理的思路与对策
如何使县乡医疗机构药事工作由传统的供应服务模式向规范化模式转变，是摆在医疗机构管理相关职能部门和人员面前的一个新课题，笔者认为加强县乡医疗机构药事管理主要从以下几个方面来努力：
3.1 建立以县(市)级医疗机构药事管理组织为龙头的区域性医疗机构药事管理协会。建立区域性医疗机构药事管理协会，是卫生行政部门加强辖区医疗机构药剂工作的领导，总揽医院药事管理全局，集中研究具有共性的药事管理问题并提出相应对策，提高医疗机构药事管理整体水平的有效实现形式，这是完成上述任务可靠的组织保证。乡镇中心卫生院和一般卫生院受规模、技术力量等因素的限制，一般无条件设置药事管理机构，而县(市)级医疗机构却具备人财物的优势，在这种情形下，就有必要建立以县(市)级医疗机构药事管理组织为龙头的区域性医疗机构药事管理协会。医疗机构药事管理协会要根据医疗机构药学自身的特点、规律和工作要求，在卫生行政部门的组织领导下与药学会工作结合，让区域内药学工作者参与管理协会有关学术、业务、管理方面的活动；同时区域性医疗机构药事管理协会要协调、指导区域内医疗机构开展药事管理工作，及时总结、交流经验，切实解决药事管理工作中的一些带普遍性的问题，推进医疗机构“规范化药房”创建活动向纵深发展。
3.2 加快法规制度建设，进一步完善政策法规以及相关标准。如在现行《药品管理法》的基础上，尽快建立医疗机构药剂管理许可制度，并联合有关部门尽快制定出台《药品使用质量管理规范》。《药品使用质量管理规范》的制定可参照《药品经营质量管理规范》，建立统一的“规范化药房”验收标准。但也应考虑到医疗机构的特殊性，除了对药库、药房软硬件建设制定标准外，还应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题，使药房、药库在人员、设备的配备和管理上得到有效规范，各项具体措施得到有效贯彻执行。《药品使用质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤可由卫生部门会同食品药品监管部门共同制定。当然，在此之前，可先考虑制定地方性法规及地方性《药品使用质量管理规范》。
3.3 重视药学人员的培养教育和管理，充分发挥药学技术人员的潜在力量。无论是从药学事业发展的宏观上看，还是从各单位微观上说，药学人员是药学技术工作和技术管理工作的承担者、执行者，造就一支高水平的德才兼备的药学技术队伍，并管理好这支队伍，是发展药学学科和医院药学事业的重要保证。如何来解决好药学专业人才匮乏问题呢?一是加强社会宣传力度，鼓励一批药学大、中专院校毕业生到乡镇医疗机构工作，并向社会公开招聘药学人才，解决乡镇医疗机构药学专业人才匮乏问题。二是积极鼓励现有药学人员参加再教育，提高药学服务水平。要充分利用函授、广播电视、网络教育、讲习班等方法培养和复训医疗机构药学人员，并把重点放在偏远、贫穷、少数民族地区，尽快提高乡镇药学人员的基础理论知识和业务水平；同时，应将乡镇药学人员的业务技能培训工作纳入年度目标管理，制定切实可行的乡镇卫生人才培训计划。
3.4 加强药房的基础设施和设备建设，营造良好的药学服务环境。作为事关人民身体健康和生命安危的药学工作，应加强基础设施，添置必要的仪器设备，重点改善制剂室、门诊药房、病室药房的基础设施、设备及用具条件，并要根据质量控制检测需要，充实药检室的仪器设备。同时应按照临床药学、合理用药监管的要求，搞好图书情报资料、用药咨询、药物配伍禁忌、相互作用等软件咨询系统及信息网络，充实实验室建设；改善药品存放条件，力争达到《医疗机构药剂管理规范》的标准，为完善服务功能，延伸和扩展服务内容，提高服务技术水准提供必要的基础条件。
加强县乡医疗机构药事管理，促进县乡医疗机构药房规范化建设需要多方协作，尤其是医疗机构管理机关、区域性医疗机构药事管理协会和药学会等组织，应当发挥指导与协调作用，综合运用法制的、政策的、自律的、经济的手段，使县乡医疗机构药事管理走上规范化、科学化、法制化的轨道，为群众用药安全、有效、合理、经济创造一个良好的环境。
参考文献
1 江西省医疗机构药剂管理规范(赣卫医发[2007]6号)
2 吉安市食品药品监督管理局、吉安市卫生局制定的《吉安市乡镇级医疗机构规范药房验收标准》
3 卫生部医政司陈虎编著.我国医院药事管理现状与发展思考
