摘要：临床基因扩增检测工作的全面质量管理是在传统检验质量控制体系基础上的延伸。着重整体规划，将实验室建筑流程纳入质量管理范围。从细节着手，把好检测标本质量关。借助信息管理系统，保障分析前阶段的质量管理。加强操作合规性，规范开展性能验证工作，认真评价检测过程有效性，保障实验过程的质量管理。密切联系临床，延伸分析后质量管理内涵。总之，临床基因扩增实验室的质量管理应包括从基因扩增实验室建设和检测标本的前处理，到检测结果获得后与临床的沟通，进行全过程的严格和规范化的管理操作。

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