关键词：质量技术监督检测检验证书报告质量管理
中图分类号：F760.6 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）14-0035-02
质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品的一个或多个质量性能参数，然后把测定的结果同规定的产品质量标准进行比较，得出结论，以证书报告显示最终合格与不合格的判断。由此可见，检验证书报告在整个检验环节中是最终也是最主要的一个环节，对检验证书报告的探析，具有一定的现实意义。
1 研究检验证书报告的重要性
质量监督技术检验机构依据法律法规、采用科学的朔源手段、先进的方法和仪器设备、标准物质对测量设备和产品质量的各种参数进行测试，得出真实的数据，然后通过比较得出准确的结论，最终以证书报告为载体，客观、公正地评价被测对象。即就是向服务对象出具检验证书报告，该报告是具有法律效力的最终“产品”，它的准确性及可靠性直接关系到服务对象的贴身利益、自身的形象、信誉和社会责任等因素。
2 加强检验证书报告的质量控制是检测工作的首要控制因素
检测检验机构的最终产品是证书报告，加强证书报告的规范性是检测检验机构的首要任务。检测检验机构以证书报告的形式对外表现其检测结果。被检测对象或者社会服务对象都是以了解证书报告的形式对检测数据进行评价，然后服务于服务对象。由此可见，检测检验机构如何质控证书报告的科学性、公正性、准确性、规范性是表达其职能的首要任务，只有保障证书报告的质量，才能准确体现检测机构的智能。从这个意义上说，提高质量监督技术机构检验证书报告的质量对树立的良好行业形象和声誉显得相当重要，她是检测检验机构的首要任务。
（1）质量技术监督检测检验证书报告的准确是衡量检验机构水平的标志。作为检测检验机构，有效地控制其内部程序文件和检测检验方法、检验检周期、环境条件、检测标准可行性及科学性、人员素质操作技能和理论水平、检测结果的数据处理，以及对这些过程的管理是否严密等诸因素是衡量检测检验机构水平的重要环节。其中任何环节出现差错都将影响检验证书报告的质量。因此，要提高检验证书报告质量就必须加强对整个机构的全面管理。由此可见，提高检测检验证书报告质量就等于全面提高整个技术机构的素质和管理水平，体现其职能。
（2）检测检验机构的证书报告是行政执法的重要依据。质量技术监督的行政执法职能，是建立在相关法律法规体系下，在进行产品质量评价时，必须借助于检测报告，而执法职能中所说的检测机构是指法律规定实权的检测检验机构。在实施具体违法行为时，需要以技术机构的检验证书报告作为主要依据的。在这个过程中，如果该检验证书报告质量低劣、数据不准、结论错误，就导致执法机关做出不够客观公正的裁定，具体的执法行为将会受到严重影响，从而影响企业的声誉和产品。
（3）检测报告准确与否，是检验工作效能的体现。质量技术监督机构对相关企业生产的产品实施监督，要需出具检验报告给被检企业，如果该检验报告的数据不正确，结论不够客观，企业将会使用检验报告中错误的数据信息，做出不够准确的判断和决策，影响整个企业的发展和产品质量。因此，作为质量技术监督检测检验机构来说，检验证书报告的质量是该机构的重中之重，提高检验证书报告的质量是十分重要和必要的。
3 质量技术监督检测检验证书报告质量的保证方法
检测检验报告的质量是质量技术监督技术机构全部工作的最终表达，我们要用系统的理论和方法来分析。质量技术监督检测检验工作计划、时间、记录、数据、报告、批准、核验、报告打印到正式报告的出具，设计到人员素质、设备情况、管理等每个环节，提高检验证书报告质量的手段必须全面、系统、有效。
（1）检验检测人员的管理。人员是质量技术监督技术机构进行各项活动的主体，无论抽样还是检验检测，都是由人来完成的，人员素质的高低直接影响检验检测工作的质量。对人员除了业务、技术方面的培训外，还应制定思想素质培训计划，严格思想道德、职业道德、法律法规和政策方面的教育，以提高人员的整体素质。
（2）系统考虑影响检验证书报告质量的各个因素。加强对检验检测的准确性、有效性的控制，实验的测量环境、仪器设备和标准物质的管理都必须进行认真检查、核对核实。检验检测必须在符合规定的环境条件进行，必须按检验检测规程实施，相应的仪器设备的日常管理、保养必须处于正常状态，计量标准和检验方法的现行有效性。
（3）检测检验证书报告形成的全过程需要监管到位。首先，保证检验样品质量状态不发生变化，检测数据不丢失、不出差错；其次，保证环境条件、仪器设备符合要求；第三，检测人员操作符合规范，符合《质量管理手册》。
（4）检验人员在编制检验证书报告时，还应注意检验报告的规范性。检测原始数据必须真实、客观，数据处理必须准确无误，原始数据需要记录于规范的记录档案中。证书报告各信息需要全面，准确。原始记录中出现错误的修改，应使用国家标准规定的修改方法。计量单位的使用，应采用《法定计量单位》。
参考文献
[1]师邱毅.食品安全快速检测技术及应用.化学工业出版社，2010年8月.
