【关键词】综合性医院医疗设备管理科 规范化管理
【Abstract】Modern hospitals should have modern medical equipment; to give full play to the comprehensive benefit of these devices must have a high level of management and technical team. Medical equipment management section of the nature of management and technology is double function, to manage the department functions as the main work is an important sector of this task.
【Key words】comprehensive hospital; medical equipment administration; standardized management
引 言
本文主要研究和探讨现代化大医院如何适应现代社会的发展,完善各项管理制度,规范化和现代化;设备器械的购置、使用、管理、维护、建档及报废等程序的管理,以及培养高素质工程人员,为医院的发展做贡献。
一.强化管理意识,健全管理组织
在许多医院中,把医疗器械管理部门作为一般技术科室或后勤科室对待,器械科的人员也把自己的工作看成是简单供与修的技术工作,形成了你要我买、你坏我修的被动局面。我们认为,要作好医疗器械的管理工作,设备管理部门应当强化管理意识。因为,(1)在医疗设备的运动全过程中,存在着物质运动形态和价值运动形态,医疗器械的管理工作中既有经济管理又有技术管理,是把技术、财务、经济、管理综合在一起对医疗器械进行全面研究的管理学科。(2)在各级医院中,医疗设备总价值所占医院固定资产的比值越来越大,精密程度越来越高,要实现其最佳效益,必须综合各项因素,综合管理,综合协调,才能解决。(3)医疗器械管理科在医院内部与医疗器械的使用科室、财务、审计、医务、科教、护理、后勤等科室之间进行协调。对外,与外贸、保险、运输、海关、厂家、公司、行政主管等部门联系,在医院中参与医院的发展规划、计算机网络管理、建筑设计、科研教学等工作。作好管理工作,既可以充分发挥医疗器械的效益,又能够提高自身在医院工作中的地位和作用,实现自己的应有价值。医疗器械管理人员必须围绕管理的任务和范围去开展工作。
要进行医疗设备的全过程管理,必须有健全的组织保障。十几年来,我们根据综合性医院医疗器械管理的要求,不断扩大完善组织。1987年建立了资料档案室,成立了计算机室并研制了"医疗器械管理软件"用于医疗器械的管理。1989年创办了卫生材料室,实行了卫生材料成本核算。1994年成立了计量室,当年正式成立医院医疗器械管理委员会,建立了医学工程教研室。使各项管理工作不断有新的发展,目前,全科已发展为16人,其中,具备大专以上学历人员12人,副主任技师2人,主管技师2人。分为器械仓库、维修组、计量组、资料档案室、计算机室、材料室、医学工程教研室等7个小组,形成了健全的管理组织。
二.坚持突出重点,完善管理制度
管理制度化是作好各项工作的重要保证。制度的管理使工作无空白、无重叠、运转正常,工作有序,任务明确,岗位分工清楚,人人按照各自的职责进行工作,指挥流畅、上下贯通、事情有人管、责任有人但,没有扯皮现象,功过分明,效率提高,效益增加。在医院领导的支持帮助下,在全体人员共同努力下,我们逐步建立完善了一整套医疗器械各级管理人员的岗位职责和规章制度,在87年制定《 医疗器械管理制度》的基础上又针对实践中反映出的新情况、新问题先后完善增加了《各级工程技术人员职责》《三类医疗器械管理制度》《医疗器械管理委员会工作制度》和《教学、实习、培养考核制度》。整理编印了《医院医疗器械人员职责及制度》单行本。计2万余字,包括医疗器械十类人员职责78条,33项218条管理制度。各项制度在管理工作中发挥了重要的作用。仪器设备的修复率、完好率始终在90%以上;计量仪器强检率年年达到100%,保证了诊断治疗设备的准确性和可靠性。
保证材料器械的质量。我们建立了《一次性材料三证档案》;《一次性材料进货登记》;重点加强三类医疗器械产品的管理。我们对植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们与有关职能部门一起,以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。我们坚持突出重点、不断完善的原则;通过材料室发放的金额已经占仓库总金额的56%,逐步达到了卫生材料按照成本收费。
(一)重点发挥医疗器械管理委员会的作用。
95年医院参加三级医院评审后,我们注重实行医疗器械全过程的规范化管理,制定了《医疗器械管理委员会工作制度》并在设备的管理中从三个方面发挥医疗器械管理委员会的作用:1、突出抓住购前论证的关键环节,坚持每年的设备计划必须经过管理委员会的论证,根据医院的发展规划确定当年购置项目。对大型设备的选型,管理委员会根据科室的效益分析,器械科的市场调查情况进行论证,确定机型。2、对医疗器械设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。分析研究医疗设备使用效益,提出改进措施。3、监督检查医疗器械产品质量情况,论证医疗器械新产品的临床可行性。管理委员会常设机构在器械科,每季度组织活动一次,活动前把重要的问题列出,提前通知委员作好准备,使每次活动都有较好的效果。我们97年共组织四次医疗设备管理委员会议,论证了1997年部分科室急需的医疗设备;器械科报告了97年加强医疗器械管理的打算;进行96年医疗设备器械使用效益分析;对引进心脏彩色超声诊断仪进行了专题论证。
(二)重点加强三类医疗器械产品的管理。
三类医疗仪器、器械、材料是指:诸如植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料。由于市场经济的发展,推动医疗器械新产品不断推出,我们发现一些业务科室参加学术活动时未经医院批准,擅自订货或带回试用品。有的设备产品根本没有取得批准生产证件,由于产品质量问题致使医疗事故时有发生,如导管断裂、人工骨关节碎裂、心脏瓣膜断裂等等,造成病人很大的痛苦,也给医院带来不良的影响。我们把这类医疗器械产品的监督管理,作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们及时向医院领导提出建议并与有关职能部门一起,依据国家医药管理局制定的《医疗器械管理办法》和卫生部《关于加强生物医学材料和制品管理的通知》以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。我们又根据卫生部54号令的要求制定了《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,建立了《三类医疗仪器三证档案》;《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。由于我们严格制度管理,医院未发生过医疗器械产品质量问题的医疗纠纷。
