摘要：目的:通过对大株红景天注射液不良反应/事件的分析,得出药物不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及临床特点。方法:采用描述性统计方法,对国家药品不良反应监测中心2009-2016年自发呈报系统(SRS)中1 029例大株红景天ADR/ADE进行预警分析。结果:大株红景天注射液病例报告以45岁中老年人为主要人群,不良反应/事件主要表现为皮疹、瘙痒、寒战、头晕等,以全身性损害、皮肤及附件损害为主;过敏反应患者病例报告主要ADR/ADE表现为过敏性紫癜、过敏性休克以及过敏样反应,主要涉及全身性损害。结论:大株红景天注射液引发的ADR/ADE在说明书中尚不明确,应采取进一步主动监测研究,完善相关ADR信息,重视中药注射剂临床用药安全问题。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社