首页 期刊 中国医疗器械信息 国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析 【正文】

国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析

作者:周良彬; 伍倚明; 李伟松; 张春青 广东省医疗器械质量监督检验所; 广州510663; 中国食品药品检定研究院; 北京100050
医疗器械   分类   规则   管理思路  

摘要:我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月,自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则,本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件,分析了各国分类管理思路,对比了各国分类规则的异同。

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