摘要：果:58批次不同规格的一次性使用输注器具产品以0.9%氯化钠注射液为浸提液,按0.2g:1mL121℃保温1h,按家兔体重每公斤注射10mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6℃;同批次一次性使用输注器具产品以0.9%氯化钠注射液为浸提液抽取至公称容量37℃保温24h,按家兔体重每公斤注射10mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6℃。从58批次4个不同品种的样品中各抽取3个批次的样品,以含10EU·mL-1细菌内毒素的0.9%氯化钠注射液为浸提介质,按0.2g:1mL121℃保温1h,按家兔体重每公斤注射10mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6℃;同批次一次性使用输注器具产品以含10EU·mL-1细菌内毒素的0.9%氯化钠注射液抽取至公称容量37℃保温24h,按家兔体重每公斤注射10mL,热原检查结果每组家兔(3只·组-1)体温升温至少有1只大于0.6℃。结论:当温度升高时,可能导致浸出的热原质降低,从而影响热原实验结果。

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