化工与医药工程

化工与医药工程杂志 部级期刊

Chemical and Pharmaceutical Engineering

杂志简介:《化工与医药工程》杂志经新闻出版总署批准,自1980年创刊,国内刊号为31-2101/TQ,是一本综合性较强的化工期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表化工领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:化工工艺与工程、信息、封一介绍、医药工艺与工程、医药工艺与工程、装备应用与研究、综述与专论

主管单位:中国石油化工集团有限公司
主办单位:中石化上海工程有限公司
国际刊号:2095-817X
国内刊号:31-2101/TQ
全年订价:¥ 190.00
创刊时间:1980
所属类别:化工类
发行周期:双月刊
发行地区:上海
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.3
总发文量:1044
总被引量:2410
H指数:8
立即指数:0.0092
期刊他引率:1
  • 高纯度还原型辅酶Q10的微囊技术

    刊期:2012年第02期

    辅酶Ql0在生物体内广泛存在,具有电子传递作用,对于呼吸起了重要的作用。日本从1974年开始生产,2001年开始可以用于食品添加剂。日本Kaneka公司具有超过30年生产辅酶Q10的经验。 辅酶Ql0有氧化型和还原型,在生物体内,氧化型可以转化为还原型,而还原型的比例随着年龄的增加和压力会减少。所以,还原型辅酶Ql0的需求比较大。

  • 国产制药装备脱节新版GMP业界期待长效补偿机制

    刊期:2012年第02期

    正当国家药监局下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,要求各地上报摸底情况时,有关制药装备的问题开始浮出水面。 中国化学制药工业协会在日前出炉的两会代表委员提案(素材)(下称“准提案”)中专门详述了新版GMP实施过程中的问题和难点.以及解决问题的建议。

  • 原料药合成车间工艺设计讨论

    作者:徐健 刊期:2012年第02期

    主要介绍了原料药合成车间的工艺设计若干注意事项,目的希望有助于设计出安全、环保、符合GMP规范、节能的原料药合成车间。

  • 医药卫生工程中卫生洁净管道的焊接要求

    作者:倪卫钢 沈红 张昊 刊期:2012年第02期

    主要介绍在目前卫生洁净工程项目中各种标准对卫生洁净管道焊接的要求。这些要求包括原材料,焊接材料,焊工,焊接工艺和焊接工艺评定及焊接检验。

  • 大豆异黄酮工艺试验及应用

    作者:吴锦宝 刊期:2012年第02期

    大豆异黄酮是一类从大豆中分离提取出的具有多酚结构的混合物,在国内外都有很好的发展前景和市场空间。随着人们对大豆异黄酮生理活性的深入研究,大豆异黄酮的作用日益显现。本文介绍了醇提法工艺应用于大豆异黄酮工程建设的方案,希望为大豆异黄酮生产提供一些思路。

  • 粉末活性炭及其再生循环利用

    作者:沈善明 刊期:2012年第02期

    介绍一般产品精制脱色使用粉末活性炭的情况对废粉末活性炭热再生的影响,以及热再生前后应采取预处理的必要性和应对的措施。

  • 洁净室微生物监测容易忽视的两个问题

    作者:柴海毅 刊期:2012年第02期

    制药工业净室内存在许多抑制微生物生长因素,消除这些影响微生物生长的因素,是正确评估洁净室微生物污染的关键;环境监测培养基的选择不当也不能正确评估洁净室微生物的污染。

  • GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析

    作者:周瑜 刊期:2012年第02期

    简要说明GMP中对制药设备设施的确认(验证)应以风险分析为基础来实施确认的必要性,重申良好的工程实践(GEP)。

  • 质量风险管理在制药业的应用

    作者:陈金利 刘艳花 刊期:2012年第02期

    新版GMP提出了质量风险管理的理念,质量风险管理是以药品的风险评价为核心,依据评估结果采取适宜的策略控制药品风险,对药品整个生命周期质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。只有在整个产品生命周期中保持质量的稳定,才能确保产品的重要质量指标在产品生命周期的各阶段均保持与其在临床研究阶段一致。通过前瞻意义上的辨识与...

  • 多谱成像技术在质量管理中的应用

    刊期:2012年第02期

    多谱成像技术在制药工业上的应用可以全面了解制药物料的质量和安全性。使用该技术测定的参数包括颜色,组织,光泽,形状和规格,可以为原料,产品以及生产过程提供有用的信息。 多谱成像技术可以通过以上这些参数信息的分析,快速的提供样本的均匀性和不均匀性质量评价,只需要数秒钟的时间。不需要取样的准备时间和改变样本。

  • FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨

    作者:丁恩峰 高海燕 刊期:2012年第02期

    中国制剂企业把无菌制剂推向国际市场难度很大,因此,选择合适的口服制剂,研究仿制药(ANDA),是进军国际市场的务实之选。即使研究口服制剂,国外对于药品管制的技术要求很多很细,口服片剂的刻痕问题,就是研究过程中容易忽视的一个问题。2011年8月,FDA了关于片剂刻痕的最新指南,这个问题需引起制药行业的关注。

  • 西林瓶包装小容量注射液可见异物来源及控制措施

    作者:邵常平 刊期:2012年第02期

    随着小容量注射液由传统的安瓿瓶包装,向管制注射液瓶(西林瓶)包装形式的转换,一直困扰小容量注射液质量的可见异物问题并没有因为包装形式的改变而得以解决。就小容量注射液由传统的安瓿包装改为西林瓶包装后,从其生产工艺要求的各个环节排查可见异物产生原因,采取行之有效的控制措施,来降低西林瓶包装小容量注射液可见异物的发生几率。

  • 用高压CO2进行薄膜包衣

    刊期:2012年第02期

    在医药生产中使用亚临界和超临界CO2(临界温度:31.0℃,临界压力:7.37MPa)最大的优点是CO2无毒,而作为通常使用的溶剂在一般大气压下会有毒有害,而且还有溶剂残留问题。目前高压CO2在医药界的使用包括:①通过急速膨胀使得药物微粒化;②使用高压CO2,使得药物进入聚合物内部,用于新的药物释放系统(DDS);

  • 国家食药监局摸底企业新GMP实施将实行分类指导

    刊期:2012年第02期

    2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在的问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。

  • 汽化过氧化氢灭菌技术及其在动物设施消毒中的应用

    作者:郁朝阳 刊期:2012年第02期

    汽化过氧化氢灭菌已成为生物净化的主流技术之一:本文对目前国际上两大主流技术,即英国Bioquell和美国Sterjs的相关技术进行对比,并以实例介绍了在新近制药企业动物房设施项目中的应用:在该项目应用中,通过在笼架清洗机内部集成过氧化氢设施实现了对笼具的过氧化氢消毒和灭菌。