作者:唐海蓉; 刘冬冰 期刊:《科学技术创新》 2007年第02S期
为了考察碱乙醇对医用乳胶手套浸泡除菌、除热原的效果,为控制药品质量提供基础,进行了应用无菌内汤进行除效果的检测和应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测,以检验其除热原的效果,发现结果用0.15MNaOH-75%乙醇浸泡医用乳胶手套3小时以上,可有效曲杀灭其中的微生物并去除热原。由此可见,碱乙醇用于医用乳胶手套除菌、除热原的效果是非常好的。
作者:孟丽丽; 张琳; 叶琳; 龚文明; 邓骥 期刊:《时珍国医国药》 2007年第02期
目的研究甘油果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用(BET)代替热原检查(PT)。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将甘油果糖注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素检查是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制甘油果糖注射液的质量。
建立凝胶法检查穿琥宁注射液细菌内毒素的方法。本实验细菌内毒素检查应用鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理进行。选用灵敏度为0.5 EUm L-1的鲎试剂,并用细菌内毒素检查用水将穿琥宁注射液稀释成1∶10浓度的稀释液,进行凝胶法反应实验,结果表明该注射液中所含细菌内毒素对鲎试剂反应无干扰作用。同时将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果进行比较,两种方法测定结果相符。以上结果证明细菌内毒素检测方法可以代替家兔法检测穿琥宁注...
作者:于娟; 徐雪; 毕丽华 期刊:《中国医药导报》 2007年第10Z期
为了确保凝胶法测定细菌内毒素的准确性,我们通过对凝胶法准确性干扰因素的分析(包括鲎试剂本身、操作条件、原料及其他),指出了应用凝胶法测定细菌内毒素时应注意的问题。最后认为只要克服了检查中的干扰因素,凝胶法是最简单、经济、应用最广泛检查细菌内毒素的方法。此外此种方法对于扰不敏感,为《中国药典》的“仲裁”方法。
作者:毕丽华; 谭志 期刊:《中国医药导报》 2007年第12Z期
超滤是一种具有分子水平的薄膜过滤手段,超滤膜作为分离介质,以膜两侧的压力差为推动力,将不同分子量的溶质进行选择性分离。现将其在制药方面的应用简述如下:
作者:董勇; 宋德升; 马春元; 李健 期刊:《环境工程学报》 2005年第03期
分析了湿法烟气脱硫烟气再热原因,介绍了多种烟气再热方法,并对其进行了技术分析,为湿法烟气脱硫工程的烟气再热系统设计提供了依据.
作者:杨忠思; 吴振军; 杜滨 期刊:《医学综述》 2005年第02期
热原检查是保证药品安全的重要检验项目之一,自1923年Seibert提出用家兔检测热原方法,1942年美国药典首先将家兔法作为药品的热原检查之后,为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用.但随着社会的进步、科技的发展,制药工业飞速前进,新药品种不断增加,临床用药要求越来越高,家兔法局限性日益突出.1968年,美国学者Levin和Bang建立了鲎试剂内毒素检查法,并广泛应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学及微生物学中,该技术的成...
作者:贾香先; 安学军; 魏宽林 期刊:《邯郸医学高等专科学校学报》 2004年第04期
鲎试剂法(简称鲎法)是用鲎的血液变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象,做为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法.中国药典1995年版已将鲎法作为法定标准收载,对鲎法的程序、标准作了规定.但是,在实际工作中会出现许多问题,根据我们的体会,应注意以下几个问题.
作者:肖婧薇; 王文佳; 潘卫松; 陈志明; 何华红; 李薇 期刊: 2019年第09期
目的:在灯盏花素葡萄糖注射液现行标准的基础上,开展对其生物安全性检查标准进行再提高的研究。方法:按中国药典2015年版四部通则的相关要求对灯盏花素葡萄糖注射液的热原、细菌内毒素、异常毒性、过敏反应、溶血与凝集、降压物质检查法进行研究。结果:建立了异常毒性、过敏反应、溶血与凝集、降压物质的检查方法,并将热原检查法改为细菌内毒素检查法。结论:灯盏花素葡萄糖注射液可以新增细菌内毒素、异常毒性、过敏反应、溶血与凝...
作者:潘玫玫; 兆瑞竹; 张春艳 期刊:《实用药物与临床》 2004年第01期
注射用头孢曲松钠为原卫生部部颁标准所载品种.规定其热原检查采用《中国药典》家兔法,剂量为80mg·ml-1·kg-1.《中国药典》2000年版已采用细菌内毒素检查法检测其热原,因此我们对采用细菌内毒素检查法和家兔法检测注射用头孢曲松钠热原进行了对比研究,现报道如下.
作者:庞邦斌 期刊:《右江民族医学院学报》 2005年第05期
目的分析引起输液反应的各种因素,供临床参考,以期更好地防范.方法分析90例输液反应的特点,找出产生输液反应的原因.结果引起输液反应的因素主要有药物因素、病情因素、体质因素、气候因素、输液操作因素等.结论要减少临床输液反应的发生,必须加强监控和管理,改进输液和配药的条件.
