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设计控制中的风险管理

作者:孟杰雄 首都医科大学; 北京100089
风险管理   设计   控制程序   生产企业   医疗器械  

摘要:在医疗器械生产企业的设计控制程序中引入风险管理,不仅可以满足FDA的监管要求,而且可以提高产品的安全性.

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