首页 期刊 首都食品与医药 X射线管组件产品技术审评关注点研究 【正文】

X射线管组件产品技术审评关注点研究

作者:张谦; 李超民; 陈然 北京市医疗器械技术审评中心; 100035
射线管   技术审评   医疗器械注册证   碰撞试验   电磁兼容  

摘要:(接6月下)(7)电气安全,应符合GB9706.1-2007、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997相关条款的要求。(8)环境试验要求,应符合YY/T 0291-2016的要求(免做振动和碰撞试验)。(9)电磁兼容要求,应符合YY0505-2012的要求。(10)外观,应符合YY/T 0609-2007中4.11的要求。

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