[2]李京东.食品分析与检验技术.化学工业出版，2011年6月.
一、工程质量管理资料
1. 施工单位资质、人员资质
2. 监理单位资质、人员资质
3. 试验单位资质
二、工程质量控制资料
（一）地基、基础及主体工程
1. 基坑（槽）工程施工验收记录、钎探记录（天然地基）
2. 桩基检测报告（桩基）
3. 钢筋合格证、出厂质量证明书、复试检验报告
4. 钢筋连接质量检验报告
5. 钢筋隐蔽工程检查验收记录
6. 钢结构材料合格证、检验报告及复试报告
7. 钢结构焊缝渗透探伤报告
8. 混凝土抗压强度试验报告（标养）
9. 混凝土抗渗试验报告
10. 地下室渗漏水检查验收记录
11. 防水材料检验报告及复试报告
12. 防水隐蔽工程检查验收记录
13. 砌体检验报告及复试报告
14. 砌筑砂浆抗压强度试验报告（标养）
15. 分部（子分部）工程质量验收记录
（二）外墙工程
1. 外墙材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录汇总表
4. 外墙节能系统检测（外墙构造钻芯、锚栓拉拔，胶粘剂拉拔、外墙抗冲击）
（三）屋面工程
1. 屋面材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录（汇总）
（四）门窗工程
1. 门窗材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录（汇总）
（五）地面工程
1. 地面混凝土抗压强度试验报告（标养）
2. 地面钢筋隐蔽工程检查验收记录
（六）建筑给排水及采暖工程
1. 给排水及采暖材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录（汇总）
（七）建筑电气工程
1. 建筑电气材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录（汇总）
（八）建筑装饰装修工程
1.建筑装饰装修材料检验报告及复试报告
2. 隐蔽工程检查验收记录
3. 检验批工程质量检查验收记录（汇总）
（九）安全及功能检查验收记录（卫生间、屋面、门窗、水暖、电气）
（十）竣工验收资料
1. 施工现场质量管理检查记录
2. 单位（子单位）工程质量竣工验收记录；
3. 单位（子单位）工程竣工验收记录
4. 单位（子单位）工程观感质量检查记录
5. 单位（子单位）工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录
6.工程质量验收证明书（地基、基础、主体、节能、竣工）
7.监理评估报告（地基、基础、主体、节能、竣工）
8.设计单位合格文件（竣工）
9.勘察单位合格文件（竣工）
Abstract： In the development process of the quality supervision institute， the laboratory quality management system is the key factor in the development. There are some problems in the laboratory quality management system. Only improve these problems in the development of quality management system can promote the sustainable development of quality supervision institutes. This paper analyzes the problems in the laboratory quality management system of quality supervision institute， and discusses the improvement measures of the laboratory quality management system.
