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放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法

作者:张嵩 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心; 北京100081
放射治疗   靶区勾画   安全性   有效性   评价方法  

摘要:现从风险管理和质量管理、软件测试和型式检验、临床评价3方面论述放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法。基于形状相似性系数(DSC),确定了临床试验研究的基本设计和有效性指标。

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