2012年4月27日,国家食品药品监督管理局公布了在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行全面排查的结果。对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。
布洛芬、阿司匹林和扑热息痛这三种抗炎镇痛药,其适应证的说明书介绍差别不大,这是不是说明这三种药功效相似,可替换使用呢?布洛芬、阿司匹林和扑热息痛都属于非甾体抗炎镇痛药,一般适合轻中度疼痛。布洛芬止痛范围较其他两种药物要广,它适合关节痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛、痛经、神经痛等,也可用于减轻感冒引起的发热。目前,药店出售的布洛芬多是缓释胶囊,口服一次可持续12小时止痛。大规模临床试验也证实,
作者:赵昆; 王东凯; 孔俐文 期刊:《中国药剂学》 2007年第02期
目的制备盐酸西替利嗪缓释胶囊,并对其体外释药情况进行研究。方法采用离心造粒技术制备盐酸伪麻黄碱含药微丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对盐酸伪麻黄碱微丸进行包衣,并制备盐酸西替利嗪速释含药微丸,但盐酸西替利嗪含药微丸不需要包衣。对包衣材料种类、配比及用量进行选择,并对含药微丸体外释药机理进行研究。结果含药微丸在水中呈现良好的缓释效果,体外释药过程基本符合一级动力学方程ln(100-Y)=-0.4245t+1.4943(r=0.99...
得了亚健康,去医院检查,往往是各项指标都正常,明明自己感觉不舒服,却是找不出任何原因的“故障”,对亚健康,似乎束手无策。 事实上,造成这些难解和无解的身体问题,背后的黑手是我们的心灵。不要以为我们的心灵仅仅关乎我们的思想,实际上也关系到我们的健康。 所以现在来放松我们的心灵,将恼人的压力彻底释放和根除掉!
作者: 期刊:《广东药科大学学报》 2009年第01期
武田制药及其全资子公司武田制药(北美)公司宣布,FDA已批准该公司的dexlansoprazole(Kapidex)口服缓释胶囊每日一次用于治疗胃食管返流病(GERD)引起的胃灼热症状、腐蚀性食管炎(EE)治疗和愈后腐蚀性食管炎的维持治疗。Kapidex有30mg和60mg两种规格,是第一个质子泵抑制剂双重控释片,药物成分可以分两次单独释放。
作者:蔡红梅 期刊:《广东药科大学学报》 2013年第04期
目的 建立盐酸文拉法辛缓释胶囊含量的测定方法,并考察其体外释放行为。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为AgiLent Zorbax EcLipse XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以乙腈-pH3.0 KH2PO3溶液(体积比20:80)为流动相,流速为1 mL/min,柱温为室温,检测波长为275 nm,进样量为10 μL;释放度的测定采用《中国药典》2010年版第一法的篮法,以水为释放介质,体积为900 mL,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃,检测波长为275 nm。结果 盐...
作者:夏训明(编译) 期刊:《广东药科大学学报》 2012年第02期
美国FDA于2012年3月1日批准了2种胰腺酶新药用于帮助食物消化。一种是Ultresa(成分为胰脂肪酶pancrelipase),为缓释胶囊,适用于成人和儿童,主要用于治疗因患有囊性纤维化症或其他疾病而导致的胰腺酶分泌不足而引起的消化不良。
作者:刘宏大; 薛雁; 王宏英; 邸伟庆; 王东凯 期刊:《中国医药导报》 2011年第02期
目的:对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法:采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果:黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论:优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。
作者:杨荣平; 杨明 期刊:《重庆中草药研究》 2004年第02期
通过对肝苏缓释胶囊在狗体内的PK-PD研究,考查肝苏缓释胶囊PK-PD相关性,评价肝苏缓释胶囊的内在质量。方法:采用以有效成分没食子酸为指标的药代动力学与以药理效应强度ALT为指标的药效动力学相结合的方法。结果:肝苏缓释胶囊在体内有较好的缓释作用,在狗体内的PK-PD有较好的相关性。结论:PK-PD能更客观地反映该制剂的内在质量,对临床给药方案的设计具有一定的指导意义。
作者:何丽华; 周学军; 姜素芳 期刊:《湖南师范大学学报·医学版》 2004年第01期
缓释给药系统(Sustained release drug delivery systerm)是一种长效给药制剂,具有给药次数少,峰谷血药浓度波动小,胃肠道刺激反应轻,疗效持久安全等优点[1].越来越引起人们的重视和兴趣而得到迅速发展.
背景:20世纪60~70年代日本临床药学专家藤博发现,某些抗生素在体内的杀菌作用,主要取决于血与组织中药物浓度超过致病菌最低抑茵浓度(MIC)的时间(TMIC),而与药物浓度峰值关系不大,即杀菌效果和速度受药物接触时间的影响要大于其受药物浓度的影响.这类抗生素称为时间依赖性抗生素,如β-内酰胺类抗生素、大环内酯类(阿奇霉素除外)和克林霉素等.