关键词：质检所；实验室；质量管理体系；改进核心
Key words： quality supervision institute；laboratory；quality management system；improvement core
中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2017）14-0048-03
0 引言
随着检测市场的开放和竞争的日益加剧，检测机构作为提供第三方检测服务的技术组织，根据检测实验室的国际认可准则，建立和运行检测实验室的质量管理体系是确保检测服务科学、公正、高效、准确的必由之路。本文在总结了检测实验室质量管理体系理论与方法，总结了质量管理的一些基本概念及其发展、阐述了质量管理体系相关理论和方法，阐述了其质量管理w系建立；通过内外审情况和顾客满意度调查，对质检所质量管理体系的运行有效进行了分析，指出目前存在的问题，并针对这些问题，提出了质检所质量管理体系的改善策略和建议。研究对相关检测机构或实验室的质量管理体系的建立和运行改进具有一定借鉴和参考价值。
1 质量管理体系概述
质量管理体系就是指在单位内部建立，为了实现产品质量目标所进行的系统性质量活动。质量管理体系可以根据不同企业的组织特点，分别对产品的设计、生产、检验以及销售等各环节进行质量管理，对质量管理工作进行标准化，是对单位内部质量管理工作的具体要求。在单位的管理过程中，质量管理体系的最新标准就是单位实行的质量管理体系，这个标准是国际标准化组织制定的多个质量管理体系之一。根据单位实行的体系标准，质量管理体系的定义就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，这个体系中包括质量方针的制定、质量目标的确定、产品质量控制与改进等与质量相关的活动。
2 质检所质量管理体系运行现状分析
2.1 检验报告存在质量问题
检验报告是指质检所在接受客户的委托后，在实验室对客户的产品进行检验，根据检验结果为客户出具的质量文件。一般来讲，检验报告的质量代表了质检所的专业性水平。在质检所出具的检验报告中，经常出现的问题主要有以下几种：第一，检验报告中的检验结果的数据准确性较低。第二，检验报告中首页的信息存在错误。第三，报告中对检验结果的描述存在错误。根据这些问题，在质量管理体系的改进中需要对其进行分析与改进。
2.2 检验报告出具不及时的问题
在质检所出具检验报告的过程中，经常会出现检验报告出具不及时的问题，这些问题不仅会拖慢委托单位产品的检验过程，影响产品从开发到经营的整个过程的顺利进行，而且会对质检所在行业内的信誉产生一定的影响，阻碍质检所的进一步发展。
2.3 质检所服务质量存在的问题
对于委托单位来说，服务质量是对质检所的最直观印象，如果服务质量存在问题，就会给委托单位留下不良的印象。在质检所实验室的服务过程中，主要存在以下两个方面的问题：第一，无法充分理解并掌握委托单位的需求。第二，对委托单位的反馈信息处理不及时。如果不能准确的理解委托单位的需求，就无法根据这些需求做好客户分析，导致服务的过程中没有针对性，或者将委托单位的需求理解错误，进而提供错误的服务。与此同时，如果对委托单位反馈的信息不能够及时的进行处理，就会影响到委托单位的产品检验过程，导致委托单位对质检所产生不信任。
3 影响质检所质量管理体系运行的原因分析
第二条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）市场监督处于每年一月份会同北京市药品稽查办公室（以下简称市稽查办）、北京市药品检验所（以下简称市药检所）共同制订全市年度药品质量抽验计划；负责抽验计划的协调、督办和分析工作；负责组织核实与北京地区药品质量公告和通报；负责有关抽验工作问题的解释；抽验不合格药品停止销售、使用的决定。
第三条市稽查办负责全市药品抽验计划的实施工作；负责全市药品抽样程序、抽样文书的指导、培训；负责市药监局药品抽样计划分工中确定的药品抽样；负责组织、督办不合格药品的核查、立案查处工作；负责国家药品质量公告中涉及本市不合格药品的核查工作。
第四条各药监分局市场监督科、稽查科比照市药监局处室的分工，在各自职权范围内做好辖区内的药品抽验工作。
第五条市药检所、区县药品检验所（以下简称区县药检所）负责抽样药品的检验工作，制发《药品检验报告书》。