三.重视使用管理,搞好效益分析
开展医疗设备的使用效益分析,是加强使用管理的有效方法。通过效益分析使医院领导了解设备的使用情况,为医院领导决策提供可靠的依据,另外,可以帮助使用科室综合分析,加强仪器设备的使用管理。从1994年开始,我们每年都对医院万元以上的设备进行使用效益分析,并提出提高使用率的建议,对使用率高,效益好的仪器给予优先更新、优先购置,对使用不好的仪器,提出改进的意见和建议。每次使用效益分析的情况都要向医疗器械管理委员会汇报。使用效益分析的方法是:
(一) 确定使用效益分析的内容。
使用效益分析的内容包括:设备使用情况,人员配置情况、收支情况、工作条件、科研情况等。
(二) 收集统计各项数据。
根据分析的内容要制定调查表,调查表由器械科与使用人员共同填写。根据调查表进行统计、数据汇总、计算使用率。
(三) 将统计数据列表分析。
根据统计的数据进行单机分析,其内容包括:仪器名称、使用科室、启用年限、仪器状态、停用时间、仪器价值、收费标准、检查人次或工作小时、年收入、年纯收入、使用率、科研情况等。同时,还可以按照科室进行分析,内容包括:科室、台数、总价值、年毛收入、应工作小时(检查人次)、实际工作小时(检查人次)、平均使用率、科研情况等。
(四) 根据综合分析写出报告。
分析报告的内容包括:效益分析的基本情况、效益分析的内容、提高效益的建议和意见。
(五) 向医疗器械管理委员会汇报。
四.改革维修制度,提高设备完好率
要提高仪器的完好率,保证仪器的准确可靠,维修的规范管理是十分重要的。维修的传统观念是,只负责保修期以外仪器的维修,大型仪器由厂家巡回维修或医院买保修。这样的观念限制了技术人员水平,也降低了维修人员在医院的地位。我们认为,要保证医院设备充分发挥效益,工程技术人员的作用是十分重要的。为此,我们转变观念,适应新的形式,从五个方面改革了维修制度。首先建立了《定期保养制度》明确了三级保养的程序,每年制定万元以上仪器的保养计划,作好预防性维修。第二,实行维修收费的登记方法,加强了维修费用的核算同时增强了维修人员的工作责任心。第三,我们改革了原始分片负责维修的方法:在原划片维修的基础上, 按照维修人员的技术水平、技术职称实行分级负责维修的方法。十万元以上的仪器分工到人,十万元以下的按照科室分工。同时制定了《各级工程技术人员的职责》,要求副主任技师重点负责技术、质量、科研、教学、培训、与理论提高工作。主管技师在副主任技师业务指导下进行工作。了解国内外医疗器械技术发展动态,掌握医院精密仪器的维修技术。承担科研、质量控制、教学工作。运用新技术解决下级技术人员提出的复杂问题。技师在上级技师业务指导下进行工作,负责日常医疗仪器维修、保养等工作。这种方法扩大了初级技术人员的维修范围,通过增加维修量提高维修水平。职称高、技术好的人员可以集中保障精密仪器的正常运行。第四,我们成立了医学工程技术指导小组,发挥医学工程的优势,面向临床开展技术服务。举办了医疗设备使用,维护培训班;举办计量管理培训班;创办了“医疗器械快讯”,向业务科室提供最新信息;第五,技术人员参与仪器选型论证,保证购置仪器的质量。
五.实行成本核算,加强日常管理
为了加强医疗器械的成本核算,我们改进了传统的管理方式,1989年在器械科设立了材料室。同时,制定了《材料室工作制度》《材料室人员职责》对直接用于治疗的卫生材料及消耗性器械如:输液器、输血器、心脏起博器、人工关节等,由仓库按批发价加成10%出库给材料室,再由材料室按零售价卖给病人。在医院器械科设立材料室,实行按成本收费,是强化医疗器械收支核算,进行经济管理的新形式。它的优点是:(1)提高了医院的经济效益:通过核算成本,先收费后使用,使医院应当收入的部分收上来,从而杜绝了漏收少收的现象.(2)完善了仓库管理制度:设立材料室,解决了仓库收受处方,发货手续不完备,不符合财务制度的问题。(3)减轻了病房的压力:由于大量的消耗性器械经材料室核算,把护士长从繁杂的管物工作中解放出来,能集中精力抓技术工作,受到护士长的欢迎.(4)方便了病人:材料室除了供应病房治疗用的卫生材料外,还可以供应门诊住院病人要买的其它医疗器械如:血压计,氧气袋,体温表等等。
六.树立服务观念,提高队伍素质
牢固树立全心全意为临床服务的思想, 不断提高素质,是做好医疗器械工作的根本。运用现代管理手段,扩大信息交流,加强科室管理,提高管理水平,是努力作好医疗器械规范管理的重要手段。为了全面贯彻落实卫生工作会议精神,深化医院改革,转变服务模式和服务观念, 我们科不断进行管理就是服务的教育,树立对业务科室全方位服务,为仪器服务变为为病人服务的观念。我们遵照,我院的通知要求,制定出本科《为业务科室文明服务的十四条规定》,打印并下发了《医疗器械维修分工一览表》,表中列出了维修人员名单及联系电话,以便及时联系。器械仓库为了方便科室,简化工作流程,把定期发货改为工作时间内全天向科室开放,随时供应各种卫生材料和器械;改变盘点不发货的制度。一边盘点一边收货发货,休息时间对帐,使业务科室能够及时领用器械材料;对科室抢救病人所需要的卫生材料和器械,仓库人员直接送到抢救现场,先使用,后办理手续;对批量大.比较重,使用次数少的卫生材料和器械实行到科室验收,直接办理出入库手续受到科室的欢迎。
科室的日常工作作到了有计划,有布置,有检查、有总结。每季度召开一次组长会,研究分析思想情况,检查上季度布置的工作,安排下季度工作.各组每月召开一次业务会,总结上月工作情况,找出存在的问题,提出解决的办法;为了使科室的管理规范化,我们还根据医院的要求制定了《医疗器械科科室岗位责任制管理细则》按照三甲标准提出了14 条工作标准,并制定了检查和奖罚意见。
我们从86年开始与医院计算机室研制了“医疗器械计算机管理软件”实现了计算机单机管理。90年,我们使用卫生部的设备管理软件,把全部的设备输入微机进行管理。97年,我们制定了医疗器械计算机网络管理的实施意见,实现全科计算机联网进行医疗器械的计划管理、设备管理、仓库管理、维修管理、计量管理和资料管理。资料档案室配备了计算机、扫描仪;购买业务书、工具书 200 余册,专业杂志 近30 种,近千个厂家的产品资料,大型仪器档案300余份,保存了本科14年的文件资料。计算机管理提高了工作效率,作到数字准确,为科室查询提供方便,为领导及时提供信息。
