摘要：目的:探讨临床试验用药品管理缺陷及改进措施。方法:随机抽取2018年1月~2019年2月医院55种临床试验用药品共纳入535次药品试验作为研究样本。采用统计调查法了解临床试验用药品全过程包括"接收""储存""发放""使用""收回""过程记录与资料保管"管理情况,统计临床试验用药品管理缺陷并提出具有针对性的改进措施。结果:医院临床试验用药品的过程管理工作各个环节均存在一定缺陷,占比排名前3的缺陷为处理方案不符合规范(33.08%)、接收记录不全(31.59%)、记录表格复杂(25.98%)。结论:针对临床试验用药管理缺陷建议药品管理严格核对药品信息、优化试验用药品储存条件、建立程序化发药流程、明确试验用药品临床使用规范、构建系统化收回方案、认真做好相关记录工作、建设信息化管理平台、定期质量控制。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社