市药检所负责抽验计划中列入的抽样药品的检验工作；根据需要对区县药检所的检验结果进行复核；负责对区县药检所药品检验工作技术指导；负责药品抽验进度的汇总统计工作。
各区县药检所负责各分局承担的抽样药品的检验工作；经主管局长批准，可以参与辖区内的药品抽样活动。
第六条每年一月底前，由市药监局根据药品监督工作任务和市场发展需要制定年度药品质量抽验计划，抽验计划分市局任务和分局任务两部分。
抽验的范围包括全市药品生产、经营、使用单位。为提高抽查检验的监督效能，对药品生产、经营、使用三个环节抽验的覆盖面及批数的比例在年度抽验计划中应做出具体规定。
第七条药品抽样、检验、复验的内容、程序及时限应按照国家药品监督管理局制定的《药品质量监督抽验管理规定》进行。
第八条执行药品抽样任务，必须有两人以上参加，出示证件，按《北京市药品质量监督抽验工作程序》办理，认真填写药品抽样文书。
第九条药监分局抽查的药品尽可能在区县药检所的检验水平之内进行，如确有不能完成应检项目的药品，按规定程序转送市药检所检验。
第十条区县药检所检验不合格的药品，应送市药检所复核确认。其程序按复核程序执行。
第十一条经市药检所检验不合格的药品，由市药检所编制抽验不合格药品的《药品检验报告书》，于3个工作日内报送市稽查办和中检所。市稽查办自接到《药品检验报告书》后，填写《不合格药品检验报告书告知单》，并附《药品检验报告书》，5日内发送被抽验单位。
经各区县药检所检验不合格的药品，由各区县药检所编制抽验不合格药品的《药品检验报告书》，于3个工作日内报送药监分局稽查科和市稽查办，稽查科自接到《药品检验报告书》后填写《不合格药品检验报告书告知单》，并附《药品检验报告书》，5日内发送被抽验单位。
自不合格药品的《药品检验报告书》发出之日起十五日内，市稽查办或药监分局应作出立案的决定。
第十二条凡抽验中涉及标示为外埠生产的不合格药品，市药监局授权委托市药检所在3个工作日内（市药检所接到各区县药检所《药品检验报告书》后）发送该企业所在地的省级药监局和药检所。
外省（市）药品监督管理部门转来的抽验不合格药品《药品检验报告书》，统一交市稽查办办理。市稽查办接到不合格药品的《药品检验报告书》后，于3个工作日内转给本市有关企业，并按规定核查。
第十三条被抽样单位对市或区县药检所出具的不合格检验结果有异议的，可自收到药品检验报告书之日起7日内向原药检所或上一级药检所或直接向中国药品生物制品检定所提出复验申请；药检所在接受复验申请后，将《接收复验申请回执》转同级药监局的稽查办（科）。当事人逾期申请复验的，药检所不再受理。
第十四条各区县药检所完成药品复验后，将复验结果报送本辖区药监分局稽查科和市药检所。复验结果仍为不合格药品的，药监分局应按本细则第十一条第三款的规定办理；复验结果为合格药品的，市稽查办或药监分局可撤案，如有封存、扣押药品的，给予解封。市药检所负责将全市药品复验结果及时告知市稽查办。
第十五条市药监局市场监督处负责全市药品质量公告、通报前核实的组织工作。市稽查办、药监分局负责北京市质量公告、通报有关内容的核查，向被抽样单位发、收《药品质量公告核查通知书》，接受被抽样单位的书面申诉，并写出书面意见，在规定时间内报市药监局市场监督处。
第十六条被抽样单位对药品质量公告项目有异议的，自收到《药品质量公告核查通知书》后，在规定的时间内向市稽查办或药监分局提出书面申诉，由企业负责人签字并加盖企业公章。
第十七条由市药监局市场监督处、安全监管处、市稽查办、市药检所组成药品抽验工作核查评议小组，对药品抽验的申诉进行评议和仲裁。
第十八条市稽查办负责国家药品质量公告的核查任务，核查意见报市药监局市场监督处。由市场监督处审核后上报国家药品监督管理局，并同时抄送中国药品生物制品检定所。市稽查办负责外省市质量公告中涉及本市产品的核查及结果反馈工作。
第十九条市药监局定期药品质量公告，公布全市药品质量监督抽查检验结果。一般每季度一期，每年共4期。针对药品专项抽验结果不定期药品质量通报。药品质量公告或药品质量通报前，应提交局务会讨论决定。
第二十条对质量公告中的不合格药品，市稽查办和药监分局应依法做出是否立案的决定。
