摘要：文章以证候类中药新药的研发为切入点,阐述了中药新药证候诊断和疗效评价所遇到的瓶颈问题,提出状态辨识是中药新药证候诊断方法和疗效评价依据的观点,并介绍了状态辨识理论和状态辨识方法的具体实施方案,详细论述了采用状态辨识进行中药新药证候诊断和疗效评价的可行性及其优点,以期为中药新药的临床研究提供新思路。

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