作者:李明勇; 张娟; 李焱鑫; 陈梅 期刊:《中华临床实验室管理电子》 2018年第02期
实验室认可系由权威机构对实验室有能力进行规定类型检测和/或校准所给予的正式承认,我国主要由中国实验室国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)对实验室管理和技术能力按约定标准进行评定,并将评定结果向社会公告以正式承认其能力。
2016年9月,中国合格评定国家认可委员会组织评审专家,依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CIJ02-2012),对青海省中医院检验科进行了ISO15189医学实验室认可现场评审。专家依据CNAS准则和各领域的应用说明,
作者:贾红兵; 衣美英; 张远春 期刊:《中日友好医院学报》 2007年第03期
实验室认可最早可追溯到成立于1947年的澳大利亚-国家检测机构协会(National Association of Testing Authorities,NATA)。医学实验室认可作为实验室认可的重要组成部分之一,其发展与实验室认可发展密不可分。建立医学及临床实验室的完整质量体系和开展实验室认可工作,已越来越引起人们的关注,部分国家的实验室已经建立了质量体系,并在执行认可方案。
作者:贺付成; 赵雪; 明亮 期刊:《河南医学高等专科学校学报》 2012年第04期
目的通过对医学实验室认可(ISO 15189)及LIS系统等知识的学习,补充新的检验知识于教学中,为检验专业学生的实习及工作打下基础。方法采用专题介绍及实践培训等方法传授相关知识。结果将ISO 15189及LIS系统等检验专业工作中的新知识及时反馈至教学中,拓展专业知识。结论通过相关知识学习,提高检验专业学生知识面及工作能力。
5月18~20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在沪举办全国首期"医学实验室认可准则转版评审组长培训研讨班",来自全国各地的60余位评审员包括上海市临床检验中心13位ISO15189评审员参加了此次培训。
《临床微生物学检验标准化操作指导》(第1版)出版以来,深受广大临床微生物检验人员的欢迎,该书对开展ISO15189医学实验室认可,有较高的指导意义和实用价值,并被用作医学实验室规范化管理和标准化操作必备的实用性工具书和参考书。
作者:贺付成 赵雪 明亮 期刊:《河南职工医学院学报》 2012年第04期
目的通过对医学实验室认可(ISO 15189)及LIS系统等知识的学习,补充新的检验知识于教学中,为检验专业学生的实习及工作打下基础。方法采用专题介绍及实践培训等方法传授相关知识。结果将ISO 15189及LIS系统等检验专业工作中的新知识及时反馈至教学中,拓展专业知识。结论通过相关知识学习,提高检验专业学生知识面及工作能力。
作者:鲁涛 李江 赵兴波 王玫 鄢盛恺 期刊:《临床检验》 2010年第03期
目的通过临床生物化学实验室肌酐(Cr)测量不确定度的评估,探讨医学实验室认可工作中测量不确定度的评估方法和程序。方法以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提供的《测量不确定度要求的实施指南》为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室血清Cr的测量不确定度进行评估。结果血清Cr浓度为59.65μmol/L时,所有不确定度分量影响的合成不确定度为2.69μmol/L,取95%可信区间,包含因子k=2,则血清扩展不确定度U=5.38μmol/L;排...
作者:黄福达 杨志钊 缪丽韶 期刊:《实验与检验医学》 2010年第01期
实验室认可将是医学实验室发展的一个趋势。依据ISO15189认可标准的要求.医学实验室认可前需要对检测系统的性能进行确认.而性能确认的其中一个重要指标就是对定量检测系统的线性范围进行确认。
作者:黄永富 曹兴建 期刊:《现代检验医学》 2012年第06期
目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC.RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考CLSI的EP9-A2文件,以SysmexSF3000血细胞分析检测系统为比较(参考)方法(x),其它不同检测系统(Y1:BC-5300和Y2:xT-1800i)为试验方法,检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果,用单因素方差分析法和...
作者:王秋菊 期刊:《中国医学装备》 2014年第B08期
为了标准化、规范化医学实验室的建设,提高检验结果的质量,科室全面执行《医学实验室质量和能力认可准则(IS015189)》(以下简称“认可”)为依据的《医学实验室认可准》。为了全面验证并提高质量水平,我实验室于2012年向中国国家认可委员会提交了IS015189的认可申请,并于2013年6月13日至15日顺利通过了现场评审。在此过程中,不仅实验室的技术素质和管理水平获得提升,更为重要的是,
作者:杜振华 庞伟 张明华 鲍布和 王仁杰 期刊:《临床检验》 2015年第10期
如何建立并持续有效运行一个符合ISO15189要求的质量管理体系是所有寻求提高运行水平和服务质量的医学实验室的共同目标。世界卫生组织(WHO)于2013年了实验室质量逐步实施工具(Laboratory Quality Stepwise Implementation tool,LQSI 1.0),旨在为医学实验室提供一个符合ISO15189:2012要求质量管理体系的逐步实施计划。该文简要介绍LQSI工具的结构及运行情况,以期对实施医学实验室质量管理体系提供参考和帮助。