随着高新技术在乡镇卫生院临床实验工作中的普及和应用，乡镇卫生院检验工作步入了科技新领域。因此，质量管理是检验学科建设的核心，没有检验报告的高质量，就谈不上学术的高水平，以人为本，一切为了病人的服务宗旨也就成为空话。随着我国法制建设的推进，病人的自我保护意识逐渐增强，对医疗质量的要求更高。2002年4月1日起开始施行的《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》中，明确规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系承担举证责任”。这项规定被简称为“举证倒置”，即一旦发生医疗纠纷，由病人投诉，医疗机构必须拿出证据证明在诊治活动中一切医疗行为是正确无误的。那么围绕检验报告数据是否准确产生纠纷时，检验科如何举证自己的报告是准确的呢？加强质量管理体系的建立和实施是最重要的证据。
1 必须建立实验室全面质量管理体系
为了保证实验结果的质量，必须对实验全过程进行控制，按系统学的原理建立起一个质量管理体系，认真分析、研究这个体系中各项要素的相互联系和相互制约关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合，使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控状态，从而保证检测结果的准确可靠。
过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源或活动。一份标本的检验是通过各个环节来完成的，临床医生为了诊断和治疗，书写化验单申请化验是过程的开始或过程的输入，这是实施过程的依据或基础，发出检验报告是输出，一份完整的检验报告全过程结束。一个完整的检验过程一般包含多个横向（直接）过程，包括医生开单、病人准备、护士采取标本、护士或卫生员运送标本、实验室接收与处理标本、分析测定标本、核实与确认检验结果、发出检验报告、医生根据报告数据用于病人的诊断与治疗等。同时，也会涉及多个纵向（间接）过程，这些纵向过程主要包括：（1）临床医生应掌握每项检验项目的实验诊断原理和临床意义，不断与实验室工作人员进行信息交流，以便根据病人的临床表现、体征和病史准确地选择检验项目用于诊断和治疗；（2）护士应熟悉每项实验对标本的要求，根据检查要求告知被检者注意事项，知道在病人服用哪些药物或出于哪些病理生理状态下采集标本，会影响标本的检测结果；（3）卫生员应知道标本在运送时需要什么条件以及如何保证这些条件；（4）检验人员应进行仪器的校准、实验方法的选择、试剂监控、量值的溯源、质量的控制，在发出报告前根据申请单提供的临床诊断和实验室的记录，对本次结果与前次同项目结果做垂直分析，对报告的准确性进行再确认。如何进行这些过程的控制，就是全面质量体系的重要内容。实验室全面质量控制体系的建立与实施是实验报告准确的保证，也是举证的重要依据。
2 逐项登记记录并妥善保存
完整、详细的实验记录保存是质量体系重要的组成部分。必须详细填写实验室日志，对标本的验收，不合格标本的处理，标本采集、送检、实验及发出报告的时间，室内、室间质量评价结果，仪器的维护、维修，试剂的批间差异，都应有详细记录。另外，管理人员和测试人员必须在记录本上签名，一旦病人投诉时，这些记录就是表明实验室质量的证据。
3 设定每项检验的误差允许范围
由于测定方法的不同，每项实验都有测定值可接受范围（误差允许范围），即同一份标本同时间重复操作测定值可不同，但一定要在允许的范围内。例如美国《clia 88能力比对检验分析质量要求》中，白细胞记数的可接受范围是靶值±15%。如果检验报告为wbc 1.0×109/l,病人提出质疑，实验室可取出保存的标本（在规定的保存期内）再重复检测，检测值落在（0.85～1.15）×109/l范围内，就可以证明检验报告是准确的。因此，在质量手册中应注明每项检验测定值的可接受范围。
4 仪器和试剂要符合要求
仪器、试剂、校准物和质控物等都是保证检验分析准确的关键因素，也是室内质控的核心。严格执行国家规定的许可制度，所购置的仪器、试剂必须有国家药品监督管理局的许可证。应尽量使用与仪器配套的原装试剂。如用其他厂家的产品替代，使用前要严格鉴定，核准替代品试剂（试条）是否与仪器匹配，能否得出与原装试剂（试条）相同的结果。要保存好仪器和试剂鉴定记录，以作为处理相关医疗纠纷的举证依据。
