摘要：医疗新技术是指医院引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术。医疗技术临床准入制度是国家为保护和促进人民群众健康，对医疗新技术的安全性、有效性和社会伦理适应性等方面进行系统评估和审查，以决定其能否进入临床试验、能否从探索性医疗技术转变为临床应用性技术，并对临床试验进行规范管理的体系。目前，我国探索性医疗技术管理尚存在诸多问题。

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