作者:晏媛; 郑萍; 陈志良 期刊:《广东药科大学学报》 2004年第01期
目的:建立测定声振人血白蛋白注射液细菌内毒素检查的方法、方法:确定合理的声振人血白蛋白注射液的内毒素限值.利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的声振人血白蛋白注射液选行干扰试验,以确定最大稀释倍数。结果:声振人血白蛋白注射液稀释60倍,对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用结论:方法简便、快速、准确用本法检测声振人血白蛋白注射液中的细菌内毒素是可行的。
作者:陈燕华; 刁雨辉 期刊:《华西药学》 2004年第05期
目的通过细菌内毒素检查法考察小针剂细菌内毒素含量对输液反应的影响.方法依照中国药典2000年版附录方法和指导原则,对6种2 ml的小针剂及加入小针剂的输液进行细菌内毒素试验.结果发现1种小针剂与加入此小针剂的输液细菌内毒素含量超标.结论应对小针剂的细菌内毒素含量进行控制.
考察了6批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性。按《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法。结果可见,浓度为0.2 mg.mL^-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU.mL^-1的鲎试剂无干扰作用。本品稀释为0.2 mg.mL^-1的溶液后,可用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂进行检测。
作者:黄江红 孙华芳 姚伟生 邓永福 期刊:《湖北中医药大学学报》 2010年第02期
目的建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查。结果硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1∶15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰。结论本品稀释为1∶15溶液后,可用0.25EU/mL鲎试剂进行检测。
目的对注射用阿奇霉素磷酸二氢钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用阿奇霉素磷酸二氢钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用中国药典2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法。结果浓度为0.10mg·m L^-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.125EU·m L^-1的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用阿奇霉素磷酸二氢钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。