摘要：热原检查是保证药品安全的重要检验项目之一,自1923年Seibert提出用家兔检测热原方法,1942年美国药典首先将家兔法作为药品的热原检查之后,为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用.但随着社会的进步、科技的发展,制药工业飞速前进,新药品种不断增加,临床用药要求越来越高,家兔法局限性日益突出.1968年,美国学者Levin和Bang建立了鲎试剂内毒素检查法,并广泛应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学及微生物学中,该技术的成功和应用可谓是药品质量监控的一场大革命.近年来,对细菌内毒素的研究日趋深入,已从分子水平阐明细菌内毒素的化学结构、活性机制;检测方面已从动物试验、定性法发展到定量法.现仅就热原和细菌内毒素基本概念、检查法以及临床应用综述如下.

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