首页 期刊 中国医药导报 我国药品注册优先审评程序设计研究 【正文】

我国药品注册优先审评程序设计研究

作者:冯媛媛; 杨悦 沈阳药科大学工商管理学院; 辽宁沈阳110016; 人民卫生出版社有限公司; 北京100021
优先审评   药品注册   审评制度   程序设计  

摘要:药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程。本文以药品注册优先审评程序为主线,基于我国药品审评实践,借鉴美国优先审评模式的成功经验,对比我国和美国的具体程序设计,找出我国程序设计的缺陷和不足,提出完善我国药品注册优先审评程序的相关建议,为药品注册优先审评制度建设提供可行性参考。

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