摘要：在药物非临床研究中,毒理学研究的目的之一是确定＂未观察到有害作用的最高剂量水平（NOAEL）＂,然而不同学者对毒性效应中有害作用的理解不一致,且目前国际上缺乏明确的可被广泛接受的定义。对于毒性病理学家而言,有害作用可直观根据组织学标准界定,但如何判定毒性损伤是否为有害作用,一直以来都是研究者和毒性病理学家面临的巨大挑战。该文从病理学家的角度,对新的有害作用的定义（2016,ESTP）进行解读,并以肝脏为例,为有害作用的判断提供新的思路。

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