医学工程教研室,为医学工程教学、实习做好准备。已经为泰山医学院、济南卫校带教培训三批学生。为了提高全科人员的业务水平,我们按照医院"关于技术人员继续教育的规定"每年制订学习培训计划.要求技术人员都要进行专题讲座,撰写业务论文。本科技术人员组织了多次专题讲座,组织了“计算机应用培训”“Z80单板机系统讲座”提高了全体人员的业务水平。多年来共发表交流业务论文70余篇,取得专利 3 项。
多年来,我们坚持对设备进行规范化管理,完善各项制度。在提高设备效益上不断探索新方法,从树立管理意识,健全管理组织;坚持突出重点、完善管理制度;开展使用效益分析,提高设备使用率;改革维修制度,提高仪器完好率;探索经济管理新方法,逐步实现成本核算;强化服务观念,提高队伍素质等方面推行医疗器械的规范化管理。通过实践我们体会到,只有坚持医疗设备的规范化管理,才能做到有计划的引进设备,保证仪器设备的完好率、使用率,充分发挥仪器设备的社会效益、经济效益和技术效益。器械科自身才能得到发展,才能提高在医院的地位。
结 语
在党的十五大和全国卫生工作会议精神指导下,在社会主义市场经济新形势下,全国医疗卫生改革进入新的阶段,如何合理配置卫生资源,建立宏观调控有力,微观运行富有生机的新机制,注重提高质量和效益,促进学科发展,进一步加强医院的设备科学化、规范化管理,提高服务质量,促进医疗卫生事业的发展,是我们每一个人需要认真思考的问题。我们认为应当从以下几个方面考虑:(1)发挥商务贸易业务特长,参与医院的经营管理。(例如材料室的做法,参与成本核算)。(2)发挥技术特长,开展医疗设备的质量控制。(与计量工作结合起来)。(3)与业务科室共同研究学科发展的问题,(仪器合作,医疗仪器与计算机的结合问题)。(4)改变传统的维修观念。(维修社会化,买维修合同,专项承包、建立维修站)(5)改变人员结构,提高基本素质。
参考文献:
[1] 陈汉英王 伟 浅谈医院医疗设备的购置、管理、使用及维修中华现代医院管理杂志 2003年9月第1卷第1期
关键词： 医疗器械 维修 管理
医院设备是医疗诊察、治疗的现代化工具和保证医院医、教、研工作正常运行的必要条件。然而由于我国医院制度管理规范起步较晚，以及医院发展过程的特定要求，较为注重对患者有直接作用的治疗药物，而对设备管理则处于较为松散的方式。随着我国医院规范化管理工作的推进，医院设备管理方成为医院管理的一项重要内容，且正为越来越多的医院所共识。
1 综合医学文化素养的提高与加强
1.1提高工程技术人员的专业技术水平和医学文化素养 医疗器械维修和管理，人员总是起决定性作用，培养具有敬业精神的工程技术人员；树立为临床医疗服务的思想，不断提高人员的维修技能，最大限度地提高维修质量和速度；对工程技术人员合理分工，正确使用，严格管理，全方位为临床医疗服务；采用新技术、新方法，不断提高维修服务水平。突出预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间，经常出现故障意味着使用寿命缩短和维修费用增加，从而增加医疗成本。
1.2建立维修人员准入制度 医疗器械设备作为通过医护人员服务于患者的载体、工具，具体科技含量高、结构复杂等特点，只有合格人员方可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则，建立维修人员准入制度。由受过BME 高等教育，至少应经过专门训练并考核合格的人员才能从事相应维修工作。严格禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械设备维修机构。
1.3医疗器械工程师需具备全面的专业技术技能 医疗器械与设备在今天已经成为医院的生命线，从早期的元件级维修到目前的“板级”维修，医疗设备的维修与保养技术已经发展成完善的科学体系，掌握好仪器的维修与保养技术是医疗器械工程师的重要技能。医疗器械工程师的知识面要求比较广，特别是随着医疗设备的精密度、复杂性的提高，要求知识面越来越广，且逐渐加深。通常医疗设备的维修一般应具有：电工基础、模拟电子电路、数字电子电路、光学和机械基础等基础知识。
1.4基本维修技能 能熟练掌握各种基本元器件的性能和测试方法：医疗设备中不仅大量采用各种类型的电子元件，还采用各种传感器、电极、微处理器等，要快速地判断是否损坏，就必须熟练掌握这些元器件的功能和测试方法。能熟练使用维修工具和测试设备对设备进行测试，加强阅读原理图能力，灵活运用各种维修方法。通过自身的不断学习和工作经验的增加，维修方法也将日趋丰富。仪器设备故障千差万别，维修时可以用不同的方法、不同的检查程序，以尽快找出故障为根本目标。实际工作时，维修工程师的工作经验、学识水平和灵活采用检查方法的能力等，将起决定性的作用，能力越强，效率越高。掌握设备的基本操作；另外，设备操作的一些注意事项也应掌握，以免因误操作造成故障扩大化；要有良好的观察、实际制作、分析与记录和总结能力。
2 医疗器械的维修工作管理
2.1 建立健全规章制度 医疗器械的维修管理要有一套切实可行的规章制度，主要包括：（1）仪器设备管理制度；（2）仪器设备的操作规程；（3）检查评比制度。这样才能使维修工作有章可循，有法可依。
2.2 科学的管理方法 医疗器械的维修是一项很复杂的工作，光有实践经验，光凭脑力记忆是不够的，在掌握维修技术的同时，还必须借助于医疗器械的技术资料和有关记载，设立技术档案，这对于大型精密仪器是必要的，其他仪器设备也要有一定的文字记载，否则会给维修工作带来很大困难。逐步建立医疗器械的状态库，这对设备故障诊断有着重要的参考价值。同时也要建立信息反馈系统，其方法是：收集整理现有资料分类存档，维修技术人员也应搜集资料存档。
2.3 完善医院医疗器械设备维修管理责任制 医院领导及其医务人员一般都是医学类专业毕业生，并不具备工程技术理论知识。如果没有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工程技术的人员，没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中型医疗，其管理制度至少应包括维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修医疗装备设施的管理、事故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。
