摘要：医师和医疗器械研发工程师合作有助于提高医疗器械研发的效率,然而由于学术背景、地理距离和沟通机制等因素,两者的合作关系很难维系。临床工程师兼具医学和工程背景,可以解决医师和医疗器械研发工程师之间的沟通问题,在医疗器械研发的需求发现和可行性论证阶段,是维系医师和医疗器械研发工程师良好合作关系的桥梁。在设计和开发阶段,临床工程师可以从人因工程角度为医疗器械的改进提供意见。医疗器械上市后,在开展医疗器械的全生命周期管理过程中,临床工程师可以开展医疗器械的使用评价。

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