摘要：目的 制备富马酸酮替芬缓释胶囊并考察其体外释放度。方法 采用挤出滚圆机制备富马酸酮替芬含药丸芯,流化床对丸芯包衣,将缓释微丸灌装于空胶囊。单因素考察筛选不同包衣材料包衣增重和致孔剂对释放度的影响。采用相似因子法比较自制缓释胶囊与市售缓释片释放曲线相似性。结果 缓释包衣材料选用Surelease,最佳包衣增重8%、致孔剂3%。3批自制缓释胶囊与3批市售缓释片体外平均释放度比较,相似因子f2值 >50,批内批间RSD优于缓释片。结论 该方法适用于制备富马酸酮替芬缓释胶囊,所得缓释胶囊具有良好的体外缓释释放效果。

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