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超声诊断系统检测常见问题及建议

作者:官辉煜 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检测中心 武汉430077
超声诊断系统   检测   医疗器械市场   企业标准   数字图像处理  

摘要:超声诊断系统是集医学、超声学、电子学、生物工程、计算机科学及数字图像处理等多学科基础上形成的高技术医疗器械,在医疗器械市场中占据了重要的份额,超声诊断系统的质量控制,与人民群众的身体健康息息相关。超声诊断系统检测依据主要是企业标准、安全通用标准和安全专用标准,各标准侧重点不同存在的问题也有所不同,总结当前在检测时发现的一些问题,提出了相应建议。

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