2.4 健全临床工程技术人员继续教育机制 现代工程技术科学发展日新月异，新技术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工程技术人员应加强继续教育、更新知识，不断提高维修服务水平。医院应像对待医护人员一样，对工程技术人员进行继续教育。在教育经费保障、培训时间等方面应与医护人员一视同仁。
参 考 文 献
关键词：医疗器械； 医用激光仪器；教学；方法
中图分类号：G64 文献标识码：A
《医用激光仪器》是新兴的交叉学科，属于光学工程、生物学、医学等交叉范畴，与《生物医学光学》、《激光医学》等有不同的侧重点。《生物医学光学》研究光与组织相互作用的，涉及生物系统以光子形式释放的能量与来自生物系统的光子探测过程，以及这些光子所携带的有关生物系统的结构和功能信息，利用光子的特性对生物系统进行的加工与改造等。《激光医学》是激光、激光技术深透医学领域形成的学科，落脚点是医学，以激光为手段研究疾病的性质和治疗。《医用激光仪器》是着重讲述现代医疗器械的重要门类--激光仪器，落脚点是激光仪器，是医学用的激光仪器的介绍。这几个课程应该说有其交叠的范围，只是都有各自的侧重点。《医用激光仪器》作为本科课程，国内大学开设的不是很多，有长春理工大学，上海理工大学，天津大学等。我院的医疗器械工程专业是全国唯一以此命名的专业，培养医工结合复合型医疗器械人才，自专业成立以来，本专业就开设了《医用激光仪器》等光学类课程。
《医用激光仪器》涉及的内容非常广泛，包含激光基础知识，光与组织相互作用，各种医用激光技术、医用激光器，医用的激光为光源的设备和技术，医用激光传输系统，激光参数测量与安全防护等方面，课程对目前临床使用的主要的激光技术以及常用的，具有代表性的激光仪器较为系统而详尽的介绍，介绍当前该领域的新技术，新产品，有助于从事医疗器械行业的相关技术人员和大中专院校学生了解和掌握激光基础知识，以及医用激光技术和激光仪器设备的原理结构以及应用场合。本课程涉及到物理学、光学、临床医学基础、生物医学工程等的基础知识。由于国内对该领域研究起步较晚，且只有几个分散的小组，所以目前没有一本通用的《医用激光仪器》授课教材。因此，作者所在的课题组收集和整理大量相关材料进行自编授课讲义和资料，授课过程中不断尝试和总结，探讨了四种针对该课程的可行并反映良好的教学改革方法。
1教学内容紧跟科研热点
由于目前国内没有合适完整的教材，只有天津科学技术出版社于1986年出版了《医用激光仪器》教材，但由于已经是20几年以前出版了，理论知识和技术更新很快，不断有新的应用领域和新的激光仪器出现，所以已经不适合本课程的教学。我院作者所在课题组自编讲义，考虑到本课程所面对的是工科学生，本课程教学内容体系有意地向工程要求倾斜，根据学生的特点进行教学内容的调整。随着教育教学改革的不断深入，课程设置和课程内容不断地调整、更新。由于作者的科研工作也是围绕该领域，所以结合科研工作，教学内容加入该领域最新科研热点等最新的方法和最新的技术及最新的成果。作者将科研工作中了解的最新国内外文献整理，重组，以浅显易懂的方式呈现给学生。这也大大提高了学生学习的兴趣，丰富了知识面，开创学生的创新思维和发散思维，有利于学生创新能力的培养，以及综合素质的提高。同时可以挖掘出对科研感兴趣的学生参与科研实验工作，对于作者也是将科研和教学紧密结合起来，两者相得益彰，互相支撑。
2启发式教学方法
启发式教学，就是根据教学目的、内容、学生的知识水平和知识规律，运用各种教学手段，采用启发诱导办法传授知识、培养能力，使学生积极主动地学习，以促进身心发展。如何体现"学生为主体，教师为主导"，关键是学生能否有学习积极性，而学习积极性在很大程度上和教师的主导作用有直接关系，因此在全课教学中进行启发式教学，提高学生学习积极性，从而全方位地提高学生的能力。整个授课过程如果有碰到合适内容和合适时机就采用启发式教学方法，比如讲到第三章激光技术，由于学生已经掌握了激光的基础知识，和激光与组织相互作用等前期知识积累，对于激光有了一定的了解。倍频、锁模等激光技术就采用启发式教学方法，让课堂内容和进程遵循这个技术发展的路径来组织脉络，让学生的思路跟着前人研究路径走，让学生自己思考，自己总结和讨论，在老师的组织和引导下，学生自主的进行主动式学习，给学生留下深刻的印象。在这种教学方法下，老师只是组织者，学生才是课堂的主角，完全由学生自主的思考和讨论。学生反馈对这章的知识理解得更为透彻，并且记忆深刻，并且活跃了课堂气氛。
3理论和实践结合教学
联系当地医院和厂家进行参观教学，让学生对实地考察课上讲解的各种医用激光仪器和激光技术。学生对这些医用激光技术和方法、激光设备有感性的认识，实际应用领域和场合，学生就可以将书本上的理论知识与实践结合起来。学生提出了很多问题得到这些医生和技术人员的解答，从应用层面上给了学生不同的角度的认知。通过实践教学模块，学生感知了所学课程和实际应用结合如此紧密，大大增强了学生学习的积极性，后续课堂观察反映出学生的积极性有明显提高。
当然这个参观教学也是有限的，所以为了达到相似的效果，课堂上采用图片，视频等资料生动地解释各种激光设备、仪器，弥补了实践机会不多，同时也达到了和实地参观相同的教学效果。
4结合学校活动进行课程教学
针对学校组织的机械设计大赛，大学生创新活动项目等，鼓励学生针对课程涉及的领域，自拟题目参加活动。引导学生利用已学的书本知识去解决相关的实际问题。学生分为几个大组，参加活动，每个学生都动手参与起来，让他们完成项目书的撰写，项目的策划与管理，以及设计，试验，从中选出优秀的小组参与活动大赛。通过这个过程，学生对于课堂学习的知识更加灵活的认知，也锻炼了学生动手实践能力，大大增强了他们的自信心以及知识就是力量的认知，让他们在快乐中学，在活动中学，同时也培养了学生团队分工合作，在团队中发挥学生各自的特长及相互合作，完成整体项目。这个教学模块同时培养了学生自学的能力，学习不只局限于课堂，也不只局限于授课老师，引导学生利用图书馆查或者上网查阅资料，以及其他老师同学请教学习，寻找解决问题的方法。
《医用激光仪器》是一门不断发展的学科和课程，也是应用性比较强的学科，这就要求专业课老师紧跟科研前沿和临床使用不断变化和发展的要求，采用新颖的、多途径的教学内容和教学方法，以适应该课程培养医工结合的复合型医疗器械人才，促进医疗器械产业的发展。
参考文献
[1] 张镇西. 生物医学光子学新技术及应用第1版[M].北京：科学出版社. 2008（2）.
[2] 朱菁. 激光医学第1版[M].上海：上海科学技术出版社. 2003（1）.