5 强调检验报告的数据仅对所检测的标本负责
影响检验结果的因素是多方面的。标本的采集过程以及采集标本时病人的生理、病理状态及使用的药物均要影响结果，甚至有可能在采集或运送标本的过程中某些“人为”因素产生的张冠李戴现象。因此，标本的质量是体系中要素之一，也是最不容易控制的环节。实验室应根据实际条件和检测要求，规定标本检测后在实验室内保存的时间，并严格保存，以便在医生或病人对检测报告的准确性提出异议时进行重复检验。
6 操作手册
实验室应建立严格的操作规程，编制实用而完整的操作手册，这也是全面质量管理的重要组成部分。操作手册的内容应包括标本收集、运送、保存、处理的要求，实验方法及原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作条件、仪器校准方法及校准物、质控物规格、量值溯源、方法有限性和干扰因素的影响、分析物参考范围、测定值可接受范围、实验注意事项、质量控制措施、室内质量控制规则和失控限等。对于试剂，由于国家药品监督管理局在审批试剂时同时审批了其操作规程，因此应将使用的试剂和操作规程装订成册，并严格按规程操作。实验室必须妥善保存操作手册，并保存到停止使用两年后才能销毁。严格执行操作规程和完好无缺的记录是举证的重要依据。
7 加强室内质控与室间质评
完整的室内质控是监测仪器稳定性和试剂质量的重要方法，也是保证检验结果准确的重要措施。若有失控现象，必须有失控的调查记录和改正措施。室间质评是对实验室检测结果准确性进行考核的重要方向。优良的室内质控和完好的质控记录是举证中的重要参考证据。因此，临床实验室应认真地做好各种检测项目的室内质评，保证检测报告的质量。
8 注意检验报告单的书写方式
检验报告单的书写要规范、整洁，不得涂改，注明报告时间。对检测结果的描述要科学、严谨、真实、可信。如医生申请血涂片找丝虫，报告应书写为：薄（厚）片法，发现（或未发现）丝虫；而不要写：丝虫检查阴性。
数据服务系统不仅能实现标准的有效管理和准确调用，且可在检验流程管理与检验报告形成过程中达到实时控制与即时修正的协调统一。
1.1标准服务国内现行的标准体系包括国家强制性／推荐性标准、产品卫生标准、行业标准、地方标准、企业标准等类别。选用规范有效、合适准确的检验标准是检验有序开展的前提，也是报告管理模式中的重点。我们建立了涉及1000余项现行各类检验标准、检验方法的标准库，按检验服务类别分为医学和与卫生检验两类，并利用种类、来源、范围、特征、使用频率、认证／认可类型和受控状态等要素创立了集合模式。所有标准及相关集合作为独立数据源，有目录、索引及关键词搜索功能，可在样品受理到检验报告出具的全过程随时浏览、联机查询或复制，在提升检验效率的同时节约了管理成本。
1.2流程服务在检验流程中，原始记录收集、实验数据汇总、检验报告形成、报告内容审校、合格报告签发的系列过程涉及的人力物力成本巨大，也是管理的难点与重点；常规管理模式往往无法实时发现错误、有效判定责任。系统采用一样一编号、一号一流程的数据管理模式，与样品受理、样品交接、样品流转工序有机结合，实现全检验流程委托书、流转卡、交接记录、原始记录、检验报告单等关键性材料的数字化更新，并提供了便捷的实时查询功能。
1.3报告服务对常规检验，报告服务模式继承了标准服务、流程服务的特点，以样品编号为标识核心，将相关样品信息、流程信息、项目依据信息、检验结果信息等打包集合，报告编制时直接调用集合内容，系统自动匹配相关栏目、更新流转内容，形成完整报告。对需标示检验过程、检验方法特征、环境参数等有效信息的健康相关产品、消杀产品、保健食品、农用产品等的注册检验，或格式化要求高的洁净控制效果、集中空调通风系统、公共场所环境卫生等的卫生学评价报告，因报告内容较复杂，多采用自定义模板（另行编辑的标识封面、方法依据、检验内容、结果评价等格式），配合报告服务模块按需组合修订相关检验信息要素形成报告。报告编制人通过原始记录汇总、结果数据核查后（对委托检验样品参比全部检验数据后评价检验结果，对委托测试样品直接出具实测结果）将报告初稿交付相关责任人批准审核后出具正式报告。另外，通过健全报告的修改程序，使报告的修改与原报告相关联，实现了报告修改的可追溯性。
2质量控制
