摘要：目的：验证和评价雅培i2000SR全自动化学发光仪定量检测鳞状细胞癌抗原（SCCAg）的分析性能。方法：对雅培i2000定量检测SCCAg的精密度、线性进行验证。用i2000和酶联免疫吸附技术（ELISA）方法检测相同标本SCCAg，对检测结果进行比较分析。结果：精密度均符合雅培性能标准；SCCAg检测呈一次线性（r=0．999，P〈0．05），线性范围为：0．24—61．9ng／mL；两种方法检测相同标本，i2000的阳性率为60％，ELISA的阳性率为35％。以恐000为标准，ELISA的相对敏感度为54．2％、相对特异性为93．8％，两种方法的总符合率为70％。结论：雅培i2000检测SCCAg的主要分析性能验证结果与厂商声明的基本一致，与旧方法ELISA的总符合率良好，符合质量目标要求，可应用于临床标本检测。

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