【关键词】医疗器械；设计；心理学因素
【中图分类号】R471 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2017）06--01
1.设计心理学的概述
由于设计心理学研究还处于一个起步阶段，一时间也较难给出准确的界定，以上各学者的各种界定也都有着自己的侧重点。然而仔细分析以上的各种界定我们可以发现一个共同的目标，那就是对人的心理特点进行研究并为设计而服务。在这里“人”的范围包括设计主体和设计目标主体（消费者或用户）。因此本课题的研究也是从对目标主体的心理研究为出发点，分析其基本心理特征和使用过程心理，并将其运用到产品设计中。
2.医疗器械设计关联的心理学因素
2.1 医疗器械人性化设计关联的心理学因素
产品人性化设计一方而指人所使用的产品以人机工程学为原则，即设计应以人的心理需求为圆心、生理需求为半径，用建立人与产品之间和谐关系的方式，最大限度地挖掘人的潜能，综合平衡地使用人的机能，保护人体健康，从而提高效率；另一方而，它是指在满足产品使用功能的前提下，以人的感性需求为着眼点在产品的形态和色彩上满足人的精神需求，协调和平衡人的情感，充分体现以人为本的设计理念。医疗器械的人性化设计是指以人为核心，全而考虑人的精神、物质需求的一种设训一价值观。为此，设训一的医疗器械不仅要求高质量、高精度、高科技含量，更要求高情感特性，符合人的生理需要和心理需要，具有很高的宜人性、舒适性、安全性，符合人机工程学的要求。使用方便、操作性好，不易疲劳，产品设计安全，为用户着想，考虑到每个细微的环节，尽可能达到操作者的要求，贴近人的感觉。
2.2 医疗器械感性设计关联的心理学因素
2.2.1 操作的指示性 医疗器械感性设训一首先应表现出使用产品时的指示性，即暗示人们该产品的使用方式、操作程序等。医疗产品的指示与识别设计要充分地为功能（物质功能与精神功的服务，那种繁琐的装饰与贴涂只能起到医疗产品的关化与修饰，有时甚至会产生不必要的视觉误导，因此要清楚地区分装饰与指示的界域，合理地进行必要的装饰。
2.2.2 造型的象征性 在很多情况下，医疗产品象征性语义的塑造是借用某种具有某种程度的共识的代表性的物来表达的，这种物可以是具象也可以是抽象的，它借用的事物的隐性含义，如有机形象征生命，蓝色代表科技，绿色象征生命等。因此，要遵循医护人员、病人的心理体验，才能使象征性语义的塑造更容易与人沟通。
2.2.3 美观性 关观性是“关的形式，所展现出来的内容。医疗产品“关的形式，包括功能关、工艺关、材质关、色彩关、结构关、装饰关、舒适关、尺度比例关、单纯和谐关等多种。“关的形式，往往能很好地传达出设训一师的审关爱好、审关情感和设训一修养，进而直观地引起消费者主体的审关愉悦。
3.认知心理学在医疗器械设计中的应用
3.1 从操作者（医生）角度
由于信息技术的应用，现代医疗器械拥有复杂的人机界而，例如数字化的核磁共振、彩色B超等。复杂的结构使得操作它们需要极高的专业技能。而认知心理学认为在人的信息加工过程中，人类的注意限制是最难克服的问题，我们有太多任务要完成的时候，就会忽视某些任务。医生在治疗病人的过程中，本身就需要大量的医学知识，会消耗掉他们很多特意”和知觉”。而复杂的操作方式很容易使操作者过分关注于操作的本身而忽略其主要目的，而且脑力负荷的加大也易导致精神过度紧张而造成操作事故。
设计师应该以认知心理学为指导，站在用户的角度，合理的组织信息，并且使信息尽量符合人的知觉特性。使其人机界而能对操作者的操作进行引导，准确告知用户下一步该怎作，减少用户的职业思维和动作能力要求，减少操作步骤，让他们能够不受身旁科学仪器的干扰，而专心集中于自己的知觉行动过程，把注意力集中在病人身上。
另外针对人的知觉预料的非理性特征，我们在设计中还应考虑环境的影响和非正常状态下用户的操作，通过颜色、纹理、形状的变化防比操作出错而导致无法估计的后果。如把开机弄成关机，把通电弄成断电等。同时也要提供足够的反馈信息供用户进行判断，允许用户出错。总之，工业设计师必须牢记，设计一个东西就意味着给操作者附加了一定的责任，而这种责任不应该超过操作者所能承担的范。
3.2 从患者的角度
患者是医疗器械的直接作用者，因此他们在知觉方而就有着更高的期待和更特殊的要求，这就需要设计者必须考虑患者因素，重视患者的感受。传统医疗设备在形式追随功能”原则的指导下，外形大都硬朗、冰冷，反映了一种冷漠的技术美，再加上机器的抽搐、噪声等，给患者造成了很大的心理压力。比如一些老式的CT机让一些年老的患者在接受检查、治疗时表现出极度的恐惧，甚至影响到了检查和治疗。
3.3 从医疗管理者的角度
产品的造型表达产品的价值，是产品的阶值符号学。在某种程度上，它是社会观念的真实写照。医疗器械作为一种产品，医院管理者所关注的是它的价值，例如目前中国医疗市场在医疗器械的购买和使用上普遍存在这样一种观念：设备越大、越洋气越好，这样显得值钱。这种价值观念是工业化初期国家走向富裕时连带出现的现象，是一种过渡性的价值观念，但也应该引起设计师的重视。因此作为设计师应该综合考虑、权衡各方而的需要，使其造型符合商品社会的价值观念，并满足操作者或者患者的需求。
4.结束语
目前国内的医疗器械企业由于产品的销量有限，大部分的产品的外壳还停留在手工制作，还不能实现批量生产，这样的生产条件必然给产品的性能和外观设计造成很大的影响，因此，可以结合价值工程理论对医疗器械的本土化设计进行研究，这必将为国内医疗器械的设计提供较大的参考价值。
参考文献
[1]小平，王宏亮.医疗器械设计中的心理学因素[J].包装工程，2011，09：135-137.
Abstract:As a major compulsory course of medical appliance major, medical appliance regulations course is practical. Based on the orientation and task of the course, the article designs the course objectives and then the content system. Based on the typical job analysis, select, integrate and sequence the course content, design the job task for learning, and combine theory with practice.