作者:冯玉萍; 宋文甫 期刊:《中国误诊学》 2004年第12期
1 探讨输液反应发生的原因 1.1 输液器具因素 1次性输液器具在生产过程中带入的机械性微粒可能成为热源.包装不严、漏气以及管理、存放及环境因素也是导致输液器具污染的重要因素. 1.2 液体药品因素①输液瓶身裂纹、封口不严及瓶盖松动造成漏气而引起污染和霉变. ②加药液体放置过久发生变质和沉淀,中药制剂和生物制剂药液多有不稳定性因素存在,因此应注意这类药物可发生分解或聚合产生杂质,许多静脉用药针剂也常有不溶性微粒,可通...
作者:汪承松; 聂俊军; 张松 期刊:《医药导报》 2004年第07期
目的:建立替硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用抑制或增强实验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比.结果:将替硝唑氯化钠注射液经2.5倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU*mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:细菌内毒素检查法适用于检测替硝唑氯化钠注射液.
作者:黄生地; 柯德志 期刊:《中国药师》 2004年第10期
细菌内毒素检查法检测热原是保证注射剂应用安全的重要项目之一.我们较长时间应用细菌内毒素检查法,认为严格掌握实验时间是提高实验正确性的关键.
作者:吴文玉; 张炼英; 陈兰梅 期刊:《福建医药》 2005年第01期
清洗是消毒灭菌必要的前期工作,是决定消毒、灭菌质量的关键,尤其去除残血污迹是保证灭菌质量的第一关.因此,整个洗涤过程必须遵循去污、去热原、去洗涤剂、精洗四个环节,达到科学化、规范化要求.为了确保洗涤质量,我科引进了超声清洗机,现将该设备的洗涤效果分析如下.
作者:彭六保; 原海燕; 朱运贵; 张郁葱 期刊:《中国医院药学》 2004年第09期
目的:研究输液反应发生的原因及对策.方法:对102例发生输液反应的患者的疾病诊断、体质、病情、症状、输液及配伍药物、厂家等项目进行调查、分析.结果:输液反应与药物、输液器质量、消毒剂浓度、输液速度、气候、患者等因素有关.结论:在临床上注意上述因素,可以减少输液反应的发生.
作者:张树东; 李海洋 期刊:《光谱学与光谱分析》 2004年第11期
脉冲激光烧蚀平面铝靶产生的热原子与气相CF4, CCl4, CH2Br2的碰撞反应中, 在430~600 nm之间观测到激发态C2分子的发光光谱, 它们可归属为Swan带的d3Πg=a3Πu跃迁中Δv=2, 1, 0, -1, -2五个振动序列(v'≤6). 谱强度分析表明, C2激发态可很好的用热平衡描述, 其振动温度达6000K左右. 同时在Δv=0和-1的振动带间观测到振荡的谱峰, 它们是转动谱线叠加的结果. 激光烧蚀Al产生的等离子体在膨胀中产生的激波及其本身的动能与反应气体碰撞...
作者:张媛; 蔡彤; 杜颖; 吴彦霖; 陈晨; 高华 期刊:《中国生物制品学》 2018年第09期
目的评价人新鲜全血体外热原检测方法对23价肺炎球菌多糖疫苗和双价肾综合征出血热灭活疫苗的适用性。方法分别选取不同厂家的10批23价肺炎球菌多糖疫苗和9批双价肾综合征出血热灭活疫苗,以白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)及IL-6为检测指标,采用加样回收干扰试验考察供试品对人新鲜全血体外热原检测法是否存在干扰,同时采用细菌内毒素动态显色测定法检测供试品,比较两种方法的检测结果。结果两种疫苗在最大有效稀释倍数内,干扰...
作者:谢妙丹; 王晓炜 期刊:《河北医学》 2004年第09期
目的:对医院输液制剂过程中产生热原的环节进行分析,探讨解决的方法.方法:对原输液配制过程进行改进,增加了对砂滤棒脱炭过程边搅拌,边过滤, 通过增压泵加压预滤30min的工艺流程.结果:配制工艺改进后我院生产的500批输液成品经鲎试验法检测热原,结果都呈阴性,而且临床使用未发现有热原反应发生.结论:这种除热原的方法,操作简单、方便、对配制条件要求不高,投入低,效果好,能满足医院输液制剂除热原的要求.
目的:观察中药联合NRL-OOII内生场热疗系统治疗晚期癌症的疗效.方法:将晚期癌症50例随机分为两组,治疗组30例采用中药联合NRL-OOII内生场热疗系统治疗,对照组20例单纯采用NRL-OOII内生场热疗系统治疗.结果:治疗组症状缓解率为56.7%,对照组仅为30%,治疗组优于对照组(P<0.001);治疗组生活质量改善率为100%,对照组为95%,两组比较无统计学意义(P>0.05).结论:中药联合NRL-OOII内生场热疗系统治疗晚期癌症的疗效满意,无不良反应.