作者:方芳; 张应辉; 袁海龙; 李仙义; 曹琳 期刊:《解放军药学学报》 2004年第06期
目的制备膜控释毛冬青缓释微丸胶囊并研究其体外释药性能.方法用乙基纤维素等辅料包衣材料,以PEG1000为致孔剂,经薄膜包衣制备毛冬青缓释微丸胶囊,并以体外释放度试验来评价.结果实验表明体外释药符合Higuchi方程,Q=18.415t1/2+29.649(r=0.987 4).结论毛冬青缓释微丸具有较好的释药性能,为一种较理想的口服缓释剂型,制备工艺可行.
药业有限公司"。目前正在深入进行具有知识产权保护的肝苏颗粒升级换代产品的研究,包括赶黄草种植技术的进一步优化、肝苏缓释胶囊、肝苏注射液的研制。全国第一个获得GMP认证的中药饮片生产企业新荷花中药饮片有限公司,凭借自身强大的实力以"现代科技,绿色饮片"为起点和
作者: 期刊:《中华医学信息导报》 2005年第15期
2005年7月13日,在得到有关麻醉止痛药氢化吗啡酮缓释胶囊(商品名派拉酮,Palladone)与酒精一起服用,可能导致严重的或有致命危险的不良反应新信息后,FDA要求普度公司(Purdue Pharma L.P)从市场撤回该药。7月14日,FDA向相关医护人员和消费者了一则公众健康忠告。目前普度公司已同意暂时中止Palladone的销售。
作者:丰俊东; 赵洪武; 范琦 期刊:《天津药学》 2005年第03期
目的:对美拉托宁的剂型进行改进,有效控制美拉托宁的药物释放速度,以产生预期药效.方法:对美拉托宁进行薄膜包衣,制成缓释小丸,制备缓释胶囊.并对其进行含量测定及释放度测定.结果:每粒胶囊含美拉托宁3 mg,释药速度下降,基本符合预期设计.结论:本剂型可以延长药物作用时间.
目的 制备富马酸酮替芬缓释胶囊并考察其体外释放度。方法 采用挤出滚圆机制备富马酸酮替芬含药丸芯,流化床对丸芯包衣,将缓释微丸灌装于空胶囊。单因素考察筛选不同包衣材料包衣增重和致孔剂对释放度的影响。采用相似因子法比较自制缓释胶囊与市售缓释片释放曲线相似性。结果 缓释包衣材料选用Surelease,最佳包衣增重8%、致孔剂3%。3批自制缓释胶囊与3批市售缓释片体外平均释放度比较,相似因子f2值 >50,批内批间RSD优于缓释片。结...
作者:王丹(译) 期刊:《中国药物警戒》 2005年第04期
在获知盐酸氢吗啡酮(Hydromorphone hydrochloride,Palladone)缓释胶囊与酒精同时服用时可能会发生严重的、潜在致命的不良反应后,7月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)要求Purdue Pharma公司将该产品从市场撤出。
作者:张斌斌; 汪峰; 强亚勇; 贺晓龙; 高继学; 李义; 贾军琪 期刊:《山西医药》 2018年第04期
肾绞痛为泌尿外科就诊最常见的急腹症之一,通常表现为持续剧烈或间歇性腰部疼痛[1],大多数为输尿管结石所致,尤其输尿管下段结石可放射到生殖器和腹股沟的疼痛,可伴随着镜下血尿(85%的患者)、恶心、呕吐[2]。这种疼痛是由梗阻阻塞尿流的结果,导致管腔内压力增加,引起前列腺素的合成与分泌,使血管扩张导致管腔内压力进一步增加,由此增加的梗阻段内输尿管内压刺激了黏膜上的神经末梢,产生的绞痛。此外,
作者:赵兴茹; 杜青; 李凯; 戚芳 期刊:《中国医院药学》 2004年第04期
目的:考察双氯芬酸钠缓释制剂的体外释放度.方法:采用转篮法和pH6.8的人工肠液对市售4个厂家的双氯芬酸钠缓释片和缓释胶囊的释放度进行了测定,并对释放度数据进行方程拟合及t检验.结果:A、C厂家产品的释放规律较符合Weibull方程,而B、D厂家产品的释放规律较符合Higuchi方程.各厂家产品的释放度在1 h,6 h时差异有显著性,在12 h时差异无显著性.结论:不同厂家双氯芬酸钠缓释制剂的释放度差异存在显著性.
作者:邵瑞莹; 唐星; 贺亮 期刊:《沈阳药科大学学报》 2004年第01期