关键词:医疗器械法规;工作任务分析;课程内容设计
Key words: medical appliance regulations, job analysis, course content design
中图分类号:G424 文献标识码:A文章编号:1006-4311(2010)04-0127-02
随着科技的发展和创新,以及国家支持力度的不断加大,我国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。我国目前已经成为世界第三大医疗器械市场,并且在以每年14%以上的速度持续快速增长[1]。因而,社会对医疗器械应用型人才的需求逐年扩大。医疗器械法规是一门新兴的交叉学科,是法学、管理学、经济学等理论应用于医疗器械产业的应用性边缘学科,是医疗器械从业者从事医疗器械研制、生产、经营和管理等工作的指南和行为规范。由于医疗器械法规课程发展历史较短,目前尚无相关的课程改革研究,本文根据近几年的教学实践,对医疗器械法规课程的定位、课程目标、课程内容设计等进行了分析和探讨。
1医疗器械法规课程定位与任务
医疗器械法规是医疗器械相关专业的专业必修课程,属于医疗器械相关专业毕业生从事医疗器械行业实际工作必须具备的核心专业知识。医疗器械法规课程内容主要涉及各类医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理各个环节,从保证医疗器械质量的安全有效入手,总结医疗器械监督管理的规律,促进医疗器械管理的规范化、标准化和科学化发展。通过课程学习,让学生逐步认识到医疗器械法规课程的重要性和实用性,使学生熟悉该课程在医疗器械产业中的作用和地位,明确自己的使命、职责、工作性质及其行为准则,具备承担医疗器械生产、经营、使用等岗位工作所必需的职业道德素养和职业能力。
2医疗器械法规课程目标设计
课程目标设计是依据课程定位与任务,确定课程应实现的教学目标。课程目标是对学生课程学习预期结果的综合概括,是教学活动的出发点和最终归宿。高职课程应根据岗位职业能力需求设计课程目标,将课程目标分为知识目标、能力目标和素质目标。医疗器械法规课程的知识目标为掌握现行医疗器械监督管理体系和重要医疗器械法规规章的基本内容;能力目标为具备医疗器械研制、生产、经营、使用等环节的管理和监督的能力,能够灵活运用理论知识分析解决实际问题;素质目标为激发学生对学科的兴趣,培养学生的团队协作精神,形成善于分析思考的思维习惯,敢于创新创业,并树立良好的职业道德。课程目标为课程内容的组织选择、课程活动的实施和教学效果的评价提供依据。
3基于典型工作任务分析的医疗器械法规课程内容设计
3.1 医疗器械法规课程内容设计的必要性
我国医疗器械监督管理的历史较短,第一部医疗器械行政法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施,才真正为医疗器械的监督管理奠定了法律地位。因而,医疗器械法规课程在我国还是一门刚刚起步的新兴学科,它以《医疗器械监督管理条例》为主干,涉及《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械新产品审批规定》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法(试行)》、《医疗器械广告审查办法》等一系列管理办法。课程内容庞杂,但至目前,除医疗器械法规汇编外,没有系统的相关教材出版。法规汇编条文性内容孤立、枯燥乏味,缺乏系统性,难以引起学生的兴趣,无法保证教学质量。因此,必须对课程内容进行合理设计以满足人才培养的目标。
3.2 医疗器械法规课程内容设计思路
课程内容设计的主要任务是对于不同性质的课程,按课程目标进行课程内容体系的设计。高等职业教育是以职业能力为本位的教育[2]。在设计高职课程内容体系时,按照课程目标涉及到的相关学科知识进行整合、重组,以保证学生具备职业道德素养和职业能力。医疗器械法规课程内容应能体现职业岗位(群)的任职要求。采用基于典型工作任务分析的项目系统化课程内容设计,培养学生的职业能力。典型工作任务分析是将一个医疗器械行业分成研制、生产、经营、使用和监督管理若干个岗位群,再将每一个岗位划分为若干个任务,从而确定对应于各个岗位的职业素养要求和对应于各任务的专项能力要求。项目是在典型工作任务分析基础上,选择与企业实际生产、经营活动有直接的关系,具有一定的应用价值的活动作为学习性工作任务。项目系统化教学是师生通过共同实施若干个相互联系的“项目”工作而进行的教学活动。基于典型工作任务分析的项目系统化课程内容设计遵循学生职业能力培养的基本规律,以真实典型的工作任务及其工作过程为依据整合、序化教学内容,科学设计学习性工作任务,理论与实践相结合,教、学、做一体化。
3.3 医疗器械法规课程内容组织与选择
《教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》(教高〔2006〕16号)指出“根据技术领域和职业岗位(群)的任职要求,参照相关的职业资格标准,改革课程体系和教学内容。建立突出职业能力培养的课程标准,规范课程教学的基本要求,提高课程教学质量。”按照文件的要求,医疗器械法规课程根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的职业能力要求、职业素养要求,采用基于典型工作任务分析的项目系统化课程内容设计,组织与选择教学内容,充分体现工学结合和本课程的特色。《医疗器械法规》课程内容组织与选择见表1。
参考文献:
[1]高洪成,王琳.论我国高技术医疗器械产业发展中政策法规的阙如[J].中国市场,2008,(12):45.
国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
全国医疗器械生产企业概况
截至2012年底，中国医疗器械生产企业达15348家；
其中，一类生产企业为4255家，二类为8245家，三类为2513家；无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家
《医疗器械生产质量管理规范》实施进程 2011年1月1日，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业首先执行《医疗器械生产质量管理规范》
到2015年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求
到2017年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求
Strategy战略
华润去年营收千亿元 成国内第二大医药集团
1月8日，华润集团总会计师魏斌透露，2013年华润医药板块营业额和总资产双双超千亿元，净利润在50亿～60亿元之间，成为华润集团营业额第二大产业。至此，华润医药集团成功晋级千亿俱乐部，成为继国药集团之后的国内第二大医药集团。
