首页 期刊 分子诊断与治疗 浅谈医用电气设备电磁兼容标准在我国的进展及现状 【正文】

浅谈医用电气设备电磁兼容标准在我国的进展及现状

作者:刁春芳; 高旭年 中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部; 广东广州510065
医用电气设备   电磁兼容   安全通用要求   药品监督   医疗器械行业  

摘要:2012年12月17日,国家食品药品监督管理总局了YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(代替YY 0505-2005)医疗器械行业标准的公告,并于2014年1月1日实施。该标准是继GB9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》又一强制实施的基础通用安全标准。

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