摘要：目的：从技术审评角度,研究3A类半导体激光治疗机产品的安全性和有效性。方法：基于各国行业标准和指南文件,对3A类半导体激光治疗机产品的结构和组成、工作原理、作用机理、预期用途、主要风险、适用标准、性能指标七个方面进行了分析研究。结论：从技术审评角度,为保证产品的安全性和有效性,应加强对3A类半导体激光治疗机的安全级别和生产工艺的控制。

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