梅花集团拟进军生物制药领域
1月2日，梅花集团公告称，拟出资收购大连汉信生物制药有限公司100%的股权。据悉，汉信生物是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业。收购完成后，梅花集团计划依此为平台进行产品和业务的整合，打造疫苗业务板块，本次收购将成为其实质进军生物制药领域的重要一步。
康美药业正式获得直销牌照
1月7日，康美药业公告称，该公司正式获得直销经营许可证，成为国内第五家涉足直销行业的药企。康美药业高管透露，取得直销牌照后，将有助于该公司保健品产品的销售，预计将通过直销方式销售新开河参、西洋参、冬虫夏草、菊皇茶等自主保健产品。
Service服务
湖南省统一预约挂号服务平台启用
湖南省统一预约挂号服务平台近期正式启用，首批纳入平台的医院包括湘雅医院、湘雅二医院、湖南省人民医院等5家医院。湖南省卫生厅透露，全省其他三级医院预计将在3月30日前基本完成接入统一预约挂号服务平台的工作。
一、我国医疗器械产业发展现状及问题
近年来，我国医疗器械产业一直处于快速发展的时期，销售额自2001年的179亿不断攀升，截止至2014年，销售额已上升到2556亿元[1]。鉴于政府政策的扶持以及人民健康意识的不断增强，我国医疗器械市场的发展仍有很大的增长空间。在这样的发展趋势下，先后涌现出一批优秀的医疗器械公司，国产医疗器械的市场占有率越来越高。
尽管如此，我国的医疗器械产业仍然存在很多问题。首先，国产医疗器械多为技术含量较低的仪器，医院内使用的高端医疗设备主要依赖进口。其次，高端医疗仪器的核心技术仍掌握在国外厂商手中，国内多数厂商处在产业链下端。最后，国内相关专业的大学多注重于理论研究，研究成果不能尽快转化，这也是我国医疗器械设备技术落后的一个原因[2]。要升级、优化我国医疗器械产业结构，加强自主创新，必须调整产业人员结构，解决创新型人才急缺的问题。
二、生物医学工程专业人才发展
生物医学工程(以下简称BME)专业是电子与医学结合的混合专业学科，以培养具有医学与工程交叉研究能力的，能在生物医学工程领域以及医疗器械领域从事研究、生产、设计等工作的高级工程技术人才为目标[3]。每年都有大批BME专业学生投入到医疗器械产业，是我国医疗器械产业从业人员的重要组成部分。为了了解本科专业教学对BME专业的教学效果，以我校BME专业的四届毕业生为调查样本进行了问卷调查。将回收的调查问卷做统计分析后发现，BME专业教学存在的问题主要为以下几点：
第一，所学知识过于理论化，缺乏实际动手能力。很多毕业生反映，在工作后发现很多知识用不上，甚至已经落伍，需要从新学习。所开设的实验课程多是在实验箱上进行，无法培养学生解决实际问题的能力。
第二，缺乏查阅资料、独自解决问题的能力。在我们传统的教学方法中，学生在课堂上一直处于被动接受的状态，甚至形成了“为老师学习”的观念，在学习过程中有很强的惰性。
第三，团队合作精神差。现阶段的大学生个性张扬，缺乏团队合作精神，尤其表现在学习、科研方面，缺少团队合作的想法及行动。
三、《智能仪器》课程的重要性及教学中的问题
《智能仪器》课程将工科基础类课程内容整合应用，与产品研制过程紧密结合，具有较强的综合性以及实用性的特点。通过本课程的学习，学生能够解决现代电子仪器开发过程中的实际问题，掌握智能仪器软件及硬件的设计方法，能够对学生的研究或工作起到积极的促进作用。因此，《智能仪器》课程对BME专业学生的培养具有重要作用。
就近4年教学效果看，在我校该课程的教学存在较大问题：学生基础差，积极性差，无法快速接受课堂教学内容，并且教学内容与实际情况脱节，知识点陈旧。
四、《智能仪器》课程改革措施
为了有效的提高《智能仪器》的教学效果，经过反复的研究，我们拟实行项目化、层次化的教学方法[4]。项目化教学是由学校和企业共同组成项目小组，深入实际，在解决问题的同时，使学生应用已有的知识，在实践的第一线培养解决问题的能力，非常适合对动手能力要求高的专业。《智能仪器》课程的应用型很强，适合项目化的教学方法。但这种教学方法对学生自身自学欲望有所要求，容易出现学生两极分化的情况，因此我们增加了层次化教学的部分，从以下几个措施改革目前的教学方法：
(一)调整课程内容。改革前教学按照智能仪器的硬件、软件算法、产品性能以及产品指标的制定的顺序进行，改革后按照产品的市场调研、研究、生产过程进行教学，更加贴合实际研发流程。
(二)改变教师和学生角色。传统教学方法完全由教师主导整个教学过程，将知识解释灌输给学生，学生在这种模式下形成了惰性心理，缺乏独立思考、独自解决问题的能力，并且缺少对知识学习的热情。教学方法改革后，教师负责问题的提出，引导思考方向，学生翻阅资料、集体讨论等方法解决问题，促使学生养成独立思考的习惯，学习方式由被动转为主动。
(三)制定适合的教学方案及内容，分层次进行。为所有学生设计必选项目，保证基本功能的实现;另外开设选修部分，以便于高水平的学生提高。学生在产品研发过程中，不断查阅资料，有助于接受新技术。研究过程中，有利于创新意识的培养。小组共同完成一个产品的研发，每个人根据自身特点，做适合自己的工作，有利于团队合作。
(四)校企联合，制定针对项目化教学的考核方法。各模块及样机作为成绩评定一句，并邀请公司的检验人员进行真正的产品检验，给学生以更真实的教学环境，激励学生不断地提高。对于一些优秀的产品，可以与企业商讨其商业化。
五、总结
项目化、层次化的教学方法能够极大地增强学生的学习积极性，提高他们翻阅资料，独自解决问题的能力，在增强学生团队意识的同时，使其能够找出在团队中的角色，对后期的就业有一定的指导作用。此种教学改革方法对教师能力水平和学生的综合素质提出了极高的要求，在执行过程中，教师要不断地与学生交流，修改教学计划，调整教学内容，更新自身的知识、技术与信息，以取得更好的教学效果。
[关键词]宁波市；医疗器械行业；人才
一、引言
（一）背景
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前，医疗器械行业的发展需要高科技人才，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，而目前我国出现医疗器械专业人才流失及短缺的现状。
（二）宁波市医疗器械行业人才供需状况
医疗器械产业的竞争是创新能力和核心技术的竞争，其本质是专业人才的竞争。目前，宁波市医疗器械产业落后的根本原因是专业技术人才的供需不平衡。
1.供应状况
目前，跨国医疗器械企业向我国转移制造能力和研发力量的趋势越来越明显，行业内的竞争更趋激烈。然而，我国医疗器械产业科技人员的能力水平和在全行业中的比例远低于跨国公司的平均水平。
以宁波市为例，从专业能力上看，宁波市医学工程技术人员绝大多数没有受过正规的教育和培训，是从其他行业改行来的。而且，技术人员整体学历水平较低，大部分为中专或无学历，主要靠自学和从事其他工作积累的实践经验，普遍缺乏计算机、电子类和机械类知识。此外，在医院从事医学工程的技术人员绝大多数为中老年一代，年轻人员所占比例较小。目前，宁波还是高校医疗学术资源的洼地，医疗器械专业缺乏高水平的科研项目带头人，缺乏医学工程高级学术权威，缺乏医学工程管理决策专家及维修专家。