落实样品检验全过程的质量控制是提高检验报告质量的核心与关键。落实质量核心内容（人、机、料、法、环）的具体措施反映在采用电子印章责任到人、全程监控关键控制的管理摸式：将有资质检验相关人员签名信息作为责任标识的电子印章分类保存、自动调用、实时更新；将样品接收、标准选用、信息采集、样品交接、设备管理、环境参数管理、实验员资质管理、实验相关物料管理、结果汇总、数据校验和报告编审全程纳入监控范围；以流程中交接环节为关键控制区，通过文本签名与电子印章的互调互校，对流程即时复核查验，对责任事故追溯与重现，达到对所有检验相关内容的质量控制。
3综合管理及查询
通过新增、删除、检索、调用等手段，达到认可／认证标识确定、检验依据／标准状态受控、检验项目／参数变更、电子印章运用废止等综合管理目的。查询模块即可嵌入质量控制模块，调用不同模块中标识信息，利用流程追溯、流程回退、错误更新、信息重置等方式，达到质量监控、错误纠正的目的；也可作为独立模块，利用模糊检索、关键字检索、时段检索等手段，对样品基本信息、数量、来源、状态、分配、存管、交接、报告流程、检验进度和工作量等记录进行综合掌控。
4特点与优势
4.1工作效率提高系统将报告质量控制关口前置，结合样品特点，对常见项目打包集合，按样品属性分类调用，实时确认，避免多次录入，方便信息调用和确认，提高了工作效率，节约了管理成本。
4.2标准使用准确系统采用配置标准集合方式，将不同属性样品按项目分类集合管理，做到确定项目时有关信息同窗排列与模糊查询时有效分辨标准适用类别，克服了标准引用错误、配套错误和选取失误，提高了标准利用率，保证了报告质量。
4.3检验流程规范系统实现了对检验全程实时监控，对流程错误及时修正，对交接程序关键控制，有效防止了人为错误与系统失误。尤其在质量管理上的信息录入、交接确认、数据整理、结果审校、报告编制、审校签发全流程关键控制区的电子印章与文本签名双落实的控制措施，对样品受理和检验过程所涉及人员和操作实时跟踪、全程监控，实现交接过程明确分工、明析责任、及时追溯、实时更正，规范了检验流程。
4.4实验数据安全系统通过电子印章授权限制，检验更正自动保存，使无资质人员不得参与检验，无关人员无法接触检验相关信息，保证了实验数据安全，符合“保护客户隐私”的服务理念。
5不足与改进
5.1标准库标准有时效性，针对标准的变更、升级与废止，标准库的维护非常重要，但工作复杂而艰巨，此外还需进一步开发与市售相关标准管理服务软件兼容的接口。
5.2认证认可标识的选择目前是由报告编制员在报告编制过程中人工选用，如何做到随检验项目的变更自动更替、如何对选用失误自动预警尚需改进。
5.3数字修约正确读取实验结果并输入原始记录由实验员完成，有效数字的确定与检验方法、实验仪器的选用密切相关。如何在管理体系内伴随标准、设备的选用自动对录入结果数位进行修约判定预警亦是尚待改进的内容。
5.4纠错预警对检验报告中的逻辑性错误系统有一定自动纠错能力，但在检验结论自动生成环节还不能纠正所有的检验内容，对需要进行人工拟合检验结论的纠错预警需要改进。
6小结
LIS系统报警提示出现检验危急值后，审核人员就要利用LIS系统实施检验科“三级播报”系统平台进行报告。利用网络上报、短信平台、电话语音提醒及时的向患者发送临床检验危机值。危急值报告完毕，LIS会自动生成危急值汇总表，通过LIS的查询功能，可以总结分析危急值的科室分布、危急值的数据。
2与电子病历对接
通过LIS与医院信息系统（HIS）的连接可实现检验科与临床科室的信息共享，通过LIS与HIS的无缝连接，临床医嘱和检验目等信息可直观的通过LIS显示，减少了差错和信息核对时间，同时临床上也能通过HIS快捷查询到患者的检验结果。对检验人员而言，通过LIS与HIS了解患者的临床资料，这样有利于更及时地发出准确的报告，并能向临床提供相关建议。存储的患者结果数据和档案信息可随时检索查询。计算机可以完全复制存档的检验结果，除了实施检测时的测量不确定度，还包括为某项检验最初指定的生物参考区间，检验结果所附的任何警示、脚注或解释性备注。检验人员、临床科室可以“在线”检索患者和实验室数据。
3检验报告自助打印平台
