从省食品药品监管局获悉,为打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,山东省五部门将联合开展专项整治行动,对注射用透明质酸钠生产、经营、使用单位和美容医疗机构、美容院进行全面排查。
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与养生堂有限公司旗下的北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”已获得国家三类医疗器械注册证并上市销售,成为全球首个上市的可由非专业人员自我操作并判读的通过尿液检测HIV感染的诊断试剂,填补了相关产品及技术空白。
作者:张谦; 李超民; 陈然 期刊:《首都食品与医药》 2017年第14期
(接6月下)(7)电气安全,应符合GB9706.1-2007、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997相关条款的要求。(8)环境试验要求,应符合YY/T 0291-2016的要求(免做振动和碰撞试验)。(9)电磁兼容要求,应符合YY0505-2012的要求。(10)外观,应符合YY/T 0609-2007中4.11的要求。
康德莱6月6日晚间公告称,公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(简称'康德莱医械')近日收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。根据公告,上述获得注册证的产品为一次性使用微导管,由导管、护套、导管座和显影环组成,导管外层涂有亲水涂层,主要材料包括Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)等,适用范围包括注射或输入对照介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、...
<正>重庆招标采购(集团)有限责任公司受重庆市第五人民医院委托,拟在近期内对具备医疗器械注册证、磁场强度0.2~0.35T、梯度场强12~15mT/m、用于全身检查的磁共振扫描装置进行招标采购。欢迎具有生产、供应能力的
2016年1月30日,中华医学科技奖2015年度颁奖大会在北京举行。我校西京医院易定华教授领衔的《心脏病微创治疗策略和新技术研究》荣获中华医学科技一等奖,这也是该年度军队获得的惟一一个一等奖。中华医学科技奖是中华医学会面向全国医药卫生行业设立的科技奖,
<正>传闻:达安基因二代基因测序仪已有销售。记者求证:记者致电公司证券部,工作人员表示该产品已经有订单。达安基因(002030)在全景网互动平台上表示公司二代基因测序仪已有销售。根据CFDA网站的2014年11月5日准产批件通知,达安基因申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证。对此,东兴证券研报指出上市公司在今年7月份公告了二代测序产品申报进展...
作者:杨桐 刘畅 期刊:《中国质量万里行》 2014年第09期
8月上旬,自称"国家二级保密配方"、"专攻骨病"的千年活骨膏,被山东济南药监部门依法查处。记者梳理发现,产于河南的千年活骨膏,注册信息竟为"远红外贴",早在2013年其《医疗器械注册证》就已被注销,同年10月,其产品被湖南省长沙市食品药品监督管理局查获时,定性为"非法产品"。
隐形眼镜越来越受到大众的青睐,然而一些关于隐形眼镜的谣言让许多人在选择隐形眼镜的时候犹豫不决。为此,我们为你还原真相,让你放心挑选、安心配戴隐形眼镜。谣言1:短周期的隐形眼镜是因为材质不好所以使用的周期才短。真相:抛弃型隐形眼镜或短周期隐形眼镜是为了让眼睛更加健康舒适而诞生的。比起传统镜片,抛弃型的镜片材质透氧更好,提供更多氧气给人眼的角膜,令佩戴更舒适和健康。
作者:杨阳 期刊:《广西质量监督导报》 2015年第02期
日前,国家食品药品监督管理总局再次装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用警示,提醒消费者正确认识和使用装饰性彩色平光隐形眼镜。按照国家有关规定,装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。