2.需求状况
目前，宁波市医疗器械，尤其是高端产品的研发、设计等方面的人才严重欠缺。另一方面，我国是潜在的全球最大的医疗器械需求国，从市场调查看，宁波市对医疗器械的需求也具有极大潜力。随着健康产业的快速发展，高科技在医疗器械中的广泛应用，市场对医疗器械生产、研发、检验检测、装配维修等专业人才的需求将大幅增加，高技能型医疗器械人才将成为健康产业急需、紧缺的专门人才。
3.从供需角度看宁波市医疗器械行业人才短缺状况
从以上两方面分析可知，我国的医疗器械行业面临着比较严重的人才短缺状况，宁波市更加如此，旺盛的需求和萎靡的供应形成了鲜明的矛盾。宁波市若要加快发展医疗器械产业，提高医疗服务水平，从而实现《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》的有关目标，就要加大力度、尽快解决人才短缺的问题。
二、宁波市医疗器械行业人才短缺的原因分析
医疗器械人才短缺有诸多方面的原因。从全国看，由于医疗器械与病人的生命安全直接相关，国家对医疗器械有严格的监管和准入制度。而且医疗器械产业涉及众多行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，再加上医疗器械在我国起步较晚，导致了有经验的复合型技术人才和高级管理人才的严重缺乏。从宁波市看，目前宁波市医疗器械产业在整体上还较为薄弱，自主创新能力不强，对国外技术依存度高，实际应用的大部分高端医疗设备依赖进口，其影响因素是多方面的，其中人才问题是关键因素之一，特别在最近几年的发展中，医疗器械行业人才缺口巨大。具体来说，主要有以下几方面原因：
（一）行业特殊性决定人才培养难度大
首先，理论结合实际的要求很高。医疗器械行业要求从业人员既要有理沦和专业知识，又必须有实践能力。但从医疗器械从业人员的学历水平和技能结构来看，适应医疗器械行业复合型人才的数量远远不能满足发展的需求。同时，由于医疗器械本身的专业性，就导致了医疗器械专业人才的培养是其他任何一个专业所不可替代的，因此高校培养的医疗器械专业人才远远不能满足市场的要求。
其次，行业迅猛发展导致人才培养跟不上步伐。自改革开放以来，我国的医疗器械工业及医疗市场虽然发展迅速，但其自身还存在总体水平差，无法满足日益扩大的医疗器械市场需要的缺陷，这就导致了我国从国外进口器械的数量在逐年的增加。由于从国外进口的医疗设备较为先进，一般都是由计算机信息系统控制，再加上说明书都是由英文撰写，这就造成了医疗工程技术人员必须具备较强的英语和计算机能力，但是我国目前拥有此能力的复合型医疗工程技术人员的数量还很少，根本无法满足需要。
最后，需要相关人员既懂技术又懂医学知识。在医院工作的工程技术人员，必须对临床医学知识有所了解，这样可以主动的进行技术维护工作，并且可以迅速的对异常故障进行分析、判断，从而以最快的效率排除故障，使器械正常运转，然而目前这样的人才也少之又少。
（二）人才引进和激励机制尚未形成
依照国内外发展经验来看，当本地的医疗人才没法满足需求时，加强人才引进并做好配套的激励措施是一种普遍的做法，且较容易取得成功。宁波市实施了海外人才引进战略，但对于医疗器械人才特别是高层次、复合型人才的引进却缺乏有效的措施。
一方面，人才引进力度有待加强。加大引进医疗器械行业人才力度，关键在于多渠道实施对人才的引进。目前，宁波市缺乏这方面有力的措施。
另一方面，人才引进的激励机制尚待完善。从出台的几项措施看，宁波市当前人才引进的方式还略显单一，没有从物质及精神两个方面相互结合去考虑。例如，提供高薪、优良的工作及生活环境，解决家属及子女落户问题以及对做出贡献的人才予以荣誉称号等。
（三）宁波高校医疗器械人才培养存缺陷
首先，目前，高校医疗器械专业人才培养模式仍处于探索阶段，尚未形成一套成熟、科学的课程体系，导致不同背景的高校在教学上有着不同的侧重点。
其次，在目前教育经费支撑条件下，高校自身很难营造良好的软硬件条件，无法培养高素质的医疗器械专业人才。另一方面，由于企业的价值取向等原因，校外实践等活动很难实质性地提高学生的动手操作能力。
此外，由于高校教师大多从事理论教学和基础科研工作，没有准确地把握市场的实际需求，在教学中常会出现理论和实际脱节等问题。而且一些高端医疗器械，其结构和功能较为复杂，如果没有该领域丰富的从业经验，很难系统地掌握医疗器械的原理及操作。这些情况导致了高校很难培养出企业和市场所需要的知识面广、知识层次深、创新能力强的科研开发型医疗器械专业人才。
三、加强宁波市医疗器械行业人才工作的对策
医疗器械在临床诊治中的作用不可替代，其特殊性和重要性不仅在于集聚高新技术、发展新兴产业，更体现在推动医学变革、保障人民健康的社会价值上。因此，为促进宁波市医疗器械行业快速发展，本文建议，应结合贯彻落实国家人才规划纲要，把培育医疗器械领域人才作为提升自主创新能力的突破口，通过以下三点建议，考虑将医疗器械作为宁波战略新兴产业来发展。
（一）突出科技创新引领，实施学科培养导向
在目前生物医学工程等学科设置基础上研究适用性更强的培养计划，和国内外院校、研究机构、企业、监管部门和医院之间形成不同的合作教育模式，促进教学联合实际，提高毕业生对宁波医疗器械行业就业岗位的适应性，在协会的推动下逐步建立针对研发、生产、监督和应用不同的需求，本科教育、专业学位教育、继续教育、职业教育相互补充的培养培训体系。以设置工作室等形式，围绕解决实际问题组建创新团队。
（二）汇集科技创新智力，积极引进高端人才
自主开发技术人才就是在自主创新的实战中培养人才，在宁波市医疗器械行业创新发展进程中，立足国内人才资源开发，注重人才国际化培养，鼓励科技领军人才、创业人才和现代企业管理人才发展，加强技术监管和临床医学工程等领域人才培养。同时要善于利用国际人才资源，结合实施海外高层次人才引进计划等，政府应多组织企业去欧美国家招聘高端医疗器械人才，使宁波市医疗器械人才队伍结构更为合理。
（三）提升科技创新水平，强化事业激励导向
努力营造让人才发挥作用的政策法制、工作创业、生活学习、人际学术等事业发展环境。联合社会学术团队，研究建立符合医疗器械研、产、监、用不同专业特点的评价标准、考核激励、服务保障等机制，激发人才科技创新水平。尤其政府在实施省“”和市“3315计划”时，要考虑宁波市医疗器械高端人才匮乏的现状，采取加快医疗器械高端人才成才的倾斜政策，促进宁波市高端医疗器械人才脱颖而出，发挥作用，推动宁波我市医疗器械产业快速发展。
四、结尾
总之，宁波市要积极构建于医疗器械产业发展要求相适应的人才培养开发、引进合作、激励保障机制，激发人才活力，使人才干事有舞台、发展有空间，以加强人才队伍建设来推动宁波市医疗器械产业快速、健康的发展。
参考文献
[1]郎涛，李晶.浅析如何改善医疗器械人才短缺现状[J].经营管理者，2013（8）.