传统的取单模式需要患者姓名或ID号到检验科窗口查找预先打印的报告单，这样既容易造成标本与检验报告单交叉污染等原因造成院内感染，又不能很好地保护患者的隐私。而自助取报告平台的投入使用后，患者可以根据采样回执单上指定时间，自己只能打印本人的检验报告单，排除了排队的烦恼，保护了患者隐私，使患者在最短的时间里拿到自己的检验报告单，尽快实现临床诊疗。同时这也减轻了检验工作的劳动负担，提高了工作效率。标本后处理功能利用LIS标本后处理功能记录已测试标本存放信息，包括存放架号、位置号、冰箱等。自动判断每个标本需存放时间，标本处理功能能识别存放时间提示需要处理的标本信息。通过条码号查询需要重新从后处理冰箱找出的条码试管的位置信息，可通过反向定位迅速找到标本，对从后处理模块取的标本再存放登记的功能。
4讨论
随着检验医学的快速发展和临床医学对疾病的诊断和治疗越来越依赖医学实验室检验，对临床医学检验的质量要求也越来越高。检验分析的质量保证主要由分析前、分析中、分析后的质量保证组成，而检验分析后质量保证作为检验分析的最后环节，保证检验分析后质量保证成为临床实验室质量管理的重要内容，也是ISO15189实验室质量体系的重要要求［5］。检验科学的不断发展，检验理念随之变化，我们不但要做临床的好“参谋”，还要提高检验的服务质量作为检验分析后质量保证的重要内容。这就要求检验科做好结果的审核并打印报告，做好与临床的沟通，做好患者的服务解析、咨询、投诉反馈信息，做好检验后血液标本的保管和相关处理为溯源性提供依据。大型三甲医院及其ISO15189对临床实验室的要求下，检验科实验室信息系统在检验后的质量保证是实验室质量保证的重要内容，利用实验室信息系统结果审核提示功能、未检测结果提示功能、危机值的三级播报、与电子病历对接、检验报告自助打印平台、标本后处理功能等功能实现检验分析后的质量控制。有关报道［6－7］介绍检验分析前、分析中LIS的使用价值，着重介绍了LIS在临床检验科的应用，而结果审核、报告打印、危机值发送、与临床医患沟通等是检验分析后的重要内容，利用LIS系统实现检验分析后质量控制是当前检验科需要解决的重要问题。基于杭州创业公司的LIS实验室信息系统，检验科实现了检验分析后质量控制的信息化管理。结果审核提示功能能防止实验结果漏项目、结果异常与临床不符、当次血型结果与历史结果不符、危机值的发送不符合相关要求，有效地杜绝了发错结果的现象，保证了临床检验质量。未检测结果提示功能在规定时间内可以提醒检验人员对逼近实验回报时间的标本进行及时处理。
首先，加强对检验基本信息的管理和控制，保证标本信息准确性和完整性，对标本相关采集内容和检测内容以及使用药剂等内容进行质量控制，保证信息准确无误，一旦发现不准确信息，要及时进行准确信息补充，另外使得相关信息安全保存，医护人员在标本采集之前就加强质量控制，不放过每个环节问题，加强人为管理；然后，对检验所用试剂和仪器进行质量控制，实现相关信息智能化管理，做好设备维护和维修工作，加强设备功能检测，详细记录设备使用状态和维护内容，定期进行设备校验，在试剂使用质量控制上，主要利用计算机网络技术加强试剂质量管理，实现节流增效的目标，加大试剂合理使用，加强试剂检测力度，提高试剂检验有效性，减少检验差错，另外在选用设备和试剂之前，要加大质量检测，保证设备质量达标，保证试剂现用现配，避免试剂放置时间过长，降低检验有效性，必要时进行药剂冷藏；其次要增强制度管理，完善临床医学检验制度和体系，加强检验环节当中的督查，提高检验人员工作积极性，增强检验工作责任感，实施系统化的检验监管，发现问题及时解决，加大对检验人员的教育和培训力度，拓展检验人员的知识面，提高检验人员的操作技能和检验水平；最后，要对检验报告进行质量控制，发放检验报告是最后的检验环节，检验报告管理工作是比较困难的，必须加强检验报告质量控制，避免检验报告丢失等问题出现，实现检验结果的有效分析，在发放检验报告之前要进行信息确认，利用计算机网络技术进行病例标记，保证检验结果准确性。
2结果
2.1两组在临床医学检验结果准确性上的比较经过观察对比，观察组检验结果准确性达到了99.0%，对照组检验结果准确性达到了94.0%，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。2.2两组在临床医学检验报告完整性上的比较经过观察对比，观察组检验报告完整性达到了100%，对照组检验报告出现了内容遗漏和内容错误问题，检验报告完整性只有89.2%，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3讨论
