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  • 医疗器械溶血性能评价方法-NIH法的直接接触法和间接接触法比较

    作者:乔春霞; 屈秋锦; 赵增琳; 侯丽; 杨婧; 董秀丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年17期

    根据ISO/TC194WG9的要求进行溶血比对(Round robin)试验。采用NIH(National Institutes of Health,美国国立卫生研究院)直接接触法和间接接触法测定了5种材料的溶血性能,结果显示聚乙烯、丁腈手套、#1橡胶和#2橡胶的溶血等级判定结果在两种方法是一致的,但是丁腈手套的两种方法的溶血率值有显著差异。乳胶手套的溶血率和判定结果不一致。作者分析了这些不一致产生的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为...

    nih方法

  • 离心式磁悬浮血泵溶血性能分析

    作者:王义文; 张帆; 方媛; 董百川; 周亮 期刊:《中国医疗器械》 2016年3期

    对自主研制的离心式磁悬浮血泵,为分析研究其溶血性能,对其内流场进行建模,在Fluent中进行计算流体力学分析;搭建体外溶血实验装置,在设计工况下,测量一定时间间隔内血浆中游离蛋白含量及红细胞压积,计算出血泵的标准溶血指数。数值模拟结果显示血泵整个流道内静压力分布均匀,各流道间过渡平稳;内部壁面剪切力均在150 Pa以下,红细胞发生破坏与暴露时间无关。体外溶血实验得到标准溶血指数NIH值为(0.002 9±0.000 7)mg/L,符合人类生...

    计算流体力学

  • 螺旋血泵的CFD分析

    作者:吴广辉 蔺嫦燕 李冰一 王景 期刊:《中国生物医学工程学报》 2008年1期

    溶血和血栓是目前国内心室辅助装置不能应用于临床的主要原因。血泵的不良血液动力学特性是导致溶血和血栓的主要因数。计算流体力学(CFD)方法目前被广泛应用于血泵设计,它可以准确有效地反映血泵内部流场状态、血泵压力流量曲线以及血泵内部流场剪切力分布状态等。本研究采用CFD方法对自制螺旋血泵的泵腔、出入流口进行流场分析,内部流场采用三维彩图显示。结果显示CFD分析结果很好的与体外实验结果吻合。血泵血液动力学特性,以...

    溶血性能

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