化工与医药工程杂志 部级期刊

正确认识空气净化措施在医药工业洁净厂房中的作用

作者：缪德骅 刊期：2007年第05期

阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求，以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术，分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用，并提出正确认识其作用。

发酵用压缩空气的制备和节能（一）

作者：鱼宝生 刊期：2007年第05期

为了探讨问题的方便，把文章分成了（一）和（二）。在（一）中，探讨了预处理的工艺和设备的工厂节能实践，质疑了延用多年为保证RH曼60％而升温10～15℃的做法，指出了在预处理工艺计算中，被忽略但一直在起关键作用的要素，给出了压头损失后RH降低的定量计算方法。 分析和确认了，抗生素工厂实例，发酵用空气系统，湿热季节不加热和染菌率关...

罗氏公司有望年内率先设立中国药品开发中心

刊期：2007年第05期

据上海罗氏制药有限公司近日透露，其将年内在中国率先设立全球药品开发中心，届时罗氏将在华完成且体现药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体价值链布局的跨国制药企业。此举不仅将加快新药在华的上市时间，使国内广大患者有望更早地受益于创新药物，而且将让更多的中国研究机构、学者、临床医生更早、更主动地参与到全球创新药物...

大型结晶罐搅拌的创新

作者：虞军 刊期：2007年第05期

良好的结晶条件应提供溶质的浓度处于饱和浓度的上方养晶区内，并达到整罐浓度的均匀，从而使晶核的生成和晶体的成长达到可控的程度。创新的大型结晶罐搅拌成功解决了传质和传热的要求，提高了产品的外观及内在质量，同时也提高了结晶的收率。

中美食品药品安全合作基本框架露雏形

刊期：2007年第05期

“目前中美两国食品药品医疗器械方面的合作意向已达成了共识。”国家食品药品监督局新闻发言人颜江瑛在8月8日的新闻会上向记者表示，中美两国将在食品药品安全方面展开合作，并将建立高层定期会晤机制，制定两国的药品医疗器械监管合作备忘录。

二合一中药浸膏真空浓缩干燥机

作者：沈善明 刊期：2007年第05期

介绍一种适于小规模生产用的二合一中药浸膏真空浓缩干燥机。

综论特殊药物的项目设计

作者：胡大文 刊期：2007年第05期

通过对生产过程的分析阐述了特殊药物生产线的设计要点。

美国药典在沪投入运作

刊期：2007年第05期

位于上海张江药谷的美国药典中华区总部宣布，该总部已经于9月8日正式投入运作，并为中国原料药企业提供认证。美国药典（USP）认证已得到130多个国家的认可，同时将为中国原料药通过FDA（美国食品药品管理局）认证打开欧美市场提供捷径。

医用氧气充装站设计

作者：王翰昳 刊期：2007年第05期

以有关规范为依据，具体介绍了医用氧气充装站的工程设计，并说明了GMP对医用氧气充装站的设计要求。

连续逆流提取在天然药物提取中的应用开发

作者：邢克江; 白涛; 孙国良 刊期：2007年第05期

介绍了连续逆流提取的工艺过程、主体结构及性能特点，并分析了其在实际应用中存在的一些优缺点。

广告索引

刊期：2007年第05期

对制药用水系统设计的优化与改进

作者：孔敏 刊期：2007年第05期

目的：通过改进以往的制备制药用水系统，提升制药用水的质量，并同时把制水成本降到最低。方法：采用反渗透（RO）＋混床技术改造原全离子交换（IE）法进行药厂制药用水的制备。结果：经过两年时间的实际运行表明：水质明显改善，产水量明显增加，IE树脂再生周期明显延长，酸碱耗量明显下降，IE树脂更换周期明显延长，制水成本明显降低，技术改...

维生素C价格一路猛涨引发制药企业投资热潮

刊期：2007年第05期

维生素C价格近段时间的一路上涨，让不少医药企业垂涎三尺，一些已经闲置的维C生产车间又开始了新的运转。我国最大的青霉素原料生产企业河南华星制药近日也开始试产维C，准备进入维C生产。

某些药品制剂企业洁净区现状及改进策略

作者：吴则栋 刊期：2007年第05期

根据GMP改造和运行管理的实践，从使用者的角度，以厂房建设和洁净区的运行实际为基础，总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状，找出其设计和运行中存在的差距和不足，提出了适合制荆中小药品制剂企业建造和运行的建议。

欧美药物进口注册文件中的分析方法验证

作者：梁毅 刊期：2007年第05期

目的：对分析方法验证的质量控制方法进行探讨。方法：结合美欧药品注册管理的要求，对分析方法验证进行全面阐述，并提出具体的操作方法。结果与结论：分析方法验证无论在质量控制中，还是在国际药品注册活动中，都是非常重要的内容，必须给予高度的重视，